

共信-KY(上)公司新聞
共信-KY(6617)子公司共信醫藥攻動物用藥全球商機啟動,不僅 明年起有機會在美國銷售,22日也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議,除了權利金200萬美元,將分 階段入帳外,未來出貨澳洲進行臨床就會開始貢獻營收。
此外,共信旗下抗肺癌新藥PTS302,21日已取得大陸化藥一類新藥 藥證,為全球布局創下第一項里程碑。
總經理林懋元表示,共信醫藥自2019年成為台灣首家取得農委會核 准預試驗的台灣本土藥廠,經過二年臨床預試驗的淬鍊,探索各種不 同癌症的臨床成效,進而取得顯著的療效和用藥安全性結果;今年6 月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間 試驗,正式跨入動物用新藥領域。
今年該公司依據MUMS法規的規定,以在台灣的進行罹患惡性黑色素 瘤和神經腱鞘瘤的犬隻的田間試驗數據,向美國FDA申請上市,並於 9月底獲FDA核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等 相關資格。
林懋元說,預計明年第二季FDA來台查廠後,若獲通過,共信即可 同時在美國合法的做動物抗癌試驗,另一方面可進行銷售,五年內臨 床過關,即可正式取得藥證,持續銷售。
此次與澳商簽署GWA301授權協議,未來將由Interpharma Solutio ns依據台灣或美國的田間試驗申請澳洲藥證,也讓共信動物藥前進國 際市場再攻一城;該藥授權簽約金為200萬美元,適應症將再增加動 物常見的肉瘤(肥大細胞癌),澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證,共 信只要出貨就會有營收貢獻,藥品每一支劑量3CC,出廠價為300美元 。
此外,共信旗下抗肺癌新藥PTS302,21日已取得大陸化藥一類新藥 藥證,為全球布局創下第一項里程碑。
總經理林懋元表示,共信醫藥自2019年成為台灣首家取得農委會核 准預試驗的台灣本土藥廠,經過二年臨床預試驗的淬鍊,探索各種不 同癌症的臨床成效,進而取得顯著的療效和用藥安全性結果;今年6 月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間 試驗,正式跨入動物用新藥領域。
今年該公司依據MUMS法規的規定,以在台灣的進行罹患惡性黑色素 瘤和神經腱鞘瘤的犬隻的田間試驗數據,向美國FDA申請上市,並於 9月底獲FDA核准共信醫藥具有在美國田間試驗費用減免及加速審批等 相關資格。
林懋元說,預計明年第二季FDA來台查廠後,若獲通過,共信即可 同時在美國合法的做動物抗癌試驗,另一方面可進行銷售,五年內臨 床過關,即可正式取得藥證,持續銷售。
此次與澳商簽署GWA301授權協議,未來將由Interpharma Solutio ns依據台灣或美國的田間試驗申請澳洲藥證,也讓共信動物藥前進國 際市場再攻一城;該藥授權簽約金為200萬美元,適應症將再增加動 物常見的肉瘤(肥大細胞癌),澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證,共 信只要出貨就會有營收貢獻,藥品每一支劑量3CC,出廠價為300美元 。
經濟事件分析:
根據調查,過去一周非必需消費品類股獲淨流入10.5億美元,創下 自2008年以來第六高紀錄,美國服飾商GAP財報優於預期股價上漲, 這對感恩節這傳統盛大的購物節黑色星期五是好的徵兆,看來美國通 膨放緩零售銷售力道已開始增強。
應用材料Q4及全年營收、獲利和財測均優於預期,這表示美對中出 口管制對美半導體設備股衝擊沒有想像的大,但企業獲利前景還是籠 罩陰影。標普Q3財報顯示美企該季獲利僅成長4.2%,這算低標,Q4 獲利將由原估成長5.8%修正為年減0.4%,科技股獲利將年減7.8% ,亞馬遜、Meta等大型成長股,Q4財測估將比Q3更差,美股反彈之後 將再面臨壓力,標普面臨前波高點4,130點壓力。
產業變動分析:
在2012年至2016年生技股百花齊放,基亞漲至486元、浩鼎漲至75 5元,但隨著基亞、浩鼎解盲失敗股價分別跌至25.3元、58.6元,。 不過生技股在2016年營收僅400億元,現已超過7,000億元,正往1兆 元營業額邁進,隨中裕、智擎、寶齡富錦、藥華藥、合一、北極星藥 業-KY、共信-KY等拿到藥證,生技股今非昔比。
這次生技論壇顯示各國拚命投資生技,中國醫藥產業投資在2021年 年投資成漲高達近20倍增長,現在發展已揮別過去以仿製藥為主的市 場,改以生物醫藥、醫療器材、數位再生醫療成為投資重點,現新藥 擴大適應症就是一藥多用,以亞培的Humira為例,主因是適應症不斷 延伸,至2021年全球銷售額超過200億美元,北極星的新藥也擴增至 肺間皮癌、腦癌、肝癌等,這也使新藥的評價不斷調高。
生技股需不斷投入研發費用,若沒穩定現金流的生技股很容易產生 資金不足窘態,表示有獲利生技股更易獲得市場青睞,這次Q3獲利高 的保瑞、美時等大漲,全球暢銷的困難學名藥很多銷售金額及利潤率 反而高於大分子蛋白質藥。
盤勢分析及選股:
台積電拋出5奈米之後會有3奈米投資,台積電去美國投資對股價其 實是較不利,因至美投資成本雖表面稱多5成,但也有評估可能多出 1倍。10月接單金額較預期更差降至554億美元、年減6.3%,11月年 減幅估擴至17.6%,明年上市櫃公司獲利則可能年減15%∼25%,這 對反彈2千多點的台股是不利的。
多位Fed官員拉高鷹量,加上中國防疫又再升高,北京周日單日新 增本土確診近千例,美國進入感恩節休假,市場轉向觀望,大盤進入 整理期,生技股是多頭重心,轉弱股票須嚴設停利停損點。
根據調查,過去一周非必需消費品類股獲淨流入10.5億美元,創下 自2008年以來第六高紀錄,美國服飾商GAP財報優於預期股價上漲, 這對感恩節這傳統盛大的購物節黑色星期五是好的徵兆,看來美國通 膨放緩零售銷售力道已開始增強。
應用材料Q4及全年營收、獲利和財測均優於預期,這表示美對中出 口管制對美半導體設備股衝擊沒有想像的大,但企業獲利前景還是籠 罩陰影。標普Q3財報顯示美企該季獲利僅成長4.2%,這算低標,Q4 獲利將由原估成長5.8%修正為年減0.4%,科技股獲利將年減7.8% ,亞馬遜、Meta等大型成長股,Q4財測估將比Q3更差,美股反彈之後 將再面臨壓力,標普面臨前波高點4,130點壓力。
產業變動分析:
在2012年至2016年生技股百花齊放,基亞漲至486元、浩鼎漲至75 5元,但隨著基亞、浩鼎解盲失敗股價分別跌至25.3元、58.6元,。 不過生技股在2016年營收僅400億元,現已超過7,000億元,正往1兆 元營業額邁進,隨中裕、智擎、寶齡富錦、藥華藥、合一、北極星藥 業-KY、共信-KY等拿到藥證,生技股今非昔比。
這次生技論壇顯示各國拚命投資生技,中國醫藥產業投資在2021年 年投資成漲高達近20倍增長,現在發展已揮別過去以仿製藥為主的市 場,改以生物醫藥、醫療器材、數位再生醫療成為投資重點,現新藥 擴大適應症就是一藥多用,以亞培的Humira為例,主因是適應症不斷 延伸,至2021年全球銷售額超過200億美元,北極星的新藥也擴增至 肺間皮癌、腦癌、肝癌等,這也使新藥的評價不斷調高。
