

台灣醣聯生技醫藥(上)公司新聞
兩岸生技合作搭橋,在臨床、新藥認證兩岸都將以符合國際
標準(美國FDA、歐盟EMEA)為共識基礎下,將推波相關概念股身
價水漲船高,未來不僅可縮短在兩岸上市時間,也有機會受國際
藥廠青睞。
就初步統計,國內至少已有20家以上的生醫廠研發的新藥進入
FDA臨床,其中以植物新藥的比例最高,合一生技的糖尿病傷口
癒合藥已和全球前三大藥廠法國的賽諾菲安萬特集團簽下保密協
定,可望授權。而蛋白質新藥則以台灣醣聯已取得日本大塚藥廠
2億美元的授權金最受矚目。
台灣醣聯董事長張東玄認為,投入新藥研發過程雖辛苦,但方
向正確,藥品有利基性,即有機會吸引國際藥廠策盟,收取技轉
金。由於藥品進入臨床一期後,藥品價值就達1億美元以上,上市
後更由15億美元起跳,對公司國際形象的建立和技術的提升都極
具意義,國內藥廠還是有很多機會。
另外,小分子新藥中,國鼎治療肝癌的牛樟芝和基亞的PI-88肝
癌用藥都相當受矚目。
PI-88原本是由基亞生技與在澳洲和那斯達克掛牌的上市公司
Progen共同投入研發,2007年基亞在完成PI-88第二期臨床試驗後
,由 Progen公司以含現金和股票約10億台幣的價值買回基亞持有
的15%專利權,不過,由於Progen在進行三期臨床並不順利,因
此,最近又轉由基亞要獨立完成三期臨床,將與拜爾爭奪全球第
一個肝癌用藥,搶佔全球數百億元商機。
基亞董事長張世忠表示,預計3年內斥資10億元完成FDA三期臨
床,並可望於2014年上市,今年將有3億元的募資計劃。
另外,杏輝轉投資杏輝天力,開發以管花肉蓯蓉治療血管性痴
呆的天力再生已於2007年取得兩岸第一張植物新藥藥證,已正式
在中國市場銷售,杏輝預計9月向FDA申請人體臨床,希望能打造
肉蓯蓉王國,未來新藥並能行銷全球。
標準(美國FDA、歐盟EMEA)為共識基礎下,將推波相關概念股身
價水漲船高,未來不僅可縮短在兩岸上市時間,也有機會受國際
藥廠青睞。
就初步統計,國內至少已有20家以上的生醫廠研發的新藥進入
FDA臨床,其中以植物新藥的比例最高,合一生技的糖尿病傷口
癒合藥已和全球前三大藥廠法國的賽諾菲安萬特集團簽下保密協
定,可望授權。而蛋白質新藥則以台灣醣聯已取得日本大塚藥廠
2億美元的授權金最受矚目。
台灣醣聯董事長張東玄認為,投入新藥研發過程雖辛苦,但方
向正確,藥品有利基性,即有機會吸引國際藥廠策盟,收取技轉
金。由於藥品進入臨床一期後,藥品價值就達1億美元以上,上市
後更由15億美元起跳,對公司國際形象的建立和技術的提升都極
具意義,國內藥廠還是有很多機會。
另外,小分子新藥中,國鼎治療肝癌的牛樟芝和基亞的PI-88肝
癌用藥都相當受矚目。
PI-88原本是由基亞生技與在澳洲和那斯達克掛牌的上市公司
Progen共同投入研發,2007年基亞在完成PI-88第二期臨床試驗後
,由 Progen公司以含現金和股票約10億台幣的價值買回基亞持有
的15%專利權,不過,由於Progen在進行三期臨床並不順利,因
此,最近又轉由基亞要獨立完成三期臨床,將與拜爾爭奪全球第
一個肝癌用藥,搶佔全球數百億元商機。
基亞董事長張世忠表示,預計3年內斥資10億元完成FDA三期臨
床,並可望於2014年上市,今年將有3億元的募資計劃。
另外,杏輝轉投資杏輝天力,開發以管花肉蓯蓉治療血管性痴
呆的天力再生已於2007年取得兩岸第一張植物新藥藥證,已正式
在中國市場銷售,杏輝預計9月向FDA申請人體臨床,希望能打造
肉蓯蓉王國,未來新藥並能行銷全球。
中天(4128)生技昨(16)日宣布,已建構完成全球最大的人類
抗體庫,並篩選出可治療大腸癌,及肺癌的抗體,預計第三季展
開動物實驗,最快半年後可對國際大藥廠展開市場授權。
中天表示,該公司自去年第四季建構亞洲第一座全人類抗體庫之
後,經過八個月以上的擴充,已在日前建置完成600億株人類抗體
,論規模為世界之最,其所容納的抗體數量,足以涵蓋中天抗體
實驗室未來十年癌症、自體免疫,及感染疾病的藥物開發。
利用這座全球最大的人類抗體庫,中天將與國內大學研究機構合
作,提供這座抗體庫供各研究機構進行醫學研究及新藥研發,一
旦有具體成果後,中天將享有專屬市場授權。
中天副處長李冬陽表示,利用這座抗體庫,中天也已篩選出兩株
可對抗腫瘤的治療性抗體,這種抗體將可用來抑制腫瘤的血管增
生;另外也將篩選出治療免疫反應,及病毒感染的抗療用治體,
包括流行性感冒都有機會成為未來治療對象。
