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上周五美股大漲，帶動台股昨(9)日盤中創二年多新高，惟資金重新回到上市股票，櫃買指數在高價生技股翻黑大跌影響下，最後收 125.74點跌幅0.68％，成交值擴大至258.93億元，為今年次大量。生技股下殺引發中小型股賣壓，法人逆勢買超股相對強勢。

櫃買指數昨日早盤和加權指數同步開高走高，惟由於先前表現強過集中市場上市股票，因此，開高之後，反而引發獲利了結賣壓，續航力遠不如上市股票，最後演變成出大量收黑的頹勢表現。

投資專家認為，出量收黑留上影線，恐有部分國內法人、大戶趁機獲利調節持股，也不排除作帳行情變結帳行情；在量能不增、市場資金只有一套之下，櫃買、集中市場恐形成翹翹板的情形，兩者不易同步大漲。

德信證券分析師林信富表示，上周好不容易見到止跌跡象的生技股，昨日在大盤彈升，櫃買指數、加權指數盤中都創新高之下，生技股的賣壓反而加重，在上櫃生技股台微體、智擎最後都殺到跌停板，而上周才掛牌的安成藥也重挫4.99％之下，影響上櫃生技指數開高走低，跌幅達2.39％，加上上櫃電子指數也收黑0.48％，兩大支柱均翻黑，是拖累上櫃指數由紅翻黑的關鍵。

林信富表示，櫃買指數上周五盤中高點達126.94點，最後以126.6 點作收，同創2011年8月5日以來新高，昨日跳空開高至127.35點，早盤並攻到127.68點，續創2011年8月5日以來盤中新高，惟三大法人僅外資小買超7691萬元，內資之投信、自營商分別賣超2.58億元及4.1 4億元，由於先前櫃買股票漲幅明顯領先上市股票，不排除部分國內法人、大戶提早釋出結帳賣壓。

據統計，昨日三大法人買超前十大上櫃股票，共8檔上漲，僅買超第9、第10大的江興鍛、新普收小黑。

美時(1795)發展困難學名藥獲美、日藥廠青睞，預計16日將舉行國際結盟酒會。法人圈表示，此三方結盟可能藉股權合作或合資方式進行，而對象則排除先前鬧的沸沸揚揚的羅氏製藥，可能與目前與日本藥廠合作的抗癌藥TS-1學名藥有關。

美時今年以來，一直被盛傳要被羅氏併購，儘管市場解讀機率不高，但該股股性表現卻活絡，成交量能幾乎都是店頭市場的前20名，昨日則因美、日藥廠合作確定，激勵該股以82.3元改寫歷史新天價，成交量11,251張，總市值達61.22億元。

專注於開發新劑型新藥505B(2)及高門檻的困難學名藥的美時，與 安成、益邦(IMPAX)、台微體、法德藥被列為是國內學名藥五強，目標都鎖定美國、歐洲、日本等法規市場。

生醫業界指出，美國FDA(食品藥物管理局)近年人力吃緊，待審件的藥證超過3千件，其中更以印度高達七成居冠，由於案件太多，導致送件申請藥證至獲准時間從過去的1年多拉長至32個月。

為此，FDA祭出從源頭整頓政策，並且以中國大陸及印度製劑廠開刀，加強對印度藥廠查廠，一旦廠房未過關，即將其已送件等待藥證案源將全部撤銷下，也掀起學名藥廠大洗牌，而台灣製藥廠擁有的P IC/S認證和製藥技術品質，也成為吸引國際藥廠紛紛來台結盟，除了有代工訂單外，合資或入股都會是策略聯盟方式。

另外，全球藥品市場龐大，2013年合計達7,170億美元，其中學名藥約佔10％，約700億美元，主要市場分別是美國、歐洲、日本，而崛起中的大陸醫療消費市場也被認為深具潛力，美時由於台灣唯一一家兼具4大市場的產品註冊並獲核准的公司，且廠房也通過美國、歐洲、日本和中國市場查核，因此，才吸引美、日等藥廠結盟。

法人表示，今年8月日本有6家藥廠取得抗癌藥TS-1的學名藥證，其中4家是美時客戶；另外，在美國市場部分，美時也可望在明年第二、第三季取得荷爾蒙、止痛藥及二種劑量抗癲癇藥的藥證。而大陸也與當地代理商合作，已有一產品進軍銷售，年銷售額約3千萬元，這都是激勵美時未來營運看好的主因。