生技股需不斷投入研發費用,若沒穩定現金流的生技股很容易產生 資金不足窘態,表示有獲利生技股更易獲得市場青睞,這次Q3獲利高 的保瑞、美時等大漲,全球暢銷的困難學名藥很多銷售金額及利潤率 反而高於大分子蛋白質藥。
盤勢分析及選股:
台積電拋出5奈米之後會有3奈米投資,台積電去美國投資對股價其 實是較不利,因至美投資成本雖表面稱多5成,但也有評估可能多出 1倍。10月接單金額較預期更差降至554億美元、年減6.3%,11月年 減幅估擴至17.6%,明年上市櫃公司獲利則可能年減15%∼25%,這 對反彈2千多點的台股是不利的。
多位Fed官員拉高鷹量,加上中國防疫又再升高,北京周日單日新 增本土確診近千例,美國進入感恩節休假,市場轉向觀望,大盤進入 整理期,生技股是多頭重心,轉弱股票須嚴設停利停損點。
共信-KY(6617)宣布,子公司「天津紅日健達康醫藥」收到中國 國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書,抗肺癌新藥PTS302取得大 陸化藥一類新藥藥証,為全球布局創下第一項里程碑。
共信表示,後續除推動新藥上市銷售,申請擴大適應症,搶攻大陸 肺癌市場,還將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作 協議。
另擬加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗 申請與執行。
共信指出,取得藥證後,將擴大兩岸新適應症的研究開發及授權, 依據台灣研發中心最新取得19種癌症適應症的專利保護,積極與外界 合作夥伴洽談合作授權的方案,一起聯合開發與人體腔道有關,具有 病人規模的大市場新適應症,如惡性胸腔積水、乳腺癌等項目。
其次,陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議, 把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。
共信表示,後續除推動新藥上市銷售,申請擴大適應症,搶攻大陸 肺癌市場,還將陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作 協議。
另擬加速孤兒藥PTS-02治療腺樣囊性癌新藥在美國的二期臨床試驗 申請與執行。
共信指出,取得藥證後,將擴大兩岸新適應症的研究開發及授權, 依據台灣研發中心最新取得19種癌症適應症的專利保護,積極與外界 合作夥伴洽談合作授權的方案,一起聯合開發與人體腔道有關,具有 病人規模的大市場新適應症,如惡性胸腔積水、乳腺癌等項目。
其次,陸續與東南亞多個國家的當地合作夥伴簽署授權合作協議, 把PTS302抗肺癌新藥帶到東南亞多個國家進行銷售。
共信-KY(6617)昨(21)日宣布,子公司天津紅日健達康醫葯科技公司已於昨日收到中國國家藥品監督管理局核准的藥品註冊證書,抗肺癌新藥PTS302正式取得中國化藥一類新藥藥證,預計明年年中正式在大陸銷售,搶攻百億元肺癌中央型氣道阻塞治療商機。
共信總經理林懋元表示,PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約,第一階段鎖定30家醫院,包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院,並進行用藥推廣,後續會再新增其他核心醫院,加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣,下半年起陸續貢獻營收,上市後兩年申請大陸醫保。
國內新藥族群近來陸續傳喜訊,先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法,用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標,明年初可向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證;其次,寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期,寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人,「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。
在共信肺癌新藥獲大陸藥證後,台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證?也將是年底前另一重頭戲;合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101,目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。
共信強調,PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑,公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。
共信總經理林懋元表示,PTS302後續將與中國四個區域銷售代理商簽約,第一階段鎖定30家醫院,包含當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院,並進行用藥推廣,後續會再新增其他核心醫院,加速藥品進院銷售。PTS302目標明年年中正式在大陸開賣,下半年起陸續貢獻營收,上市後兩年申請大陸醫保。
國內新藥族群近來陸續傳喜訊,先是智擎的胰腺癌新藥「安能得」組合療法,用於治療一線胰腺癌的全球臨床試驗順利達標,明年初可向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證;其次,寶齡富錦腎臟新藥「拿百磷」美國及日本專利相繼到期,寶齡富錦不須支付銷售分潤給發明人,「拿百磷」銷售分潤獲利貢獻有望超越今年全年獲利。
在共信肺癌新藥獲大陸藥證後,台康生技的乳癌生物相似藥能否取得美國藥證?也將是年底前另一重頭戲;合一開發的糖尿病足潰瘍新藥ON101,目前也在等待大陸藥監局最後的上市許可。
共信強調,PTS302取得中國藥證只是集團公司全球佈局下的第一項里程碑,公司後續將繼續朝擴大適應症、進軍東南亞及美國等三大方向持續努力。
共信-KY(6617)17日公告,旗下治療肺癌性癌新藥PTS302,已通 過中國藥監局審批,近日正式領證;共信已與各省市代理商陸續簽署 代理合作協議,初步先鎖定30家核心醫院為第一階段目標市場,搶攻 百億元商機。
共信的PTS302是繼太景之後,在大陸進行大規模臨床,並率先取得 藥證的另一公司,指標意義濃厚。受藥證利多激勵,共信17日興櫃股 價以414.5元作收,一舉衝破400元大關。
據中國藥監局網站資料顯示,受理號CXHS1700011津,天津紅日藥 業、天津紅日健達康醫藥科技的辦理狀態,16日下午已更正為審批完 成、待製證。天津紅日健達康醫藥為共信的子公司,負責抗肺癌新藥 PTS302的生產製造、藥品銷售,代表共信PTS302抗肺癌藥已通過審批 。
