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F*太景(上)公司新聞
永豐餘(1907-TW)集團轉投資新藥廠太景生技，宣布旗下超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證，預計明年上半年獲得，在新藥進度明確下，公司也準備進行IPO，將以海外公司為主體，近期內將申請公開發行並登錄興櫃，最快年底前第一上櫃，預計也將成為首家不以10元面額發行，而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。
太景成立於2001年，主要投資股東包括國發基金、永豐餘、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002-TW)、台糖、上智生技創投等，2008年完成太景台灣與太景開曼的換股，目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行主體，最新發行股份為6.34億股，且因屬海外企業來台掛牌，將不受面額10元的限制，每股面額訂0.001美元，最快年底前有機會正式上櫃。
太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星應用於社區型肺炎口服劑型，兩岸已同步申請藥證，預計明年上半年可望取得，在中國的潛在市場預期將有10億人民幣(約合台幣300億元)規模，先前已授權浙江醫藥集團，除取得授權金800萬美元(約新台幣2400萬元)外，上市後可依淨銷售額拆7%-11%的銷售收入。
除了中國市場外，許明珠指出，先前美國FDA從嚴規範肺炎抗生素的臨床試驗，但很多抗藥性的疾病面臨無藥可用的困境，而美國總統歐巴馬去年8月簽署了一個名為「GAIN」的法案，明確規定將給予治療抗藥性感染疾病延長的專賣保護期及快速審查通道，因此太景也將在兩岸進行的臨床試驗數據，爭取在歐美市場的有利授權條件。
另外太景在幹細胞驅動劑部分，目前已在歐美執行骨髓幹細胞移植的臨床2期，另在化療促敏方面，也已取得中國IND(人體臨床試驗)許可，將用於血癌病人、並直接進入臨床IIa，台灣也正向TFDA申請IND中；C肝用藥部分，已在美國進入IIa臨床試驗，且台灣也將由台大主導，參與美國臨床試驗。另中國也將提出IND申請。
太景成立於2001年，主要投資股東包括國發基金、永豐餘、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002-TW)、台糖、上智生技創投等，2008年完成太景台灣與太景開曼的換股，目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行主體，最新發行股份為6.34億股，且因屬海外企業來台掛牌，將不受面額10元的限制，每股面額訂0.001美元，最快年底前有機會正式上櫃。
太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星應用於社區型肺炎口服劑型，兩岸已同步申請藥證，預計明年上半年可望取得，在中國的潛在市場預期將有10億人民幣(約合台幣300億元)規模，先前已授權浙江醫藥集團，除取得授權金800萬美元(約新台幣2400萬元)外，上市後可依淨銷售額拆7%-11%的銷售收入。
除了中國市場外，許明珠指出，先前美國FDA從嚴規範肺炎抗生素的臨床試驗，但很多抗藥性的疾病面臨無藥可用的困境，而美國總統歐巴馬去年8月簽署了一個名為「GAIN」的法案，明確規定將給予治療抗藥性感染疾病延長的專賣保護期及快速審查通道，因此太景也將在兩岸進行的臨床試驗數據，爭取在歐美市場的有利授權條件。
另外太景在幹細胞驅動劑部分，目前已在歐美執行骨髓幹細胞移植的臨床2期，另在化療促敏方面，也已取得中國IND(人體臨床試驗)許可，將用於血癌病人、並直接進入臨床IIa，台灣也正向TFDA申請IND中；C肝用藥部分，已在美國進入IIa臨床試驗，且台灣也將由台大主導，參與美國臨床試驗。另中國也將提出IND申請。
太景生技研發的奈諾沙星新藥，據了解，已分別於3/28、4/27向台灣TFDA和中國SFDA申請新藥上市，預計最快年底、明年第一季即可望獲得藥證，成為ECFA下第一個在兩岸成功上市的新藥，將搶攻大陸至少12億人民幣商機，而全球市場規模約12億美元。
太景為永豐餘集團、國發基金跨足生技的最佳代表，目前已規劃在月底或6月初送件，3個月內可望登錄興櫃，年底有機會以第一上櫃掛牌。受奈諾沙星消息激勵，太景日前未上市行情一度突破60元，昨日股價約51元。
奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼(P ＆ G)藥廠，取得大中華地區及亞洲10國市場授權後，即開始投入研發，該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」(MRSA)等頑強細菌，用於治療成社區型肺炎與糖尿病足部感染、尿道和皮膚感染等。
太景股東表示，奈諾沙星口服劑型的社區性肺炎，已於去年8月完成3期臨床，今年3/28並先向台灣食品藥物管理局(TFDA)申請新藥上市，而向中國藥監局則是在4/27提出NDA申請，由於這是兩岸的指標案例，太景董事長暨執行長許明珠和研發團隊16日將對外說明此一好消息。
為取得大陸1.1類新藥的資格，太景早在2006年，就向SFDA申請奈諾沙星的IND，並在大陸進行1至3期臨床試驗。根據法規，1.1類新藥，將可以獲准進入藥保目錄，並取得較佳的價格保護。
另外，奈諾沙星也在去年6月，將大陸的銷售與製造權利授權浙江醫藥集團。生醫業認為，以大陸目前相關一支抗生素年銷售額約10億人民幣來看，奈諾沙星由於療效更佳，加上取得1.1類新藥的價格保護，預估年商機達12億人民幣。
為搶攻兩岸市場，除了奈諾沙星外，太景自主研發的新藥布利沙福 (burixafor)以及TG-2349，除了在美國FDA進行臨床外，也計畫依循奈諾沙星模式，在兩岸進行臨床試驗，並在兩岸申請同時上市。
太景為永豐餘集團、國發基金跨足生技的最佳代表，目前已規劃在月底或6月初送件，3個月內可望登錄興櫃，年底有機會以第一上櫃掛牌。受奈諾沙星消息激勵，太景日前未上市行情一度突破60元，昨日股價約51元。
奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼(P ＆ G)藥廠，取得大中華地區及亞洲10國市場授權後，即開始投入研發，該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」(MRSA)等頑強細菌，用於治療成社區型肺炎與糖尿病足部感染、尿道和皮膚感染等。
太景股東表示，奈諾沙星口服劑型的社區性肺炎，已於去年8月完成3期臨床，今年3/28並先向台灣食品藥物管理局(TFDA)申請新藥上市，而向中國藥監局則是在4/27提出NDA申請，由於這是兩岸的指標案例，太景董事長暨執行長許明珠和研發團隊16日將對外說明此一好消息。
為取得大陸1.1類新藥的資格，太景早在2006年，就向SFDA申請奈諾沙星的IND，並在大陸進行1至3期臨床試驗。根據法規，1.1類新藥，將可以獲准進入藥保目錄，並取得較佳的價格保護。
另外，奈諾沙星也在去年6月，將大陸的銷售與製造權利授權浙江醫藥集團。生醫業認為，以大陸目前相關一支抗生素年銷售額約10億人民幣來看，奈諾沙星由於療效更佳，加上取得1.1類新藥的價格保護，預估年商機達12億人民幣。
為搶攻兩岸市場，除了奈諾沙星外，太景自主研發的新藥布利沙福 (burixafor)以及TG-2349，除了在美國FDA進行臨床外，也計畫依循奈諾沙星模式，在兩岸進行臨床試驗，並在兩岸申請同時上市。
太景奈諾沙星可望在兩岸拿下第一張藥證，在兩岸醫藥臨床相互認證遲遲沒有進度下，由於太景和授權生產的浙江醫藥雙方都有政府的資金支持，生醫業界認為，這也是兩岸官方的默契傑作！
已積極布局大陸市場的太景，是在去年6月授權浙藥，簽約金800萬美元，取得中國藥監局口服、注射劑型藥證後，浙藥將分別再支付太景100萬美元、100到500萬美元的里程碑款；順利上市後，浙江醫藥將每年支付太景淨銷售額7％至11％的銷售權利金。因此，預計今年 太景就有里程碑款可挹注，明年起每年將坐收4到6億元銷售利益。
成立於2001年的太景，到目前為止，共歷經三次籌資，募得資金合計約1.24億美元，其總發行股份約633百萬股，每股面額為美金0.00 1元。主要投資股東包括國發基金、永豐餘集團、中華開發工業銀行、新光人壽、國泰人壽、中鋼、台糖、耀華玻璃、上智生技創投等，除了永豐餘集團合計掌握逾3成的股權外，國發基金目前是超過10％的第二大股東。
