0960-550-797
LINE的ID:@ipo888 歡迎加入好友
共信-KY(上)公司新聞
生技新股上櫃：醫影狂飆、共信跌破承銷價
18日掛牌的生技新股醫影（6637）和共信-KY（6617）股價表現兩極。醫影挾持強勁財報，股價首日大漲逾58%，站上百元大關；而新藥股共信則因癌症新藥進入醫院時程延後影響業績，掛牌首日跌破承銷價。
醫影成立32年來未曾虧損，去年EPS以5.66元創新高。今年前五月營收年增近40%，首季EPS達2.1元。公司看好三大事業持續成長，預期今年獲利再創新高。
反觀共信，旗下治療中央型肺癌的PTS302新藥雖已取得大陸藥證，但受反貪政策影響，進入醫院時程延後。法人估計，今年PTS302銷售量可達3,800～5,000支，使共信營運達損益兩平。
共信總經理林懋元強調，PTS302可跨物種治療癌症，目前正在開發治療犬隻脂肪瘤、乳癌和大腸癌等適應症。
醫影創立32年來從未出現虧損，自2022年起每年賺進半個以上的股 本，去年EPS以5.66元改寫新高；今年前五月合併營收3.3億元、年增 39.4％，第一季稅後純益0.45億元、年增23.91％，EPS達2.1元。
醫影今年三大事業包括醫療儀器設備買賣、醫療設備租賃及醫院專 業整合管理顧問服務等，法人看好今年獲利將再創新高。醫影18日以 每股承銷價66元上櫃，由於本益比偏低，一早股價狂飆，終場收104 .5元、漲幅58.33％。
以每股141.16元上櫃的共信，治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的新藥 PTS302，已取得大陸藥證，並於去年8月正式上市，但遇到大陸反貪 反腐政策，進入醫院時程延後。法人估PTS302今年銷售量挑戰3,800 ∼5,000支，能帶動共信營運達損益兩平。
共信總經理林懋元表示，PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤 ，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。該新藥用於治療惡性犬類黑色 素瘤的GWa103目前收案進度約7成，預計今年第三季可望收案完成； 研究團隊目前也投入犬隻脂肪瘤、乳癌和大腸癌等適應症的開發。
上櫃生技新兵登場！共信-KY抗癌新藥備受矚目 台灣兩家生技公司共信-KY（6617）和醫影（6637）預計18日上櫃掛牌。共信-KY主要研發抗癌新藥，醫影則提供醫療設備租賃和經銷服務。 共信-KY 2023年營收0.19億元，稅後淨損0.92億元，每股虧損0.81元。2023年第一季營收544.4萬元，稅後淨損0.25億元，每股虧損0.22元。 醫影 2023年營收6.82億元，稅後純益1.21億元，每股稅後純益5.64元。2023年第一季營收1.71億元，稅後純益0.45億元，每股純益2.09元。 共信-KY的抗癌新藥成為市場焦點。櫃買中心表示，共信-KY主要從事抗癌消融新藥的研發和銷售，擁有專利抗癌新藥技術平台。 櫃買中心將於掛牌當天舉行上櫃敲鑼儀式，邀請輔導共信-KY上櫃的證券承銷商和簽證會計師共同出席。
醫影主要提供醫療設備的租賃管理服務及經銷，2023年度合併營收為6.82億元，稅後淨利為1.21億元，每股稅後純益（EPS）為5.64元。2024年第1季合併營收為1.71億元，稅後淨利為4,499萬元，EPS為2.09元。承銷價為66元。
共信-KY是以科技事業申請上櫃，主要從事抗癌消融新藥之研發及銷售，2023年度合併營收為1,891萬元，歸屬於母公司業主之稅後淨損為9,203萬元，每股虧損為0.81元；2024第1季合併營收為544萬元，歸屬於母公司業主之稅後淨損為2,545萬元，每股虧損為0.22元。承銷價為142元。