傳產新掛牌股潛力大，生技、觀光先衝。傳產族群中，近期新掛牌股以生技量能稱雄，包括兩岸美容航母F-麗豐（4137）、挑戰製藥股王的安成藥、雲端醫療軟體公司商之器，因基本面不俗，讓近期掛牌五日內漲幅都超過三成；而觀光類股雄獅，今年營運動能強勁，法人估全年每股稅後純益（EPS）有機會挑戰6元。

F-麗豐為兩岸美容通路品牌龍頭克麗緹娜回台掛牌後的主體公司，近期以168元第一上市，首日即上攻280元，漲幅達到66.66%，若以6日的收盤價格349元計算，掛牌迄今漲幅已經超過107%，堪稱傳產股新近掛牌公司中，漲勢最強勁個股。

法人指出，F-麗豐近兩年營運強勁，今年EPS可望挑戰9元，而明年則有機會賺一個股本。該公司以生技類股掛牌，本益比雖然已經來到34倍，但是相較於「本夢比」的新藥公司，基本面更看好，因此引起市場一波追逐熱潮。

但分析師還是提醒投資人，畢竟F-麗豐有實質獲利可評價，有別於一般新藥公司的「想像空間」，仍應注意投資價格的合理範圍。

另外，挑戰製藥股股王的安成藥，自3日以248元掛牌以來，迄6日收盤341元為止，漲幅也有37.5%，未來幾日是否繼續蜜月，值得關注。

至於商之器則是宏碁創辦人施振榮，他成立的智融集團所轉投資的「雲端醫療軟體公司」，後勢看好，因此日前以27.5元掛牌，6日收盤價為50.1元，上漲3.2元，近期漲幅近倍，受到矚目。

至於觀光股雄獅，近期受惠陸客自由行每日配額增加千人等利多，讓該公司今年12月出團量仍維持兩位數成長。

年底市場興起一波新股掛牌熱，包括生醫、電子、雲端、旅遊等新兵陸續掛牌，在新股蜜月行情下，也帶動周邊類股表現跟著強勢，並掀起比價效應。

值得注意的是，近期新掛牌公司不少有著富爸爸背景，法人看好，該類個股有集團資源，在營運面及資金面都將較具優勢。

年底新股掛牌行情暖呼呼，且涵蓋產業多元，股價也上演亮眼的蜜月行情。根據統計，上周掛牌的個股包括遠雄來、其陽、安成藥等，以其陽波段漲幅逾三成最大。

由於新股掛牌五個交易日不受漲跌幅限制，加上新股籌碼乾淨，大部分股權在原始股東中，賣壓較輕。

此外，承銷單位通常會將新股股價先設定較低一些，讓個股有較大的上漲空間，進而帶動投資氣氛及熱絡度，上述原因都是新股掛牌大多能夠上演蜜月行情的因素。

統計近期掛牌的新股股價表現，除其陽外，近五個交易日，包括長園科、商之器漲幅也超過三成，另外劍麟、雄獅、營邦、F-麗豐、F-眾達漲幅則逾一成，顯現新股掛牌蜜月行情仍持續發酵。

值得關注的是，近期掛牌的個股，有不少是背後具有富爸爸色彩的公司，包括鴻海集團的F-乙盛、智融集團力挺的生技股新兵商之器、克緹集團力挺的F-麗豐，台塑家族的長園科。

法人分析，企業多元化經營，同一集團下的子公司，有富爸爸的加持，在資源採購成本、或是資金調度方面都較具有優勢。

母公司能夠挹注訂單給子公司，並整合集團資源節省相關營運成本，或是當母公司業績表現良好，股價上漲時，子公司也有望受激勵帶動。

而近期掛牌的新股，後市營運動能強勁的公司，法人看好雲端概念股營邦，在雲端商機持續擴大，雲端資料中心建置需求大增下，營運動能持續升溫。

在生技股方面，克緹集團力挺的F-麗豐由於布局對岸市場有成，隨中國內需消費力持續成長，加以近期三中全會後，官方鼓勵民營醫院發展，未來中國客製化醫療或醫美將成為趨勢，領先布局對岸醫美、特殊醫材的生技醫療股，長線商機看俏。