至於浙江醫藥的第二大股東為中國國有法人－國投高科技公司，持有18.6％的股權。
由於太景和浙江醫藥都有官方投資的色彩，奈諾沙星若順利在兩岸拿到新藥藥證，也算是兩岸官方在生醫產業的破冰案。
已積極布局大陸市場的太景，是在去年6月授權浙藥，簽約金800萬美元，取得中國藥監局口服、注射劑型藥證後，浙藥將分別再支付太景100萬美元、100到500萬美元的里程碑款；順利上市後，浙江醫藥將每年支付太景淨銷售額7％至11％的銷售權利金。因此，預計今年 太景就有里程碑款可挹注，明年起每年將坐收4到6億元銷售利益。
成立於2001年的太景，到目前為止，共歷經三次籌資，募得資金合計約1.24億美元，其總發行股份約633百萬股，每股面額為美金0.00 1元。主要投資股東包括國發基金、永豐餘集團、中華開發工業銀行、新光人壽、國泰人壽、中鋼、台糖、耀華玻璃、上智生技創投等，除了永豐餘集團合計掌握逾3成的股權外，國發基金目前是超過10％的第二大股東。
至於浙江醫藥的第二大股東為中國國有法人－國投高科技公司，持有18.6％的股權。
由於太景和浙江醫藥都有官方投資的色彩，奈諾沙星若順利在兩岸拿到新藥藥證，也算是兩岸官方在生醫產業的破冰案。
兩岸醫藥合作開新局，在太景的治療社區型肺炎的奈諾沙星將取得第一張「準藥證」下，中研院院長翁啟惠表示，兩岸醫藥合作應設計一套可以往下走的機制，讓雙方都有依規，聯手搶進國際市場。
翁啟惠表示，兩岸醫藥合作協議簽署已經3年，執行上卻一直有落差，沒有明顯進度，眼見各國政府都將生醫產業列為振興經濟和重心扶持的產業，兩岸的優勢互補應該要更落實，才能創造雙贏契機。
翁啟惠認為，3年前的第6次江陳會，兩岸已簽署衛生合作協議，並以ICH和GHTF為合作架構，由於這兩個架構也是國際認定的標準，雙方應回到這個架構機制下，設計一套可以往下走的機制。
例如：近期媒體報導大陸可望開放醫療投資，醫院投資的省市將從目前的5個放寬到20個，那麼將從醫院著手，先提共同標準相互認證醫學中心，取得共識，這樣就可逐步認證雙方的臨床試驗。
另外，華人共同疾病的開發也是可以合作的選項。基於華人基因的相似，且兩岸在臨床研究和新藥開發已累積不錯的數據資料，像台灣在肝癌和肺癌的研究上，全球聞名；而糖尿病、頭頸癌、口腔癌等疾病基因也與其它人種不同，這都是可以建立合作的機制。
翁啟惠認為，台灣生醫產業能量很活潑，但欠缺的是研發鏈的串聯整合，在臨床前及初期臨床試驗較弱，也缺乏關鍵技術、量產規模及國際市場布局，不過，我們生醫產業彈性佳、農業生技、臨床醫學和華人特有疾病研究上較有優勢，與大陸有互補優勢。
翁啟惠表示，兩岸醫藥合作協議簽署已經3年，執行上卻一直有落差，沒有明顯進度，眼見各國政府都將生醫產業列為振興經濟和重心扶持的產業，兩岸的優勢互補應該要更落實，才能創造雙贏契機。
翁啟惠認為，3年前的第6次江陳會，兩岸已簽署衛生合作協議，並以ICH和GHTF為合作架構，由於這兩個架構也是國際認定的標準，雙方應回到這個架構機制下，設計一套可以往下走的機制。
例如：近期媒體報導大陸可望開放醫療投資，醫院投資的省市將從目前的5個放寬到20個，那麼將從醫院著手，先提共同標準相互認證醫學中心，取得共識，這樣就可逐步認證雙方的臨床試驗。
另外，華人共同疾病的開發也是可以合作的選項。基於華人基因的相似，且兩岸在臨床研究和新藥開發已累積不錯的數據資料，像台灣在肝癌和肺癌的研究上，全球聞名；而糖尿病、頭頸癌、口腔癌等疾病基因也與其它人種不同，這都是可以建立合作的機制。
翁啟惠認為，台灣生醫產業能量很活潑，但欠缺的是研發鏈的串聯整合，在臨床前及初期臨床試驗較弱，也缺乏關鍵技術、量產規模及國際市場布局，不過，我們生醫產業彈性佳、農業生技、臨床醫學和華人特有疾病研究上較有優勢，與大陸有互補優勢。
我生醫產業逐步展現能量，吸引國際藥廠來台尋求合作夥伴！葛蘭素史克藥廠(GSK)搶頭香，今(7)日將與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作，而諾華則透過生技中心(DCB)尋找授權案源。
據了解，目前諾華鎖定的合作領域，包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥；而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示，生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點；包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書，預期雙方合作建立完整生醫研發環境，將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍，該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究，落實學研界上游研發成果，目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出，台灣臨床在國際頗具口碑，肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名，GSK藉由和NRPB的合作，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後，將可縮短新藥開發的時程和提高成功率，並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外，除了CRO臨床外，李鍾熙認為，孤兒藥由於可以快速取得藥證，也倍受國際大廠青睞，以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病，而且多數無法有效治療，甚至無法早期診斷早期治療下，是國內藥廠可以布局的領域。
據了解，目前諾華鎖定的合作領域，包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥；而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示，生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點；包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書，預期雙方合作建立完整生醫研發環境，將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍，該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究，落實學研界上游研發成果，目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出，台灣臨床在國際頗具口碑，肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名，GSK藉由和NRPB的合作，啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後，將可縮短新藥開發的時程和提高成功率，並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外，除了CRO臨床外，李鍾熙認為，孤兒藥由於可以快速取得藥證，也倍受國際大廠青睞，以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病，而且多數無法有效治療，甚至無法早期診斷早期治療下，是國內藥廠可以布局的領域。
永豐餘集團總裁何壽川將於今（28）日號召國內24家生技新藥公司成立「台灣研發型生技新藥發展協會」（TRPMA），並揭示將協助業界完成「資源整合、法規協調、市場布局」等主要目標。
永豐餘集團表示，TRPMA是國內第一個鎖定「研發型新藥公司」所成立的法團體，首波創會會員中包括上騰、太景、浩鼎、中裕、東洋、安成及友霖等24家新藥公司，預計今日成立大會後即召開第1次理監事會議，並選出協會理監事。業界推估，何壽川將被推舉為理事長。
何壽川將以「成立大會主席」身分與會，並邀請行政院長陳沖、立法院長王金平等長期關心生技產業的官員共襄盛舉。不過，包括中天生技及懷特新藥等上市櫃新藥研發公司都未參與該會。
何壽川為永豐餘集團大家長，長期對生技及新藥研發有相當高興趣，他最常讓人樂道的，便是十餘年前即轉投資新藥研發公司太景生技。