總經理林懋元指出,PTS302的藥品銷售,將以當年執行臨床試驗的 16家三甲醫院做為種子醫院,鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標 市場,目前規劃與大陸四區銷售代理商簽約配合銷售。另外,會再選 出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億元 以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機。
另外,治療罕見腺樣囊性癌的美國臨床,將在明年上半年提出申請 ,而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快提出申請。
共信的PTS302是繼太景之後,在大陸進行大規模臨床,並率先取得 藥證的另一公司,指標意義濃厚。受藥證利多激勵,共信17日興櫃股 價以414.5元作收,一舉衝破400元大關。
據中國藥監局網站資料顯示,受理號CXHS1700011津,天津紅日藥 業、天津紅日健達康醫藥科技的辦理狀態,16日下午已更正為審批完 成、待製證。天津紅日健達康醫藥為共信的子公司,負責抗肺癌新藥 PTS302的生產製造、藥品銷售,代表共信PTS302抗肺癌藥已通過審批 。
總經理林懋元指出,PTS302的藥品銷售,將以當年執行臨床試驗的 16家三甲醫院做為種子醫院,鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標 市場,目前規劃與大陸四區銷售代理商簽約配合銷售。另外,會再選 出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億元 以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機。
另外,治療罕見腺樣囊性癌的美國臨床,將在明年上半年提出申請 ,而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快提出申請。
藥廠年底取證 拚史上新高 中裕愛滋病新藥已獲美FDA上市許可;台康生、高端、共信、漢達進入聽牌階段
新藥族群第四季藥證可望大報佳音!以往新藥藥證取得困難,一年 或數年能獲得一張藥證已屬不易,但今年光第四季,除了中裕愛滋病 新藥Trogarzo靜脈推注劑型,已於10月初獲美FDA上市許可外,台康 生、高端、共信-KY、漢達等四家公司也進入聽牌階段,改寫台灣生 技史年度藥證新高紀錄,凸顯新藥產業研發逐步進入開花結果。
受惠藥證將到手,台康生依協議,將有機會認列來自於專屬授權夥 伴Sandoz的2,700萬美元(逾台幣8.3億元)里程金,貢獻EPS約2.6元 ;中裕也因取得藥證,將分兩年獲得300萬美元研發里程金,帶動營 運獲利大成長。
除了中裕、台康生、高端、共信、漢達等五家公司藥證取得較有明 確進度,約落在今年第四季和明年第一季外,合一糖足潰瘍新藥大陸 藥證也進入關鍵期;而智擎二線胰臟癌新藥安能得已取得大陸藥證, 現正布局自費市場外,針對一線用藥市場的三期臨床,也可望在本季 解盲;另外,寶齡拿百磷大陸藥證預計第四季提出申請;明年上半年 泰福的生物相似藥也有機會取得美國的藥證。
臨床進度部分,仁新的白血病新藥LBS-007將於澳洲展開一/二期臨 ,而治療啟動乾性黃斑部病變(AMD)新藥LBS-007的臨床二/三期試 驗亦將啟動,預計二年內完成收案。
全福的乾眼症新藥BRM421,也獲美國同意公司三期臨床試驗規畫,BRM421是一種新穎的再生胜((月太))療法,若能順利獲核准上市 ,不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革,更能讓台灣的原創新藥被 世界看見。
另外,昱厚開發的新冠噴霧型疫苗AD17002,主要是針對「新冠肺 炎高風險接觸者預防性投藥」,近期已提交醫藥品查驗中心(CDE) 諮詢申請,預計今年內申請臨床二/三期的新藥臨床試驗。
而浩鼎瞄準新冠病毒流感化趨勢,自主開發的廣效疫苗規劃採雙軌 模式,年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外,首創的冷凍乾燥劑型 ,將向WHO旗下CEPI(流行病預防創新聯盟)申請臨床贊助費用,不 排除尋找策略夥伴合作或授權。
新藥族群第四季藥證可望大報佳音!以往新藥藥證取得困難,一年 或數年能獲得一張藥證已屬不易,但今年光第四季,除了中裕愛滋病 新藥Trogarzo靜脈推注劑型,已於10月初獲美FDA上市許可外,台康 生、高端、共信-KY、漢達等四家公司也進入聽牌階段,改寫台灣生 技史年度藥證新高紀錄,凸顯新藥產業研發逐步進入開花結果。
受惠藥證將到手,台康生依協議,將有機會認列來自於專屬授權夥 伴Sandoz的2,700萬美元(逾台幣8.3億元)里程金,貢獻EPS約2.6元 ;中裕也因取得藥證,將分兩年獲得300萬美元研發里程金,帶動營 運獲利大成長。
除了中裕、台康生、高端、共信、漢達等五家公司藥證取得較有明 確進度,約落在今年第四季和明年第一季外,合一糖足潰瘍新藥大陸 藥證也進入關鍵期;而智擎二線胰臟癌新藥安能得已取得大陸藥證, 現正布局自費市場外,針對一線用藥市場的三期臨床,也可望在本季 解盲;另外,寶齡拿百磷大陸藥證預計第四季提出申請;明年上半年 泰福的生物相似藥也有機會取得美國的藥證。
臨床進度部分,仁新的白血病新藥LBS-007將於澳洲展開一/二期臨 ,而治療啟動乾性黃斑部病變(AMD)新藥LBS-007的臨床二/三期試 驗亦將啟動,預計二年內完成收案。
全福的乾眼症新藥BRM421,也獲美國同意公司三期臨床試驗規畫,BRM421是一種新穎的再生胜((月太))療法,若能順利獲核准上市 ,不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革,更能讓台灣的原創新藥被 世界看見。
另外,昱厚開發的新冠噴霧型疫苗AD17002,主要是針對「新冠肺 炎高風險接觸者預防性投藥」,近期已提交醫藥品查驗中心(CDE) 諮詢申請,預計今年內申請臨床二/三期的新藥臨床試驗。
而浩鼎瞄準新冠病毒流感化趨勢,自主開發的廣效疫苗規劃採雙軌 模式,年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外,首創的冷凍乾燥劑型 ,將向WHO旗下CEPI(流行病預防創新聯盟)申請臨床贊助費用,不 排除尋找策略夥伴合作或授權。
共信-KY(6617)26日表示,隨著抗肺癌新藥PTS302的藥證已進入 倒數計時,海外授權也將加速布局,目前董事會已決議將新加坡/馬 來西亞、動物用新藥GWA301在澳洲/紐西蘭的授權項目,委託經營團 隊進行商業談判。
共信指出,在等待大陸抗肺癌新藥證書的最後階段,PTS302亦已經 獲得亞洲周邊各國藥商的青睞,相關的商業活動已經悄悄展開,藉由 申請新加坡政府的醫藥品快速審查機制,PTS302將有機會在短時間內 取得東南亞多個國家的藥品銷售許可,並透過雙邊認可醫藥法規策略 ,快速應用到歐盟、北美等先進國家,搶攻全球每年肺癌新發病例達 220萬人以上的商機。
另外,在動物抗癌新藥開發方面,隨美國FDA已核准GWA301具有「 有條件核准藥物」的資格,許多國家對於可以一邊做動物癌症臨床( 田間)試驗,一邊銷售藥品的模式皆蠢蠢欲動,紐澳地區潛在合作伙 伴目前正積極的向澳洲農藥和動物用藥管理局APVMA諮詢是否在澳洲 推動類似的做法,並期待也能擴大到寵物馬的市場,一旦在澳洲可行 ,未來將迅速擴展到全球各國,加速GWA301授權機會及後續的同步銷 售。