同樣是生技股的安成藥，因下一步將以併購方式，擴大美國行銷團隊，加上旗下藥品線多元，後市營運也不看淡。

興櫃前股王安成藥（4180）昨（3）日轉上櫃後大漲逾三成，帶動興櫃高價股股價表現，市場預期興櫃百元俱樂部在陸續轉上櫃後，有機會跟進蜜月行情，因此，包括數字（5287）大漲4.5%、F-通訊及樺漢科技都大漲逾3%。

興櫃百元俱樂部在不少高價股陸續出走後，目前僅剩13檔，但目前的興櫃股后數字，也拿到櫃買中心同意上櫃契約，最快在年底前可以轉上櫃掛牌，此外，華研、神準也同步獲得上櫃契約，加上F-通訊、樺漢也都送件申請上市櫃，旭隼也於昨日通過上市審議會申請上市案，等於過不多久，興櫃百元俱樂部就寥寥可數，在物以稀為貴的態勢下，興櫃高價股近期股價相當火紅。

根據櫃買中心統計，今年興櫃市場在交易新制上路後，成交量明顯回溫，統計至11月底，興櫃市場日均值已經超過10 億元，來到11.42億元近年來新高水準，尤其興櫃生技股逐漸在市場上受到關注，預期未來興櫃市場交易量可望持續熱絡。

而今年度累計興櫃掛牌家數已經來到43家，還有五家已受理尚未櫃檯買賣，櫃買中心表示，5日及6日將分別有桓達及F-勝悅陸續登錄興櫃，預期今年底前可望將興櫃掛牌家數向50家關卡叩關。

不過，明年度櫃買中心也會針對興櫃掛牌但成交量過低的個股進行檢討，預期可能將請推薦券商進行督導，審視成交量過低的原因，甚至要求券商造市要更積極等措施，以利興櫃市場交易更趨熱絡。

櫃買中心表示，興櫃市場是上市櫃前的預備市場，透過興櫃市場可以讓公司先了解資本市場的狀況，因此，成交若不夠活絡，可能會影響未來上市櫃之路，推薦券商有義務要進行了解，讓興櫃公司可以提前為上市櫃鋪路，健全完善資本市場架構。

開發金控創投部位這幾年逐漸從電子科技業轉向生技醫療領域，幾個成功案例可望成為未來創投事業金雞母，其中昨(3)日以248元掛牌上櫃的安成藥(4180)，開發創投就持有近3,000張，若以平均成本66元估算，未實現獲利達7億元，帳上報酬率至少4倍。

總資產2,700億元的開發金控，有800億元直接投資的部位，其中I T相關產業的比重一直逾6成，由於近年來發現傳統產業和文創產業越來越多商機，開發金表示，未來將以不增加IT相關產業比重為原則，開拓新的投資機會。

其中生技醫療就是開發金相當看好的產業，也因此今年在國內成立了15億元的「生醫創投基金」，主要就鎖定相關標的。

開發金表示，創投必須抓住產業趨勢，近幾年就鎖定創新、區域整合、中國內需成長商機、生醫器材、通路、健康服務等相關契機的生醫標的。

生醫類股魅力無法擋，就初步統計，30檔高價股排行榜中，就有精華(1565)、F-金可(8406)、台微體(4152)、安成藥(4180)、 F-麗豐(4137)和智擎(4162)等6個股入列，除了有新藥股的本夢比行情之外，高獲利的隱形眼鏡和醫美股也是焦點。

其中，表現最耀眼的精華，挾著法人預估今年每股稅後盈餘將逾3 0元的氣勢，昨日股價884元，僅於於大立光的1,070元和漢微科932元。

法人表示，兼具題材和基本面的生醫族群，明年依舊是盤面的主流，精華、金可在產業能見度明朗中，持續擴充產線，將可延續高成長力道；而麗豐則是在展店效益和架構虛擬網路和第二品牌齊發中，將激勵業績成長，法人預估該三家公司明年每股稅後盈餘將分別挑戰3 5、18、12元，將掀起高獲利股的比價行情。

就基本面看，精華由於產能利用率高達130％，為因應2015年的成長需求，斥資4.65億，在七堵新廠建置14條產線，已決議14條產線的全部設備將在明年第1季一次到位，產線則視訂單狀況投產，法人圈認為，其投產應以6條產線起跳。

