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藥華醫藥(上)公司新聞
藥華藥昨（16）日宣布，將攜手諾思格（北京）醫藥合作，讓PV（真性紅血球增生症）、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥進軍大陸。
藥華是透過旗下子公司藥華生物科技（北京）與中國知名臨床CRO公司諾思格，簽署合作協議，達成臨床試驗合作協議，未來諾思格將協助藥華針對PV、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥在大陸市場進行各項臨床試驗申請事務，包臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請上市藥證等。
此舉宣示藥華正式啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規畫布局。
藥華表示，大陸的醫藥市場雖然龐大但有自己的遊戲規則，許多歐美新藥開發公司皆陸續與中國大陸本土CRO公司建立戰略合作夥伴關係，希望減少臨床試驗資源的重複投入並縮短新藥上市時間。
諾思格是大陸規模最大的專業CRO公司之一，在亞太地區擁有超過600人的專業團隊，並與超過200餘家機構、400多家醫院及700多個實驗室都有合作關係。該公司熟諳大陸藥物發展與大陸食品藥品監督管理總局（CFDA）對各項臨床試驗與相關法規的要求，能提供全面的臨床試驗服務，將藥華醫藥所累積的臨床研究資料，與中國CFDA制度及相關法規平台順利接軌，成為兩岸新藥研發搭橋的民間版示範指標。
藥華表示，諾思格在腫瘤、心血管、中樞神經系統等領域擁有獨特臨床研究經驗，2013、2014年更連續二年在中國CRO行業創新力企業評選中榮獲「中國最具投資價值的十大CRO企業」，因此在諾思格協助下，預料將有助藥華醫藥大幅縮短旗下新藥在大陸市場的臨床試驗階段與上市時程，同時節省臨床開發成本。
藥華是透過旗下子公司藥華生物科技（北京）與中國知名臨床CRO公司諾思格，簽署合作協議，達成臨床試驗合作協議，未來諾思格將協助藥華針對PV、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥在大陸市場進行各項臨床試驗申請事務，包臨床試驗批文申請、臨床試驗執行、申請上市藥證等。
此舉宣示藥華正式啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規畫布局。
藥華表示，大陸的醫藥市場雖然龐大但有自己的遊戲規則，許多歐美新藥開發公司皆陸續與中國大陸本土CRO公司建立戰略合作夥伴關係，希望減少臨床試驗資源的重複投入並縮短新藥上市時間。
諾思格是大陸規模最大的專業CRO公司之一，在亞太地區擁有超過600人的專業團隊，並與超過200餘家機構、400多家醫院及700多個實驗室都有合作關係。該公司熟諳大陸藥物發展與大陸食品藥品監督管理總局（CFDA）對各項臨床試驗與相關法規的要求，能提供全面的臨床試驗服務，將藥華醫藥所累積的臨床研究資料，與中國CFDA制度及相關法規平台順利接軌，成為兩岸新藥研發搭橋的民間版示範指標。
藥華表示，諾思格在腫瘤、心血管、中樞神經系統等領域擁有獨特臨床研究經驗，2013、2014年更連續二年在中國CRO行業創新力企業評選中榮獲「中國最具投資價值的十大CRO企業」，因此在諾思格協助下，預料將有助藥華醫藥大幅縮短旗下新藥在大陸市場的臨床試驗階段與上市時程，同時節省臨床開發成本。
兩岸醫藥衛生合作協議終於有新進展，業界認為，兩岸臨床試驗合作透過臨床試驗醫院「4加4」的做法，將可使國內新藥公司進入大陸市場邁大步，目前包括台微體、健亞、中裕、中天、藥華等新藥公司均可望率先受惠於兩岸共同臨床試驗。
兩岸醫藥衛生合作協議簽署超過五年，多年來兩岸醫藥衛生主管機關經過多次交流，直到一年多前由兩岸衛生官員宣讀「協議」，才算起了頭。
生策會表示，由於陸方遲遲未正式公告，期間衛福部食品藥物管理署（TFDA）透過不同管道多次往返協商，包括在2015年7月、8月，分別由TFDA以及藥監局赴雙方「4加4」臨床機構參訪視察，也只聞樓梯響。
去年生策會與台北榮總團隊建立兩岸八家臨床試驗中心的合作機制與試驗準則的整合，今年3月生策會常務理事胡幼圃與榮總副院長何善台等，也再度赴北京大學第一醫院及上海復旦大學附設中山醫院，研商與確認四加四平台運作具體方案。
生策會表示，大陸公告承認台灣臨床試驗數據是兩岸臨床合作重要開端，生策會將於6月上旬舉辦業界說明會，以及安排大陸四家臨床試驗機構專家來台，訂定兩岸CIRB及GCP等相關新藥臨床試驗執行辦法，希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟、與流程，儘速推進台灣新藥、兩岸臨床共同試驗的開端。
兩岸醫藥衛生合作協議簽署超過五年，多年來兩岸醫藥衛生主管機關經過多次交流，直到一年多前由兩岸衛生官員宣讀「協議」，才算起了頭。
生策會表示，由於陸方遲遲未正式公告，期間衛福部食品藥物管理署（TFDA）透過不同管道多次往返協商，包括在2015年7月、8月，分別由TFDA以及藥監局赴雙方「4加4」臨床機構參訪視察，也只聞樓梯響。
去年生策會與台北榮總團隊建立兩岸八家臨床試驗中心的合作機制與試驗準則的整合，今年3月生策會常務理事胡幼圃與榮總副院長何善台等，也再度赴北京大學第一醫院及上海復旦大學附設中山醫院，研商與確認四加四平台運作具體方案。