據悉，TRPMA早於8月3日經內政部核准成立「籌備會」，該籌備會也於9月下旬公開徵求會員加入，其中籌備委員會主任委員，即由永豐餘集團上騰創投總經理張鴻仁擔任。
永豐餘集團表示，國內生技公司特別聚焦亞太特殊疾病類型的研究，且在政府、民間生技新藥研發公司的共同努力下，從人才網羅、技術搜求並結合國內外資源共同發展生技產業，經過多年的努力，已獲得具體成果。
永豐餘集團表示，TRPMA是國內第一個鎖定「研發型新藥公司」所成立的法團體，首波創會會員中包括上騰、太景、浩鼎、中裕、東洋、安成及友霖等24家新藥公司，預計今日成立大會後即召開第1次理監事會議，並選出協會理監事。業界推估，何壽川將被推舉為理事長。
何壽川將以「成立大會主席」身分與會，並邀請行政院長陳沖、立法院長王金平等長期關心生技產業的官員共襄盛舉。不過，包括中天生技及懷特新藥等上市櫃新藥研發公司都未參與該會。
何壽川為永豐餘集團大家長，長期對生技及新藥研發有相當高興趣，他最常讓人樂道的，便是十餘年前即轉投資新藥研發公司太景生技。
據悉，TRPMA早於8月3日經內政部核准成立「籌備會」，該籌備會也於9月下旬公開徵求會員加入，其中籌備委員會主任委員，即由永豐餘集團上騰創投總經理張鴻仁擔任。
永豐餘集團表示，國內生技公司特別聚焦亞太特殊疾病類型的研究，且在政府、民間生技新藥研發公司的共同努力下，從人才網羅、技術搜求並結合國內外資源共同發展生技產業，經過多年的努力，已獲得具體成果。
博鰲亞洲論壇4月6日登場，已成為各國政府列為振興經濟良方，大力扶持的生醫產業也首度列為議題，國光生技董事長詹啟賢將擔任引言人，預計醫療服務和生物科技發展均為與會者最關切的話題。
由於兩岸新藥、臨床合作一直都是備受關注的話題，在TFDA已初步遴選出25項作為指標案件，且太景的奈諾沙星已完成三期臨床，基亞、台微體的肝癌新藥也分別以綠色通道模式進入中國何三期、二期臨床，因此，博鰲將列入的生技議題，也被認為將強化兩岸醫藥進一步合作。
詹啟賢表示，生醫產業能量逐步展現，在追求產業的發展上，產、官、學界都必須思考如何能帶動產業打進國際舞台，並將產業的根深留台灣。以兩岸來看，合作十分具有利基，台灣有技術，大陸則有市場，兩者的結合，不管是共同研發華人特有的疾病，或者是疫苗、新藥、醫材開發，都能創造不錯的商機。
初步統計，兩岸三地目前至少已有7家公司是採取實質的合作，除了國光是拿到天道醫藥的代工大單外，太景、中裕是將開發中的新藥授權大陸藥廠生產，而健亞主導的糖尿病新藥也授權大陸石藥集團合作臨床。另外，東洋、杏輝則以通路佈局調整，泉盛則與香港晨興集團合作。
詹啟賢表示，在先進國家都將生醫產業列為振興經濟的命脈下，隨著知識漸開，也帶動資本市場活絡，生醫股更成為熱門的指標，為產業注入新的活力，不過，在投資標的選擇上，投資人也要有本益比加本夢比的概念。以國光來看，儘管去年還是虧損，但國光的疫苗有國際競爭力，且有三座廠房，成長性也看好，應該可以是本益比和本夢比的結合。
由於兩岸新藥、臨床合作一直都是備受關注的話題，在TFDA已初步遴選出25項作為指標案件，且太景的奈諾沙星已完成三期臨床，基亞、台微體的肝癌新藥也分別以綠色通道模式進入中國何三期、二期臨床，因此，博鰲將列入的生技議題，也被認為將強化兩岸醫藥進一步合作。
詹啟賢表示，生醫產業能量逐步展現，在追求產業的發展上，產、官、學界都必須思考如何能帶動產業打進國際舞台，並將產業的根深留台灣。以兩岸來看，合作十分具有利基，台灣有技術，大陸則有市場，兩者的結合，不管是共同研發華人特有的疾病，或者是疫苗、新藥、醫材開發，都能創造不錯的商機。
初步統計，兩岸三地目前至少已有7家公司是採取實質的合作，除了國光是拿到天道醫藥的代工大單外，太景、中裕是將開發中的新藥授權大陸藥廠生產，而健亞主導的糖尿病新藥也授權大陸石藥集團合作臨床。另外，東洋、杏輝則以通路佈局調整，泉盛則與香港晨興集團合作。
詹啟賢表示，在先進國家都將生醫產業列為振興經濟的命脈下，隨著知識漸開，也帶動資本市場活絡，生醫股更成為熱門的指標，為產業注入新的活力，不過，在投資標的選擇上，投資人也要有本益比加本夢比的概念。以國光來看，儘管去年還是虧損，但國光的疫苗有國際競爭力，且有三座廠房，成長性也看好，應該可以是本益比和本夢比的結合。
永豐餘集團進軍大陸新藥市場快馬加鞭，轉投資的太景生技，近期將針對抗生素新藥「奈諾沙星」申請兩岸上市許可，一旦成功，將以「台灣研發、大陸試驗、兩岸銷售」模式，成為兩岸新藥合作上市首例。
除了太景生技，永豐餘轉投資另一家生技公司台灣微脂體日前宣布，其抗癌藥物「立普帝康」已獲得大陸食品藥物監管局（SFDA）認可，將透過綠色通道審批程序，縮短臨床試驗流程，有望提前上市。
太景生技是永豐餘集團持股逾三成的生技新藥公司，去年永豐餘集團大家長何壽川才和太景執行長許明珠聯袂宣布，奈諾沙星已授權給浙江醫藥，目前這項藥品在大陸已完成三期臨床試驗。
許明珠昨晚自北京返台，她證實奈諾沙星將送件申請大陸食品藥物監管局（SFDA）的新藥查驗登記（NDA）。業界說明，新藥研發向來需歷經多年的臨床試驗，NDA程序為進入市場前的最後關卡。
除了大陸市場之外，業界認為，奈諾沙星向台灣衛生署送件時程應該也快了，若兩岸藥證申請順利，在兩岸醫藥合作指標案件的光環下，明年即有望在大中華區上市，搶攻兩岸約50億元商機。
奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼（P&G）藥廠，取得大中華地區及亞洲10國市場授權後，陸續在美國、台灣、大陸等地，完成社區型肺炎與糖尿病足臨床試驗的新藥，該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」（MRSA）等頑強細菌。
事實上，永豐餘轉投資的新藥公司除了太景，還包括台微體，和備受矚目的基亞等公司，其中太景、基亞都已入選兩岸醫藥合作指標案件，台微體日前也宣布，抗癌藥物「立普帝康」已獲得SFDA認可，將經由綠色通道審批程序，若順利則有望提前上市。
太景去年授權浙藥取得授權金800萬美元，臨床三期完成後的里程碑金約600萬美元，共1,400萬美元（約新台幣4.2億元）將陸續進帳。若該藥物順利在大陸銷售，未來每年將可取得銷售額7%到11%不等的權利金，奈諾沙星每年可望為太景每年坐收3到6億元純益，最大受益者是永豐餘集團。
除了太景生技，永豐餘轉投資另一家生技公司台灣微脂體日前宣布，其抗癌藥物「立普帝康」已獲得大陸食品藥物監管局（SFDA）認可，將透過綠色通道審批程序，縮短臨床試驗流程，有望提前上市。
太景生技是永豐餘集團持股逾三成的生技新藥公司，去年永豐餘集團大家長何壽川才和太景執行長許明珠聯袂宣布，奈諾沙星已授權給浙江醫藥，目前這項藥品在大陸已完成三期臨床試驗。
許明珠昨晚自北京返台，她證實奈諾沙星將送件申請大陸食品藥物監管局（SFDA）的新藥查驗登記（NDA）。業界說明，新藥研發向來需歷經多年的臨床試驗，NDA程序為進入市場前的最後關卡。
除了大陸市場之外，業界認為，奈諾沙星向台灣衛生署送件時程應該也快了，若兩岸藥證申請順利，在兩岸醫藥合作指標案件的光環下，明年即有望在大中華區上市，搶攻兩岸約50億元商機。
奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼（P&G）藥廠，取得大中華地區及亞洲10國市場授權後，陸續在美國、台灣、大陸等地，完成社區型肺炎與糖尿病足臨床試驗的新藥，該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」（MRSA）等頑強細菌。
事實上，永豐餘轉投資的新藥公司除了太景，還包括台微體，和備受矚目的基亞等公司，其中太景、基亞都已入選兩岸醫藥合作指標案件，台微體日前也宣布，抗癌藥物「立普帝康」已獲得SFDA認可，將經由綠色通道審批程序，若順利則有望提前上市。
太景去年授權浙藥取得授權金800萬美元，臨床三期完成後的里程碑金約600萬美元，共1,400萬美元（約新台幣4.2億元）將陸續進帳。若該藥物順利在大陸銷售，未來每年將可取得銷售額7%到11%不等的權利金，奈諾沙星每年可望為太景每年坐收3到6億元純益，最大受益者是永豐餘集團。
永豐餘集團進軍大陸新藥市場快馬加鞭，轉投資的太景生技，近期將針對抗生素新藥「奈諾沙星」申請兩岸上市許可，一旦成功，將以「台灣研發、大陸試驗、兩岸銷售」模式，成為兩岸新藥合作上市首例。
除了太景生技，永豐餘轉投資另一家生技公司台灣微脂體日前宣布，其抗癌藥物「立普帝康」已獲得大陸食品藥物監管局（SFDA）認可，將透過綠色通道審批程序，縮短臨床試驗流程，有望提前上市。
太景生技是永豐餘集團持股逾三成的生技新藥公司，去年永豐餘集團大家長何壽川才和太景執行長許明珠聯袂宣布，奈諾沙星已授權給浙江醫藥，目前這項藥品在大陸已完成三期臨床試驗。
