

生華生物科技(上)公司公告
本公司與授權夥伴Chaperone Therapeutics Inc簽訂技術授權合約修改協定1.事實發生日:105/09/092.契約或承諾相對人:美國 Chaperone Therapeutics,Inc.3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/09/035.主要內容(解除者不適用):(1)本公司前於104/9/4與美國Chaperone Therapeutics Inc簽訂全球技術授權合約,本公司之特定臨床前階段候選藥物專利專屬授權予美國Chaperone Therapeutics Inc於全球應用於neurodegenerative diseases(神經退化性疾病)之開發。依據雙方簽訂之授權合約內容,本公司將可向美國Chaperone Therapeutics Inc收取先期授權金(Upfront Payment),以及於完成合約約定之各項開發階段里程碑時收取里程碑授權金(Milestone payment)。(2)依該合約規定Chaperone公司應於驗證合約化合物之有效性或合約簽署一年之內支付先期授權金(Upfront Payment),亦即Chaperone Therapeutics Inc之普通股股權15%為對價,唯因雙方對原合約內容重啟協商,本公司意欲限定對方不能使用授權化合物從事抗癌之研發,若對方同意此限定條款,則本公司同意,原合約之授權金及里程碑金等項原則上均減少25%,唯因雙方仍在協商中,雙方同意上開日期延後至105年9月30日,待有具體結論,本公司將提交董事會審議並依規定公告。6.限制條款(解除者不適用):無7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):待有具體結論後依規定公告。8.具體目的(解除者不適用):限定授權方不能使用授權化合物從事抗癌之研發,以保護本公司股東權益。9.其他應敘明事項:無
因應本公司上櫃申請作業需求,委請會計師執行內部控制 制度專案審查,申報公告取得會計師「內部控制制度審查報告」 (審查期間104/07/01至105/06/30)1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:105/08/192.委請會計師執行內部控制專案審查日期:104/07/01~105/06/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請作業需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:105/08/195.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管2.發生變動日期:105/07/113.舊任者姓名、級職及簡歷:宋台生 總經理兼臨床事業處主管4.新任者姓名、級職及簡歷:林淑娟 專案開發管理處兼臨床事業處主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:本公司臨床事業處主管原由總經理宋台生博士兼任,改由專案開發管理處主管林淑娟博士兼任。7.生效日期:105/07/118.新任者聯絡電話:02-8913-19569.其他應敘明事項:追?調整至105/07/01
1.董事會決議日期:105/07/112.發行期間:於主管機關申報生效通知到達日起一年內一次或分次發行。實際發行日期授權由董事長訂定之。3.認股權人資格條件:(一)以認股基準日本公司及國內外子公司(係本公司直接或間接持有同一被投資公司且有表決權之股份超過50%)正式編制全職員工為限。(二)實際得為認股權人之員工及其所得認股之數量,將參酌年資、職等、工作績效、整體貢獻或特殊功績,呈董事長核准後,提報董事會同意。(三)依募發準則第六十條之九規定:「發行人依第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數,加計認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數,不得超過已發行股份總數之千分之三,且加計發行人依募發準則第五十六條第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數,不得超過已發行股份總數之百分之一。」4.員工認股權憑證之發行單位總數:350單位5.每單位認股權憑證得認購之股數:1,000股6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數:350,000股7.認股條件(含認股價格、權利期間、認購股份之種類及員工離職或發生繼承時之處理方式等)之決定方式:(一)認股價格:認股價格不得低於本公司發行日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算認股價格,且不得低於最近期經會計師查核簽證之財務報告每股淨值,但發行日本公司已為上市(櫃)公司者,認股價格為發行日本公司股票之收盤價。認股價格低於普通股股票面額時,以普通股股票面額為認股價格。(二)權利期間:1.認股權憑證之存續期間四年;該認股權憑證不得轉讓,但遇認股權人死亡其繼承者不在此限。2.認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿二年後可依下列認股權憑證授予期間及比例行使認股權:認股權憑證授予期間 可行使認股權比例(累計) 屆滿2年 50% 屆滿3年 100%3.認股權人自公司授予員工認股權憑證後,遇有違反勞動契約或工作規則等重大過失者,公司有權就其尚未具行使權之認股憑證予以收回註銷一部份或全部。4.前述權利期間及比例董事會得視每次發行情形調整之。(三)認股權憑證不得轉讓、質押、贈與他人或做其他方式之處分。但因繼承者,不在此限。(四)認購股份之種類:本公司普通股股票。(五)認股權人如因故離職,應於認股權憑證存續期間內依下列方式處理:1.自願離職:已具行使權之認股權憑證,得自離職日起一個月內行使認股權利。未具行使權之認股權憑證,於離職當日即視為放棄認股權利。2.留職停薪:凡經核准辦理留職停薪之認股權人,其已具行使權利之認股權憑證,應自留職停薪起始日起一個月內行使認股權,逾期未行使者,凍結其認股權行使權利,並遞延至復職後恢復;未具行使權利之認股權憑證,自復職起回復其權益,惟認股權行使期間應按留職停薪期間,往後遞延,但仍以本認股權憑證存續期間為限。3.退休:已授予之認股權憑證,於退休時,可以行使全部之認股權利,除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外,不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利,應自退休日起或被授予認股權憑證滿二年時起(以日期較晚者為主),一年內行使之。