李冬陽表示,中天率先推出的「抑制血管增生」抗腫瘤藥物,目
前全球僅有一項屬性藥物,為Genentech生技在2004年上市的
Avastin,去年營業額高達48.5億,估計到2013年可達79.3億美元。
中天自行篩選兩項「抑制血管增生」抗體,將用來對抗大腸癌及
肺癌,目前進入實驗室量產階段,計畫今年第三季展開正式動物
實驗。
中天規畫自今年第三季展開兩項治療用抗體動物實驗後,最快明
年第一季就有機會與跨國大藥廠展開市場授權的談判。
中天所發展的抗體新藥,過去在曾有兩家生技公司,成功將抗體
新藥授權給海外公司,其中台灣醣聯所開發的GNX-8抗體新藥,
僅完成動物實驗階段,就成功在2008年授權給日本大塚製藥(
Otsuka Pharm),授權金額高達2億美元。
抗體庫,並篩選出可治療大腸癌,及肺癌的抗體,預計第三季展
開動物實驗,最快半年後可對國際大藥廠展開市場授權。
中天表示,該公司自去年第四季建構亞洲第一座全人類抗體庫之
後,經過八個月以上的擴充,已在日前建置完成600億株人類抗體
,論規模為世界之最,其所容納的抗體數量,足以涵蓋中天抗體
實驗室未來十年癌症、自體免疫,及感染疾病的藥物開發。
利用這座全球最大的人類抗體庫,中天將與國內大學研究機構合
作,提供這座抗體庫供各研究機構進行醫學研究及新藥研發,一
旦有具體成果後,中天將享有專屬市場授權。
中天副處長李冬陽表示,利用這座抗體庫,中天也已篩選出兩株
可對抗腫瘤的治療性抗體,這種抗體將可用來抑制腫瘤的血管增
生;另外也將篩選出治療免疫反應,及病毒感染的抗療用治體,
包括流行性感冒都有機會成為未來治療對象。
李冬陽表示,中天率先推出的「抑制血管增生」抗腫瘤藥物,目
前全球僅有一項屬性藥物,為Genentech生技在2004年上市的
Avastin,去年營業額高達48.5億,估計到2013年可達79.3億美元。
中天自行篩選兩項「抑制血管增生」抗體,將用來對抗大腸癌及
肺癌,目前進入實驗室量產階段,計畫今年第三季展開正式動物
實驗。
中天規畫自今年第三季展開兩項治療用抗體動物實驗後,最快明
年第一季就有機會與跨國大藥廠展開市場授權的談判。
中天所發展的抗體新藥,過去在曾有兩家生技公司,成功將抗體
新藥授權給海外公司,其中台灣醣聯所開發的GNX-8抗體新藥,
僅完成動物實驗階段,就成功在2008年授權給日本大塚製藥(
Otsuka Pharm),授權金額高達2億美元。
根據Evaluate Pharma預估,2014年全球前百大藥品中,生技
藥品將超過50%,前10大藥品,生技藥品更是囊括7項,成為藥品
市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮,國內約有20
家生技公司積極投入此領域,東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興
建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。
東洋董事長林榮錦指出,國內藥廠若不趕快設法加緊投入生
技新藥的領域,未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。
積極布建醫藥王國的林榮錦,目前除了透過東洋和晟德合資
投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外
,旗下的永昕、金樺都跨足此領域,以單株抗體開發為主的金樺
今年將展現獲利,而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床
。
初步統計,國內目前已有生技中心和近20家生技公司,以開
發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主,包括台醫、台灣
醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅
祥及藥華等公司。
另外,鑑於生技藥品的潛力十足,原本以小分子藥物或中草
藥為重點的公司,如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等
,也紛紛跨足該領域。
其中,台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168(
單株抗體藥物),2004年獨家授權德國的Boehringer Ingelheim公司
