陸藥證取得在即 共信拚國際授權 |共信-KY

共信-KY（6617）26日表示，隨著抗肺癌新藥PTS302的藥證已進入 倒數計時，海外授權也將加速布局，目前董事會已決議將新加坡／馬 來西亞、動物用新藥GWA301在澳洲／紐西蘭的授權項目，委託經營團 隊進行商業談判。

共信指出，在等待大陸抗肺癌新藥證書的最後階段，PTS302亦已經 獲得亞洲周邊各國藥商的青睞，相關的商業活動已經悄悄展開，藉由 申請新加坡政府的醫藥品快速審查機制，PTS302將有機會在短時間內 取得東南亞多個國家的藥品銷售許可，並透過雙邊認可醫藥法規策略 ，快速應用到歐盟、北美等先進國家，搶攻全球每年肺癌新發病例達 220萬人以上的商機。

另外，在動物抗癌新藥開發方面，隨美國FDA已核准GWA301具有「 有條件核准藥物」的資格，許多國家對於可以一邊做動物癌症臨床（ 田間）試驗，一邊銷售藥品的模式皆蠢蠢欲動，紐澳地區潛在合作伙 伴目前正積極的向澳洲農藥和動物用藥管理局APVMA諮詢是否在澳洲 推動類似的做法，並期待也能擴大到寵物馬的市場，一旦在澳洲可行 ，未來將迅速擴展到全球各國，加速GWA301授權機會及後續的同步銷 售。