許明珠昨晚自北京返台，她證實奈諾沙星將送件申請大陸食品藥物監管局（SFDA）的新藥查驗登記（NDA）。業界說明，新藥研發向來需歷經多年的臨床試驗，NDA程序為進入市場前的最後關卡。
除了大陸市場之外，業界認為，奈諾沙星向台灣衛生署送件時程應該也快了，若兩岸藥證申請順利，在兩岸醫藥合作指標案件的光環下，明年即有望在大中華區上市，搶攻兩岸約50億元商機。
奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼（P&G）藥廠，取得大中華地區及亞洲10國市場授權後，陸續在美國、台灣、大陸等地，完成社區型肺炎與糖尿病足臨床試驗的新藥，該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」（MRSA）等頑強細菌。
事實上，永豐餘轉投資的新藥公司除了太景，還包括台微體，和備受矚目的基亞等公司，其中太景、基亞都已入選兩岸醫藥合作指標案件，台微體日前也宣布，抗癌藥物「立普帝康」已獲得SFDA認可，將經由綠色通道審批程序，若順利則有望提前上市。
太景去年授權浙藥取得授權金800萬美元，臨床三期完成後的里程碑金約600萬美元，共1,400萬美元（約新台幣4.2億元）將陸續進帳。若該藥物順利在大陸銷售，未來每年將可取得銷售額7%到11%不等的權利金，奈諾沙星每年可望為太景每年坐收3到6億元純益，最大受益者是永豐餘集團。
除了太景生技，永豐餘轉投資另一家生技公司台灣微脂體日前宣布，其抗癌藥物「立普帝康」已獲得大陸食品藥物監管局（SFDA）認可，將透過綠色通道審批程序，縮短臨床試驗流程，有望提前上市。
太景生技是永豐餘集團持股逾三成的生技新藥公司，去年永豐餘集團大家長何壽川才和太景執行長許明珠聯袂宣布，奈諾沙星已授權給浙江醫藥，目前這項藥品在大陸已完成三期臨床試驗。
許明珠昨晚自北京返台，她證實奈諾沙星將送件申請大陸食品藥物監管局（SFDA）的新藥查驗登記（NDA）。業界說明，新藥研發向來需歷經多年的臨床試驗，NDA程序為進入市場前的最後關卡。
除了大陸市場之外，業界認為，奈諾沙星向台灣衛生署送件時程應該也快了，若兩岸藥證申請順利，在兩岸醫藥合作指標案件的光環下，明年即有望在大中華區上市，搶攻兩岸約50億元商機。
奈諾沙星是太景在2004年自寶鹼（P&G）藥廠，取得大中華地區及亞洲10國市場授權後，陸續在美國、台灣、大陸等地，完成社區型肺炎與糖尿病足臨床試驗的新藥，該藥物證實可以消滅具抗藥性的「金黃色葡萄鏈球菌」（MRSA）等頑強細菌。
事實上，永豐餘轉投資的新藥公司除了太景，還包括台微體，和備受矚目的基亞等公司，其中太景、基亞都已入選兩岸醫藥合作指標案件，台微體日前也宣布，抗癌藥物「立普帝康」已獲得SFDA認可，將經由綠色通道審批程序，若順利則有望提前上市。
太景去年授權浙藥取得授權金800萬美元，臨床三期完成後的里程碑金約600萬美元，共1,400萬美元（約新台幣4.2億元）將陸續進帳。若該藥物順利在大陸銷售，未來每年將可取得銷售額7%到11%不等的權利金，奈諾沙星每年可望為太景每年坐收3到6億元純益，最大受益者是永豐餘集團。
永豐餘集團大家長何壽川數月前成立「研發型新藥產業發展協會」（TRPMA），要透過兩岸的醫藥合作，讓台灣新藥能在兩岸華人市場同步發光，太景的新藥奈諾沙星為兩岸衛生機構都認可的指標案例之一，可望帶動兩岸新藥合作揭開序曲。
永豐餘集團投資生技產業十餘年，轉投資多家新藥公司，近期何壽川發起成立TRPMA，欲帶動兩岸新藥產業合作，何壽川說「要做兩岸衛生機關的溝通平台」和「台灣新藥與世界溝通的窗口」。
去年底大陸成都舉辦兩岸醫藥衛生合作研討會，TRPMA率多家台灣新藥公司前往，太景生技即因為身為「兩岸醫藥衛生合作指標案件」而備受矚目。
業界認為，若太景正式取得兩岸醫藥合作的首張藥證，將是TRPMA成立後的首張漂亮成績單，對於台灣新藥產業具有加分、激勵作用。
對於兩岸新藥合作，何壽川在TRPMA成立時也指出，兩岸新藥合作雙方都懷抱希望，而大陸也希望快速跨入新藥審查領域，目前台灣也有多個藥物有臨床需求，兩邊有共同的需求，可以發展兩岸雙贏的產業，也將打破兩岸過去以學名藥為主的產業樣態。
永豐餘集團投資生技產業十餘年，轉投資多家新藥公司，近期何壽川發起成立TRPMA，欲帶動兩岸新藥產業合作，何壽川說「要做兩岸衛生機關的溝通平台」和「台灣新藥與世界溝通的窗口」。
去年底大陸成都舉辦兩岸醫藥衛生合作研討會，TRPMA率多家台灣新藥公司前往，太景生技即因為身為「兩岸醫藥衛生合作指標案件」而備受矚目。
業界認為，若太景正式取得兩岸醫藥合作的首張藥證，將是TRPMA成立後的首張漂亮成績單，對於台灣新藥產業具有加分、激勵作用。
對於兩岸新藥合作，何壽川在TRPMA成立時也指出，兩岸新藥合作雙方都懷抱希望，而大陸也希望快速跨入新藥審查領域，目前台灣也有多個藥物有臨床需求，兩邊有共同的需求，可以發展兩岸雙贏的產業，也將打破兩岸過去以學名藥為主的產業樣態。
奈諾沙星是一種抗菌新藥，因為這個藥物本身的特殊結構，對於頑強的特定細菌，具有抵抗、消滅的作用。目前在臨床上能夠有效的對抗頑強的「抗藥性金黃葡萄鏈球菌」（MRSA）和「抗萬古黴素病原菌」。
太景的奈諾沙星在臨床試驗上，用於治療「社區型肺炎」，臨床三期人體試驗上也得到正面結果。
太景的奈諾沙星在臨床試驗上，用於治療「社區型肺炎」，臨床三期人體試驗上也得到正面結果。
生技新藥產業發展再見重量級大咖！聯電(2303)名譽董事長宣明智之子宣昶有創立的宣捷生技，本周將宣布重金購買工研院生物新藥技術，投入蛋白質新藥的開發領域，預計接手後至少將再耗時六年及斥資20億元，力推該新藥上市。
宣捷生技是宣明智之子宣昶有2010年創立，原經營「毛囊幹細胞儲存」，2012下半年轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發。在「幹細胞新藥」為主軸外，亦同時開發「蛋白質新藥」。
此次宣捷將以創國內新高的授權金紀錄，購買工研院生物新藥技術；此次技轉主角的「蛋白質支架抗體」，是由工研院所開發「自體免疫疾病」的蛋白質新藥技術，適應症鎖定「紅斑性狼瘡」、「多發性硬化」、「類風濕性關節炎」之類的自體免疫疾病，目前處於前臨床階段，預估宣捷生技接手後至少尚需6年及20億元的成本，才有可能上市。
身為醫生與商人的宣昶有表示，「新藥」同樣是「商品」，值不值得投資還是得回歸商業層面，評估條件包括市場潛力、特色等等因素，而「蛋白質支架抗體」之所以值得投資，主要是「自體免疫疾病」目前在醫學上都是屬於「控制」，但「蛋白質支架抗體」確有可能做到「治癒」。
宣昶有亦強調，以台灣的產業特色，國家在扶植「生技產業」時，挑選「新藥」絕非最省力的做法，反倒應該結合台灣半導體、電子工業、精密機械、製造業等舉世聞名的優勢背景，發展出台灣特色的「生物科技」。
除了瞄準具潛力的新藥商品外，宣昶有也延攬在美國新藥界有30年經驗的女執行長(CEO)龔曉嘉博士，擔任新藥佈局的主將角色。龔曉嘉自台大畢業，早年便赴美從事蛋白藥研發及毒理相關產業，曾任多家國際藥企高級主管，如XOMA、美國博際，並創辦中國博際，並於中國創辦第一個符合AAALAC、GLP規範的實驗室，後返台任太景、神隆(1789)等多家製藥企業高級顧問，屬華人中首屈一指的國際專家。
宣捷生技是宣明智之子宣昶有2010年創立，原經營「毛囊幹細胞儲存」，2012下半年轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發。在「幹細胞新藥」為主軸外，亦同時開發「蛋白質新藥」。
此次宣捷將以創國內新高的授權金紀錄，購買工研院生物新藥技術；此次技轉主角的「蛋白質支架抗體」，是由工研院所開發「自體免疫疾病」的蛋白質新藥技術，適應症鎖定「紅斑性狼瘡」、「多發性硬化」、「類風濕性關節炎」之類的自體免疫疾病，目前處於前臨床階段，預估宣捷生技接手後至少尚需6年及20億元的成本，才有可能上市。
身為醫生與商人的宣昶有表示，「新藥」同樣是「商品」，值不值得投資還是得回歸商業層面，評估條件包括市場潛力、特色等等因素，而「蛋白質支架抗體」之所以值得投資，主要是「自體免疫疾病」目前在醫學上都是屬於「控制」，但「蛋白質支架抗體」確有可能做到「治癒」。
宣昶有亦強調，以台灣的產業特色，國家在扶植「生技產業」時，挑選「新藥」絕非最省力的做法，反倒應該結合台灣半導體、電子工業、精密機械、製造業等舉世聞名的優勢背景，發展出台灣特色的「生物科技」。
除了瞄準具潛力的新藥商品外，宣昶有也延攬在美國新藥界有30年經驗的女執行長(CEO)龔曉嘉博士，擔任新藥佈局的主將角色。龔曉嘉自台大畢業，早年便赴美從事蛋白藥研發及毒理相關產業，曾任多家國際藥企高級主管，如XOMA、美國博際，並創辦中國博際，並於中國創辦第一個符合AAALAC、GLP規範的實驗室，後返台任太景、神隆(1789)等多家製藥企業高級顧問，屬華人中首屈一指的國際專家。