生策會表示，大陸公告承認台灣臨床試驗數據是兩岸臨床合作重要開端，生策會將於6月上旬舉辦業界說明會，以及安排大陸四家臨床試驗機構專家來台，訂定兩岸CIRB及GCP等相關新藥臨床試驗執行辦法，希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟、與流程，儘速推進台灣新藥、兩岸臨床共同試驗的開端。
櫃買中心周一（25日）指出，今年以來已有15家上櫃掛牌公司，而金樺（6521）、橙的（4554）、隆中（6542）、互動（6486）、國碳科（4754）、瑞耘（6532）、大國鋼（8415）等7家公司上櫃案，待排定審議。
櫃買中心指出，目前股票已上櫃家數721家（包含32家外國公司），今年度累計上櫃掛牌公司有15家；櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數5家公司（包含弘煜科、達爾膚、F-崇佑、九齊、藥華藥），上周審議會通過的益安，則是待櫃買中心董事會核議。
至於興櫃公司方面，目前為止股票已櫃檯買賣家數有287家（其中包含8家外國公司），今年度累計興櫃掛牌有27家公司，而今年度累計受理櫃檯買賣家數有21家（其中民國90至103年度累計申請有1,456家）。
另外，創櫃板辦理情形，目前前登錄創櫃板家數有73家，累計登錄創櫃板家數有86家，而今年度累計輔導家數有9家（其中民國102至104年度累計輔導計183家）。
櫃買中心指出，目前股票已上櫃家數721家（包含32家外國公司），今年度累計上櫃掛牌公司有15家；櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數5家公司（包含弘煜科、達爾膚、F-崇佑、九齊、藥華藥），上周審議會通過的益安，則是待櫃買中心董事會核議。
至於興櫃公司方面，目前為止股票已櫃檯買賣家數有287家（其中包含8家外國公司），今年度累計興櫃掛牌有27家公司，而今年度累計受理櫃檯買賣家數有21家（其中民國90至103年度累計申請有1,456家）。
另外，創櫃板辦理情形，目前前登錄創櫃板家數有73家，累計登錄創櫃板家數有86家，而今年度累計輔導家數有9家（其中民國102至104年度累計輔導計183家）。
櫃買中心指出，易宏生物科技（7421）及藥華醫藥（6446）兩家興櫃公司，增資股均將在明（20）日開始櫃檯買賣。
易宏生物科技公司股票類別為其他類，104年度增資股股票5,000張（500萬股），將自20日開始興櫃買賣。另外，藥華藥公司股票類股為生技醫療類，105年度增資股股票5,000張（500萬股），也將從20日開始興櫃買賣。
易宏生物科技公司股票類別為其他類，104年度增資股股票5,000張（500萬股），將自20日開始興櫃買賣。另外，藥華藥公司股票類股為生技醫療類，105年度增資股股票5,000張（500萬股），也將從20日開始興櫃買賣。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療、電機機械各占二檔最多。
而上一周成交量最大的前三家企業，依次為台灣高鐵（2633）、天鈺（4961），以及巧新科技（1563）。
上周興櫃成交量仍然僅有第一名的台灣高鐵破萬張，成交量從前一周的25,294張減少至15,560張，股價則是從15.69元小漲至15.82元。
第二名的天鈺、第六名的瑞祺電通，不約而同呈現價跌量增，天鈺股價從40.39元下跌至33.68元，瑞祺電通從169.28元下跌至151.86元。
面板驅動IC廠天鈺，以及工業電腦瑞祺電通都是鴻海旗下的小金雞，去年獲利亮眼，也繳出不錯的成績單。
但是這兩家企業近期無預警傳出暫緩今年上市計畫，市場推測兩家公司暫緩掛牌，可能會與夏普或夏普旗下10代面板廠整合，並轉赴海外上市，股價也因而受到影響下跌。
上周成交量前十名中有三檔為新進榜，包括尚化（4738）、藥華醫藥（6446）以及皇將（4744），均為價漲量增。
尚化從4.70元上漲至6.32元，名次從40名暴衝至第八名，藥華醫藥從170.36元上漲至174.76元，皇將則是從31.62元上漲至34.35元。
而上一周成交量最大的前三家企業，依次為台灣高鐵（2633）、天鈺（4961），以及巧新科技（1563）。
上周興櫃成交量仍然僅有第一名的台灣高鐵破萬張，成交量從前一周的25,294張減少至15,560張，股價則是從15.69元小漲至15.82元。
第二名的天鈺、第六名的瑞祺電通，不約而同呈現價跌量增，天鈺股價從40.39元下跌至33.68元，瑞祺電通從169.28元下跌至151.86元。
面板驅動IC廠天鈺，以及工業電腦瑞祺電通都是鴻海旗下的小金雞，去年獲利亮眼，也繳出不錯的成績單。
但是這兩家企業近期無預警傳出暫緩今年上市計畫，市場推測兩家公司暫緩掛牌，可能會與夏普或夏普旗下10代面板廠整合，並轉赴海外上市，股價也因而受到影響下跌。
上周成交量前十名中有三檔為新進榜，包括尚化（4738）、藥華醫藥（6446）以及皇將（4744），均為價漲量增。
尚化從4.70元上漲至6.32元，名次從40名暴衝至第八名，藥華醫藥從170.36元上漲至174.76元，皇將則是從31.62元上漲至34.35元。
浩鼎風暴讓不少生技公司初次股票上市櫃（IPO）計畫與興櫃股價表現受影響，不少生技業者表示，此時掛牌，確實會影響投資人對公司的信心。
浩鼎新藥在今年2月解盲失敗後，浩鼎股價率先跳水，連帶讓許多生技股遭殃，其中浩鼎近兩個月來股價跌掉43%，市值蒸發數百億元，不少指標性興櫃新藥股也受到衝擊，以心悅跌幅最大，另外F-PG也有不小跌幅。