除此之外，金可也指出，由於隱形眼鏡產業仍為成長趨勢，該公司為了因應兩岸市場的持續成長，未來三年內，每年皆會在兩岸共擴充 5∼6條產線，基本上高階產品由台灣生產，中低階則由大陸廠供應。新產線預計明年第3季進行擴產，每條線產能將從過去的1,500萬片提升至1,900萬片，預估明年總產能將達到2.5億片，2015年總產能將達到4.5億片。

至於新藥股的本夢比行情，則因安成藥和台微體的比價掀起高潮，由於這2檔高價製藥股轉機都在明年，加上還有寶齡、浩鼎明年也有機會轉上櫃，在藥證和臨床收案的利多激勵中，將有助於市場將關注焦點再度轉移到生技製藥族群。

法人表示，儘管新藥股目前還處於虧損狀況，但到明年4月之前為財報空窗期，太景在上半年即有機會取得藥證的話題下，生醫股的本夢比行情一定是前仆後繼的。

周二台股加權指數開低走低，但櫃買市場在安成藥(4180)掛牌首日價漲量增，帶動生技股表態下，櫃買市場昨日成交值達219億元，創10月8日以來新高。投資專家表示，市場資金不夠，形成新股大漲，但無力帶動指數漲的情形。

第一金投顧副總經理陳奕光表示，預計12月年底作帳行情仍值得期待，惟在集中交易市場方面，以外資和自營商買超較積極，投信已出現短多獲利了結賣壓，研判上市股票以集團作帳行情較值得期待，投信則不排除且戰且走，有機會即先行獲利了結；但投信昨仍買超上櫃股票1.87億元，為三大法人加碼上櫃股票最踴躍者，預期對中小型上櫃股票之作帳行情仍方興未艾。

陳奕光表示，上櫃市場以新股表現較突出，櫃買指數方面由於年初以來表現明顯強過加權指數，近期再大漲空間有限，以個股表現為主，而且新股可能排擠到老股表現，以昨新掛牌的安成藥為例，股價大漲82元，收330元，成交值逾28億元，但上櫃生技股指數開高走低，最後收214.37點，跌幅0.75％，拖累櫃買指數表現。

新藥股王之爭風雲再起！在安成藥(4180)3日掛牌即吸金28.54億元，高占整體店頭市場成交量能的12.47％，法人認為，美歸派天王光環的加持，智擎(4162)、寶齡(1760)等藥證派即將翻牌，天王 PK藥證賽局將上演。

備為吸睛的安成藥上櫃案，首日演出果真不同凡響。在董事長陳志明光環下，盤中大漲103元，股價一度衝上351元，漲幅達4成，終場以330元坐收。由於該公司明年力拚虧轉盈，後年則啟動獲利機制，大和證券、花旗分別給465元、420元目標價，可望追價麥格理給予台微體的450元目標價。

法人表示，魅力四射的新藥股，目前除了有美歸派天王外，明年太景、智擎、寶齡和基亞都有機會取得藥證，智擎將有7,500萬美元里程金認列，對EPS貢獻是24元；而寶齡的上市銷售權利金比例可能僅 3∼5％間，但未來有原料藥銷售和大陸銷售的主導權，因此營運仍有可期。

另外，可望在兩岸享有發牌權的太景和基亞，則看好新藥上市業績，太景已授權浙江醫藥生產和大陸行銷，基亞則併購了溫士頓藥廠，董事長張世忠表示，PI-88/肝癌藥年底完成三期收案後，明年除了力拚取得台灣、韓國和中國藥證外，也將對外授權。

至於天王光環中，陳志明和浩鼎董事長張念慈都有創立的公司成功被併購，陳志明專攻的緩釋劑型開發，為他贏得學名藥天王封號，而張念慈則有成功開發新藥和授權經驗。

另外，台微體董事長洪基隆是以微脂體包覆技術見長，醣聯董事長張東玄研究醣體新藥逾30年，除了治療大腸癌的抗體新藥已授權日本大塚藥廠外，也為三菱瓦斯設計蛋白質藥廠。

陳志明表示，安成藥專注在美國市場，鎖定具利基、競爭較少的藥品。不同於新藥公司，安成專注於將老藥新用開發新適應症，降低風險，未來會持續依據市場需求，除美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)，也會持續發展高進入門檻的特殊學名藥。