兩岸新藥合作臨床，健亞與大陸石藥集團聯手搶頭彩！在健亞授權下，雙方將共同開發治療糖尿病的成分新藥，預計明年第一季同步啟動兩岸共同的人體臨床一期試驗，搶攻上看200億人民幣的藥品商機。
這是繼太景、中裕授權之後，第三起授權中國合作案，不過，不同於太景、中裕是中國的銷售和生產授權，健亞與石藥集團則採合作臨床模式，在兩岸醫藥合作架構下，石藥也可望不用進入動物毒理實驗，直接進入一期臨床，開啟兩岸新藥合作機制。
健亞總經理陳正表示，石藥集團是大陸前三大藥廠，並以新藥開發品項和速度躍居冠軍寶座，目前開發的新藥已超過20項，都屬於國際原廠藥未進入大陸市場，由石藥在大陸開發的第一個新藥，由於雙方藥品開發都各具特色，此模式的策略聯盟，對兩岸醫藥合作臨床相當有意義。
根據合約內容，該新藥將由雙方各自在兩岸進行臨床，健亞將享有一筆簽約金，由於該藥尚屬於臨床前階段，簽約金不多，但後續可依照開發進度認列里程碑金（MILESTONE）。未來完成一、二、三期人體臨床試驗後，健亞將保有藥品的生產權利，石藥則負責中國地區的銷售和生產，健亞再依銷售的一定比例認列銷售權利金（ROYALTY）。
健亞表示，人口老化時代來臨，預估2015年全球治療高血脂、高血糖、高尿酸等治療新陳代謝異常的藥品市場將超過800億美元，其中大陸糖尿病藥物銷售額每年將以20％速度成長，2016年將達200億人民幣。
法人表示，健亞該治療糖尿病新藥，與石藥集團合作算是強強合作，將開啟兩岸醫藥合作的成功模式。
這是繼太景、中裕授權之後，第三起授權中國合作案，不過，不同於太景、中裕是中國的銷售和生產授權，健亞與石藥集團則採合作臨床模式，在兩岸醫藥合作架構下，石藥也可望不用進入動物毒理實驗，直接進入一期臨床，開啟兩岸新藥合作機制。
健亞總經理陳正表示，石藥集團是大陸前三大藥廠，並以新藥開發品項和速度躍居冠軍寶座，目前開發的新藥已超過20項，都屬於國際原廠藥未進入大陸市場，由石藥在大陸開發的第一個新藥，由於雙方藥品開發都各具特色，此模式的策略聯盟，對兩岸醫藥合作臨床相當有意義。
根據合約內容，該新藥將由雙方各自在兩岸進行臨床，健亞將享有一筆簽約金，由於該藥尚屬於臨床前階段，簽約金不多，但後續可依照開發進度認列里程碑金（MILESTONE）。未來完成一、二、三期人體臨床試驗後，健亞將保有藥品的生產權利，石藥則負責中國地區的銷售和生產，健亞再依銷售的一定比例認列銷售權利金（ROYALTY）。
健亞表示，人口老化時代來臨，預估2015年全球治療高血脂、高血糖、高尿酸等治療新陳代謝異常的藥品市場將超過800億美元，其中大陸糖尿病藥物銷售額每年將以20％速度成長，2016年將達200億人民幣。
法人表示，健亞該治療糖尿病新藥，與石藥集團合作算是強強合作，將開啟兩岸醫藥合作的成功模式。
兩岸新藥合作臨床，健亞與大陸石藥集團聯手搶頭彩！在健亞授權下，雙方將共同開發治療糖尿病的成分新藥，預計明年第一季同步啟動兩岸共同的人體臨床一期試驗，搶攻上看200億人民幣的藥品商機。
這是繼太景、中裕授權之後，第三起授權中國合作案，不過，不同於太景、中裕是中國的銷售和生產授權，健亞與石藥集團則採合作臨床模式，在兩岸醫藥合作架構下，石藥也可望不用進入動物毒理實驗，直接進入一期臨床，開啟兩岸新藥合作機制。
健亞總經理陳正表示，石藥集團是大陸前三大藥廠，並以新藥開發品項和速度躍居冠軍寶座，目前開發的新藥已超過20項，都屬於國際原廠藥未進入大陸市場，由石藥在大陸開發的第一個新藥，由於雙方藥品開發都各具特色，此模式的策略聯盟，對兩岸醫藥合作臨床相當有意義。
根據合約內容，該新藥將由雙方各自在兩岸進行臨床，健亞將享有一筆簽約金，由於該藥尚屬於臨床前階段，簽約金不多，但後續可依照開發進度認列里程碑金(Milestone)。未來完成一、二、三期人體臨床試驗後，健亞將保有藥品的生產權利，石藥則負責中國地區的銷售和生產，健亞再依銷售的一定比例認列銷售權利金(Royalty) 。
健亞表示，人口老化時代來臨，預估2015年全球治療高血脂、高血糖、高尿酸等治療新陳代謝異常的藥品市場將超過800億美元，其中大陸糖尿病藥物銷售額每年將以20％速度成長，2016年將達200億人民幣。
法人表示，健亞該治療糖尿病新藥，與石藥集團合作算是強強合作，將開啟兩岸醫藥合作的成功模式。
這是繼太景、中裕授權之後，第三起授權中國合作案，不過，不同於太景、中裕是中國的銷售和生產授權，健亞與石藥集團則採合作臨床模式，在兩岸醫藥合作架構下，石藥也可望不用進入動物毒理實驗，直接進入一期臨床，開啟兩岸新藥合作機制。
健亞總經理陳正表示，石藥集團是大陸前三大藥廠，並以新藥開發品項和速度躍居冠軍寶座，目前開發的新藥已超過20項，都屬於國際原廠藥未進入大陸市場，由石藥在大陸開發的第一個新藥，由於雙方藥品開發都各具特色，此模式的策略聯盟，對兩岸醫藥合作臨床相當有意義。
根據合約內容，該新藥將由雙方各自在兩岸進行臨床，健亞將享有一筆簽約金，由於該藥尚屬於臨床前階段，簽約金不多，但後續可依照開發進度認列里程碑金(Milestone)。未來完成一、二、三期人體臨床試驗後，健亞將保有藥品的生產權利，石藥則負責中國地區的銷售和生產，健亞再依銷售的一定比例認列銷售權利金(Royalty) 。
健亞表示，人口老化時代來臨，預估2015年全球治療高血脂、高血糖、高尿酸等治療新陳代謝異常的藥品市場將超過800億美元，其中大陸糖尿病藥物銷售額每年將以20％速度成長，2016年將達200億人民幣。
法人表示，健亞該治療糖尿病新藥，與石藥集團合作算是強強合作，將開啟兩岸醫藥合作的成功模式。
中國十八政權交替後，兩岸產業結盟由生醫業搶頭彩，台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)昨(12)日起一連兩天，在成都舉行研討會，雙方將積極在求同存異的法規環境下，尋求共識進行藥品科研合作，雙方初步規劃建立雙邊「試點審評」機制。
目前已分4小組進行，包括：醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗，由於兩岸互補性強，對於大陸的醫藥產業每年以20％以上成長的需求，科技創新及研發類新藥被列為重點，希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。
另外，被視為重頭戲的是今(13)日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享，陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表，全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL(總公司在紐澤西，目前在中國成立分公司)亦將參與論壇，提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解，為了讓兩岸醫藥合作更具共識，中國藥品查驗中心( CDE)已來台進行可行的合作模式研討。
生醫業界認為，此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果，包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。
這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床；基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床；台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗；台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Tev a，而以植物新藥為主的泰宗，研發的則是華人共有的肝炎疾病。
至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業，今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司，則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。