法人指出，F-PG與浩鼎同列美國腫瘤醫學會論文發表之列，公司精胺酸抑制抗癌技術平台也有多項產品同步在臨床試驗，掛牌後適逢浩鼎事件，股價受到衝擊。
興櫃生技股中，藥華、生華科在浩鼎事件後跌幅有限，業界分析，這些公司近期在新藥開發方面均有好消息，所以股價受到支撐。
生技業者表示，浩鼎風暴短期內可能導致投資人對生技股信心薄弱，但近期仍有不少公司陸續掛牌。興櫃方面如做特色藥的逸達生技，上櫃的則有醫藥通路大樹等，另外老牌檢測公司普生也將在近日轉上櫃。
業界評估，浩鼎解盲失利主要是臨床設計不良，對未來新藥開發進度影響不大。
浩鼎新藥在今年2月解盲失敗後，浩鼎股價率先跳水，連帶讓許多生技股遭殃，其中浩鼎近兩個月來股價跌掉43%，市值蒸發數百億元，不少指標性興櫃新藥股也受到衝擊，以心悅跌幅最大，另外F-PG也有不小跌幅。
法人指出，F-PG與浩鼎同列美國腫瘤醫學會論文發表之列，公司精胺酸抑制抗癌技術平台也有多項產品同步在臨床試驗，掛牌後適逢浩鼎事件，股價受到衝擊。
興櫃生技股中，藥華、生華科在浩鼎事件後跌幅有限，業界分析，這些公司近期在新藥開發方面均有好消息，所以股價受到支撐。
生技業者表示，浩鼎風暴短期內可能導致投資人對生技股信心薄弱，但近期仍有不少公司陸續掛牌。興櫃方面如做特色藥的逸達生技，上櫃的則有醫藥通路大樹等，另外老牌檢測公司普生也將在近日轉上櫃。
業界評估，浩鼎解盲失利主要是臨床設計不良，對未來新藥開發進度影響不大。
Jean-Pierre Sommadossi是當代製藥傳奇人物，能力堪稱「點金成鑽」，他兩度來台意欲何為，大家都在猜。
唯一肯定的是，他認同台灣的生醫發展環境、有很棒的新藥公司，而他也認為，合作的第一步就是「互信」，因為唯有互信才能共享成功的果實。
Sommadossi幾天前來台，藥華醫藥以晚宴為他洗塵，也邀請了台灣大學醫學院若干臨床醫師參加，席間，Sommadossi對於敏感問題來者不拒，但總在思考半晌後才回答，可見其謹慎。對於台灣的生醫環境他甚表肯定，Sommadossi表示，發展產業的「生態環境」最為關鍵，而台灣目前在生醫產業生態圈的發展已逐漸成熟，不管是研發單位、醫院、企業或投資環境在亞洲地區皆處於領先的地位。
Sommadossi所創辦的Atea Pharmaceuticals，目前不僅做肝病藥物，而且憑藉完整的抗病毒平台，也會陸續開發包含登革熱、茲卡、伊波拉等病毒感染疾病，他對於華人共通疾病也極有嘗試開發新藥的意圖。
藥華醫藥共同創辦人暨策略長林國鐘說，Sommadossi博士是國際巨擘，而對於合作公司均採開放的態度。
唯一肯定的是，他認同台灣的生醫發展環境、有很棒的新藥公司，而他也認為，合作的第一步就是「互信」，因為唯有互信才能共享成功的果實。
Sommadossi幾天前來台，藥華醫藥以晚宴為他洗塵，也邀請了台灣大學醫學院若干臨床醫師參加，席間，Sommadossi對於敏感問題來者不拒，但總在思考半晌後才回答，可見其謹慎。對於台灣的生醫環境他甚表肯定，Sommadossi表示，發展產業的「生態環境」最為關鍵，而台灣目前在生醫產業生態圈的發展已逐漸成熟，不管是研發單位、醫院、企業或投資環境在亞洲地區皆處於領先的地位。
Sommadossi所創辦的Atea Pharmaceuticals，目前不僅做肝病藥物，而且憑藉完整的抗病毒平台，也會陸續開發包含登革熱、茲卡、伊波拉等病毒感染疾病，他對於華人共通疾病也極有嘗試開發新藥的意圖。
藥華醫藥共同創辦人暨策略長林國鐘說，Sommadossi博士是國際巨擘，而對於合作公司均採開放的態度。
全球最貴C肝大藥Sovaldi發明人Jean-Pierre Sommadossi（以下簡稱Sommadossi）近期來台拜訪藥華醫藥經營團隊，他親口證實，將開發Ultra Sovaldi（超級C肝藥）；下一步則有意與台灣新藥廠展開合作，而藥華是他此行唯一拜訪的公司。
Sommadossi本月7日抵台，除了拜訪藥華經營團隊，包括董事長詹青柳、總經理黃正谷、策略長林國鐘，還拜會了國際肝病權威中研院院士陳培哲與台大肝病臨床團隊等。值得注意的是，此次拜訪行程還有Sommadossi投資夥伴，香港匯橋資本集團、甲子投資CEO于凡。
業界推測，Sommadossi兩度來台的意義，不僅肯定台灣生技產業發展的能力，也顯示他對台灣新藥公司發展品項與技術能力的興趣。以藥華為例，該公司的長效干擾素P1101目前僅授權歐洲市場，而美國領域仍待價而沽，若Sommadossi有意娶親，也不讓人意外。
Sommadossi曾創辦兩家抗病毒藥廠，包括Pharmasset與Idenix，前者在2011年底以110億美元賣給Gilead，而後者在2014年以38.5億美元賣給默克。Gilead將Pharmasset的C肝新藥技術開發完成後，在2013年底推出Sovaldi，光這個產品就連兩年賣逾百億美元，造就C肝藥神話。
Sommadossi在賣掉Pharmasset與Idenix後，再度創辦抗病毒藥物開發公司Atea Pharmaceuticals；他表示，過去他發明、由Gilead推出的Sovaldi，雖然在臨床上表現有100%的C肝治癒率，但在實際上市後發現統計數據僅有85%。
近期Sommadossi的公司Atea Pharmaceuticals，以他過去在抗病毒領域、治療C肝的研究，結合改良的小分子藥物結合修飾過後的醣分子，將再開發全新一代的超級C肝藥，這個產品目前在臨床前，預計9月正式進入人體試驗（IND）。