4.死亡(因受職業災害以外之原因所致之死亡):已具行使權之認股權憑證,由繼承人自繼承開始之日起一年內行認股權利。未具行使權之認股權憑證,於死亡當日即視為放棄認股權利。5.因受職業災害殘疾或死亡者:(1)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者,已授予之認股權憑證,於離職時,可以行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外,不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利,應自離職日起或被授予認股權憑證屆滿二年時起(以日期較晚者為主),一年內行使之。(2)因受職業災害致死亡者,已授予之認股權憑證,於死亡時,繼承人可以行使全部之認股權利。除仍應於被授予認股權憑證屆滿二年後方得行使外,不受本條第二項有關時程屆滿可行使認股比例之限制。惟該認股權利,應自繼承開始之日起或被授予認股權憑證屆滿二年時起(以日期較晚者為主),一年內行使之。6.資遣及解僱:已具行使權之認股權憑證,得自資遣或解僱生效日起一個月內行使認股權利。未具行使權之認股權憑證,自資遣或解僱生效日起即視為放棄認股權利,或得由董事長或其授權主管人員於本條第二項權利行使時程範圍內核訂其認股權利及行使時限。7.認股權人或其繼承人若未能於上述期限內行使認股權者,即視為放棄認股權利。(六)放棄認股權利之認股權憑證處理方式對於放棄認股權利之認股權憑證,本公司將予以註銷不再發行。8.履約方式:以本公司發行新股交付。9.認股價格之調整:(一)本認股權憑證發行後,除發?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
1.事實發生日:105/07/052.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:105年度股東常會議事錄第4頁討論暨選舉事項,補選第二屆監察人案當選名單「股東戶名/姓名」補充資訊如下:(修正前)知慧科技股份有限公司(修正後)知慧科技股份有限公司 代表人:林知海6.因應措施:重新上傳105年股東會議事錄檔案至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:105/06/162.重要決議事項: 1.承認事項: (1)通過本公司承認104年度財務報表及營業報告書案。 (2)通過本公司承認104年度虧損撥補案。 2.討論暨選舉事項: (1)本公司補選第二屆監察人案。 補選監察人當選名單如下: 職 稱 姓 名 ------------ --------------------------------------- 監察人 知慧科技股份有限公司/代表人:林知海 (2)通過本公司章程修訂案。 (3)通過本公司董事及監察人選舉辦法案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.發生變動日期:105/06/162.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:知慧科技股份有限公司 代表人:林知海4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任5.異動原因:補選6.新任監察人選任時持股數:998,652股7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):不適用8.新任生效日期:105/06/169.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:無。
1.股東會日期:105/06/162.重要決議事項: 1.承認事項: (1)通過本公司承認104年度財務報表及營業報告書案。 (2)通過本公司承認104年度虧損撥補案。 2.討論暨選舉事項: (1)本公司補選第二屆監察人案。 補選監察人當選名單如下: 職 稱 姓 名 ------------ --------------------------------------- 監察人 知慧科技股份有限公司/代表人:林知海 (2)通過本公司章程修訂案。 (3)通過本公司董事及監察人選舉辦法案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.發生變動日期:105/05/202.法人名稱:定利開發有限公司3.舊任者姓名及簡歷:盧一言 4.新任者姓名及簡歷:王律傑5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx): 103/06/20~106/06/197.新任生效日期:105/05/208.其他應敘明事項:無
公告本公司向台灣衛福部食藥署申請治療膽管癌新藥CX-4945 之人體臨床試驗計畫獲得核准執行1.事實發生日:105/03/312.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:加拿大醫藥衛生主管機關Health Canada發給本公司臨床試驗合作機構加拿大CCTG”無異議通知書”(No Objection Letter, NOL),核准本公司CX-5461用於治療實體腫瘤與乳癌之人體臨床一/二期試驗。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:(1) 研發新藥名或代號:CX-5461(2) 用途:實體腫瘤與乳癌(3) 預計進行之所有研發階段:人體臨床第一/二期試驗(4) 目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准: 加拿大醫藥衛生主管機關Health Canada核准本公司CX-5461 用於治療實體腫瘤與乳癌的人體臨床第一/二期試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應 措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續完成 臨床一/二期試驗計畫。 D.已投入之研發費用:無。(5) 將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:預計於2018年4月完成主要評估指標 (primary outcome)與收案;全部試驗預計將於2019年4月 完成。 B.預計應負擔之義務:本公司將提供試驗所需之CX-5461藥品 ,另為本公司發展精準醫療所需,本公司相對提撥若干經費 參與此臨床試驗。