另外，頗為傳奇的XBL，成立於美國紐澤西，營運以CRO臨床為主，過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首，其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場，不過，有一年，由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應，但在XBL不會，為此，由於FDA不認同MDS，也讓這家公司而後倒閉，XBL從此也聲名大噪。
目前已分4小組進行，包括：醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗，由於兩岸互補性強，對於大陸的醫藥產業每年以20％以上成長的需求，科技創新及研發類新藥被列為重點，希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。
另外，被視為重頭戲的是今(13)日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享，陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表，全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL(總公司在紐澤西，目前在中國成立分公司)亦將參與論壇，提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解，為了讓兩岸醫藥合作更具共識，中國藥品查驗中心( CDE)已來台進行可行的合作模式研討。
生醫業界認為，此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果，包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。
這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床；基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床；台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗；台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Tev a，而以植物新藥為主的泰宗，研發的則是華人共有的肝炎疾病。
至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業，今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司，則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。
另外，頗為傳奇的XBL，成立於美國紐澤西，營運以CRO臨床為主，過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首，其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場，不過，有一年，由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應，但在XBL不會，為此，由於FDA不認同MDS，也讓這家公司而後倒閉，XBL從此也聲名大噪。
全球一片尋找新藥荒中，包括羅氏、默克、嬌生等國際知名八大藥廠來台尋求技轉，浩鼎、中裕、太景、安成和泉盛等5新藥公司入選，預定下周(10-11日)進行二天技術洽談，生醫業界認為此舉將推波產業新能量和投資亮點。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen 、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司，是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排，來台尋求技轉合作廠商。
據了解，此次技轉的項目鎖定新藥，適應症則排除牙科，而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸，儘管也入列，但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示，該中心自九月進行組織全面大改組後，已啟動五年營運策略規劃，除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外，也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為，與國際藥廠的合作有很多種模式，技轉、行銷和生產授權都可以，甚至共同進行臨床到新藥的申請上市，都能創造雙贏的契機，而新藥公司在逐步找到定位，加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合，兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下，都有助於產業的發展。
就初步統計，目前入選的五家藥廠各具特色，太景治療社區型肺炎的奈諾沙星，由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團，在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗，且兩家公司選題精確，經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好，目前除了TMB355外，也投入研發蛋白質抑制劑的領域，由於屬於長效型的產品，後市相當被看好。
至於泉盛 ，除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥)，已提出全球 18個國家地區專利申請外，目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥)，該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen 、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司，是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排，來台尋求技轉合作廠商。
據了解，此次技轉的項目鎖定新藥，適應症則排除牙科，而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸，儘管也入列，但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示，該中心自九月進行組織全面大改組後，已啟動五年營運策略規劃，除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外，也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為，與國際藥廠的合作有很多種模式，技轉、行銷和生產授權都可以，甚至共同進行臨床到新藥的申請上市，都能創造雙贏的契機，而新藥公司在逐步找到定位，加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合，兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下，都有助於產業的發展。
就初步統計，目前入選的五家藥廠各具特色，太景治療社區型肺炎的奈諾沙星，由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團，在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗，且兩家公司選題精確，經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好，目前除了TMB355外，也投入研發蛋白質抑制劑的領域，由於屬於長效型的產品，後市相當被看好。
至於泉盛 ，除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥)，已提出全球 18個國家地區專利申請外，目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥)，該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
