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安成國際藥業(上)公司新聞
生技族群多頭續旺，昨（13）日上市櫃共計17檔漲停，上市及上櫃指數各自上漲了3.85%及4.31%；法人分析，生技股在新藥、中概等多重題材加持下，成為類股輪動的熱門族群。
法人表示，龍年開春後由於中概題材逐漸發酵，包括兩岸新藥試驗協和化及其臨床試驗中心，尤其在「兩岸醫藥合作協議」架構下，今年將啟動四項新藥在大陸進行臨試驗。
這四項新藥分別來自基亞、台灣浩鼎、太景及安成等，其中基亞在近期直接通過大陸藥監局（SFDA）審核，在大陸開始進行臨床三期試驗，題材面最為搶眼。
除了上述幾家，健亞、合一等也受到新藥題材加持，股價繼續推升；而健亞在總經理陳正帶領下，以新藥研發及學名藥銷售雙軌策略並行，穩定帶動公司獲利。
東洋也將於今日召開法說會，由該公司副董事長曾天賜親自報告近期公司具體進度，相信也將宣布利多消息，而昨日也帶動股價上漲7.5元，漲幅超過4.9%。
在中概方面，法人則說，近期在大陸積極布局的雙美、訊聯及曜亞，也成為這波多頭加持的行列。
法人表示，龍年開春後由於中概題材逐漸發酵，包括兩岸新藥試驗協和化及其臨床試驗中心，尤其在「兩岸醫藥合作協議」架構下，今年將啟動四項新藥在大陸進行臨試驗。
這四項新藥分別來自基亞、台灣浩鼎、太景及安成等，其中基亞在近期直接通過大陸藥監局（SFDA）審核，在大陸開始進行臨床三期試驗，題材面最為搶眼。
除了上述幾家，健亞、合一等也受到新藥題材加持，股價繼續推升；而健亞在總經理陳正帶領下，以新藥研發及學名藥銷售雙軌策略並行，穩定帶動公司獲利。
東洋也將於今日召開法說會，由該公司副董事長曾天賜親自報告近期公司具體進度，相信也將宣布利多消息，而昨日也帶動股價上漲7.5元，漲幅超過4.9%。
在中概方面，法人則說，近期在大陸積極布局的雙美、訊聯及曜亞，也成為這波多頭加持的行列。
兩岸醫藥衛生合作破冰！為儘快進行兩岸臨床合作的相互認證，據了解，已同步在台灣、中國進行三期臨床新藥有太景的奈諾沙星、基亞生技的PI-88和安成生技的AC-201，醫材業有世基生技的基因檢測、全球安聯生技人工牙材等，都可望拔頭籌成為指標性專題，另外，已在大陸取得新藥藥證的天力再生亦受青睞。
太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星已被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，也期許透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。
備受矚目的兩岸醫藥衛生合作協議自今年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，雙邊談判始終沒有辦法突破，為此，大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞13、14日來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，亦被視為是兩岸醫藥搭橋的破冰之旅。
據了解，這次的研討會主要是針對未來兩岸在醫藥醫材法規、臨床和生產的細節取得共識，並尋求指標性的專題，做為成功合作的樣版進行兩岸醫藥產業搭橋。
基亞生技董事長張世忠表示，兩岸醫藥衛生合作的執行細則，最重要的精神是要在ICH的國際準則下，推動相互臨床試驗的承認。
太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星已被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，也期許透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。
備受矚目的兩岸醫藥衛生合作協議自今年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，雙邊談判始終沒有辦法突破，為此，大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞13、14日來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，亦被視為是兩岸醫藥搭橋的破冰之旅。
據了解，這次的研討會主要是針對未來兩岸在醫藥醫材法規、臨床和生產的細節取得共識，並尋求指標性的專題，做為成功合作的樣版進行兩岸醫藥產業搭橋。
基亞生技董事長張世忠表示，兩岸醫藥衛生合作的執行細則，最重要的精神是要在ICH的國際準則下，推動相互臨床試驗的承認。
安成生技研發用於治療糖尿病的新藥AC-201，由於在美國FDA二期臨床效果良好，目前預計3-5年內可望上市，搶攻全球第二型糖尿病藥物逾250億美元的市場商機。