共信指出,在等待大陸抗肺癌新藥證書的最後階段,PTS302亦已經 獲得亞洲周邊各國藥商的青睞,相關的商業活動已經悄悄展開,藉由 申請新加坡政府的醫藥品快速審查機制,PTS302將有機會在短時間內 取得東南亞多個國家的藥品銷售許可,並透過雙邊認可醫藥法規策略 ,快速應用到歐盟、北美等先進國家,搶攻全球每年肺癌新發病例達 220萬人以上的商機。
另外,在動物抗癌新藥開發方面,隨美國FDA已核准GWA301具有「 有條件核准藥物」的資格,許多國家對於可以一邊做動物癌症臨床( 田間)試驗,一邊銷售藥品的模式皆蠢蠢欲動,紐澳地區潛在合作伙 伴目前正積極的向澳洲農藥和動物用藥管理局APVMA諮詢是否在澳洲 推動類似的做法,並期待也能擴大到寵物馬的市場,一旦在澳洲可行 ,未來將迅速擴展到全球各國,加速GWA301授權機會及後續的同步銷 售。
共信-KY(6617)昨(25)日公告,100%子公司共信醫藥科技將與新加坡代理商簽訂「經銷及授權協議」,雙方將針對公司所開發的抗肺癌新藥PTS302,由新加坡代理商取得新加坡及馬來西亞地區的產品註冊開發、商業化權利之授權及相關合作事宜。
此外,共信醫藥科技也與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」,針對共信的動物用藥,將澳洲及紐西蘭地區的產品註冊、開發、商業化權利之授權及相關合作事宜,授權給該公司。
共信醫藥所開發的抗肺癌新藥PTS302,今年第3季透過天津子公司紅日健達康醫藥科技,取得中國國家藥監總局(NMPA)核發生產許可證,依據中國藥品註冊流程推估,最快有機會在今年第4季取得中國藥證,開始搶攻每年逾百億元商機。
因應PTS302將在大陸上市,共信醫藥也曾經宣示要啟動國際市場布局,一方面針對PTS302將在非中國地區開展藥品國際授權,初步鎖定東南亞的新加坡等國。
此外,共信-KY也在布局動物抗癌新藥開發,台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗,需要一至二年時間來證明安全性及療效。
目前也已經向美國食品藥物管理局(FDA)提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請「conditional approval drugs(有條件許可藥物)」的資格,一旦取得此一資格,共信-KY可一方面在美國執行田間試驗,一方面在美國合法販賣動物用藥。
共信也將加速癌症新適應症開發,包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。
此外,共信醫藥科技也與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」,針對共信的動物用藥,將澳洲及紐西蘭地區的產品註冊、開發、商業化權利之授權及相關合作事宜,授權給該公司。
共信醫藥所開發的抗肺癌新藥PTS302,今年第3季透過天津子公司紅日健達康醫藥科技,取得中國國家藥監總局(NMPA)核發生產許可證,依據中國藥品註冊流程推估,最快有機會在今年第4季取得中國藥證,開始搶攻每年逾百億元商機。
因應PTS302將在大陸上市,共信醫藥也曾經宣示要啟動國際市場布局,一方面針對PTS302將在非中國地區開展藥品國際授權,初步鎖定東南亞的新加坡等國。
此外,共信-KY也在布局動物抗癌新藥開發,台灣的農委會已經正式核准狗的黑色素瘤田間試驗,需要一至二年時間來證明安全性及療效。
目前也已經向美國食品藥物管理局(FDA)提出以狗的黑色素瘤及神經腱鞘瘤申請「conditional approval drugs(有條件許可藥物)」的資格,一旦取得此一資格,共信-KY可一方面在美國執行田間試驗,一方面在美國合法販賣動物用藥。
共信也將加速癌症新適應症開發,包括乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。
共信-KY(6617)昨(2)日表示,旗下動物抗癌新藥GWA301向美國食品藥物管理局(FDA)提出田間試驗費用減免等資格之申請,日前已收到美國FDA通知,未來在美國執行田間試驗的費用已符合減免等相關資格,為共信-KY成進軍全球動物用藥市場的重要里程碑。
共信-KY表示,子公司共信醫藥科技向美國FDA提出動物新藥臨床試驗費用減免等資格之申請,業經審查通過,已收到FDA通知取得臨床試驗費用減免等特殊條件資格。此次申請範圍主要是治療犬類黑色素瘤、神經腱鞘瘤兩項適應症,符合美國FDA在Minor Use and Minor Species, MUMS法規的規定,並取得田間試驗費用之減免等相關資格。
這些資格包括在申請及管理田間試驗的過程可以獲得費用減免、執行這兩項田間試驗的費用可以獲得補助。
共信-KY表示,子公司共信醫藥科技向美國FDA提出動物新藥臨床試驗費用減免等資格之申請,業經審查通過,已收到FDA通知取得臨床試驗費用減免等特殊條件資格。此次申請範圍主要是治療犬類黑色素瘤、神經腱鞘瘤兩項適應症,符合美國FDA在Minor Use and Minor Species, MUMS法規的規定,並取得田間試驗費用之減免等相關資格。
這些資格包括在申請及管理田間試驗的過程可以獲得費用減免、執行這兩項田間試驗的費用可以獲得補助。
藥證、解盲關鍵期 生醫業暴衝 市場樂觀,共信-KY、台康生、高端可望取證,北極星-KY、中裕新藥三期臨床解盲
經濟衰退陰霾持續籠罩科技業,但台灣生醫業下半年起卻進入好光 景的大拐點,共信-KY大陸藥證聽牌,台康生乳癌相似藥、高端腸病 毒疫苗可望取證,北極星-KY、中裕新藥三期臨床解盲,美時、保瑞 、藥華藥業績三級跳,宣示生技業利多頻傳的旺季來臨。
法人表示,生技產業自今年下半年起將開始進入百花爭鳴的新世代 ,預期在邊境陸續解封,臨床、授權案可望加速,明年浩鼎乳癌新藥 三期將解盲,逸達前列腺癌主流的三個月劑型、漢達治療多發性硬化 症新劑型新藥HND-020可望上市銷售,而寶齡腎病新藥也將在大陸開 賣下,產業高峰力道將延續。
初步統計,新藥股中第四季至少有共信、高端和台康三家公司可望 取得藥證。其中可望率先報佳音的共信,治療中央型肺癌新藥PTS30 2,由於大陸藥監局(NMPA)8月已核發紅日健達康的生產許可證,預 計9月底或第四季即有機會取得大陸藥證。總經理林懋元表示,未來 的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場,接著再 選出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億 元以上市場商機。
另外,高端繼日前發布新開發的次世代疫苗(Beta株)可有效抗O micronBA.4/BA.5病毒外,已進入WHO資料分析階段的團結疫苗、查 廠過關的腸病毒疫苗、已向食藥署提出藥證審查申請的四價季節流感 等旗艦產品,都已進入上市前的準備階段,法人看好該公司第四季起 將陸續進入收成。
高端的腸病毒71型疫苗,今年6月已順利通過上市前PIC/S GMP查廠 後,目前陸續在越南等東協國家正式提出查驗登記,並規劃同步向歐 盟藥品局(EMA)或其他法規單位提出審查,布局國際市場。
