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安成國際藥業股價速覽 (上)
股票名稱 報價日期 今買均 買高 昨買均 實收資本額
安成國際藥業 2025/05/06 議價 議價 議價 956,293,500元
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16284926 陳志明 議價 議價 議價 詳細報價連結
2013年11月29日
星期五

P4藥 |安成國際藥業

所謂P4,即Paragraph IV簡稱,是美國食品藥物管理局(FDA)藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」,該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利,在新藥專利到期前,先開發出首例學名藥以嘉惠病患。鼓勵方式是讓開發廠在取得上市核准後,擁有180天獨賣權,且定價通常不低於專利藥的八成,讓開發廠有機會獨占數億、甚至數十億美元的豐厚利潤。目前國內以安成為首的多家藥廠,都已具備開發技術並已有初步成果。

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