興櫃方面，新代將於18日登錄興櫃，主要產品涵蓋機床CNC控制器、工業AI系統、機械手臂數控軟體、伺服馬達、木工機控制器、自動化專機控制器等；亦持續開發機械手臂單元及工業互聯網軟體，以滿足智慧製造趨勢，輔導推薦證券商為台新證券、玉山證券，興櫃認購價為153元。
世紀樺欣將於19日登錄興櫃，主要從事主離岸風電各式水下基礎之產品及相關構件，以及離岸風機大直徑塔架的製造。輔導推薦證券商為台中銀、永豐金、宏遠證券，興櫃認購價有60元、80元兩種，60元的認購價是稍早由台中銀證券所辦理，其認購日期2024年4月30日。
櫃買中心指出，共信-KY係以科技事業申請上櫃，主要從事抗癌消 融新藥之研發及銷售，112年度營收0.19億元，歸屬於母公司業主之 稅後淨損為0.92億元，每股虧損0.81元；113第一季營收為544.4萬元 ，歸屬於母公司業主之稅後淨損0.25億元，每股虧損0.22元。
此外，醫影則主要提供醫療設備之租賃管理服務及經銷，112年度 營收為6.82億元，稅後純益1.21億元，每股稅後純益（EPS）5.64元 ；113年第一季營收為1.71億元，稅後純益0.45億元，EPS為2.09元。
**漢田生技瞄準櫃買中心 估7日審議上櫃案** 櫃買中心預計在7日審議漢田生技（1294）的上櫃申請。漢田生技專注於保健食品及原料的研發、製造和銷售，由李雨霖擔任董事長。承銷商包括中國信託綜合證券、第一金證券和群益金鼎證券。截至目前，申請時資本額為1.94億元。 漢田生技2023年合併營收達6.25億元，稅後淨利為1.48億元，每股稅後純益（EPS）為7.50元。2024年第一季，合併營收為1.79億元，稅後淨利為3,562萬元，EPS為1.78元。 截至5日，上櫃股票掛牌家數為822家（包含29家外國公司）。今年以來已上櫃掛牌的公司有10家，包括昱展新藥、進能服、諾貝兒、安倉、米斯特、國邑*、佑全、創為精密、家碩和潤德。 櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，但尚未掛牌的公司還有六家，分別是醫影、巨漢、**共信-KY**、樂意、竹陞科技和萬達寵物。
漢田生技2023年度合併營收為6.25億元，歸屬於母公司業主之稅後淨利為1.48億元，每股稅後純益（EPS）為7.50元。2024年第1季合併營收為1.79億元，歸屬於母公司業主之稅後淨利為3,562萬元，EPS為1.78元。
截至5日，上櫃股票已上櫃家數有822家（包含外國公司29家）。今年來累計上櫃掛牌公司有10家，包括昱展新藥、進能服、諾貝兒、安倉、米斯特、國邑*、佑全、創為精密、家碩，以及潤德。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數有六家，包括醫影、巨漢、共信-KY、樂意、竹陞科技、萬達寵物。
**共信癌症新藥開標熱烈，承銷價141.16元**
生技公司共信（6617）日前舉行競標開標，共計10,203張標單競標，得標加權平均價格為141.16元，6月12日將抽籤，6月18日掛牌。若以3日收盤價165元計算，抽中1張可獲利約2.4萬元。
共信研發的PTS系列癌症新藥為全球首創，可直接注射腫瘤，不會損害正常細胞。其中，治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國藥證上市，近日也通過新加坡「指定患者用藥計畫」核准，目前已在當地醫院使用，並計畫收集療效後申請藥證。
此外，PTS新藥還能跨物種治療腫瘤，是全球唯一可跨物種的癌症藥。除了PTS302，共信還有多項癌症新藥處於不同臨床試驗階段，包括治療惡性胸腔積液的PTS500、治療氣管腺樣囊性癌的PTS-02、治療中晚期原發性肝癌的PTS100等。