解盲股中的北極星,除了肺間皮癌三期預計9月中旬會公布臨床數 據,而軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥試驗,年底前進入三期,以及 二期臨床試驗。
逸達不僅前列腺癌主流的三個月劑型將申請藥證,治療氣喘的二期 臨床試驗也會在第四季解盲。而用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型 新藥 FP-001,也將啟動三期臨床試驗,預計招募93位病患,拚三年 完成。
業績大爆發股當中,美時的血癌藥獲得美國上市許可,法人看好9 月上市一次性貢獻營收即可由10億元起跳;另外,保瑞併購安成的業 績,也將自9月加入陣容,都將會帶動營運啟動新動能。
經濟衰退陰霾持續籠罩科技業,但台灣生醫業下半年起卻進入好光 景的大拐點,共信-KY大陸藥證聽牌,台康生乳癌相似藥、高端腸病 毒疫苗可望取證,北極星-KY、中裕新藥三期臨床解盲,美時、保瑞 、藥華藥業績三級跳,宣示生技業利多頻傳的旺季來臨。
法人表示,生技產業自今年下半年起將開始進入百花爭鳴的新世代 ,預期在邊境陸續解封,臨床、授權案可望加速,明年浩鼎乳癌新藥 三期將解盲,逸達前列腺癌主流的三個月劑型、漢達治療多發性硬化 症新劑型新藥HND-020可望上市銷售,而寶齡腎病新藥也將在大陸開 賣下,產業高峰力道將延續。
初步統計,新藥股中第四季至少有共信、高端和台康三家公司可望 取得藥證。其中可望率先報佳音的共信,治療中央型肺癌新藥PTS30 2,由於大陸藥監局(NMPA)8月已核發紅日健達康的生產許可證,預 計9月底或第四季即有機會取得大陸藥證。總經理林懋元表示,未來 的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場,接著再 選出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億 元以上市場商機。
另外,高端繼日前發布新開發的次世代疫苗(Beta株)可有效抗O micronBA.4/BA.5病毒外,已進入WHO資料分析階段的團結疫苗、查 廠過關的腸病毒疫苗、已向食藥署提出藥證審查申請的四價季節流感 等旗艦產品,都已進入上市前的準備階段,法人看好該公司第四季起 將陸續進入收成。
高端的腸病毒71型疫苗,今年6月已順利通過上市前PIC/S GMP查廠 後,目前陸續在越南等東協國家正式提出查驗登記,並規劃同步向歐 盟藥品局(EMA)或其他法規單位提出審查,布局國際市場。
解盲股中的北極星,除了肺間皮癌三期預計9月中旬會公布臨床數 據,而軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥試驗,年底前進入三期,以及 二期臨床試驗。
逸達不僅前列腺癌主流的三個月劑型將申請藥證,治療氣喘的二期 臨床試驗也會在第四季解盲。而用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型 新藥 FP-001,也將啟動三期臨床試驗,預計招募93位病患,拚三年 完成。
業績大爆發股當中,美時的血癌藥獲得美國上市許可,法人看好9 月上市一次性貢獻營收即可由10億元起跳;另外,保瑞併購安成的業 績,也將自9月加入陣容,都將會帶動營運啟動新動能。
資金簇擁 生技股王爭霸戰開打 藥華藥市值突破1,500億,保瑞挾併購題材,共信-KY、晶碩、大學光亦加入戰局
生技股隨著藥證、解盲、授權和業績題材陸續上演,股王大戰將再 掀風潮,股東偏多的藥華藥、併購王的保瑞、授權題材的合一、藥證 聽牌的共信-KY,業績躍進的晶碩、大學光都將進入大拚比,可望帶 動族群比價行情。
市值已逾1,500億的藥華藥,挾著罕見血癌用藥Ropeg美國銷售亮眼 ,加上與AOP訴訟轉勝,目前股價已來到555元;看好公司產業遠景, 藥華也有一批「死忠」的股東,他們不僅自掏腰包聚餐,還訂製帽子 ,突顯對藥華藥向心力和捍衛股價的企圖心。
法人認為,藥華藥目前最受關注的議題是Ropeg全球銷售的成長力 道,是否有機會拚明年轉盈,另外,經營團隊規劃ADR(美國存託憑 證),外資認購意願也是台灣生技股國際接軌的重要觀察指標。
保瑞近10年來,從併購日本衛采台南廠、聯邦製藥、美國Impax旗 下益邦製藥竹南廠、GSK加拿大廠、伊甸生醫在台資產和安成藥,帶 動營運大躍進,獲利也大賺逾一個股本。由於安成目前營收大於保瑞 ,受惠收購案完成,9月起也安成將併入保瑞營收下,不僅推升保瑞 晉升成為台灣生產總量最大的藥業集團外,明年營收有機會衝破百億 大關。
合一繼抗體新藥FB825授權Leo Pharmam後,糖足潰瘍新藥速必一(ON101),去年已取得台灣TFDA上市許可並開始銷售後,該藥今年也 以「傷口外用乳膏Bonva dis」通過美國FDA 510(k)醫材上市許可 ,未來將可進軍傷口照護上千億元市場商機,市場看好ON101的授權 ,也為該股的股價添加想像空間,未來與藥華藥的股王之爭將引為焦 點。
另外,眼球股的獲利和股價爭霸戰則一直持續上演,精華和晶碩挾 著上半年獲利都超過一個股本,EPS分別達10.68元、10.03元,而亨 泰光的6.14元和大學光的5.26元表現也相當耀眼下,四家公司的股價 目前也都在200元之上,晶碩更已站上406元,僅次於藥華藥,略優於 興櫃股共信的401元,也讓股王大戰的角力戰分外激烈!
生技股隨著藥證、解盲、授權和業績題材陸續上演,股王大戰將再 掀風潮,股東偏多的藥華藥、併購王的保瑞、授權題材的合一、藥證 聽牌的共信-KY,業績躍進的晶碩、大學光都將進入大拚比,可望帶 動族群比價行情。
市值已逾1,500億的藥華藥,挾著罕見血癌用藥Ropeg美國銷售亮眼 ,加上與AOP訴訟轉勝,目前股價已來到555元;看好公司產業遠景, 藥華也有一批「死忠」的股東,他們不僅自掏腰包聚餐,還訂製帽子 ,突顯對藥華藥向心力和捍衛股價的企圖心。
法人認為,藥華藥目前最受關注的議題是Ropeg全球銷售的成長力 道,是否有機會拚明年轉盈,另外,經營團隊規劃ADR(美國存託憑 證),外資認購意願也是台灣生技股國際接軌的重要觀察指標。
保瑞近10年來,從併購日本衛采台南廠、聯邦製藥、美國Impax旗 下益邦製藥竹南廠、GSK加拿大廠、伊甸生醫在台資產和安成藥,帶 動營運大躍進,獲利也大賺逾一個股本。由於安成目前營收大於保瑞 ,受惠收購案完成,9月起也安成將併入保瑞營收下,不僅推升保瑞 晉升成為台灣生產總量最大的藥業集團外,明年營收有機會衝破百億 大關。
合一繼抗體新藥FB825授權Leo Pharmam後,糖足潰瘍新藥速必一(ON101),去年已取得台灣TFDA上市許可並開始銷售後,該藥今年也 以「傷口外用乳膏Bonva dis」通過美國FDA 510(k)醫材上市許可 ,未來將可進軍傷口照護上千億元市場商機,市場看好ON101的授權 ,也為該股的股價添加想像空間,未來與藥華藥的股王之爭將引為焦 點。
另外,眼球股的獲利和股價爭霸戰則一直持續上演,精華和晶碩挾 著上半年獲利都超過一個股本,EPS分別達10.68元、10.03元,而亨 泰光的6.14元和大學光的5.26元表現也相當耀眼下,四家公司的股價 目前也都在200元之上,晶碩更已站上406元,僅次於藥華藥,略優於 興櫃股共信的401元,也讓股王大戰的角力戰分外激烈!