安成明年可望有2∼3項產品在美國上市，包括治療高血壓、阿滋海默氏病及帶狀皰疹神經痛等藥物，只是前兩者的市場規模較小，後者則與全球最大學名藥廠TEVA合作，全球市場超過14億美元，如順利在明年底上市，將成公司進入獲利的關鍵。

興櫃生醫股王安成藥(4180)今(3)日轉上櫃，承銷價為248元改寫類股掛牌新高。法人認為，安成明年有2∼3項產品在美上市，營運有機會拚轉盈。

專注於特殊學名藥及新藥開發的安成藥，儘管今年前3季每股虧損達3.24元，不過在創辦人陳志明是美國學名藥界四大天王名號的加持，加上已向美國FDA提出9項藥品上市申請，其中，明年首季與中化( 1701)合作的降血壓產品有機會上市，與全球最大學名藥廠TEVA合作的帶狀皰疹產品可望在年底上市下，支撐安成股價維持高點，昨天安成興櫃收盤價為330.47元。

安成藥是第一家專注美國第四類簡化新藥上市程序，及高技術門檻特殊學名藥的台灣藥廠，由於P4最高藥價約原廠定價的6∼7成，並享有180天的獨賣權，但如不是第一家挑戰原廠藥的學名藥廠，則不僅沒有半年獨賣權，且定價可能掉到5成，甚至若多家競爭，藥價可能掉到20％以下，因此競爭十分激烈。

不過，陳志明則以緩釋劑型技術聞名，且對挑戰P4專利藥有獨到慧根，他曾經任職於許照惠創立的IVAX藥廠，1993年創立Andrx製藥公司，曾是美國第4大學名藥廠，他的成名代表作是開發降血壓藥，最高年銷售額曾高達92億美元，也為此在2006年被學名藥大廠華生製藥收購。

安成藥目前有9項藥品申請在美國上市，其中適應症為骨骼肌鬆弛症產品已與原廠和解，預計2020年之後上市外，其餘產品都將在201 4∼2015年上市。內部規畫，明年至少會有2∼3項產品上市，如果明年上半年市場規模較大的產品順利上市，全年有機會轉虧為盈。

另外，安成藥100％轉投資子公司安成生技，投入新藥開發，目前進行中的專案有3項，分別是AC-201、AC-301和AC-701。AC-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和預防痛風發作，已經在台灣健行2a臨床；AC-301治療項目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變；AC-701為一炎症細胞因子調節小分子新藥，適應症為與免疫相關的皮膚疾病。

國內製藥業創造研發生產優勢後，也逐步將目標市場延伸至外，並強力挑戰美國第四類(P4)藥品市場，除了安成藥(4180)、益邦、法德藥(4191)和美時(1795)等「學名藥四強」外，中化(1701) 、生達(1720)、南光(1752)等老藥廠，也積極卡位。

安成總經理陳志光表示，相較於新藥不及1％的成功率，挑戰P4藥品成功上市的機率有5成，若是第一家成功開發的藥廠，還享有180天的獨賣保護，節省了全新藥品的廣告行銷費用，獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成，可獲得同等的利潤貢獻。

為此，不僅從海外回來的生醫專家熱衷於P4藥品的開發，就是老藥廠也開始投入研發能量，並以美國市場為灘頭堡，挑戰高門檻學名藥，拓展營運規模。

卡位P4藥品的公司中，腳步最快的安成，目前有適應症為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等9項藥品在申請上市中；而法德藥則是同時布局美國和大陸市場，該公司位於廣東的藥廠，已通過美國FDA 查廠，並取得零483缺失的評價，是大陸首家獲此評價的緩控釋制劑 GMP生產廠，法德藥的降血壓藥Toprol XL已向FDA送件申請藥證中，預計2014年可望在美上市。

老藥廠中，中化、南光都通過美國FDA查廠，中化是和轉投資的中化生資源整合，並與美國Endo等藥廠合作投入免疫抑制劑、骨癌等領域；南光則因藥廠獲認證，明年藥品有機會進軍美國。生達目前降血脂藥品除向FDA申請學名藥證上市搶進美國市場外，另一個降血糖產品「麥若醣」已通過韓國查廠。

新藥股王大戰一觸即發。麥格理證券看好台微體（4152）新藥上市，2015年可賺進一個股本；另一新藥領頭羊安成藥則於今（3）日由興櫃轉上櫃，大和資本、花旗環球證券看好安成藥獲利潛力，力挺安成藥問鼎新藥股王。