據悉，當前由Gilead領軍的C肝藥王國，兩大當家產品Sovaldi與Harvoni，療程約在八到12周，且實際上治癒率並未達到100%。Sommadossi表示，此次他主導開發的超級C肝藥，將把療程縮短到四周，也要挑戰100%的治癒率。
C肝藥過去多以雞尾酒療法治療，包括由Gilead推出、最新一代的C肝藥Havoni也一樣。Sommadossi對於下一顆超級C肝藥詳細開發規劃並未完全揭露；僅表示肯定與台灣有合作空間。
Sommadossi本月7日抵台，除了拜訪藥華經營團隊，包括董事長詹青柳、總經理黃正谷、策略長林國鐘，還拜會了國際肝病權威中研院院士陳培哲與台大肝病臨床團隊等。值得注意的是，此次拜訪行程還有Sommadossi投資夥伴，香港匯橋資本集團、甲子投資CEO于凡。
業界推測，Sommadossi兩度來台的意義，不僅肯定台灣生技產業發展的能力，也顯示他對台灣新藥公司發展品項與技術能力的興趣。以藥華為例，該公司的長效干擾素P1101目前僅授權歐洲市場，而美國領域仍待價而沽，若Sommadossi有意娶親，也不讓人意外。
Sommadossi曾創辦兩家抗病毒藥廠，包括Pharmasset與Idenix，前者在2011年底以110億美元賣給Gilead，而後者在2014年以38.5億美元賣給默克。Gilead將Pharmasset的C肝新藥技術開發完成後，在2013年底推出Sovaldi，光這個產品就連兩年賣逾百億美元，造就C肝藥神話。
Sommadossi在賣掉Pharmasset與Idenix後，再度創辦抗病毒藥物開發公司Atea Pharmaceuticals；他表示，過去他發明、由Gilead推出的Sovaldi，雖然在臨床上表現有100%的C肝治癒率，但在實際上市後發現統計數據僅有85%。
近期Sommadossi的公司Atea Pharmaceuticals，以他過去在抗病毒領域、治療C肝的研究，結合改良的小分子藥物結合修飾過後的醣分子，將再開發全新一代的超級C肝藥，這個產品目前在臨床前，預計9月正式進入人體試驗（IND）。
據悉，當前由Gilead領軍的C肝藥王國，兩大當家產品Sovaldi與Harvoni，療程約在八到12周，且實際上治癒率並未達到100%。Sommadossi表示，此次他主導開發的超級C肝藥，將把療程縮短到四周，也要挑戰100%的治癒率。
C肝藥過去多以雞尾酒療法治療，包括由Gilead推出、最新一代的C肝藥Havoni也一樣。Sommadossi對於下一顆超級C肝藥詳細開發規劃並未完全揭露；僅表示肯定與台灣有合作空間。
國際大藥廠有意在台擴大肝癌治療戰線，業界認為，將與國內鎖定肝癌治療的新藥公司形成「競合關係」，包括北極星（F-PG）、基亞、藥華藥、生控、台微體等業者，未來都有機會與拜耳成為合作或競爭夥伴。
目前拜耳的雷沙瓦是全球唯一批准肝癌用藥，但根據臨床試驗結果顯示，雷沙瓦在治療時的副作用大，且只有2%至4%病人有腫瘤部分反應。儘管如此，由於肝癌藥絕無僅有，因此拜耳仍獨占該市場。
台廠方面則有不少具備優勢的產品，例如北極星旗下新藥ADI-PEG20，在對肝癌適應症做的臨床試驗顯示，以「聯合用藥」方式治療，有33%病人產生腫瘤部分反應。
北極星強調，這個臨床試驗結果雖屬重大發現，但是病人數目太少，必須再規劃二、三期臨床試驗，才可能得到統計上的顯著性。
不少台灣新藥公司投入肝癌治療，基亞是第一個進入早期肝癌與肝癌術後復發治療領域。
目前拜耳的雷沙瓦是全球唯一批准肝癌用藥，但根據臨床試驗結果顯示，雷沙瓦在治療時的副作用大，且只有2%至4%病人有腫瘤部分反應。儘管如此，由於肝癌藥絕無僅有，因此拜耳仍獨占該市場。
台廠方面則有不少具備優勢的產品，例如北極星旗下新藥ADI-PEG20，在對肝癌適應症做的臨床試驗顯示，以「聯合用藥」方式治療，有33%病人產生腫瘤部分反應。
北極星強調，這個臨床試驗結果雖屬重大發現，但是病人數目太少，必須再規劃二、三期臨床試驗，才可能得到統計上的顯著性。
不少台灣新藥公司投入肝癌治療，基亞是第一個進入早期肝癌與肝癌術後復發治療領域。
證券櫃檯買賣中心於日前(25日)董事會通過藥華醫藥（6446）及弘煜科技(6482)申請股票上櫃案。藥華醫藥股份有限公司係以科技事業申請上櫃，申請時資本額1,904,583千元，董事長為詹青柳，推薦證券商係凱基證券、元大證券、富邦綜合證券及統一綜合證券。藥華醫藥股份有限公司103年度之合併營業收入為13,356千元，稅後淨損為853,106千元，每股虧損為4.54元。104年前三季之合併營業收入為8,165千元，稅後淨損為568,340千元，每股虧損為3.00元。
藥華藥在去年有幾項成功的突破，包括獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗。另外該公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之第三期臨床試驗PROUD-PV已完成收案。同時藥華藥向TFDA提出新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗已獲核准。
弘煜科技2015年營收2.52億，EPS 3.6元，相較於2014年EPS 1.89元，獲利大幅成長90％。弘煜科技以多樣化軟體創意為最大研發基礎，除了在兩岸三地的華人市場中擁有超大人氣的「風色幻想」系列作品外，在其多年研發歷史裡也創作出相當豐富且多樣化膾炙人口的人氣產品。在以玩家需求、喜好為出發點所研發，以「簡單、快樂、易上手」為訴求的「風色幻想Online」，除了在臺灣市場上市營運後更異軍突起，創下單月人次登入的極大佳績外，更在日本市場上市後更創下了人氣滿滿的佳績，也為國產自製品牌的遊戲，寫下首次跨足自製網路遊戲研發，便在國內外創下傲人佳績的記錄，法人相當看好文創類股弘煜科技後續成長力道。