(6) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司抗乳癌新藥CX-5461獲得Health Canada核准執行人 體一/二期臨床試驗1.事實發生日:105/03/312.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:加拿大醫藥衛生主管機關Health Canada發給本公司臨 床試驗合作機構加拿大CCTG”無異議通知書” (No Objection Letter, NOL),核准本公司CX-5461用 於治療實體腫瘤與乳癌之人體臨床一/二期試驗。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:(1) 研發新藥名或代號:CX-5461(2) 用途:實體腫瘤與乳癌(3) 預計進行之所有研發階段:人體臨床第一/二期試驗(4) 目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准: 加拿大醫藥衛生主管機關Health Canada核准本公司CX-5461 用於治療實體腫瘤與乳癌的人體臨床第一/二期試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應 措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:持續完成 臨床一/二期試驗計畫。 D.已投入之研發費用:無。(5) 將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:預計於2018年4月完成主要評估指標 (primary outcome)與收案;全部試驗預計將於2019年4月 完成。 B.預計應負擔之義務:本公司將提供試驗所需之CX-5461藥品 ,另為本公司發展精準醫療所需,本公司相對提撥若干經費 參與此臨床試驗。(6) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
更正本公司於8點53分公告主旨誤植,巳於8點57分另行公告 正確主旨1.事實發生日:105/03/312.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於8點53分公告主旨「公告本公司向台灣衛福部 食藥署申請治療膽管癌新藥CX-4945 之人體臨床試驗 計畫獲得核准執行」實為誤植,應為「公告本公司抗 乳癌新藥CX-5461獲得Health Canada核准執行人體一 /二期臨床試驗」,巳於8點57分另行公告正確主旨。6.因應措施:巳於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定 能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應 審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:105/03/252.股東會召開日期:105/06/163.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心)4.召集事由: 1.報告事項: (1)104年營業報告。 (2)監察人審查104年度決算表冊報告。 (3)累積虧損暨104年第4季健全營運計畫執行情形報告。 2.承認事項: (1)承認104年度財務報表及營業報告書案。 (2)承認104年度虧損撥補案。 3.討論暨選舉事項: (1)補選第二屆監察人案。 (2)修訂公司章程案。 (3)修訂董事及監察人選舉辦法案。5.停止過戶起始日期:105/04/186.停止過戶截止日期:105/06/167.其他應敘明事項: 受理股東提案: 依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面 向公司提出股東常會議案,但以一項並以三百字為限。本公司擬訂於民國105年4月11 日起至民國105年4月21日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請 於民國105年4月21日17時前寄達並敘明聯絡人及聯絡方式, 以利董事會審查及回覆 審查結果。請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送。 受理處所:生華生物科技股份有限公司,地址:新北市新店區北新路三段205之1號9 樓,電話:02-89131956。
1. 董事會決議日期:2016/03/252. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
澄清105/03/10工商時報B4版報導「生華科乳癌新藥啟動二期 臨床」之報導。1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:105/03/103.報導內容:生華科(6492)乳癌新藥CX-5461 …目前已與加拿大癌症臨床試驗研究群(Canadian Cancer Trials Group,以下稱CCTG)簽署進行人體一/二期的臨床試驗合約,預計2018年中完成二期臨床試驗...等敘述。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關”2018年中完成二期臨床試驗 …”之敘述,此係媒體自行臆測推估,本公司之臨床試驗進度將依主管機關規定公告之。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:因藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