麥格理科技產業分析師康修哲（Joseph Quinn）指出，平台、生產線、專利是台微體未來營運的三大優勢。台微體除了2015年將順利轉盈，根據麥格理證券預測，經過風險調整過後，在AmBiL、Doxisome與ProFlow三大新藥銷售的挹注下，台微體2016年營收可望再倍增至20億元，引起市場側目。

台微體治療全身性黴菌感染學名藥安畢黴（AmBiL），於台、韓均已尋得合作夥伴，歐洲、美國市場則還未有消息傳出。台微體經營管理階層參與麥格理北亞企業日（North Asia Corporate Day）時指出，AmBiL將在2014年底以前於歐洲市場銷售。康修哲認為，依據台微體對即將在歐洲銷售的信心，研判台微體近期就可能宣布於歐洲的合作案。至於美國市場部分，則由於原學名藥至2016年才會到期，進度會較歐洲稍晚。

台股日前才由新掛牌的F-麗豐領銜，掀起一波新股蜜月行情題材。美系外資分析師指出，台股生技族群產業趨勢向上，尤以新藥股未來獲利爆發性最值得期待。目前獲外資力捧競逐新藥股王寶座的台微體、安成藥，外資均預期2015年時將「大賺」，支撐股價居高不下。

大和資本科技產業分析師王琦清則力挺安成藥，她賦予安成藥465元目標價，顯然看好安成藥轉上櫃後，將衝擊台微體新藥股王地位。

王琦清說，安成藥改掛上櫃之後，因釋出更多籌碼，其流動性將從18%大幅提升至26%；流動性問題一旦消除，有助大型基金投資安成藥。安成藥今日首日上櫃，股價走勢如何，市場正高度期待。

特殊學名藥廠安成藥（4180）將於今（3）日正式以248元掛牌上櫃，創生技近年掛牌價新高紀錄，總經理陳志光昨日表示，下一步將以併購方式，擴大美國行銷團隊，以最快的速度把業績做起來。

安成藥鎖定美國第四類藥品法規（Paragraph IV）產品，旗下約有八到九種產品線，由於具有競爭利基，本次募資約33億元，由於國內外法人一面看好的情況下，讓該公司可謂備受市場寵愛，各界爭搶認購額度，此外目標價還被調高到460元以上，挑戰製藥類股的股王。

法人指出，安成藥已經向美國FDA提出多項藥品申請，其中有一項獲准，另一項也有機會通過，公司表示，未來二年內公司旗下六到八項產品，二年將陸續於美國市場上市銷售，最快明年應該可以拚轉盈。

據悉，安成藥創辦人暨董事長陳志明，過去即有許多創辦藥廠、成功開發藥物經驗，安成藥旗下的九項產品中，其中有六項是具備競爭利基的P4藥物，藥品適應症種類涵蓋神經元用藥，帕金森氏症、帶狀皰疹神經性疼痛等。

目前安成藥已和全球最大的學名藥廠進行策略合作，並在美國銷售。

摩根士丹利證券看好台灣生技醫療產業，台灣在「老人化趨勢」、「出口題材成熟」、「研發工作日漸開花結果」的眾多利多支撐下，預計醫療保健產業將成為眾人的焦點。大和證券也首評學名藥廠安成藥（4180），給予「買進」評級。

摩根士丹利證券認為，政府的扶持政策開始得到回報，在過去2008至2012年中，醫療保健產業是台灣增長第三快的產業，出口比例也正在上升，後勢看好。

摩根士丹利證券分析，基於四大理由，生技業將有成長空間。其一，未來20年台灣將加快人口老齡化的速度，提供醫療保健相當發展必要，以滿足長期護理需求。其二，十幾年的研發工作已開始開花結果，意味著更多的新產品將陸續推出。

大和證券首評喊進學名藥廠安成藥，認為安成藥廠明年淨損將改善，應該會在2015年轉虧為盈，給予「買進」評級，目標價465元。

國內以安成為首專攻美國第四類藥物法規產品（Paragraph IV；P4）的藥廠，因模式具有競爭利基，讓國際大藥廠也釋出合作意願，如安成與Teva已成夥伴，美時與羅氏有可能成為下一個合作組合，法德、中化生後市也看好，形成P4四雄爭鋒格局。