合一生技產品打入美國市場,生技股開趴,中天集團昨(22)日強鎖200億元市場資金,包括「天國一輝」中天、杏國、合一、杏輝等13檔同步漲停。業界指出,近期生醫股好事多,年底前將連發,有望讓生醫股風潮再起。
法人指出,生醫股最不受通膨與升息的干擾,台灣年底前新藥藥證、授權利多將連發,預期生技股將成最強吸金機器。
生技股中的「天國一輝」昨成為盤面亮點,其中,中天集團旗下合一生技「傷口外用乳膏」通過美國510(k)醫材上市許可,是引爆生醫股人氣的關鍵。
另外,業界認為,11月26日將登場的九合一大選進入百日內倒數計時,法人認為昨日生醫股大漲啟動選舉行情,兆豐投顧董事長李秀利、第一金投顧董事長陳奕光認為,不僅台灣,美國期中選舉也將登場,按照歷史經驗,為了迎接選戰,各國執政黨將營造有利的環境氛圍,看好整體在政策偏多加持下,有利於反彈步調延續,生技醫療、綠能等等政策偏多族群擁有中長線利基。
在利多與大環境正面的帶動下,整個生醫族群昨共13檔漲停,上市生技股收漲1.1%,上櫃生技股漲幅2.12%。
合一旗下醫材打入美國市場後,因與藥華藥具備相同題材而有比價想像空間,中天集團昨吸引市場資金逾200億元追捧,中天、合一昨日強勢跳空漲停,而集團重要成員鑽石,則因持有合一逾5%,也是集團重要成員的大股東,激勵股價漲幅則近六成。
值得注意的是,天國一輝前年因新藥利多備受矚目而大漲一波,近期,除了中天、合一之外,杏輝、杏國兩公司上周召開聯合法說會時,董事長李志文已宣示,去年解盲失利的杏國胰臟癌新藥SB05PC,已通過中國大陸藥監局(NMPA)進行一線治療三期臨床試驗,且正與美國食品藥物管理局(FDA)溝通,爭取重新啟動臨床試驗。因此,投資人似乎又重拾信心,回頭關注。
特別的是,近期,國內多家藥物開發公司陸續公布解盲、取證及查廠結果,台新藥眼科用藥APP13007三期臨床試驗結果出爐,主要療效指標達到統計顯著意義,預計年底前完成授權;其次是共信-KY治療中央型肺癌新藥PTS302,已在上周宣布拿到中國大陸NMPA生產許可證,市場預期近日就可拿到正式藥證。
法人指出,生醫股最不受通膨與升息的干擾,台灣年底前新藥藥證、授權利多將連發,預期生技股將成最強吸金機器。
生技股中的「天國一輝」昨成為盤面亮點,其中,中天集團旗下合一生技「傷口外用乳膏」通過美國510(k)醫材上市許可,是引爆生醫股人氣的關鍵。
另外,業界認為,11月26日將登場的九合一大選進入百日內倒數計時,法人認為昨日生醫股大漲啟動選舉行情,兆豐投顧董事長李秀利、第一金投顧董事長陳奕光認為,不僅台灣,美國期中選舉也將登場,按照歷史經驗,為了迎接選戰,各國執政黨將營造有利的環境氛圍,看好整體在政策偏多加持下,有利於反彈步調延續,生技醫療、綠能等等政策偏多族群擁有中長線利基。
在利多與大環境正面的帶動下,整個生醫族群昨共13檔漲停,上市生技股收漲1.1%,上櫃生技股漲幅2.12%。
合一旗下醫材打入美國市場後,因與藥華藥具備相同題材而有比價想像空間,中天集團昨吸引市場資金逾200億元追捧,中天、合一昨日強勢跳空漲停,而集團重要成員鑽石,則因持有合一逾5%,也是集團重要成員的大股東,激勵股價漲幅則近六成。
值得注意的是,天國一輝前年因新藥利多備受矚目而大漲一波,近期,除了中天、合一之外,杏輝、杏國兩公司上周召開聯合法說會時,董事長李志文已宣示,去年解盲失利的杏國胰臟癌新藥SB05PC,已通過中國大陸藥監局(NMPA)進行一線治療三期臨床試驗,且正與美國食品藥物管理局(FDA)溝通,爭取重新啟動臨床試驗。因此,投資人似乎又重拾信心,回頭關注。
特別的是,近期,國內多家藥物開發公司陸續公布解盲、取證及查廠結果,台新藥眼科用藥APP13007三期臨床試驗結果出爐,主要療效指標達到統計顯著意義,預計年底前完成授權;其次是共信-KY治療中央型肺癌新藥PTS302,已在上周宣布拿到中國大陸NMPA生產許可證,市場預期近日就可拿到正式藥證。
國際股市走揚,帶動投資信心,雖然大型股近期表現溫吞,但中小型股表現強勢,櫃買指數連日上漲,兵臨半年線關卡。本周以來,無塵室統包工程廠巨漢(6903)、電影製作公司影一、半導體關鍵化學品材料供應商新應材三檔漲勢亮麗,漲幅超過兩成;興櫃本周前十強均漲逾11%。
巨漢主要營運為承接國內高科技廠房機電及無塵室統包工程,本周以來強漲25.5%,稱冠興櫃市場,昨(18)日收在279元,持續創下掛牌以來新高。新應材周漲幅來到20.5%,為台灣少數能提供半導體前段先進製程與後段先進封裝等關鍵化學品的材料供應商。
伯鑫主要業務為工業級活動扳手ODM/OEM,自8月8日掛牌持續上演蜜月行情,本周以來上漲15.9%,續創掛牌新高價。
本周以來建騰、為昇科、東元精電等漲幅也超過15%;唯數、昱展新藥、保勝光學漲幅也在11%之上。
高價股部分,興櫃股王達發本周小跌0.5%,面臨600元保衛戰;興櫃股后共信-KY受惠於肺癌新藥取得中國藥證,股價於17日衝高,短線急漲後拉回修正,本周以來漲2.3%。
巨漢主要營運為承接國內高科技廠房機電及無塵室統包工程,本周以來強漲25.5%,稱冠興櫃市場,昨(18)日收在279元,持續創下掛牌以來新高。新應材周漲幅來到20.5%,為台灣少數能提供半導體前段先進製程與後段先進封裝等關鍵化學品的材料供應商。
伯鑫主要業務為工業級活動扳手ODM/OEM,自8月8日掛牌持續上演蜜月行情,本周以來上漲15.9%,續創掛牌新高價。
本周以來建騰、為昇科、東元精電等漲幅也超過15%;唯數、昱展新藥、保勝光學漲幅也在11%之上。
高價股部分,興櫃股王達發本周小跌0.5%,面臨600元保衛戰;興櫃股后共信-KY受惠於肺癌新藥取得中國藥證,股價於17日衝高,短線急漲後拉回修正,本周以來漲2.3%。
允強(2034)受惠轉投資的興櫃生技大廠共信(6617)連日股價大 漲,20日終場大漲1.2元,收在28.5元、漲幅4.4%,成交量7,837張 。