全球一片尋找新藥荒中，包括羅氏、默克、嬌生等國際知名八大藥廠來台尋求技轉，浩鼎、中裕、太景、安成和泉盛等5新藥公司入選，預定下周(10-11日)進行二天技術洽談，生醫業界認為此舉將推波產業新能量和投資亮點。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、JANESSEN、AMGEN、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司，是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排，來台尋求技轉合作廠商。
據了解，此次技轉的項目鎖定新藥，適應症則排除牙科，而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸，儘管也入列，但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示，該中心自九月進行組織全面大改組後，已啟動五年營運策略規劃，除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外，也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為，與國際藥廠的合作有很多種模式，技轉、行銷和生產授權都可以，甚至共同進行臨床到新藥的申請上市，都能創造雙贏的契機，而新藥公司在逐步找到定位，加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合，兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下，都有助於產業的發展。
就初步統計，目前入選的五家藥廠各具特色，太景治療社區型肺炎的奈諾沙星，由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1.1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團，在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗，且兩家公司選題精確，經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好，目前除了TMB355外，也投入研發蛋白質抑制劑的領域，由於屬於長效型的產品，後市相當被看好。
至於泉盛 ，除了FB301（ANTI-CEMX過敏抗體新藥），已提出全球18個國家地區專利申請外，目前也篩選優化出FB704（抗第六型介白素IL6抗體新藥），該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、JANESSEN、AMGEN、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司，是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排，來台尋求技轉合作廠商。
據了解，此次技轉的項目鎖定新藥，適應症則排除牙科，而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸，儘管也入列，但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示，該中心自九月進行組織全面大改組後，已啟動五年營運策略規劃，除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外，也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為，與國際藥廠的合作有很多種模式，技轉、行銷和生產授權都可以，甚至共同進行臨床到新藥的申請上市，都能創造雙贏的契機，而新藥公司在逐步找到定位，加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合，兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下，都有助於產業的發展。
就初步統計，目前入選的五家藥廠各具特色，太景治療社區型肺炎的奈諾沙星，由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1.1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團，在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗，且兩家公司選題精確，經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好，目前除了TMB355外，也投入研發蛋白質抑制劑的領域，由於屬於長效型的產品，後市相當被看好。
至於泉盛 ，除了FB301（ANTI-CEMX過敏抗體新藥），已提出全球18個國家地區專利申請外，目前也篩選優化出FB704（抗第六型介白素IL6抗體新藥），該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
台灣生醫產業近期展現空前大能量，不僅因股價活絡，新藥股拉出了本夢比，至少也有9家公司已躋身百億市值，而生策會、生技中心的積極推動政策和推波產業結盟，加上台灣研發型生技新藥發展協會的成立，在在都將力促政府創造友善環境，「台灣品牌」打進國際市場。
台灣生醫產業人才濟濟，近20年來更是前仆後繼回台報效，從早期的田蔚成、林文理，中期的台灣醣聯董事長張東玄、神隆總經理馬海怡、健亞總經理陳正、太景生技執行長明珠，到近年中裕最高顧問何大一、台微體董事長洪基隆、台灣浩鼎創辦人張念慈。旅美華人製藥界，曾同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天回台成立天福生技，後與潤泰集團聯手併購明生生技，而Andrx創辦人陳志明成立台灣安成，Impax創辦人許中強則投資4億元，在竹南成立兩座生產線，並將藥品銷售美國。至於Ivax創辦人許照惠的潤惠生技除技轉國衛院的投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外，也將加碼在台投資。
另外，政府推動鑽石起飛行動方案，也遠赴美國請來了張有德募集 TMF台灣創投基金和成立SIC的蘇懷仁，只是後來TMF募集不利，張有德轉而與東洋、永豐餘集團合資成立益安創投，跨足醫材投資，蘇懷仁則因要人沒人，要錢沒錢，法令約束倒是一堆下，陷入「巧婦難為無米之炊」的窘狀。
生醫業界卻認為，目前大概只有趙宇天和陳志明由於沒有和政府扯上關係，比較沒有受到傷害，其餘不管是直接或間接因政府的政策法令、執行力和政治口水戰干擾，多少都有內傷。
中研院院長翁啟惠認為，台灣生醫產業能量頗強，在蛋白質藥物、高階醫材與農業生技方面深具潛力，隨著國際專家陸續回台，加上本土藥廠也開始摸索出利基，台灣根本不用害怕韓國，重要的是政府要以大破大立的決心，適度引導發展方向與策略佈局，才能躋身國際舞台。
台灣生醫產業人才濟濟，近20年來更是前仆後繼回台報效，從早期的田蔚成、林文理，中期的台灣醣聯董事長張東玄、神隆總經理馬海怡、健亞總經理陳正、太景生技執行長明珠，到近年中裕最高顧問何大一、台微體董事長洪基隆、台灣浩鼎創辦人張念慈。旅美華人製藥界，曾同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天回台成立天福生技，後與潤泰集團聯手併購明生生技，而Andrx創辦人陳志明成立台灣安成，Impax創辦人許中強則投資4億元，在竹南成立兩座生產線，並將藥品銷售美國。至於Ivax創辦人許照惠的潤惠生技除技轉國衛院的投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外，也將加碼在台投資。
另外，政府推動鑽石起飛行動方案，也遠赴美國請來了張有德募集 TMF台灣創投基金和成立SIC的蘇懷仁，只是後來TMF募集不利，張有德轉而與東洋、永豐餘集團合資成立益安創投，跨足醫材投資，蘇懷仁則因要人沒人，要錢沒錢，法令約束倒是一堆下，陷入「巧婦難為無米之炊」的窘狀。
生醫業界卻認為，目前大概只有趙宇天和陳志明由於沒有和政府扯上關係，比較沒有受到傷害，其餘不管是直接或間接因政府的政策法令、執行力和政治口水戰干擾，多少都有內傷。