P4是美國食品藥物管理局（FDA）藥品開發審查法規之一，意在鼓勵藥廠儘速開發出首個專利藥以外的替代用藥。

台廠P4四雄包括安成、法德、美時、中化生各擁技術，搶進該領域，因陸續開花結果，受到國際關注。

其中，安成因近日將掛牌上櫃，且宣布旗下五到六個P4藥品，可望二年內陸續取得美國FDA上市核准，並以中樞神經用藥、心血管用藥進度最快，也將和全球最大學名藥廠Teva合作生產，備受外資矚目。

另外，P4主力生技公司之一的法德，不僅擁有挑戰P4能力，旗下「口服固體緩控釋製劑」技術也頗被看好，去年法德協助美國夥伴進入抗癲癇用藥的P4開發程序，並已順利取得藥證。

中化生則攜手鵬旭，搶進皮膚癌和骨髓癌二項藥品的P4資格，其中骨髓癌藥品可望挑戰原廠Onyx專利，搶攻20億美元商機。

所謂P4，即Paragraph IV簡稱，是美國食品藥物管理局（FDA）藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」，該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利，在新藥專利到期前，先開發出首例學名藥以嘉惠病患。鼓勵方式是讓開發廠在取得上市核准後，擁有180天獨賣權，且定價通常不低於專利藥的八成，讓開發廠有機會獨占數億、甚至數十億美元的豐厚利潤。目前國內以安成為首的多家藥廠，都已具備開發技術並已有初步成果。

生技類股新兵 將添八檔 包括安成藥、寶齡富錦等新藥F4 預計三個月內掛牌

台灣研發型新藥公司包括安成藥（4180）、寶齡富錦、F*太景、藥華，在今年底、明年初都將陸續上櫃、登錄興櫃，而近期包括商之器、F-麗豐等四檔非新藥族群，也將掛牌上市櫃，未來三個月內八檔生技公司掛牌，在新藥公司帶動下，可望創造新一波投資潮。

新藥方面，四家研發型公司雖處於「未獲利」階段，但市值均突破百億、甚至超過10億美元而被法人圈稱為「新藥F4」，其中，除了興櫃股王寶齡因股本僅4.3億元，而讓市值規模不如其他新藥公司外，其餘都已經突破300億元。

其中，安成藥因專攻美國食品藥物管理局（FDA）「第四類藥物法規產品」（Paragraph IV，簡稱P4），而受到矚目，該公司規劃在12月中旬掛牌上櫃，並增資13.3億元，近期外資法人一度調高公司目標價到460元以上。

所謂P4類型藥物，又被稱為「簡明新藥」，在美國，藥廠可透過挑戰市面上熱門新藥的專利，而取得180天的獨賣權，享受數十億美元的獨占利潤，也讓公司後市，多出想像空間。安成在這個領域擁有六個產品，包括神經元疾病的抗阿茲海默、帶狀皰疹疼痛等藥物，並宣稱二年內可取得藥證。

其次，F*太景旗下的重症抗生素奈諾沙星、寶齡富錦抗高血磷症的拿百磷（Nephoxil）產品，也因將取得新藥「藥證」，而讓公司受到追捧，但寶齡日前因未適當揭露授權訊息，而屢遭開罰，股價一度自400元附近，重挫至300元以下，而這二家都將在明年初掛牌上櫃。

近期受到宏達電董事長王雪紅、聯電董事長曹興誠等人投資的新藥公司藥華醫藥，也規劃在近期公發並在明年掛牌，雖公發程序須補件而稍延遲，但公司表示，一切按程序進行。

外資力挺安成藥登基興櫃股王。大和科技產業分析師王琦清初次評等安成藥，給予「買進」投資評等，目標價更喊上465元，潛在漲幅達五成，再為興櫃股王爭霸增添話題。

目前興櫃股王寶齡也來自生技新藥族群，昨（19）日收344.5元，股后安成藥昨收325元。外資圈傳出，二家公司若轉上櫃，將撼動台微體新藥股王地位，若再加上另一新藥股智擎，可望共組「新生技新藥高價F4」。