安成總經理顧曼芹表示，該公司致力於第二型糖尿病候選新藥AC-201的開發，與天主教耕莘醫院新店總院、中國醫藥大學附設醫院和中山醫學大學附設醫院共同合作進行第二期（Phase IIa）臨床試驗，並在於2010年底終於獲得令人振奮的臨床試驗結果，而得到國際醫學學會肯定，獲邀參加美國糖尿病學會第71屆科學年會並發表演講及書面論文摘要。
安成這次是與禮來、默沙東、武田藥品和其它國際級生技製藥公司一同在年會上發表演講。
發表演講的安成副總經理副總陳志光指出，根據許多市場分析報告，目前第二型糖尿病藥物的全球市場超過250億美金，且全球糖尿病病人數目正快速增加，預計在2030年時糖尿病病人數將比現在多一倍，因此國際大藥廠莫不積極投入糖尿病藥物之研發。
安成總經理顧曼芹表示，該公司致力於第二型糖尿病候選新藥AC-201的開發，與天主教耕莘醫院新店總院、中國醫藥大學附設醫院和中山醫學大學附設醫院共同合作進行第二期（Phase IIa）臨床試驗，並在於2010年底終於獲得令人振奮的臨床試驗結果，而得到國際醫學學會肯定，獲邀參加美國糖尿病學會第71屆科學年會並發表演講及書面論文摘要。
安成這次是與禮來、默沙東、武田藥品和其它國際級生技製藥公司一同在年會上發表演講。
發表演講的安成副總經理副總陳志光指出，根據許多市場分析報告，目前第二型糖尿病藥物的全球市場超過250億美金，且全球糖尿病病人數目正快速增加，預計在2030年時糖尿病病人數將比現在多一倍，因此國際大藥廠莫不積極投入糖尿病藥物之研發。
由旅美生技專家陳志明創辦的安成國際藥業昨（22）日表示，看好台灣資本市場對生技業協助，該公司已將經營重心移往台灣，公司預計明年申請掛牌，兩年後在台灣上市。
安成國際藥業子公司安成生技，昨天與工研院生醫與醫材研究所簽約，由該所授權一項急性白血病新藥ITRI-260 給安成生技，明年進入人體臨床試驗，未來以「孤兒藥」名目申請快速審查。
陳志明是美國學名藥市場名人，他創辦的Andrx製藥，曾經是美國第四大學名藥廠，Andrx製藥2006年以新台幣600 億元被另一家Watson藥廠收購，陳志明自2002年起再度創立安成國際藥業擔任董事長。
陳志明表示，安成國際在美國成立，專長為高技術門檻學名藥，以挑戰美國市場第一上市為目標，去年營收近9,000萬美元（約新台幣26.6億元）。
安成國際說明，去年4月，美國安成透過股權分割，將營運重心移到台灣，包括公司總部、生產及研發全在台灣進行，美國安成僅負責對美國市場的銷售業務。主因台灣資本市場，比美國那斯達克更有利於生技股發展；此外，台灣稅率比美國低，原料藥及製劑成本也比美國更具競爭優勢。
陳志明表示，安成目前在台灣僅有一項藥品在美國上市，去年營收已有新台幣3.1億元，公司預計今年還有五到八項的藥品將申請在美上市；此外，安成國際也計劃進軍大陸藥品市場。
至於安成生技，連同昨日自工研院技轉而來的ITRI-260，在手研發新藥有三項，研發進度最快的糖尿病用藥，今年內可完成二期臨床試驗，規劃歐美市場將授權國際大廠。
安成國際說，目前資本額9億元，除陳志明個人持有逾八成股權，美國安成擁有一成，其餘外部法人股東，包括全球策略及中鋼旗下的台安、中盈兩創投。預計今年第三季辦理現金增資，明年申請公開發行及興櫃，最快後年在台上市。
安成國際藥業子公司安成生技，昨天與工研院生醫與醫材研究所簽約，由該所授權一項急性白血病新藥ITRI-260 給安成生技，明年進入人體臨床試驗，未來以「孤兒藥」名目申請快速審查。
陳志明是美國學名藥市場名人，他創辦的Andrx製藥，曾經是美國第四大學名藥廠，Andrx製藥2006年以新台幣600 億元被另一家Watson藥廠收購，陳志明自2002年起再度創立安成國際藥業擔任董事長。
陳志明表示，安成國際在美國成立，專長為高技術門檻學名藥，以挑戰美國市場第一上市為目標，去年營收近9,000萬美元（約新台幣26.6億元）。
安成國際說明，去年4月，美國安成透過股權分割，將營運重心移到台灣，包括公司總部、生產及研發全在台灣進行，美國安成僅負責對美國市場的銷售業務。主因台灣資本市場，比美國那斯達克更有利於生技股發展；此外，台灣稅率比美國低，原料藥及製劑成本也比美國更具競爭優勢。
陳志明表示，安成目前在台灣僅有一項藥品在美國上市，去年營收已有新台幣3.1億元，公司預計今年還有五到八項的藥品將申請在美上市；此外，安成國際也計劃進軍大陸藥品市場。
至於安成生技，連同昨日自工研院技轉而來的ITRI-260，在手研發新藥有三項，研發進度最快的糖尿病用藥，今年內可完成二期臨床試驗，規劃歐美市場將授權國際大廠。
安成國際說，目前資本額9億元，除陳志明個人持有逾八成股權，美國安成擁有一成，其餘外部法人股東，包括全球策略及中鋼旗下的台安、中盈兩創投。預計今年第三季辦理現金增資，明年申請公開發行及興櫃，最快後年在台上市。
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