

雙美生物科技(上)公司新聞
積極打造膠原蛋白王國的雙美生技(4728)今(25)日以每
股25元掛牌上興櫃,由於該公司已接獲中國4年23億元膠原蛋白針
劑訂單,今年起確定將可啟動高成長力道,並轉虧為盈下,在未
上市行情已站上40元價位,法人推估該股的興櫃股價走勢將受矚
目。
雙美董事長王進富表示,根據F&S機構統計,膠原蛋白醫療
使用市場,包括牙周膜、抗沾黏手術縫合等創傷修復類,以及骨
生物活性材料等,每年整體市場約100億美元。而雙美專注高技術
門檻的再生醫療器材,在骨科、眼科及牙科發展出的醫療級膠原
蛋白癒合產品,並取得美國FDA和歐盟 CE的完整認證,行銷至歐
洲和北美市場下,未來營運應有不錯的發展力道。
王進富說,雙美自今年起將大舉啟動成長力道,主要是2009
年11月與中國前十大醫業集團普瑞森公司簽訂4年23億膠原蛋白針
劑訂單,由於廠房即將進入滿載狀態,今年除了將再增加1條生產
線外,下半年還將興建新廠房,因此,3、4月間還將辦理募資
1.4億元。
股25元掛牌上興櫃,由於該公司已接獲中國4年23億元膠原蛋白針
劑訂單,今年起確定將可啟動高成長力道,並轉虧為盈下,在未
上市行情已站上40元價位,法人推估該股的興櫃股價走勢將受矚
目。
雙美董事長王進富表示,根據F&S機構統計,膠原蛋白醫療
使用市場,包括牙周膜、抗沾黏手術縫合等創傷修復類,以及骨
生物活性材料等,每年整體市場約100億美元。而雙美專注高技術
門檻的再生醫療器材,在骨科、眼科及牙科發展出的醫療級膠原
蛋白癒合產品,並取得美國FDA和歐盟 CE的完整認證,行銷至歐
洲和北美市場下,未來營運應有不錯的發展力道。
王進富說,雙美自今年起將大舉啟動成長力道,主要是2009
年11月與中國前十大醫業集團普瑞森公司簽訂4年23億膠原蛋白針
劑訂單,由於廠房即將進入滿載狀態,今年除了將再增加1條生產
線外,下半年還將興建新廠房,因此,3、4月間還將辦理募資
1.4億元。
挾著中國四年23億元膠原蛋白針劑訂單,雙美(4728)今(25)日
將以25元參考價登上興櫃,該公司董事長王進富昨(24)日發下豪
語,?美的膠原蛋白針劑五年內在中國將無第二家競爭對手,而?美
也將在3月增資1.5億元,公司產能由年15萬劑倍增至30萬劑。
另外,已成立逾50年的老牌生技公司美時(1795),也計劃於元
月29日以每股23元上櫃,是今年第一家上櫃的生技類股,今日將
召開法說會。美時上周五(22)日在興櫃市場成交價下跌0.4元,
收33元。
王進富表示,雙美過去九年投入研發經費約5億元,終於在去年11
月與中國前十大藥業集團普瑞森公司簽定四年23億元的膠原蛋白
針劑訂單,使得雙美去年12月營收1,608.6萬元,月增率高達989%。
王進富說明,雙美的膠原蛋白針劑2007年獲准在台上市,至今仍是
台灣技術門檻最高的第三類醫材產品,在中國市場也花了四年才
通過許可上市,他預期五年內中國不會有第二項膠原蛋白針劑獲
准上市。
王進富指出,雙美的在膠原蛋白的專利逾十項,除了膠原蛋白針劑
產品專攻小針美容市場之外,也已發展出眼科、牙科及骨科等多
項產品。其中牙科所需的膠原蛋白「牙周膜」,目前正在兩岸申
請臨床試驗,最有機會成為第二項帶動業績暴增的產品。
雙美生技目前年產能15萬劑,為滿足大陸訂單需求成長,該公司
計劃年底前擴充產能達到年30萬劑規模,為此?美計劃3月通過辦
理1.5億元現金增資。法人推估雙美今年每股稅後純益(EPS)可
上看4元。
另一家生技公司美時製藥,成立於民國44年,也計劃在29日上櫃
,今日將召開上櫃前法說會。
美時承銷商國票證表示,美時近年來積極投入新產品研發,在國
內健保藥價調降壓力下,預計在2月初農曆年前,吸引美國食品藥
物管理局(FDA)來台查廠,以爭取藥品外銷美國市場機會。
國票證指出,美時今年前三季每股稅後純益0.06元,並開始跨足
大陸,在上海成立營運據點,未來將深耕布局大陸內需市場,挹
注獲利。
將以25元參考價登上興櫃,該公司董事長王進富昨(24)日發下豪