共信執行長陳健行表示，PTS系列新藥的研發進度順利，未來將加速推進臨床試驗和藥證申請，以搶攻全球癌症藥市場。
共信研發的PTS癌症新藥為全球首款可直接注射腫瘤，使癌細胞凋 零且不損傷正常細胞的產品；治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS30 2於2022年11月取得大陸肺癌藥證，並於去年8月上市。近日PTS302透 過「指定患者用藥計畫」獲新加坡核准，已在當地醫院使用，並計劃 收集療效成果後申請新加坡藥證。此外，PTS新藥還能治療犬、馬腫 瘤，是全球唯一可跨物種的癌症藥。
除PTS302外，共信用於治療惡性胸腔積液的PTS500預計展開多國多 中心的第二、三期臨床試驗；治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02將 申請第二期臨床試驗；治療中晚期原發性肝癌的PTS100正在台大、北 榮、北醫進行第二期臨床病患收案。治療頭頸癌的PTS202已完成臨床 方案設計；用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103已經在台灣田間試驗 收案進入尾聲，後續將申請台灣藥證，並計劃向美國申請Condition al approval，若獲核准可在美國進行臨床試驗和有條件式的銷售資 格；澳洲藥證則將委由澳洲代理商Cape公司申請臨床試驗。
**共信-KY（6617）招股競價拍賣 上櫃開跑**
由台新證券主辦的共信-KY（6617）即將上櫃，日前對外公開承銷，釋出10,203張股票進行競價拍賣，競拍底價125.66元，承銷價142元。競拍時間為5月28日至30日，6月3日開標，6月5日至7日辦理公開申購，6月12日抽籤，預計6月18日掛牌上櫃。
**治療肺癌新突破 PTS302造福患者**
目前共信用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302，已進入中國52家醫院，為上百位患者提供治療。預計2024年將擴展至180家醫院，治療患者人數可望破千。根據統計，中國每年約有120萬肺癌患者，其中約33.9萬人適合接受PTS治療。以每劑8,600元人民幣計算，一位患者須施打三劑，單在中國一年就擁有400億台幣的市場規模。加上中國以外的國家，全球市場規模至少達10億美元。
**PTS多用途應用 涵蓋多種腫瘤治療**
共信過去在中國執行PTS對多種實體腫瘤的臨床試驗，已證實PTS對多種惡性腫瘤消融的有效性。PTS產品可應用於各類實體惡性腫瘤的治療上，目前為全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103，收案進度已達七成左右，預計今年第三季完成收案。臨床成效顯著，可降低犬類因腫瘤導致口腔大面積切除或截肢的風險。研究團隊也發現，PTS消脂針可改善犬隻因脂肪增生引起的脂肪瘤症狀，提升生活品質。
**癌症依然全球健康頭號殺手**
根據世衛組織轄下國際癌症研究機構的統計，2022年全球185個國家及地區的數據顯示，肺癌是全球最常見的癌症，乳癌和大腸癌緊追在後。
共信-KY公開承銷 拍賣底價125.66元
在台新證券輔導下，生技新藥公司共信-KY（6617）將於6月18日掛牌上櫃，目前正進行公開承銷。承銷價為142元，競拍底價125.66元，競拍時間自5月28日至30日，開標時間為6月3日。6月5日至7日間開放公開申購，預計6月12日抽籤。