,經過數年的合作開發,該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進
入臨床一期試驗。
台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥
(Otsuka Pharm)。台灣醣聯董事長張東玄表示,GNX-8是與美國
華盛頓大學的研發合作,從多醣體結構中發展出的抗體新藥,主
要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物,將由生技中心協助
量產。
儘管根據Evaluate Pharma預估,2014年全球前百大藥品中,
生技藥品將逾50%,在生技藥品於適應症上的擴充,加上小分子
藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅,已推波國際大藥廠紛紛
搶進此領域,不過,以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇
卻對小分子藥物情有獨鍾,國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安
卓奎諾爾R)化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。
劉勝勇表示,根據Clinical Trial.gov之資料顯示,目前研究中的
癌症新藥,約有800種通過FDA IND核准臨床試驗,惟大多數都是
治療方式或劑型的改變,單純屬NCE (新藥化合物New Chemical
Entity )者為極少數,可見NCE在生技製藥上發展的難度。
尤以分子量而言,小分子新藥更為NCE中之稀有族群,在目前
不到5個新藥中,國鼎是其中的一家,因此,將來很有機會上市。
劉勝勇表示,小分子藥物發展的技術完整,化合物十分安定
,不像蛋白質藥的質量較不穩定,臨床和實驗的障礙難度高,而
國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間,採取委託英國
GLP(Good Laboratory Practice)進行毒理實驗,現在已進入人體
臨床後,已計劃興建全合成藥廠,而在此之前,將由英國藥廠先
行代工生產。
M&A資產管理公司總經理陳冠融認為,不管是投入小分子藥
物或生物製藥研究,在國內藥廠爭相卡位下,激盪出來的火花,
已讓國內生技產業營造不錯的利基。
藥品將超過50%,前10大藥品,生技藥品更是囊括7項,成為藥品
市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮,國內約有20
家生技公司積極投入此領域,東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興
建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。
東洋董事長林榮錦指出,國內藥廠若不趕快設法加緊投入生
技新藥的領域,未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。
積極布建醫藥王國的林榮錦,目前除了透過東洋和晟德合資
投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外
,旗下的永昕、金樺都跨足此領域,以單株抗體開發為主的金樺
今年將展現獲利,而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床
。
初步統計,國內目前已有生技中心和近20家生技公司,以開
發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主,包括台醫、台灣
醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅
祥及藥華等公司。
另外,鑑於生技藥品的潛力十足,原本以小分子藥物或中草
藥為重點的公司,如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等
,也紛紛跨足該領域。
其中,台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168(