中研院院長翁啟惠認為，台灣生醫產業能量頗強，在蛋白質藥物、高階醫材與農業生技方面深具潛力，隨著國際專家陸續回台，加上本土藥廠也開始摸索出利基，台灣根本不用害怕韓國，重要的是政府要以大破大立的決心，適度引導發展方向與策略佈局，才能躋身國際舞台。
力拚有感生技，逾30家新藥公司合組的台灣研發型生技新藥發展協會將於28日(下周三)成立，永豐餘集團董事長何壽川為首任理事長，該協會將聚焦於生技新藥、新療效新藥的研發。醫藥界認為，此舉將有助於12月中旬將在成都舉行的兩岸醫藥合作協定會談。
除此之外，有鑑於生醫產業將成為台灣經濟命脈未來的動能下，產、官、學目前正通力建立完整架構，除了關注政策研擬的生策會，提出的33項建言，陳(沖)內閣已照單收，並允諾在3年內完成。
生技中心(DCB)9月間組織也全面進行大改組，並啟動5年營運策略規劃，董事長李鍾熙表示，將扮演新藥研發關鍵第二棒(將學研界和國際間研發的初期案源，研發完成動物實驗或進入人體一期臨床時，再轉介至產業界)，並成長台灣生技商機拓展的重要窗口。
由東洋、基亞、太景、杏輝、健喬等逾30家新藥公司合組的台灣研發型生技新藥發展協會，將於28日宣佈成立。此三個單位未來將以三足鼎立模式，結合三各自優勢，推動國內新藥打進國際和中國市場。
杏輝董事長李志文表示，生醫產業已成先進國家積極扶持的產業，而其必須具備的創新、專利法規、研發、生產、行銷人才和資金等條件，國內目前都還沒有完整的經驗，因此，透過新藥組織相互交換心得和聚集能量，將可較快速和國際市場接軌。
該新藥發展協會是由李志文和健喬董事長林智暉等人於一年前即積極籌備成立，由於國內目前的製藥公協會單位，長期都投入於傳統學名藥的領域，有鑑於新藥研發已成趨勢，加上兩岸積極進行的相互認證新藥臨床，更需要有明確目標可以運作執行，才推波生技新藥協會成立。
健喬表示，除了開發全新新藥之外，協會也將新療效新藥廠商納入，包括新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥，未來都有機會創造台灣生醫產業新能量。
除此之外，有鑑於生醫產業將成為台灣經濟命脈未來的動能下，產、官、學目前正通力建立完整架構，除了關注政策研擬的生策會，提出的33項建言，陳(沖)內閣已照單收，並允諾在3年內完成。
生技中心(DCB)9月間組織也全面進行大改組，並啟動5年營運策略規劃，董事長李鍾熙表示，將扮演新藥研發關鍵第二棒(將學研界和國際間研發的初期案源，研發完成動物實驗或進入人體一期臨床時，再轉介至產業界)，並成長台灣生技商機拓展的重要窗口。
由東洋、基亞、太景、杏輝、健喬等逾30家新藥公司合組的台灣研發型生技新藥發展協會，將於28日宣佈成立。此三個單位未來將以三足鼎立模式，結合三各自優勢，推動國內新藥打進國際和中國市場。
杏輝董事長李志文表示，生醫產業已成先進國家積極扶持的產業，而其必須具備的創新、專利法規、研發、生產、行銷人才和資金等條件，國內目前都還沒有完整的經驗，因此，透過新藥組織相互交換心得和聚集能量，將可較快速和國際市場接軌。
該新藥發展協會是由李志文和健喬董事長林智暉等人於一年前即積極籌備成立，由於國內目前的製藥公協會單位，長期都投入於傳統學名藥的領域，有鑑於新藥研發已成趨勢，加上兩岸積極進行的相互認證新藥臨床，更需要有明確目標可以運作執行，才推波生技新藥協會成立。
健喬表示，除了開發全新新藥之外，協會也將新療效新藥廠商納入，包括新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥，未來都有機會創造台灣生醫產業新能量。
國內生技產業蓬勃發展，生技公司求才若渴，業者表示，除了願吃苦有創意的業務人才，穩定性高、嚴謹精確的研發人才，也是生技產業積極爭取的人才。
行政院科技會報本月23日在生技產業諮議會議中報告「台灣生技產業起飛行動方案」，並表示為培育生技高階人才、提升生技研發水準，行政院預備提出3年3億元的「生技博士」培育計畫，目的在於讓學研界和產業界能夠透過這樣的就業方式，達到真正的產學合作和提供就業機會。
健亞生技總經理陳正、東洋製藥董事長林榮錦都表示，台灣培養出來的生技人才和產業需求有落差，必須「再加值」，才能夠被產業界所用。
產學合作 人力再加值
陳正說，目前健亞生技徵才的狀況非常穩定，他對於業務部門的徵才可以用「大開大闔」來形容。他指出，「業務人員需要像軍隊一樣」，灑豆成兵的方式，進行鋪天蓋地的行銷，進入各個醫院、藥房等，因此健亞廣開大門、廣納人才。陳正表示，公司給業務部門主管有很大的徵才權限，只要你願意前來挑戰，健亞都願意給業務人員一個機會。
陳正指出，生技產業注重研發，但生技產業界有一定的競爭力，健亞雖然希望廣納兵源，但是對於研發人才卻是「百裡挑一」；他強調，雖然不一定是要有經驗的人，但至少是化工、應用化學系，最好是藥學系畢業的人，若是有在研發部門工作經驗者，更是最佳人選。
至於待遇，陳正說，健亞待研發部門的碩士學歷以上研發人員，基本上起薪應該都可望超過4萬元，一般新鮮人如果破格錄取，也有接近4萬元的水準。
要求超精準 絕不馬虎
陳正說，業務人員是收割、研發人員例如劑型開發人員是播種，產品必須不斷開發，最好能讓某個產品創造出上億美元的市場。業務人才好找，但是劑型人才在台灣更不好找，每1家藥廠都在搶這種人才。目前國內只要是藥學、化工、應用化學等科系畢業的博士人才，若願意和產業界合作，都會受到產業界的重用。
林榮錦指出，目前東洋尋找人才尚稱順利，而進公司的人才就像是進入「東洋大學」，可以獲得扎實的基礎知識和專責條理的訓練，因此東洋沒有「入門」的問題。
林榮錦強調，目前產業確實和學校訓練的人才落差很大。他認為，學校對產業的「尊重不足」，讓學生僅流於學術操作，而忽略產業操作，非常可惜。因此，學生應該培養精確、精準的技術觀念。
其中，林榮錦就強調，目前來應徵東洋的人才中，最欠缺的部分還是那種「一定要這樣」的精準觀念；他指出，產業界要求「確定」而不是「大概」，就像打造「針劑」，每一個規格要求非常精確，不是可以隨便進行。
此外，新藥公司太景生技執行長許明珠表示，目前太景的徵才策略是從國外找來20%左右有經驗的人，其餘都是從台灣本土的博士、碩士挑選學有專精的人才，這些人通常經過幾年的訓練，都可以獨當一面成為專案經理。
行政院科技會報本月23日在生技產業諮議會議中報告「台灣生技產業起飛行動方案」，並表示為培育生技高階人才、提升生技研發水準，行政院預備提出3年3億元的「生技博士」培育計畫，目的在於讓學研界和產業界能夠透過這樣的就業方式，達到真正的產學合作和提供就業機會。
健亞生技總經理陳正、東洋製藥董事長林榮錦都表示，台灣培養出來的生技人才和產業需求有落差，必須「再加值」，才能夠被產業界所用。
產學合作 人力再加值
陳正說，目前健亞生技徵才的狀況非常穩定，他對於業務部門的徵才可以用「大開大闔」來形容。他指出，「業務人員需要像軍隊一樣」，灑豆成兵的方式，進行鋪天蓋地的行銷，進入各個醫院、藥房等，因此健亞廣開大門、廣納人才。陳正表示，公司給業務部門主管有很大的徵才權限，只要你願意前來挑戰，健亞都願意給業務人員一個機會。
陳正指出，生技產業注重研發，但生技產業界有一定的競爭力，健亞雖然希望廣納兵源，但是對於研發人才卻是「百裡挑一」；他強調，雖然不一定是要有經驗的人，但至少是化工、應用化學系，最好是藥學系畢業的人，若是有在研發部門工作經驗者，更是最佳人選。
至於待遇，陳正說，健亞待研發部門的碩士學歷以上研發人員，基本上起薪應該都可望超過4萬元，一般新鮮人如果破格錄取，也有接近4萬元的水準。
要求超精準 絕不馬虎
陳正說，業務人員是收割、研發人員例如劑型開發人員是播種，產品必須不斷開發，最好能讓某個產品創造出上億美元的市場。業務人才好找，但是劑型人才在台灣更不好找，每1家藥廠都在搶這種人才。目前國內只要是藥學、化工、應用化學等科系畢業的博士人才，若願意和產業界合作，都會受到產業界的重用。
林榮錦指出，目前東洋尋找人才尚稱順利，而進公司的人才就像是進入「東洋大學」，可以獲得扎實的基礎知識和專責條理的訓練，因此東洋沒有「入門」的問題。
林榮錦強調，目前產業確實和學校訓練的人才落差很大。他認為，學校對產業的「尊重不足」，讓學生僅流於學術操作，而忽略產業操作，非常可惜。因此，學生應該培養精確、精準的技術觀念。
其中，林榮錦就強調，目前來應徵東洋的人才中，最欠缺的部分還是那種「一定要這樣」的精準觀念；他指出，產業界要求「確定」而不是「大概」，就像打造「針劑」，每一個規格要求非常精確，不是可以隨便進行。
此外，新藥公司太景生技執行長許明珠表示，目前太景的徵才策略是從國外找來20%左右有經驗的人，其餘都是從台灣本土的博士、碩士挑選學有專精的人才，這些人通常經過幾年的訓練，都可以獨當一面成為專案經理。
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