以技術面看,該股在25.5元附近築出小底部後,近幾日出現量增價 漲走勢,但目前季線仍是下彎走勢,還是空方格局,30元以上賣壓不 輕,暫以跌深反彈視之。
去年稅後淨利12.6億元,EPS為2.86元,首季稅後淨利4.21億元, EPS為0.95元,雖然最近不銹鋼市場低迷,庫存偏高,但轉投資的共 信生技卻成為資金避風港。
以技術面看,該股在25.5元附近築出小底部後,近幾日出現量增價 漲走勢,但目前季線仍是下彎走勢,還是空方格局,30元以上賣壓不 輕,暫以跌深反彈視之。
去年稅後淨利12.6億元,EPS為2.86元,首季稅後淨利4.21億元, EPS為0.95元,雖然最近不銹鋼市場低迷,庫存偏高,但轉投資的共 信生技卻成為資金避風港。
雖然美國6月通膨數據創高,但國安基金給予市場極大信心,台股昨(14)日開低後震盪翻紅,本周在興櫃市場中,電動巴士概念股凱勝綠能(2246)以上漲65.7%,收在3.96元,拿下漲幅王。
值得留意的是,凱勝綠能因主辦輔導推薦證券商富邦證券及協辦輔導推薦證券商台新證券分別申請辭任輔導推薦證券商,同時依櫃買規定,將於本月19日終止興櫃買賣。
本周興櫃漲幅逾一成的有兔將周漲22.6%、聯亞藥周漲16.2%、愛比科技周漲11.1%、盛復周漲10.8%、共信-KY周漲10.6%。其中興櫃股后共信-KY創掛牌新高,逆勢衝上364.5元,表現相當亮眼。
值得留意的是,凱勝綠能因主辦輔導推薦證券商富邦證券及協辦輔導推薦證券商台新證券分別申請辭任輔導推薦證券商,同時依櫃買規定,將於本月19日終止興櫃買賣。
本周興櫃漲幅逾一成的有兔將周漲22.6%、聯亞藥周漲16.2%、愛比科技周漲11.1%、盛復周漲10.8%、共信-KY周漲10.6%。其中興櫃股后共信-KY創掛牌新高,逆勢衝上364.5元,表現相當亮眼。
7月來台股持續走跌,加權指數一度摔破「萬四」大關,昨(7)日在大型權值股及高價股領軍下跌深反彈,帶動本周以來興櫃市場漲幅超過一成個股略為增加至五檔,生技醫療股持續成為近期資金偏愛標的,昱展新藥(6785)逆勢強漲42.6%,拿下本周興櫃漲幅王。
台股跌跌不休,生技醫療族群挾與大盤連動度較低、升息周期下醫療與製藥等股具有剛性需求支撐、加上下半年有多場重量級醫療研討會登場,增添題材性,帶動生技醫療股在本周興櫃漲幅前十強中拿下五個,且囊括漲幅前兩名。
鴉片類成癮症505(b)(2)改良劑型新藥研發公司昱展新藥,本周強漲42.6%,公司專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病;國鼎本周漲幅16.2%,拿下周漲幅第二名。此外,生技股還有抗癌消融新藥廠共信-KY周漲12.9%、矽水膠隱形眼鏡廠視陽周漲8.1%、檢測試劑廠新穎生醫周漲6.4%。
電子股方面,從事光學鍍膜的澤米本周上漲12.9%,光電股成本周領彈急先鋒;新應材周漲幅6.6%,新應材為台積電供應鏈,專注特殊原料合成、純化,創新配方材料。
台股跌跌不休,生技醫療族群挾與大盤連動度較低、升息周期下醫療與製藥等股具有剛性需求支撐、加上下半年有多場重量級醫療研討會登場,增添題材性,帶動生技醫療股在本周興櫃漲幅前十強中拿下五個,且囊括漲幅前兩名。
鴉片類成癮症505(b)(2)改良劑型新藥研發公司昱展新藥,本周強漲42.6%,公司專注於需長期用藥的中樞神經系統疾病;國鼎本周漲幅16.2%,拿下周漲幅第二名。此外,生技股還有抗癌消融新藥廠共信-KY周漲12.9%、矽水膠隱形眼鏡廠視陽周漲8.1%、檢測試劑廠新穎生醫周漲6.4%。
電子股方面,從事光學鍍膜的澤米本周上漲12.9%,光電股成本周領彈急先鋒;新應材周漲幅6.6%,新應材為台積電供應鏈,專注特殊原料合成、純化,創新配方材料。
美國聯準會(Fed)主席鮑爾發表鷹派言論,認為升息和經濟衰退的擔憂揮之不去,美國銀行警告晶片需求疲軟,費半指數大跌,導致以電子股為重心的加權指數昨(30)日跳空開低後震盪走低,使本周興櫃市場跟著跌多漲少。
2022上半年正式畫下句號,昨日終場加權指數下跌414點、收14,825點,跌破萬五關卡並再創波段新低。根據CMoney統計,截至6月30日,本周在興櫃中,禾生技(4194)以13.3%的周漲幅,稱冠興櫃市場。
相較於上周,興櫃本周以來漲幅超過一成的個股略為增加至四檔,而生技醫療族群持續成為資金的避風港,在本周漲幅前十強中占據六個位置,除了擁有與大盤連動度較低的優勢、還有生技展及個別股的題材利多。
值得注意的是,6月23日甫登錄興櫃的坦德科技,其主要從事液晶顯示器用的導光板、膠框、車用LENS、車用照明組裝及相關模具的研發、生產及銷售等業務,且為鴻海電動車供應鏈成員之一。
2022上半年正式畫下句號,昨日終場加權指數下跌414點、收14,825點,跌破萬五關卡並再創波段新低。根據CMoney統計,截至6月30日,本周在興櫃中,禾生技(4194)以13.3%的周漲幅,稱冠興櫃市場。
相較於上周,興櫃本周以來漲幅超過一成的個股略為增加至四檔,而生技醫療族群持續成為資金的避風港,在本周漲幅前十強中占據六個位置,除了擁有與大盤連動度較低的優勢、還有生技展及個別股的題材利多。
值得注意的是,6月23日甫登錄興櫃的坦德科技,其主要從事液晶顯示器用的導光板、膠框、車用LENS、車用照明組裝及相關模具的研發、生產及銷售等業務,且為鴻海電動車供應鏈成員之一。
興櫃公司去(110)年財報4月底完成公告申報,除太和-KY獲准延 後,其餘292家興櫃公司均已完成公告及申報、其中圓點奈米(6797 )去年每股稅後盈餘(EPS)達27.01元居冠,台灣精銳(4583)、愛 比科技(6858)、振大環球(4441)等三家興櫃公司EPS都超過10元 。 據興櫃公司公布去年財報業績,288家本國企業興櫃公司中,198家 去年為獲利業績,其中118家EPS高於2元,更有42家EPS超過5元。EP S前五大是:圓點奈米、台灣精銳、愛比科技、振大環球、巨鎧精密 。排名在前十大還有:梭特、富世達、諾貝兒、宏偉、樂意。EPS較 高依序有視陽(8.11元)、世紀風電(8.04元)、宏碁資訊(7.79元 )、來頡(7.51元)、采鈺(7.41元)、網石(7.34元)、寶陞(7 .28元)等。 至於5家外國企業興櫃公司,太和-KY延後公告,另4家興櫃公司, 華勝-KY去年EPS為2.28元,北極星藥業-KY、共信-KY、納諾*-KY等三 家都處於虧損,每股各虧損1.09元、1.11元、2.87元。