單株抗體藥物),2004年獨家授權德國的Boehringer Ingelheim公司
,經過數年的合作開發,該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進
入臨床一期試驗。
台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥
(Otsuka Pharm)。台灣醣聯董事長張東玄表示,GNX-8是與美國
華盛頓大學的研發合作,從多醣體結構中發展出的抗體新藥,主
要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物,將由生技中心協助
量產。
儘管根據Evaluate Pharma預估,2014年全球前百大藥品中,
生技藥品將逾50%,在生技藥品於適應症上的擴充,加上小分子
藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅,已推波國際大藥廠紛紛
搶進此領域,不過,以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇
卻對小分子藥物情有獨鍾,國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安
卓奎諾爾R)化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。
劉勝勇表示,根據Clinical Trial.gov之資料顯示,目前研究中的
癌症新藥,約有800種通過FDA IND核准臨床試驗,惟大多數都是
治療方式或劑型的改變,單純屬NCE (新藥化合物New Chemical
Entity )者為極少數,可見NCE在生技製藥上發展的難度。
尤以分子量而言,小分子新藥更為NCE中之稀有族群,在目前
不到5個新藥中,國鼎是其中的一家,因此,將來很有機會上市。
劉勝勇表示,小分子藥物發展的技術完整,化合物十分安定
,不像蛋白質藥的質量較不穩定,臨床和實驗的障礙難度高,而
國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間,採取委託英國
GLP(Good Laboratory Practice)進行毒理實驗,現在已進入人體
臨床後,已計劃興建全合成藥廠,而在此之前,將由英國藥廠先
行代工生產。
M&A資產管理公司總經理陳冠融認為,不管是投入小分子藥
物或生物製藥研究,在國內藥廠爭相卡位下,激盪出來的火花,
已讓國內生技產業營造不錯的利基。
繼台灣醣聯、基亞生技研發中的新藥成功授權,由中研院原
分所所長王玉麟、台大凝態科學研究中心研究員王俊凱和陽明大
學微生物及免疫學研究所教授林奇宏組成的團隊,發明的奈米晶
片檢測法,可快速解讀細菌訊號,未來並可望普遍應用於農業、
工業和醫學領域,而所展現的商機備受矚目。
該項奈米晶片檢測法,由王玉麟、王俊凱、林奇宏研發團隊
所發明,不僅已於2008年取得美國專利,日前更獲行政院頒發
2009年傑出科技貢獻獎,已技轉給閎康公司,未來將可持續技轉
給其它公司發展不同領域的產品,是學術研究中少數能加以商品
化的發明。
王玉麟指出,奈米晶片檢測(奈米粒子陣列加強式拉曼光譜
技術)是結合奈米材料製程、雷射光譜學及生醫科技的跨領域研
究,其偵測的靈敏度強,聽得到細菌的聲音,以臨床結核菌檢驗
平台比較,奈米晶片檢測法即可突破傳統破壞菌體的檢測法,可
以更精準解讀細菌。
拉曼散射自1928年被諾貝爾獎得主錢德拉塞卡拉.拉曼(Chandrasekhara V. Raman)博士發現後,已經被廣泛地利用來
測量各種分子與物質的振動光譜,並藉此來研究分子的結構與物
質的組成。但是拉曼光譜訊號非常小,所以要取得一個樣品的拉
曼光譜常常曠日廢時。
王玉麟、王俊凱、林奇宏研發團隊是首次利用緊密且有序排
列的奈米金屬(銀或金)粒子陣列,來大幅增強吸附在其表面上
分子的拉曼光譜訊號,使原本耗時的光譜測量變快,再加上這種
材料的高重現性與均勻度,大大改變了拉曼光譜技術在化學與生
物科技的實用性。
王俊凱指出,這種創新工具,在生物檢測技術上獲得許多成
果,包括:幾秒鐘內快速地取得單隻細菌的訊號,以供鑑別其種
類。首次觀測到細菌受到各種抗生素攻擊時,反應的時間以及細
菌表皮產生化學變化時的拉曼訊號改變。這些發現都是非破壞性
微生物檢測技術的重要里程碑。利用光學的即時反應偵測特性,