藥華藥在去年有幾項成功的突破，包括獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101在美國進行PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗。另外該公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之第三期臨床試驗PROUD-PV已完成收案。同時藥華藥向TFDA提出新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗已獲核准。
弘煜科技2015年營收2.52億，EPS 3.6元，相較於2014年EPS 1.89元，獲利大幅成長90％。弘煜科技以多樣化軟體創意為最大研發基礎，除了在兩岸三地的華人市場中擁有超大人氣的「風色幻想」系列作品外，在其多年研發歷史裡也創作出相當豐富且多樣化膾炙人口的人氣產品。在以玩家需求、喜好為出發點所研發，以「簡單、快樂、易上手」為訴求的「風色幻想Online」，除了在臺灣市場上市營運後更異軍突起，創下單月人次登入的極大佳績外，更在日本市場上市後更創下了人氣滿滿的佳績，也為國產自製品牌的遊戲，寫下首次跨足自製網路遊戲研發，便在國內外創下傲人佳績的記錄，法人相當看好文創類股弘煜科技後續成長力道。
藥華藥500萬股現金增資案順利募集完成，每股現增價150元，總計7.5億元資金全數到位。藥華說此項資金加速新藥開發，充足營運資金，公司將於第2季完成上櫃掛牌。
藥華藥旗下新藥P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物，目前該公司旗下有多種新藥已經進入臨床三期試驗，為國內指標性新藥公司之一。
藥華藥旗下新藥P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物，目前該公司旗下有多種新藥已經進入臨床三期試驗，為國內指標性新藥公司之一。
櫃買中心於25日下午召開第八屆第十次董事、監察人聯席會議，會中討論通過下列規章之修正案。
一、考量非法人團體與一般投資人無異，亦有理財需求，基於公平原則，開放非法人團體得委託買入有價證券，爰修正「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第45條第一項第三款刪除非法人團體僅得委託賣出不得委託買入之規定。
二、現行他業兼營證券商依規定，年度財務報告應於每會計年度終了後三個月內檢送櫃買中心並核轉主管機關，惟考量外國銀行分行及國際金融業務分行依其目的事業主管機關所定之申報期限不同，為避免有申報期限適用之困擾，爰修訂「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第24條之一第五項，明訂依目的事業主管機關之規定。
另外，會中亦討論通過弘煜科（6482）及藥華藥（6446）等二家公司申請股票上櫃案。弘煜科申請上櫃日期為2015年12月24日；藥華藥申請上櫃日期為2015年12月30日。
一、考量非法人團體與一般投資人無異，亦有理財需求，基於公平原則，開放非法人團體得委託買入有價證券，爰修正「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第45條第一項第三款刪除非法人團體僅得委託賣出不得委託買入之規定。
二、現行他業兼營證券商依規定，年度財務報告應於每會計年度終了後三個月內檢送櫃買中心並核轉主管機關，惟考量外國銀行分行及國際金融業務分行依其目的事業主管機關所定之申報期限不同，為避免有申報期限適用之困擾，爰修訂「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第24條之一第五項，明訂依目的事業主管機關之規定。
另外，會中亦討論通過弘煜科（6482）及藥華藥（6446）等二家公司申請股票上櫃案。弘煜科申請上櫃日期為2015年12月24日；藥華藥申請上櫃日期為2015年12月30日。
櫃買中心上周五（25日）董事會通過弘煜科技（6482）及藥華醫藥公司（6446）等兩家申請股票上櫃案。
櫃買中心指出，上周五召開第八屆第十次董事、監察人聯席會議，會中除通過弘煜及藥華藥兩家公司股票上櫃案外，還討論通過下列規章之修正案：
1.考量非法人團體與一般投資人無異，亦有理財需求，基於公平原則，開放非法人團體得委託買入有價證券，爰修正「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第45條第1項第3款刪除非法人團體僅得委託賣出不得委託買入之規定。
2.現行他業兼營證券商依規定年度財務報告應於每會計年度終了後3個月內檢送櫃買中心並核轉主管機關，惟考量外國銀行分行及國際金融業務分行依其目的事業主管機關所定之申報期限不同，為避免有申報期限適用之困擾，爰修訂「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第24條之1第5項，明訂依目的事業主管機關之規定。
櫃買中心指出，上周五召開第八屆第十次董事、監察人聯席會議，會中除通過弘煜及藥華藥兩家公司股票上櫃案外，還討論通過下列規章之修正案：