金虎年開市,買盤歸隊、國際股市回穩,加上美聯準會溫和發言,帶動市場信心,大盤連收四紅,興櫃市場表現活潑,本周以來漲幅冠軍由永虹先進(6618)拿下,周漲幅逾三成,金鼎科及國鼎周漲幅也超過兩成,為虎年搶下好彩頭。根據CMoney統計,興櫃本周以來漲多跌少,漲幅超過一成個股增加到23檔,以化學工業、生技醫療、半導體為大宗。本周漲幅前十名興櫃個股來看,漲幅皆在15%以上。本周上漲32.5%的化工股永虹先進,表現搶眼,新春以來突破年線反壓,創下波段新高,為全世界少數具有中高階碳纖維絲量產銷售能力的供應商,並持續開發高模數、超高強度碳纖維。金鼎科及國鼎以24%漲幅居亞、季軍,其中金鼎科是南緯轉投資研發先進纖維廠,主力產品金屬纖維模布用於汽車玻璃耐高溫緩衝材,並成功在電動車零組件供應鏈取得近五成市占率,帶動股價表現;新藥公司國鼎年初公布研發中新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena)二期臨床試驗解盲數據達標,帶動股價一度衝上300元,短線漲多修正後重返所有均線之上。本周漲幅第四到第十名依次為明係、共信-KY、精拓科、智微、泓德能源、公信、奇鈦科。
由台睿生技(6580)所研發之CVM-1118是新一代的口服抗癌新藥, 為能加快擴展產品之研發效益,台睿與共信醫藥(6617) 簽訂一項 合作協議,將共同針對CVM-1118與其他藥物合併用於非小細胞肺癌治 療進行研究,並放眼中國肺癌市場的開發。
CVM-1118具有多重標靶之作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成 (Vasculogenic mimicry,VM)之功效,除有極佳的抗癌效果外,更 比針劑型之癌症藥物副作用低,有潛力可用來對抗多種癌症。台睿於 美國與台灣先後完成CVM-1118第一期人體臨床試驗後,目前正執行晚 期肝癌與神經內分泌腫瘤之二期臨床試驗中。共信醫藥則是專注在小 分子抗癌化學消融新藥研發的生技醫藥公司,旗下共有4項產品於臨 床試驗階段,其中應用於肺癌之產品於中國完成臨床試驗一至三期後 ,目前於中國申請的藥證正在進行審評審批階段。
鑒於台睿在癌症新藥CVM-1118上的研發技術與量能,以及共信在中 國與肺癌領域已建立的資源,兩家公司將攜手推動CVM-1118肺癌適應 症於中國市場的開發,除將研究各種可能之合併治療,未來雙方也將 積極朝向產品商業化發展,包含在中國市場進行募資,進行大規模之 臨床試驗,以及就CVM-1118肺癌適應症於中國市場進行授權洽談等。
台睿董事長林(群)表示:「CVM-1118目前共有三系列專利,全球 多國專利皆已順利取得,布局相當完整。」台睿針對全球的布局將依 產品適應症與各市場的進入門檻,採取不同的策略。而中國是全球第 二大醫藥市場,尤其癌症藥物市場龐大,預計到2024年將達到3,672 億人民幣。肺癌將是台睿與共信攜手,進入中國的一個很好的切入點 ,也有利於未來本產品在中國之外的全球授權之技術加值」。
共信總經理林懋元則表示:「此次合作除了能共同努力將台睿的C VM-1118產品帶入中國市場,也因為台睿CVM-1118產品為口服系統性 治療,與共信精準局部治療的微創靶向消融PTS產品並無產品競爭問 題,而且能共同進行市場推廣及銷售,產生更好的綜合效果,合作一 起拿下中國的肺癌市場,也不排除,未來能進一步合作進行PTS產品 與CVM-1118產品合併治療的研究。」
CVM-1118具有多重標靶之作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成 (Vasculogenic mimicry,VM)之功效,除有極佳的抗癌效果外,更 比針劑型之癌症藥物副作用低,有潛力可用來對抗多種癌症。台睿於 美國與台灣先後完成CVM-1118第一期人體臨床試驗後,目前正執行晚 期肝癌與神經內分泌腫瘤之二期臨床試驗中。共信醫藥則是專注在小 分子抗癌化學消融新藥研發的生技醫藥公司,旗下共有4項產品於臨 床試驗階段,其中應用於肺癌之產品於中國完成臨床試驗一至三期後 ,目前於中國申請的藥證正在進行審評審批階段。
鑒於台睿在癌症新藥CVM-1118上的研發技術與量能,以及共信在中 國與肺癌領域已建立的資源,兩家公司將攜手推動CVM-1118肺癌適應 症於中國市場的開發,除將研究各種可能之合併治療,未來雙方也將 積極朝向產品商業化發展,包含在中國市場進行募資,進行大規模之 臨床試驗,以及就CVM-1118肺癌適應症於中國市場進行授權洽談等。
台睿董事長林(群)表示:「CVM-1118目前共有三系列專利,全球 多國專利皆已順利取得,布局相當完整。」台睿針對全球的布局將依 產品適應症與各市場的進入門檻,採取不同的策略。而中國是全球第 二大醫藥市場,尤其癌症藥物市場龐大,預計到2024年將達到3,672 億人民幣。肺癌將是台睿與共信攜手,進入中國的一個很好的切入點 ,也有利於未來本產品在中國之外的全球授權之技術加值」。
共信總經理林懋元則表示:「此次合作除了能共同努力將台睿的C VM-1118產品帶入中國市場,也因為台睿CVM-1118產品為口服系統性 治療,與共信精準局部治療的微創靶向消融PTS產品並無產品競爭問 題,而且能共同進行市場推廣及銷售,產生更好的綜合效果,合作一 起拿下中國的肺癌市場,也不排除,未來能進一步合作進行PTS產品 與CVM-1118產品合併治療的研究。」
與我聯繫