跳脫傳統的生物培養檢測,面對未知的細菌能有更快速的瞭解,
在治療和預防上節省寶貴的時間。
林奇宏表示,奈米晶片檢測法應用範圍廣泛,例如腦膜炎的
細菌,一般檢測法只能知道細菌,如果要判讀是死菌或活菌還要
再透過一次養菌的程序,但奈米晶片檢測法則可利用光譜判讀能
區別多種細菌,甚至進而鑑定出細菌對抗生素的藥物敏感性(或
抗藥性),未來可應用於細菌快速鑑定與抗藥性快速篩檢,對生
技新藥的研發將有助益。
另外,國內農業生技產值大,也是國際上此領域的領頭羊,
利用奈米晶片的檢測,可廣泛應用於農漁養殖場,有效控制細菌
的感染機率。
王玉麟表示,奈米晶片檢測的技術有門檻,但材料取得容易
,價格也不高,目前研究團隊已積極研究更輕便的檢測基板,將
產品商品化,希望與國內產業結合,跨足更多領域,讓此檢測法
能在國際市場開花結果,為本土企業尋求新的利基。
分所所長王玉麟、台大凝態科學研究中心研究員王俊凱和陽明大
學微生物及免疫學研究所教授林奇宏組成的團隊,發明的奈米晶
片檢測法,可快速解讀細菌訊號,未來並可望普遍應用於農業、
工業和醫學領域,而所展現的商機備受矚目。
該項奈米晶片檢測法,由王玉麟、王俊凱、林奇宏研發團隊
所發明,不僅已於2008年取得美國專利,日前更獲行政院頒發
2009年傑出科技貢獻獎,已技轉給閎康公司,未來將可持續技轉
給其它公司發展不同領域的產品,是學術研究中少數能加以商品
化的發明。
王玉麟指出,奈米晶片檢測(奈米粒子陣列加強式拉曼光譜
技術)是結合奈米材料製程、雷射光譜學及生醫科技的跨領域研
究,其偵測的靈敏度強,聽得到細菌的聲音,以臨床結核菌檢驗
平台比較,奈米晶片檢測法即可突破傳統破壞菌體的檢測法,可
以更精準解讀細菌。
拉曼散射自1928年被諾貝爾獎得主錢德拉塞卡拉.拉曼(Chandrasekhara V. Raman)博士發現後,已經被廣泛地利用來
測量各種分子與物質的振動光譜,並藉此來研究分子的結構與物
質的組成。但是拉曼光譜訊號非常小,所以要取得一個樣品的拉
曼光譜常常曠日廢時。
王玉麟、王俊凱、林奇宏研發團隊是首次利用緊密且有序排
列的奈米金屬(銀或金)粒子陣列,來大幅增強吸附在其表面上
分子的拉曼光譜訊號,使原本耗時的光譜測量變快,再加上這種
材料的高重現性與均勻度,大大改變了拉曼光譜技術在化學與生
物科技的實用性。
王俊凱指出,這種創新工具,在生物檢測技術上獲得許多成
果,包括:幾秒鐘內快速地取得單隻細菌的訊號,以供鑑別其種
類。首次觀測到細菌受到各種抗生素攻擊時,反應的時間以及細
菌表皮產生化學變化時的拉曼訊號改變。這些發現都是非破壞性
微生物檢測技術的重要里程碑。利用光學的即時反應偵測特性,
跳脫傳統的生物培養檢測,面對未知的細菌能有更快速的瞭解,
在治療和預防上節省寶貴的時間。
林奇宏表示,奈米晶片檢測法應用範圍廣泛,例如腦膜炎的
細菌,一般檢測法只能知道細菌,如果要判讀是死菌或活菌還要
再透過一次養菌的程序,但奈米晶片檢測法則可利用光譜判讀能
區別多種細菌,甚至進而鑑定出細菌對抗生素的藥物敏感性(或
抗藥性),未來可應用於細菌快速鑑定與抗藥性快速篩檢,對生
技新藥的研發將有助益。
另外,國內農業生技產值大,也是國際上此領域的領頭羊,
利用奈米晶片的檢測,可廣泛應用於農漁養殖場,有效控制細菌
的感染機率。
王玉麟表示,奈米晶片檢測的技術有門檻,但材料取得容易
,價格也不高,目前研究團隊已積極研究更輕便的檢測基板,將
產品商品化,希望與國內產業結合,跨足更多領域,讓此檢測法
能在國際市場開花結果,為本土企業尋求新的利基。
國內生技業逐步開花結果,中橡、寶齡、台醫、台灣醣聯等
公司已成功授權,今年11月即將在美國新奧爾良市舉行4年一次的
世界藥學會,醣聯董事長張東玄更成為台灣首位應邀的演講者,
顯示國內生醫業的技術水平已開始在國際舞台上嶄露頭角。
據瞭解,2010年世界藥學會議 Pharmaceutical Science 2010
World Congress(PSWC2010),今年由美國藥學會AAPS主辦,預
計11月14~18日在美國新奧爾良市舉行,由於世界藥學會每4年舉
辦一次,每次都有成千上萬的科學家聚集於此,進行各種專精領
域資訊互動,以及文化知識交流。而台灣醣聯董事長張東玄此次
將以「抗細胞表面醣抗原的抗體可成為治療癌症的藥物」為題,
發表演講。
這是國內第一次有專家受邀至世界藥學會演講,並可主打「
台灣」名號,顯示國內生醫業在國際產業鏈的發展似乎也逐步受