共信-KY目前用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的「PTS302」藥物，已進入中國52家醫院。該藥物已為上百位患者提供治療，預計在2024年將擴展至180家醫院，治療患者數將突破千人。中國每年約有120萬肺癌患者，其中約33.9萬人適用於PTS治療。
共信-KY過去在中國所進行的臨床試驗中，證實PTS對多種實體腫瘤具有消融效果，包括頭頸癌、乳癌、肺癌和肝癌等。目前PTS藥物也可跨物種使用，治療惡性犬類黑色素瘤的「GWa103」已收案約七成，預計今年第三季即可收案完成。研究團隊也發現PTS消脂針能有效改善犬類脂肪瘤症狀，提升犬隻生活品質。
目前共信用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已進入中國5 2家醫院，為上百位的患者提供治療，2024年計畫擴展至180家醫院， 並預計治療千位以上患者。中國一年約有120萬的肺癌患者，其中約 33.9萬人適合接受PTS治療；若以每劑8,600元人民幣，一位患者須打 三劑計算，單在中國一年就有約400億台幣的市場；中國以外的國家 每年也有9.08億美元的市場，合計每年至少有10億美元的市場規模。
共信過去在中國執行PTS對多種實體腫瘤的臨床試驗中，已證實PT S對多種惡性腫瘤消融的有效性，PTS產品可應用在各類實體惡性腫瘤 的治療上。此外，PTS也是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治 療惡性犬類黑色素瘤的GWa103目前收案進度約七成左右，預計今年第 三季可望收案完成，以目前臨床上的成效來看，可大幅降低犬類因腫 瘤整個口腔被大面積取掉或是被截肢的機會。同時，研究團隊也發現 PTS消脂針可有效改善犬類因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀，讓犬隻 獲得更好的生活品質。
世衛組織轄下國際癌症研究機構統計2022年全球185個國家及地區 的數據指出，肺癌是全球最常見的癌症，乳癌和大腸癌則緊追在後。
台新證券表示，目前共信-KY用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302，已進入中國52家醫院，為上百位患者提供治療，2024年計畫擴展至180家醫院，並預計治療千位以上患者。
中國1年約有120萬肺癌患者，其中約33.9萬人適合接受PTS治療。共信-KY過去在中國執行PTS對多種實體腫瘤的臨床試驗中，已證實PTS對多種惡性腫瘤消融的有效性，包括有頭頸癌、乳癌、肺癌 、肝癌等，PTS產品可以應用在各類實體惡性腫瘤的治療。
此外，PTS也是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103，目前收案進度約七成左右，預計今年第三季可望收案完成。同時，研究團隊也發現PTS消脂針可以有效改善犬類因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀，讓犬隻獲得更好的生活品質。
**共信-KY新藥搶進大陸及新加坡市場** 生技公司共信-KY（6617）總經理林懋元表示，公司治療肺癌新藥PTS去年登陸大陸市場以來，已有52家醫院使用，預計7月將達90家。除了大陸，PTS也正申請新加坡藥證，為拓展東協和澳洲市場鋪路。 共信預計於6月中旬掛牌上櫃，承銷價暫定136元，並將於今日舉行上櫃前業績發表會。法人估計，共信今年PTS在大陸醫院的目標銷量為3,800至5,000支，有望達成損益兩平。 林懋元指出，PTS是全球首款能直接注射腫瘤，讓癌細胞死亡且不傷害正常細胞的創新藥。作為中央型肺癌嚴重氣管阻塞的治療藥物，PTS於2020年被納入中國藥典，2023年在中國正式上市。 