語,?美的膠原蛋白針劑五年內在中國將無第二家競爭對手,而?美
也將在3月增資1.5億元,公司產能由年15萬劑倍增至30萬劑。
另外,已成立逾50年的老牌生技公司美時(1795),也計劃於元
月29日以每股23元上櫃,是今年第一家上櫃的生技類股,今日將
召開法說會。美時上周五(22)日在興櫃市場成交價下跌0.4元,
收33元。
王進富表示,雙美過去九年投入研發經費約5億元,終於在去年11
月與中國前十大藥業集團普瑞森公司簽定四年23億元的膠原蛋白
針劑訂單,使得雙美去年12月營收1,608.6萬元,月增率高達989%。
王進富說明,雙美的膠原蛋白針劑2007年獲准在台上市,至今仍是
台灣技術門檻最高的第三類醫材產品,在中國市場也花了四年才
通過許可上市,他預期五年內中國不會有第二項膠原蛋白針劑獲
准上市。
王進富指出,雙美的在膠原蛋白的專利逾十項,除了膠原蛋白針劑
產品專攻小針美容市場之外,也已發展出眼科、牙科及骨科等多
項產品。其中牙科所需的膠原蛋白「牙周膜」,目前正在兩岸申
請臨床試驗,最有機會成為第二項帶動業績暴增的產品。
雙美生技目前年產能15萬劑,為滿足大陸訂單需求成長,該公司
計劃年底前擴充產能達到年30萬劑規模,為此?美計劃3月通過辦
理1.5億元現金增資。法人推估雙美今年每股稅後純益(EPS)可
上看4元。
另一家生技公司美時製藥,成立於民國44年,也計劃在29日上櫃
,今日將召開上櫃前法說會。
美時承銷商國票證表示,美時近年來積極投入新產品研發,在國
內健保藥價調降壓力下,預計在2月初農曆年前,吸引美國食品藥
物管理局(FDA)來台查廠,以爭取藥品外銷美國市場機會。
國票證指出,美時今年前三季每股稅後純益0.06元,並開始跨足
大陸,在上海成立營運據點,未來將深耕布局大陸內需市場,挹
注獲利。
即將於1月25日登錄興櫃掛牌交易的雙美生技(4728),挾著接
獲中國4年23億元膠原蛋白針劑訂單,加上在骨科、牙科及眼科都
已發展出醫療級膠原蛋白產品,並陸續獲美國FDA和歐盟CE認證
下,法人圈推估,該公司今年每股稅後盈餘將由3元起跳,興櫃掛
牌價初估約落在30-35元間。
雙美董事長王進富表示,過去生醫材料級膠原蛋白大都採用牛
隻體,但牛隻體結締組織萃取可能受到狂牛病污染的疑慮,雙美
是利用S.P.F.無特定病原豬場生產的豬體皮,從事膠原蛋白原料的
生產,目前並已開發出系列終端保養產品。
王進富指出,過去利用豬體皮生產膠原蛋白原料,全球僅有以
色列的Colbar Life science和雙美供應,而Colbar Lifescience2009年
被嬌生收購,由於其生產的膠原蛋白原料在尋求美國FDA認證時
,被認為質量不穩定,而於12月宣布收掉,讓雙美成為全球唯一
利用S.P.F等級豬體皮生產膠原蛋白的唯一廠商。
由於雙美已在兩岸取得皮膚植入劑上市許可執照,加上接獲中
國普瑞森公司23億元訂單下,王進富認為,今年營運將大舉啟動
成長力道,並扭轉虧損9年的命運,而出現獲利。
獲中國4年23億元膠原蛋白針劑訂單,加上在骨科、牙科及眼科都
已發展出醫療級膠原蛋白產品,並陸續獲美國FDA和歐盟CE認證
下,法人圈推估,該公司今年每股稅後盈餘將由3元起跳,興櫃掛
牌價初估約落在30-35元間。
雙美董事長王進富表示,過去生醫材料級膠原蛋白大都採用牛
隻體,但牛隻體結締組織萃取可能受到狂牛病污染的疑慮,雙美
是利用S.P.F.無特定病原豬場生產的豬體皮,從事膠原蛋白原料的
生產,目前並已開發出系列終端保養產品。
王進富指出,過去利用豬體皮生產膠原蛋白原料,全球僅有以
色列的Colbar Life science和雙美供應,而Colbar Lifescience2009年
被嬌生收購,由於其生產的膠原蛋白原料在尋求美國FDA認證時
,被認為質量不穩定,而於12月宣布收掉,讓雙美成為全球唯一
利用S.P.F等級豬體皮生產膠原蛋白的唯一廠商。
由於雙美已在兩岸取得皮膚植入劑上市許可執照,加上接獲中
國普瑞森公司23億元訂單下,王進富認為,今年營運將大舉啟動