到肯定,而台灣醣聯亦將趁此次活動展出新產品,是否會帶來更
大的商機備受矚目。
初步統計,國內生技業目前至少已有6家公司成功授權給國際
大藥廠,其中以中橡孤兒藥的授權金額最可觀。
中橡透過轉投資的Synpac與Genzyme公司簽訂授權合約開發
Myozyme孤兒藥,自2006年獲FDA(美國食品藥物管理局)核准上
市並開始收取孤兒藥權利金,預估權利金收取可持續至2023年,
已經成為業外穩定獲利來源。
另外,成立於2001年的台灣醣聯,則是台灣第1家結合單株抗
體及醣質技術開發的生技醫藥公司,該公司研究的領域為蛋白質
藥的開發,包括治療惡性腫瘤的抗體藥品、特異性腫瘤醣抗原的
診斷劑、抗體藥品抗原及預防癌症疫苗等,醣聯去年獲日本大塚
製藥(Otsuka Pharm)技術授權金約2億美元,未來新藥成功上市
後,初估每年將可為醣聯創造5億美元營收。
至於台醫、寶齡、永昕、基亞等公司亦都陸續成功授權給國
際大藥廠。
轉投資永昕的東洋製藥董事長林榮錦認為,生醫產業雖然開
發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性;但因為研發過程
耗費金額龐大,也創造了障礙門檻,再加上投入新藥的生產時程
也要5~6年,期間還有政府的40%補助,所以沒有想像中的困難
,生醫業和財團應勇於投入,讓國內生技業能與國際市場接軌。
張東玄表示,國內生技業發展最大的障礙是生技產業專家太
少,而政府相關單位,因為不瞭解生技產業,無法做決定,因此
,就找所謂的專家學者組成委員來評估,只是學者可能瞭解研究
領域,卻對產業不熟悉,而無法讓產品商品化;更何況學術性好
的研究大都不適合產業發展,反而造成資源的浪費。真正需要政
府扶持的生技業者,往往拿不到政府資源。
張東玄指出,培植產業一定要有很大的魄力和決心,當年政
府也是傾全力支持台積電,才有現在的科技產業,而生技製藥業
通常都要經過10年的努力才能熬出頭,花費的資金亦相當可觀,
政府和企業主一定要有耐性,才能讓國內的生技業打進國際競技
場,創造契機。
公司已成功授權,今年11月即將在美國新奧爾良市舉行4年一次的
世界藥學會,醣聯董事長張東玄更成為台灣首位應邀的演講者,
顯示國內生醫業的技術水平已開始在國際舞台上嶄露頭角。
據瞭解,2010年世界藥學會議 Pharmaceutical Science 2010
World Congress(PSWC2010),今年由美國藥學會AAPS主辦,預
計11月14~18日在美國新奧爾良市舉行,由於世界藥學會每4年舉
辦一次,每次都有成千上萬的科學家聚集於此,進行各種專精領
域資訊互動,以及文化知識交流。而台灣醣聯董事長張東玄此次
將以「抗細胞表面醣抗原的抗體可成為治療癌症的藥物」為題,
發表演講。
這是國內第一次有專家受邀至世界藥學會演講,並可主打「
台灣」名號,顯示國內生醫業在國際產業鏈的發展似乎也逐步受
到肯定,而台灣醣聯亦將趁此次活動展出新產品,是否會帶來更
大的商機備受矚目。
初步統計,國內生技業目前至少已有6家公司成功授權給國際
大藥廠,其中以中橡孤兒藥的授權金額最可觀。
中橡透過轉投資的Synpac與Genzyme公司簽訂授權合約開發
Myozyme孤兒藥,自2006年獲FDA(美國食品藥物管理局)核准上
市並開始收取孤兒藥權利金,預估權利金收取可持續至2023年,
已經成為業外穩定獲利來源。
另外,成立於2001年的台灣醣聯,則是台灣第1家結合單株抗
體及醣質技術開發的生技醫藥公司,該公司研究的領域為蛋白質
藥的開發,包括治療惡性腫瘤的抗體藥品、特異性腫瘤醣抗原的
診斷劑、抗體藥品抗原及預防癌症疫苗等,醣聯去年獲日本大塚
製藥(Otsuka Pharm)技術授權金約2億美元,未來新藥成功上市
後,初估每年將可為醣聯創造5億美元營收。
至於台醫、寶齡、永昕、基亞等公司亦都陸續成功授權給國
際大藥廠。
轉投資永昕的東洋製藥董事長林榮錦認為,生醫產業雖然開
發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性;但因為研發過程
耗費金額龐大,也創造了障礙門檻,再加上投入新藥的生產時程
也要5~6年,期間還有政府的40%補助,所以沒有想像中的困難
,生醫業和財團應勇於投入,讓國內生技業能與國際市場接軌。
張東玄表示,國內生技業發展最大的障礙是生技產業專家太
少,而政府相關單位,因為不瞭解生技產業,無法做決定,因此
,就找所謂的專家學者組成委員來評估,只是學者可能瞭解研究