林懋元表示，共信花了20年時間，才將化工原料透過專利技術轉化為醫療級材料，成功成為唯一被寫入中國藥典的台灣藥物。除了大陸市場，PTS也透過「指定患者用藥計畫（NPA）」取得新加坡許可，準備在當地醫院提供給患者使用。預計在收集療效數據後，將於第2季正式遞件申請新加坡藥證。透過新加坡查廠審核，共信也將進軍馬來西亞、泰國等東協國家。 林懋元指出，PTS去年8月在大陸上市後，已覆蓋52家三甲醫院，用藥量持續成長。隨着醫院覆蓋率提升，下半年業績將迎來「乘法」效應，今年銷售目標為3,800至5,000支。 法人評估，以PTS一針8,000人民幣的售價計算，扣除每年費用，共信有機會在今年達成損益兩平。
林懋元透露，PTS302已取得新加坡及馬來西亞核准進行NPA，15日 將在新加坡進行首例NPA（等同於台灣的恩慈療法），月底同時計畫 在馬來西亞進行首例NPA。目前已在台灣近百位癌症患者進行恩慈療 法，是目前台灣單一藥物最多被使用於恩慈療法的新藥。
共信-KY研發的PTS癌症新藥，是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細 胞凋零且不損傷正常細胞的產品。此外，PTS能從治療人類癌症延伸 至犬、馬腫瘤，是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。
林懋元指出，除PTS302取得大陸藥證外，用於治療惡性胸腔積液的 PTS500今年將開展多國多中心的第二、三期臨床試驗。
治療氣管腺樣囊性癌的孤兒藥PTS-02預計第三季申請第二期臨床試 驗；治療中晚期原發性肝癌的PTS100則在台大、北榮、北醫進行第二 期臨床病患收案中。
共信將在6月中旬掛牌上櫃，承銷價暫定為每股136元，該公司並將在今日將舉行上櫃前業績發表會。法人估，共信今年PTS在大陸醫院目標銷量要達3,800至5,000支，挑戰今年營運達損益兩平。
共信總經理林懋元表示，PTS新藥是全球首款能直接注射腫瘤，使癌細胞凋零且不傷正常細胞的產品，用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302，2020年被納入中國藥典，2023年正式在中國上市。共信花了20年磨一劍才得以成功將化工級原料透過專利技術轉化為醫療級材料，並成為目前唯一被寫入中國藥典的台灣藥物。
林懋元表示，PTS除了已在大陸市場上市之外，近日已透過「指定患者用藥計畫（NPA）」取得新加坡的核准，準備在新加坡醫院內提供新藥給病患使用，並於收集當地收案療效成果後，預計第2季正式遞件申請新加坡藥證，透過新加坡查廠申請通過，也將進軍大馬、泰國等其他東協國家，台灣則目標2026年取得藥證。
林懋元表示，PTS去年8月正式取得上市許可後，目前已經完成52家三甲醫院覆蓋，每個月的病人用藥量也在成長。目前每個月營收增長趨勢還是「加法」結構，主要是中國實施兩票制後要實賣實銷，醫院藥審會幾個月才開一次，通過醫院才會採購，進藥需要時間，除了52家已經進入的醫院，還有三十幾家已經送文件進去，預估7月就能達到90家，今年底目標要進入180家醫院，開出1,000名病人的首次處方。
隨著打入醫院增加，林懋元說，下半年業績逐步進入「乘法」結構的彈升模式，今年銷售目標要達3,800至5,000支。法人評估，以一針售價人民幣8,000元計算，扣除每年費用1.2-1.5億元，營運有機會損益兩平。
林懋元表示，共信全球首創的微創化學消融技術，除用於新藥開發 外，該技術目前已納入藥典，現正積極動將該技術編入醫學院教科書 內，對台灣新藥產業而言，指標意義濃厚。