大和資本與花旗環球二家外資押寶安成藥，是看好安成藥擁有特殊學名藥利基，正準備進入獲利收割期。

王琦清指出，安成藥獲利爆發、即將上櫃，以及新藥侵權案和解。大和資本估計，安成藥2014年營收將比今年增加三倍，2015年再增加四倍，且可順利轉盈，每股純益上看15.5元，獲利成長幅度極為驚人。

安成藥規劃於12月上櫃，王琦清說，上櫃之後，安成藥流通在外籌碼將從目前的18%，提升至26%，流動性提升有助法人大型基金投資安成藥，將是推升股價的另一大利多因素。

新藥侵權方面，與國外原開發藥廠達成和解後，安成藥將不再為侵權官司苦惱，王琦清認為，此問題解決後，市場可望對安成藥重新評價（rerating）。

看好安成藥登興櫃股王寶座的除了大和資本，花旗環球證券也給予安成藥「買進」投資評等。

花旗環球台灣區研究部主管谷月涵日前初評安成藥，看好安成藥未來四年內將推出利基型、利潤高的特殊學名藥，毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上，因而將目標價訂在420元。

生技股后安成藥業（4180）董事長陳志明昨（12）日表示，公司兩年內可望有八項產品通過美國食品藥物管理局（FDA）上市核准，明年有二到三個學名藥先搶市，法人估，若安成的產品明年順利上市，拚轉盈應該不是問題。

安成藥業目前股本9.9億元，掛牌後股本預計增至11億元；昨日興櫃參考價格約落在320元，業界預估掛牌價格可能落在210到220元間，掛牌日期應在12月初。

安成藥業聚焦俗稱特殊學名藥的「美國FDA第四類藥品法規產品」（Pragraph IV），並特別鎖定挑戰有市場潛力、有一定專利門檻的藥物，目前已向美國FDA提出共計九項藥品申請，其中六項為P4產品，具競爭力。

興櫃股后安成藥業(4180)預計12月中旬掛牌上櫃，公司表示，目前已向美國FDA提出9項產品簡化新藥上市(ANDA)申請，預計明年可望有 2∼3個藥品在美上市，若能趕在明年上半年完成，全年有機會轉虧為盈。

此外，安成上櫃後將在美國逐步建構銷售網絡，公司希望透過併購的方式快速建立自己的銷售團隊。

安成為第1家專注美國第四類(Paragraph IV)ANDA及高技術門檻學名藥的台灣藥廠，目前股本9.86億元，最新成交均價322.6元，上櫃後股本將膨脹至11.25億元，公司初估今年前3季虧損超過3億元。

安成總經理陳志光表示，公司目前已提出美國FDA藥證申請(ANDA) 的品項共計9項，其中治療注意力缺陷過動症的Intuniv已取得FDA的 tentative approval，但須等第1家取得該藥證的學名藥廠過了180天獨賣期後，安成該項藥品才能上市，預計時間將落在2015年6月後。

另外，骨骼肌鬆弛劑Amrix已取得FDA藥證，但因與原廠和解條件限制下，未來1∼2年內還不能上市銷售。

陳志光指出，另外3種非PIV的高技術門檻藥品，目前皆已送FDA申請藥證中，預計明年至少有1∼2項產品可上市銷售；其他包括PIV及 FTF產品預計都會在2014、2015年陸續上市，總計明年可望有2∼3個藥品在美上市。

他說，目前美國的合作夥伴都是從研發、製造到銷售垂直整合的公司，隨著公司營運規模擴大，未來彼此的競爭將大於合作關係，且為了解美國市場脈動，公司IPO後將在美國逐步建構銷售網絡，未來希望透過併購的方式快速建立自己的銷售團隊。

董事長陳志明則表示，安成研發藥品的最大原則就是「阿貓阿狗都會做的不做」，完全集中在門檻高的產品，如此一來競爭者就少，而安成就是1家以研發為中心的公司，未來也絕對不會再被併購。

除特殊學名藥外，安成也透過100％轉投資的安成生技跨足新藥。

其中，治療眼部血管新生疾病的AC-301還在臨床前外，糖尿病新藥 AC－201及治療玫瑰斑新藥AC-701，都已進入美國FDA二期臨床。

其中，AC－201已完成多國多中心Phase 2b臨床試驗，正積極規畫後續臨床試驗中。

另外，AC-701預計明年則將擴及標靶藥物EGFRI所引起的皮膚病， AC-301預計明年將可取得美國IND(人體臨床試驗)。