澄清105/01/11工商時報A10版報導「生華科國際高額補助」 之報導。1.傳播媒體名稱:工商時報A10版2.報導日期:105/01/113.報導內容:(1)… CX-5461先前就已獲澳洲政府全額補助,在當地進行血液性癌症一期臨床試驗,而去年底又獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥,該新藥規畫今年第一季在加拿大、美國進行乳癌一/二期臨床試驗(2)並力拚取得突破性療法資格,如果順利,則有機會在2019年取得藥證,搶進全球270億美元的市場...等敘述。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司已提供加拿大醫學團隊預備申請人體臨床試驗的CX-5461相關資料,本案未來申請及核准進度將依主管機關規定,即時公告於公開資訊觀測站。(2)有關”力拼突破性療法資格,有機會於2019年取得藥證 …”之敘述,此係媒體自行臆測推估,若獲此資格與藥證將即時公告。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:因藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款:30事實發生日:104/12/231.召開法人說明會之日期:104/12/232.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北香格里拉遠東國際大飯店B1怡東園 (台北市敦化南路二段201號)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會,將簡報說明公司最新營運狀況。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:會議簡報資料將依規定揭露於公開資訊觀測站公司治理專區
符合條款第XX款:30事實發生日:104/12/231.召開法人說明會之日期:104/12/232.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北香格里拉遠東國際大飯店B1怡東園 (台北市敦化南路二段201號)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會,將簡報說明公司最新營運狀況。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:會議簡報資料將依規定揭露於公開資訊觀測站公司治理專區
本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別瞭解。1.事實發生日:104/12/072.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準。6.因應措施:依主管機關規定公告。(一)最近一個月單月 最近一個月單月 去年同期 與去年同期增減 104/10 103/10 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 2,000 -1.00稅前淨利(仟元) (15,305) (8,581) -0.78稅後純益淨利(仟元) (15,302) (8,581) -0.78每股盈餘(虧損)(元) (0.23) (0.16) -0.44(二)最近二個月累計 最近二個月累計 去年同期 與去年同期增減 104/09~104/10 103/09~103/10 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 2,944 -1.00稅前淨利(仟元) (25,379) (16,931) -0.50稅後純益淨利(仟元) (25,359) (16,931) -0.50每股盈餘(虧損)(元) (0.39) (0.32) -0.22(三)最近一季單季 最近一季單季 去年同期 與去年同期增減 104/07~104/09 103/07~103/09 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 2,708 -1.00稅前淨利(仟元) (43,344) (31,930) -0.36稅後純益淨利(仟元) (43,359) (31,930) -0.36每股盈餘(虧損)(元) (0.66) (0.68) -0.03(四)最近二季累計 最近二季累計 去年同期 與去年同期增減 104/04~104/09 103/04~103/09 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 21,625 -1.00稅前淨利(仟元) (98,955) (74,413) -0.33稅後純益淨利(仟元) (99,194) (74,413) -0.33每股盈餘(虧損)(元) (1.51) (1.59) -0.057.其他應敘明事項:以上財務資訊係本公司自結數,未經會計師查核(閱),謹供投資人參考。
本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別瞭解。1.事實發生日:104/11/132.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司有價證券達公佈注意交易資訊標準。6.因應措施:依主管機關規定公告。(一)最近一個月單月 最近一個月單月 去年同期 與去年同期增減 104/10 103/10 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 2,000 -1.00稅前淨利(仟元) (15,305) (8,581) -0.78稅後純益淨利(仟元) (15,302) (8,581) -0.78每股盈餘(虧損)(元) (0.23) (0.16) -0.44(二)最近二個月累計 最近二個月累計 去年同期 與去年同期增減 104/09~104/10 103/09~103/10 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 2,944 -1.00稅前淨利(仟元) (25,379) (16,931) -0.50稅後純益淨利(仟元) (25,359) (16,931) -0.50每股盈餘(虧損)(元) (0.39) (0.32) -0.22(三)最近一季單季 最近一季單季 去年同期 與去年同期增減 104/07~104/09 103/07~103/09 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 2,708 -1.00稅前淨利(仟元) (43,344) (31,930) -0.36稅後純益淨利(仟元) (43,359) (31,930) -0.36每股盈餘(虧損)(元) (0.66) (0.68) -0.03(四)最近二季累計 最近二季累計 去年同期 與去年同期增減 104/04~104/09 103/04~103/09 %------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 0 21,625 -1.00稅前淨利(仟元) (98,955) (74,413) -0.33稅後純益淨利(仟元) (99,194) (74,413) -0.33每股盈餘(虧損)(元) (1.51) (1.59) -0.057.其他應敘明事項:以上財務資訊係本公司自結數,未經會計師查核(閱),謹供投資人參考。
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