領域,卻對產業不熟悉,而無法讓產品商品化;更何況學術性好
的研究大都不適合產業發展,反而造成資源的浪費。真正需要政
府扶持的生技業者,往往拿不到政府資源。
張東玄指出,培植產業一定要有很大的魄力和決心,當年政
府也是傾全力支持台積電,才有現在的科技產業,而生技製藥業
通常都要經過10年的努力才能熬出頭,花費的資金亦相當可觀,
政府和企業主一定要有耐性,才能讓國內的生技業打進國際競技
場,創造契機。
繼台灣醣聯生技醫藥研發的蛋白質新藥獲日本大塚製藥(
Otsuka Pharm)技術授權金約2億元後,潤泰集團投資的中裕新藥
預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355,亦獲比爾與梅琳達.蓋茲基金
會(Bill & Melinda Gates Foundation)全額補助,加上即將於28日掛
牌上市的亞諾法股價在興櫃市場飆漲,生技藥品明星相也愈來愈
聚焦。
所謂的生技藥品(Biopharmaceuticals)是指利用生物性成分
或相關技術研發的藥物,全球生技藥品市場年複合成長率為12%
,遠高於整體藥品市場4~5%的成長率。
以藥品研發來看,過去都是鎖定在以化學藥為主,但在所有
化學結構都已被分析完畢後,現在的化學藥也只能是對結構體稍
為修改而已,而無法再研發出更具療效的新藥,以美國FDA現一
年只能核准10多種化學藥來看,即可知此市場出現瓶頸,這也推
波生技藥品占整體市場比例亦逐年升高。
生技藥品早期產品為生長激素、胰島素等較為簡單的合成蛋
白,後期則發展出結構較為複雜的單株抗體治療藥物,單株抗體
主要使用在癌症、免疫疾病治療上,市場年成長率達三成,目前
全球暢銷前10大生技藥品中,即有5項為單株抗體產品。
以國內投入生技藥品廠商來看,東洋和晟德投資的永昕、金
樺是以生技學名藥和單株抗體為主。健喬投資的藥華、新東陽集
團投資的瑞華、台灣醣聯和中橡是蛋白質新藥,其中中橡的孤兒
藥已上市,年年都享有優渥的權利金收入。另外,中天、中裕、
合一、亞諾法則鎖定單株抗體新藥領域。
由於生技藥產業前景看漲,醣聯已獲日本大塚製藥技術授權
金約2億元,未來新藥成功上市後,初估每年將可為醣聯創造5億
美元營收;而中裕研發的治療愛滋病的TMB-355,不僅藥品已完
成FDA二期臨床,該公司亦因研發預防治療愛滋病疫苗新藥,獲
蓋茲基金會全額補助,是國內第一家獲蓋茲基金會補助的公司,
第一期補助金額為690萬美元,這都使國內在研發生技藥領域愈來
愈受國際機構重視,也愈來愈有吸金力道。
一直積極呼籲國內藥廠應投入蛋白質新藥或蛋白質學名藥發
展的東洋製藥董事長林榮錦認為,投入一個蛋白質藥研發花費要
5~6億元,儘管造成很多藥廠裹足不前,但也因為研發過程耗費
金額龐大,而創造障礙門檻,再加上投入蛋白質藥的生產時程也
要5~6年,不過期間還有政府的40%補助,所以,也沒有那麼艱
難,國內藥廠還是可以相互合作投入此領域,以因應醫藥潮流。
另外,醣聯董事長張東玄也認為,投入蛋白質新藥研發的過
程雖然辛苦,但方向正確,藥品有利基性,中間也可望吸引國際
藥廠策盟,收取技轉金,而且藥品在進入臨床一期後,其藥品價
值就達1億美元以上,上市後更由15億美元起跳,不管對公司國際
形象的建立和技術的提升都有極大的意義,國內藥廠還是有很多
機會。
Otsuka Pharm)技術授權金約2億元後,潤泰集團投資的中裕新藥
預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355,亦獲比爾與梅琳達.蓋茲基金
會(Bill & Melinda Gates Foundation)全額補助,加上即將於28日掛
牌上市的亞諾法股價在興櫃市場飆漲,生技藥品明星相也愈來愈
聚焦。
所謂的生技藥品(Biopharmaceuticals)是指利用生物性成分
或相關技術研發的藥物,全球生技藥品市場年複合成長率為12%
,遠高於整體藥品市場4~5%的成長率。
以藥品研發來看,過去都是鎖定在以化學藥為主,但在所有
化學結構都已被分析完畢後,現在的化學藥也只能是對結構體稍
為修改而已,而無法再研發出更具療效的新藥,以美國FDA現一
年只能核准10多種化學藥來看,即可知此市場出現瓶頸,這也推
波生技藥品占整體市場比例亦逐年升高。
生技藥品早期產品為生長激素、胰島素等較為簡單的合成蛋
白,後期則發展出結構較為複雜的單株抗體治療藥物,單株抗體