1.考量非法人團體與一般投資人無異，亦有理財需求，基於公平原則，開放非法人團體得委託買入有價證券，爰修正「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第45條第1項第3款刪除非法人團體僅得委託賣出不得委託買入之規定。
2.現行他業兼營證券商依規定年度財務報告應於每會計年度終了後3個月內檢送櫃買中心並核轉主管機關，惟考量外國銀行分行及國際金融業務分行依其目的事業主管機關所定之申報期限不同，為避免有申報期限適用之困擾，爰修訂「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」第24條之1第5項，明訂依目的事業主管機關之規定。
藥華藥（6446)繼通過上櫃審議，並預計第2季掛牌後，昨日宣佈，500萬股現金增資案已順利募集完成，總計7.5億元資金全數到位後，將加速新藥開發，充足營運資金。
興櫃市場成交量最大的十檔股票中，生技醫療、電機機械上周檔數各占二檔，其他產業則平均分散。而上周成交量最大的前三名，依次為台灣高鐵（2633）、上海商銀（5876），以及藥華醫藥（6446）。
上周興櫃市場前十名成交量都未達萬張，僅第一名的台灣高鐵成交量有8,462張，其餘都在5,000張以下。
上周成交量前十名中有三檔為新進榜，包括宏觀（6568）、必翔電（6551），以及國鼎生技（4132）。從股價來看，三檔均是價漲量增，其中以宏觀從113.54元上漲至138.29元周漲幅21.8%最大。必翔電從43.57元上漲至49.20元，周線上漲12.9%，表現也不錯。
本周有一家公司將登錄興櫃，集雅社（2937）目前資本額約新台幣3億元，主要經營業務為影音、家電之商品買賣及維修業務。全台設有35間百貨專櫃，並設有專業視聽室，據點數量及規模足以領導百貨通路的影音家電產業；具有其他通路欠缺之影音系統規劃專業，能整合各式家電、燈光及影音劇院，提供中高端消費族群更專業精緻服務。興櫃認購價格訂為每股17元。
上周興櫃市場前十名成交量都未達萬張，僅第一名的台灣高鐵成交量有8,462張，其餘都在5,000張以下。
上周成交量前十名中有三檔為新進榜，包括宏觀（6568）、必翔電（6551），以及國鼎生技（4132）。從股價來看，三檔均是價漲量增，其中以宏觀從113.54元上漲至138.29元周漲幅21.8%最大。必翔電從43.57元上漲至49.20元，周線上漲12.9%，表現也不錯。
本周有一家公司將登錄興櫃，集雅社（2937）目前資本額約新台幣3億元，主要經營業務為影音、家電之商品買賣及維修業務。全台設有35間百貨專櫃，並設有專業視聽室，據點數量及規模足以領導百貨通路的影音家電產業；具有其他通路欠缺之影音系統規劃專業，能整合各式家電、燈光及影音劇院，提供中高端消費族群更專業精緻服務。興櫃認購價格訂為每股17元。
櫃買中心表示，本周四（17日）召開上櫃審議會，將審議藥華醫藥公司（6446）申請上櫃案。
櫃買中心指出，藥華醫藥公司是以科技事業申請上櫃，申請時資本額19億458萬元，董事長為詹青柳，推薦證券商是凱基證券、元大證券、富邦綜合證券及統一綜合證券。
根據櫃買中心的資訊顯示，藥華醫藥公司103年度之合併營業收入為1,335萬元，稅後淨損為8億5,310萬元，每股虧損為4.54元；104年前三季之合併營業收入為816萬元，稅後淨損為5億6,834萬元，每股虧損則為3元。
櫃買中心指出，藥華醫藥公司是以科技事業申請上櫃，申請時資本額19億458萬元，董事長為詹青柳，推薦證券商是凱基證券、元大證券、富邦綜合證券及統一綜合證券。
根據櫃買中心的資訊顯示，藥華醫藥公司103年度之合併營業收入為1,335萬元，稅後淨損為8億5,310萬元，每股虧損為4.54元；104年前三季之合併營業收入為816萬元，稅後淨損為5億6,834萬元，每股虧損則為3元。
藥華雙喜臨門，櫃買中心訂於本月17日審議藥華轉上櫃事宜，另外該公司C肝藥進度超前，同步在韓國進行多國多中心試驗，也要拚第2季上櫃。
藥華旗下用於治療C型肝炎病毒基因體第二型的長效干擾素新藥「P1101」，近日不僅獲得南韓食品藥物管理署（MFDS）核准執行第三期臨床試驗，公司轉上櫃時程也加緊腳步進行。
P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物，在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗正持續進行中。
此外，櫃買中心近日也訂定3月17日審議興藥華上櫃申請案。
業界認為，藥華是國內少數新藥公司中，有多個新藥品項已經挺進三期臨床，且與國際大廠有深度合作的成功案例，因此上櫃案也備受矚目，推估最快今年第2季可掛牌上櫃。
藥華為新藥公司因此仍無獲利，由於2014年繼續投入研發，稅後淨損8.53億元，每股虧損4.54元。去年前3季稅後淨損5.68億元，每股虧損3元。
藥華藥的新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請，已獲韓國食品藥物管理署同意進行，對於進入亞洲市場具有宣示意義。
藥華C肝用藥的臨床試驗為多國多中心三期臨床試驗，將在台灣及韓國同時進行，預計收案240人，2017年完成試驗，換言之，最快明年有機會公布試驗數據，驗證藥物的成敗。
值得注意的是，干擾素原本就是在治療肝病領域使用多年的產品，而P1101則是新一代長效型干擾素藥物，安全性一樣無虞，更沒有老藥物的副作用。
近期，奧地利醫院主持真性紅血球增生症疾病（PV）的臨床試驗醫師亨氏季斯林格（Heinz Gisslinger），他對這個產品讚譽有加，而國際知名的肝病權威陳培哲院士，也肯定該產品開發的過程與潛力。
