藥華C肝藥 挺進臨床三期 |藥華醫藥

藥華醫藥（6446）昨（10）日宣布，旗下用於治療C型肝炎病毒基因體第二型的新藥「P1101」，獲得南韓食品藥物管理署（MFDS）核准進行第三期臨床試驗，將正式在國內和南韓同步進行。

公司表示，「P1101」第三期人體臨床試驗正式於台灣及韓國兩地同步進行，預估可按原計畫時程完成收案目標後，經資料統計分析試驗結果報告後，向食藥署（TFDA）及南韓MFDS申請新藥查驗登記，距造福兩地肝炎病患的目標更進一步。

「P1101」為新一代PEG長效型α干擾素藥物（Ropeginterferon alfa-2b），在治療C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗已完成，另C型肝炎病毒基因體第一型、真性紅血球增生症、早期原發性骨髓纖維化等臨床試驗正持續進行中。

藥華醫藥投入「P1101」臨床試驗費用6,598.7萬元，第三期臨床試驗採多國多中心進行，在台灣、南韓兩地同步進行收案，總收案人數至少240人，預估在2017年完成試驗。