已通過上櫃審議的共信，治療中央型肺癌嚴重器管阻塞的新藥PTS 302，是在2022年底取得中國一類新藥藥證，去年8月開始銷售，目前 已獲50家醫院同意用藥，其中12家已進行採購；該新藥已獲星、馬特 殊審批藥證，將開始銷售，且正準備申請泰國、日本上市許可，將帶 動營收加溫。
林懋元表示，由於該新藥臨床數據頗佳，目前已擴大適應症至治療 周圍型肺癌（肺腺癌），今年在中國啟動三期臨床，該試驗將採獨立 產品、合併免疫療法和PK免疫療法3種方式進行臨床，預期二年內完 成。
林懋元說，共信已經擁有多款產品上市，如普羅仙安（Purocenta ）和艾膚寧等，新藥也加速進行臨床，進度最快的是治療惡性犬類黑 色素瘤的GWA103，預計第三季收案完成，第四季申請藥證；該新藥已 向美國送件申請特殊審批藥證，並啟動授權，第二季則由經銷商Cap e申請在澳洲執行臨床，有機會明年商化。
共信是國內以恩慈療法治療患者之冠，總計已有上百例個案，其中 佔比最高的就是胸水的患者，有不錯的成果。林懋元表示，旗下治療 惡性胸膜積液（胸水）的PTS500，已向台灣TFDA申請二／三期臨床， 今年並將擴大至包含中中國的多國多中心二／三期臨床。
另外，治療中晚原發性肝癌的PTS100，二期臨床已在台大、北榮和 北醫進行收案，該臨床預計收案26人，採單臂開放性試驗，觀察指標 為腫瘤縮小率，預計明年完成。而治療氣管腺樣囊性癌的PTS-02，是 孤兒藥，第一季送出一期臨床結案資料後，第三季可望進行二期臨床 申請。
共信消脂針奏效！脂肪瘤犬隻生活品質提升
生技新銳共信-KY（6617）宣布旗下PTS消脂針動物新藥開發成果，證實能有效改善因脂肪增生引起的脂肪瘤症狀，讓犬隻擁有更舒適的生活品質。 脂肪瘤是狗隻常見的良性腫瘤，雖多數無害，但若位置或體積造成不適，恐需手術切除。共信研發團隊實驗發現，PTS具促進脂肪分解作用。 相較於市售的消脂針成分，PTS瞄準廣大的減肥市場，已獲台美專利核准。目前正進行藥物動力學和毒理安全性試驗，為臨床試驗申請（IND）做準備。 此外，共信另一寵物用藥GWA103系列新藥，用於治療寵物腫瘤，目前正在收案中，預計今年底前收案完畢，申請藥證。該新藥也與日本動物醫院合作，將於4月底寄往日本進行臨床試驗。
共信-KY消脂針試驗獲佳績 犬隻脂肪瘤有望改善
台灣上市公司共信生物科技（共信-KY，6617）日前公布最新研發成果，指出其所開發的PTS消脂針在犬隻預臨床試驗中取得進展。
試驗結果顯示，PTS消脂針可有效改善因脂肪增生所造成的脂肪瘤症狀，目前尚未觀察到顯著的不良反應。脂肪瘤是犬隻常見的良性腫瘤，由成熟脂肪細胞組成，通常分布於皮下組織。成因推測可能與遺傳、肥胖、年齡和飲食習慣等因素有關。
雖然脂肪瘤大多無害，但若位置或大小影響犬隻活動或造成不適，則可能需要透過手術切除。共信-KY表示，飼主應定期與獸醫合作，監控脂肪瘤的大小和數量變化，確保犬隻整體健康。
共信-KY的PTS消脂針試驗成果，為犬隻脂肪瘤的治療提供了新的選擇。消脂針若通過後續臨床試驗並取得核准，有望成為改善犬隻脂肪瘤症狀的有效療法。
脂肪瘤（或稱脂肪增生）是犬隻中常見的良性腫瘤，這些瘤體雖多 無害，但如果脂肪瘤的位置或大小造成犬隻的不適或限制活動，則可 能需要手術移除。
共信表示，研發團隊進行動物實驗，結果證實PTS具有促進脂肪分 解的作用。對比於市面上以磷脂醯膽鹼和去氧膽酸鈉為主成分的消脂 針，共信正開發全新成分的PTS消脂針，瞄準龐大的減肥市場。該產 品已於2022至2023年期間，連續獲得台灣和美國專利的核准，目前正 進行藥物動力學和毒理安全性試驗，為臨床試驗申請（IND）做準備 。
此外，共信寵物用藥用來治療寵物腫瘤的GWA103系列新藥，正積極 收案中，有機會今年底前收案完畢後，盡速送件申請藥證。該款新藥 亦與日本動物醫院進行跨國合作，預計4月底會將該款藥物寄到日本 進行臨床試驗。