PV新藥「BESREMi」，於去年2月底完成收案，最終收案人數為260名，其療程為二周注射一次。
今年2月底受試者治療已全部屆滿一年，待實驗數據整理完就會向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可。
藥華旗下用於治療C型肝炎病毒基因體第二型的長效干擾素新藥「P1101」，近日不僅獲得南韓食品藥物管理署（MFDS）核准執行第三期臨床試驗，公司轉上櫃時程也加緊腳步進行。
P1101是新一代PEG長效型α干擾素藥物，在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗正持續進行中。
此外，櫃買中心近日也訂定3月17日審議興藥華上櫃申請案。
業界認為，藥華是國內少數新藥公司中，有多個新藥品項已經挺進三期臨床，且與國際大廠有深度合作的成功案例，因此上櫃案也備受矚目，推估最快今年第2季可掛牌上櫃。
藥華為新藥公司因此仍無獲利，由於2014年繼續投入研發，稅後淨損8.53億元，每股虧損4.54元。去年前3季稅後淨損5.68億元，每股虧損3元。
藥華藥的新藥P1101用於治療C肝病毒基因體第二型之第三期臨床試驗申請，已獲韓國食品藥物管理署同意進行，對於進入亞洲市場具有宣示意義。
藥華C肝用藥的臨床試驗為多國多中心三期臨床試驗，將在台灣及韓國同時進行，預計收案240人，2017年完成試驗，換言之，最快明年有機會公布試驗數據，驗證藥物的成敗。
值得注意的是，干擾素原本就是在治療肝病領域使用多年的產品，而P1101則是新一代長效型干擾素藥物，安全性一樣無虞，更沒有老藥物的副作用。
近期，奧地利醫院主持真性紅血球增生症疾病（PV）的臨床試驗醫師亨氏季斯林格（Heinz Gisslinger），他對這個產品讚譽有加，而國際知名的肝病權威陳培哲院士，也肯定該產品開發的過程與潛力。
PV新藥「BESREMi」，於去年2月底完成收案，最終收案人數為260名，其療程為二周注射一次。
今年2月底受試者治療已全部屆滿一年，待實驗數據整理完就會向歐盟、美國FDA遞交新藥上市行銷許可。
藥華醫藥（6446）昨（10）日宣布，旗下用於治療C型肝炎病毒基因體第二型的新藥「P1101」，獲得南韓食品藥物管理署（MFDS）核准進行第三期臨床試驗，將正式在國內和南韓同步進行。
公司表示，「P1101」第三期人體臨床試驗正式於台灣及韓國兩地同步進行，預估可按原計畫時程完成收案目標後，經資料統計分析試驗結果報告後，向食藥署（TFDA）及南韓MFDS申請新藥查驗登記，距造福兩地肝炎病患的目標更進一步。
「P1101」為新一代PEG長效型α干擾素藥物（Ropeginterferon alfa-2b），在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗正持續進行中。
藥華醫藥投入「P1101」臨床試驗費用6,598.7萬元，第三期臨床試驗採多國多中心進行，在台灣、南韓兩地同步進行收案，總收案人數至少240人，預估在2017年完成試驗。
公司表示，「P1101」第三期人體臨床試驗正式於台灣及韓國兩地同步進行，預估可按原計畫時程完成收案目標後，經資料統計分析試驗結果報告後，向食藥署（TFDA）及南韓MFDS申請新藥查驗登記，距造福兩地肝炎病患的目標更進一步。
「P1101」為新一代PEG長效型α干擾素藥物（Ropeginterferon alfa-2b），在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗正持續進行中。
藥華醫藥投入「P1101」臨床試驗費用6,598.7萬元，第三期臨床試驗採多國多中心進行，在台灣、南韓兩地同步進行收案，總收案人數至少240人，預估在2017年完成試驗。
2月23日星期二蔡英文生技之旅 辦座談 將赴南軟 與醣基、浩鼎、藥華藥、中天等十家業者交換意見 參訪園區內兩家公司
總統當選人蔡英文產業之旅23日將參訪南港軟體園區，了解國內生醫科技產業現況，並偕同副總統當選人陳建仁等人，和十家生技公司閉門座談，就經營環境改善、法規調整、人才培育進行深度交流；隨後將參訪兩家園區內的生技公司。據了解，參訪對象以抗癌新藥指標公司為主。
據指出，參與座談的生技公司包括醣基、浩鼎、藥華醫藥、中天生技集團等，至於參訪的公司，民進黨表示不便透露。
據透露，這場生技產業之旅雙方都是「大咖盡出」，民進黨方面除了蔡英文、陳建仁之外，智庫執行長林全、蔡英文政策辦公室執行長張景森等人也都將隨行；產業界方面則是由生策會居中協調，除了邀請十家具規模的生技公司參與2小時的座談，也挑選兩家可展示具體成果的公司於會後參訪。
蔡英文的生技產業之旅由生策會安排行程，規劃參訪南港軟體園區，生策會日前已彙集產業問題，屆時將在閉門會議中，向蔡英文團隊簡報生技產業的建言與心聲。蔡英文將生技醫藥產業視為最具前瞻性的產業，她在大選期間曾發表「亞太生技醫藥研發產業中心」政策，宣示將強化全球連結、整合在地創新群聚，選定台北、新竹、中科及南科形成帶狀的「生技醫藥研發產業聚落」，引進國際人才、技術和資金；要推動國際法規標準的協合，並落實兩岸醫藥衛生合作協議。
為提振經濟，蔡英文農曆年後將展開產業請益之旅，落實五大創新研發產業計畫，以因應全球景氣和紅色供應鏈衝擊。幕僚規劃蔡英文從南到北，拜會五大產業基地，包括高雄的國防工業、台南綠能產業、台中智慧機械、桃竹物聯網，以及竹北生醫園區、南港園區等處。