主要使用在癌症、免疫疾病治療上,市場年成長率達三成,目前
全球暢銷前10大生技藥品中,即有5項為單株抗體產品。
以國內投入生技藥品廠商來看,東洋和晟德投資的永昕、金
樺是以生技學名藥和單株抗體為主。健喬投資的藥華、新東陽集
團投資的瑞華、台灣醣聯和中橡是蛋白質新藥,其中中橡的孤兒
藥已上市,年年都享有優渥的權利金收入。另外,中天、中裕、
合一、亞諾法則鎖定單株抗體新藥領域。
由於生技藥產業前景看漲,醣聯已獲日本大塚製藥技術授權
金約2億元,未來新藥成功上市後,初估每年將可為醣聯創造5億
美元營收;而中裕研發的治療愛滋病的TMB-355,不僅藥品已完
成FDA二期臨床,該公司亦因研發預防治療愛滋病疫苗新藥,獲
蓋茲基金會全額補助,是國內第一家獲蓋茲基金會補助的公司,
第一期補助金額為690萬美元,這都使國內在研發生技藥領域愈來
愈受國際機構重視,也愈來愈有吸金力道。
一直積極呼籲國內藥廠應投入蛋白質新藥或蛋白質學名藥發
展的東洋製藥董事長林榮錦認為,投入一個蛋白質藥研發花費要
5~6億元,儘管造成很多藥廠裹足不前,但也因為研發過程耗費
金額龐大,而創造障礙門檻,再加上投入蛋白質藥的生產時程也
要5~6年,不過期間還有政府的40%補助,所以,也沒有那麼艱
難,國內藥廠還是可以相互合作投入此領域,以因應醫藥潮流。
另外,醣聯董事長張東玄也認為,投入蛋白質新藥研發的過
程雖然辛苦,但方向正確,藥品有利基性,中間也可望吸引國際
藥廠策盟,收取技轉金,而且藥品在進入臨床一期後,其藥品價
值就達1億美元以上,上市後更由15億美元起跳,不管對公司國際
形象的建立和技術的提升都有極大的意義,國內藥廠還是有很多
機會。
日本大塚製藥株式會社(Otsuka Pharm. Co.
Ltd )日前與台灣醣聯公司簽署合作協議,獲得台灣醣聯
授權GNX-8抗體做臨床試驗的確認,且共同進行跨國二地的
試驗研究。
合作協議由台灣醣聯生技醫藥公司董事長張東玄博士與日本大塚
製藥株式會社資深營運長Kuniaki Natsume共同
代表簽訂。台灣醣聯公司授權日本大塚製藥針對GNX-8抗癌
新藥做臨床試驗的確認,以取得進入臨床試驗Phase I的
入場券。
張東玄表示,該公司規劃GNX-8抗癌新藥在日本完成臨床試
驗後,雙方將另訂抗癌新藥GNX-8的製造生產和上市推廣之
商業權利協議書。預估這項新藥未來若成功上市,台灣醣聯可獲
得銷售額5至20%的權利金收入,潛在利益龐大。另外,該公
司利用單株抗體技術開發其他衍生性產品,在2006年成功開
發水產養殖疾病防治類產品「抗蝦白點症蛋白質製劑」及「孔雀
石綠藥物殘留檢驗試劑」,目前正規劃在中國、日本、東南亞及
南美地區做產品上市推廣,協助改善養殖戶及水產防治單位監控
與預防水產品疾病的發生。
目前台灣醣聯更跨足保養品市場,推出「高活性、高穩定性」的
「表皮細胞生長因子」時空賦活膠囊產品,以「Neo
Lure」品牌正式上市販售,現階段成果已經陸續跟美容醫療
機構合作,並獲得使用者好評,未來期望以「Neo Lure
」品牌佔領一席之地。
Ltd )日前與台灣醣聯公司簽署合作協議,獲得台灣醣聯
授權GNX-8抗體做臨床試驗的確認,且共同進行跨國二地的
試驗研究。
合作協議由台灣醣聯生技醫藥公司董事長張東玄博士與日本大塚
製藥株式會社資深營運長Kuniaki Natsume共同
代表簽訂。台灣醣聯公司授權日本大塚製藥針對GNX-8抗癌
新藥做臨床試驗的確認,以取得進入臨床試驗Phase I的
入場券。
張東玄表示,該公司規劃GNX-8抗癌新藥在日本完成臨床試
驗後,雙方將另訂抗癌新藥GNX-8的製造生產和上市推廣之
商業權利協議書。預估這項新藥未來若成功上市,台灣醣聯可獲
得銷售額5至20%的權利金收入,潛在利益龐大。另外,該公
司利用單株抗體技術開發其他衍生性產品,在2006年成功開
發水產養殖疾病防治類產品「抗蝦白點症蛋白質製劑」及「孔雀
石綠藥物殘留檢驗試劑」,目前正規劃在中國、日本、東南亞及
南美地區做產品上市推廣,協助改善養殖戶及水產防治單位監控
與預防水產品疾病的發生。
目前台灣醣聯更跨足保養品市場,推出「高活性、高穩定性」的
「表皮細胞生長因子」時空賦活膠囊產品,以「Neo
Lure」品牌正式上市販售,現階段成果已經陸續跟美容醫療
機構合作,並獲得使用者好評,未來期望以「Neo Lure
」品牌佔領一席之地。
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