總統當選人蔡英文產業之旅23日將參訪南港軟體園區，了解國內生醫科技產業現況，並偕同副總統當選人陳建仁等人，和十家生技公司閉門座談，就經營環境改善、法規調整、人才培育進行深度交流；隨後將參訪兩家園區內的生技公司。據了解，參訪對象以抗癌新藥指標公司為主。
據指出，參與座談的生技公司包括醣基、浩鼎、藥華醫藥、中天生技集團等，至於參訪的公司，民進黨表示不便透露。
據透露，這場生技產業之旅雙方都是「大咖盡出」，民進黨方面除了蔡英文、陳建仁之外，智庫執行長林全、蔡英文政策辦公室執行長張景森等人也都將隨行；產業界方面則是由生策會居中協調，除了邀請十家具規模的生技公司參與2小時的座談，也挑選兩家可展示具體成果的公司於會後參訪。
蔡英文的生技產業之旅由生策會安排行程，規劃參訪南港軟體園區，生策會日前已彙集產業問題，屆時將在閉門會議中，向蔡英文團隊簡報生技產業的建言與心聲。蔡英文將生技醫藥產業視為最具前瞻性的產業，她在大選期間曾發表「亞太生技醫藥研發產業中心」政策，宣示將強化全球連結、整合在地創新群聚，選定台北、新竹、中科及南科形成帶狀的「生技醫藥研發產業聚落」，引進國際人才、技術和資金；要推動國際法規標準的協合，並落實兩岸醫藥衛生合作協議。
為提振經濟，蔡英文農曆年後將展開產業請益之旅，落實五大創新研發產業計畫，以因應全球景氣和紅色供應鏈衝擊。幕僚規劃蔡英文從南到北，拜會五大產業基地，包括高雄的國防工業、台南綠能產業、台中智慧機械、桃竹物聯網，以及竹北生醫園區、南港園區等處。
櫃買市場熱鬧滾滾，新春首周即有北極星（6550）、凡事康（7443）、F-冠科（6554）、維田（6570）等4家公司股票登錄興櫃買賣，將使得今年以來新上櫃以及登錄興櫃公司家數合計達到25家。
櫃買今年元月即有7家新上櫃掛牌公司（包含高野、科懋、大中、F-大拓、夠麻吉、福邦證、F-紅馬），更有14家公司股票登錄興櫃買賣，包含勝品、三貝德、利得生技、醫揚、欣普羅、真好玩、創益生技、生控、聯亞藥、榮炭、宏觀、綠晁、F-太和、心悅等。
新春首周已排定北極星、凡事康、F-冠科、維田等4家公司股票登錄興櫃買賣，其中北極星以及凡事康兩家公司都在新春紅盤日（15日）登錄興櫃，北極星為生技醫療業，主要從事新藥研發，將以105元價位登錄興櫃買賣，因新藥產品處於開發階段尚未產生營業收入，營運仍為虧損。
凡事康產業類別為其他類，主要經營業務是淨水器設備及各種濾芯耗材之生產製造與銷售，登錄興櫃價格是18元，主辦券商為日盛證券，協辦券商有台新證券；自結去年稅後盈餘1,771萬元，每股稅後盈餘1.04元。
F-冠科將在周四（18日）登錄興櫃，產業類別為生技醫療業，主要從事癌症新藥開發、腫瘤藥效測試服務（體內及體外）、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學領域等研究服務，登錄興櫃價格是45元，主協辦券商分別為元大證、凱基證；自結去年到11月累計稅後盈餘1億5,232萬元，每股稅後盈餘1.16元。
維田科技則在周五（19日）登錄興櫃，產業類別為電子業，主要從事工業電腦產品之研發、製造與銷售，登錄興櫃價格是23.5元，主協辦券商分別為中國信託證、玉山證；自結去年稅後盈餘4,206萬元，每股稅後盈餘2.07元。
櫃買中心1月底統計資料顯示，股票已上櫃公司有718家，已獲中心同意櫃檯買賣契約，而尚未掛牌家數有11家，包含大樹、達爾膚、F-崇佑、萬在、柏文、F-大峽、昇華、啟發、九齊、捷訊、精測等；待審議上櫃案有藥華藥、弘煜科、保瑞等3家公司，但保瑞在2月3日自行撤件，而益安生醫在2月2日申請上櫃。另外，已登錄興櫃買賣有290家公司，目前登錄創櫃板有72家公司。
櫃買今年元月即有7家新上櫃掛牌公司（包含高野、科懋、大中、F-大拓、夠麻吉、福邦證、F-紅馬），更有14家公司股票登錄興櫃買賣，包含勝品、三貝德、利得生技、醫揚、欣普羅、真好玩、創益生技、生控、聯亞藥、榮炭、宏觀、綠晁、F-太和、心悅等。
新春首周已排定北極星、凡事康、F-冠科、維田等4家公司股票登錄興櫃買賣，其中北極星以及凡事康兩家公司都在新春紅盤日（15日）登錄興櫃，北極星為生技醫療業，主要從事新藥研發，將以105元價位登錄興櫃買賣，因新藥產品處於開發階段尚未產生營業收入，營運仍為虧損。
凡事康產業類別為其他類，主要經營業務是淨水器設備及各種濾芯耗材之生產製造與銷售，登錄興櫃價格是18元，主辦券商為日盛證券，協辦券商有台新證券；自結去年稅後盈餘1,771萬元，每股稅後盈餘1.04元。
F-冠科將在周四（18日）登錄興櫃，產業類別為生技醫療業，主要從事癌症新藥開發、腫瘤藥效測試服務（體內及體外）、藥物篩選、藥物代謝分析及轉化醫學領域等研究服務，登錄興櫃價格是45元，主協辦券商分別為元大證、凱基證；自結去年到11月累計稅後盈餘1億5,232萬元，每股稅後盈餘1.16元。
維田科技則在周五（19日）登錄興櫃，產業類別為電子業，主要從事工業電腦產品之研發、製造與銷售，登錄興櫃價格是23.5元，主協辦券商分別為中國信託證、玉山證；自結去年稅後盈餘4,206萬元，每股稅後盈餘2.07元。
櫃買中心1月底統計資料顯示，股票已上櫃公司有718家，已獲中心同意櫃檯買賣契約，而尚未掛牌家數有11家，包含大樹、達爾膚、F-崇佑、萬在、柏文、F-大峽、昇華、啟發、九齊、捷訊、精測等；待審議上櫃案有藥華藥、弘煜科、保瑞等3家公司，但保瑞在2月3日自行撤件，而益安生醫在2月2日申請上櫃。另外，已登錄興櫃買賣有290家公司，目前登錄創櫃板有72家公司。
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