成長力道,並扭轉虧損9年的命運,而出現獲利。
即將在25日將登錄興櫃市場的膠原蛋白針劑廠?美生物科技
(4728),2009年11月接獲天津普瑞森醫藥貿易公司4年23億元訂
單,預估2010年產品將遍及全中國三甲醫院。
雙美生技2009年12月營收達1608.6萬元,比上一年度同月大幅
成長989%,2009年全年營收4922.3萬元,比2008年成長近60%;
近年來營運均呈虧損狀態,不過,2008年上半年虧損已呈現縮小
趨勢,每股虧損0.04元,比2007年上半年虧損0.35元,少了 0.31元
。
雙美生技成立於2001年,位於台南科學工業園區,除以成立
GMP廠且並已成功量產,為國內第一家研發生產生醫級膠原蛋白
廠商,主要從事生醫材料級膠原蛋白、膠原蛋白整容植入劑、膠
原蛋白止血吸棉、止血敷片及膠原蛋白系列保養品等生醫材料級
膠原蛋白相關產品之研發、製造及銷售。
雙美生技97年獲衛生署核准上市,是國內第一項取得第三等級
植入式醫材上市許可公司,2009年9月膠原蛋白植入劑通過中國「
國家食品藥品監督管理局」審查,取得上市銷售許可,因此,與
天津普瑞森醫藥貿易公司簽訂中國地區獨家代理銷售契約,進軍
中國市場,拓展該公司業務。
雙美生技指出,天津普瑞森集團為中國前10大醫療通路商,
未來4年將由?美供應膠原蛋白針劑,4年出貨金額23億元。
除小針美容產品外,在骨科、牙科及眼科都已發展出醫療級
膠原蛋白產品,其中青光眼手術所需要的眼膜,取得美國食品藥
物管理局(FDA)認證,牙科及骨科醫材也獲得歐盟CE認證。
(4728),2009年11月接獲天津普瑞森醫藥貿易公司4年23億元訂
單,預估2010年產品將遍及全中國三甲醫院。
雙美生技2009年12月營收達1608.6萬元,比上一年度同月大幅
成長989%,2009年全年營收4922.3萬元,比2008年成長近60%;
近年來營運均呈虧損狀態,不過,2008年上半年虧損已呈現縮小
趨勢,每股虧損0.04元,比2007年上半年虧損0.35元,少了 0.31元
。
雙美生技成立於2001年,位於台南科學工業園區,除以成立
GMP廠且並已成功量產,為國內第一家研發生產生醫級膠原蛋白
廠商,主要從事生醫材料級膠原蛋白、膠原蛋白整容植入劑、膠
原蛋白止血吸棉、止血敷片及膠原蛋白系列保養品等生醫材料級
膠原蛋白相關產品之研發、製造及銷售。
雙美生技97年獲衛生署核准上市,是國內第一項取得第三等級
植入式醫材上市許可公司,2009年9月膠原蛋白植入劑通過中國「
國家食品藥品監督管理局」審查,取得上市銷售許可,因此,與
天津普瑞森醫藥貿易公司簽訂中國地區獨家代理銷售契約,進軍
中國市場,拓展該公司業務。
雙美生技指出,天津普瑞森集團為中國前10大醫療通路商,
未來4年將由?美供應膠原蛋白針劑,4年出貨金額23億元。
除小針美容產品外,在骨科、牙科及眼科都已發展出醫療級
膠原蛋白產品,其中青光眼手術所需要的眼膜,取得美國食品藥
物管理局(FDA)認證,牙科及骨科醫材也獲得歐盟CE認證。
雙美生技進軍中國市場傳捷報,與中國醫藥通路商普瑞森公司簽
約,由?美供應亞洲唯一的膠原蛋白針劑至中國市場,明年起最低
出貨量8萬劑,四年可銷售新台幣23億元,?美計劃明年元月25日
登錄興櫃。
雙美董事長王進富表示,去年2月獲得台灣衛生署批准,拿到第三
等級的植入式醫材上市許可後,日前再度獲得中國衛生部的四年
銷售許可證,成為亞洲唯一取得膠原蛋白針劑上市許可的公司,
連日本也沒有任何一家公司取得。
王進富表示,?美已在10月與普瑞森公司簽署供貨合約,四年出貨
價值新台幣23億元的膠原蛋白針劑至中國市場,11 月起陸續出貨
,初期月銷售金額120萬美元,明年起出貨量將由年8萬劑開始逐
年增加。
據了解,?美的膠原蛋白針劑,主攻小針美容市場,在國內僅由友
華生技(4120)所代理的玻尿酸針劑寡占,全台市場規模約新台
幣12億元。
王進富表示,?美現有的膠原蛋白針劑年產能50萬劑,但台灣一年
市場需求量僅有5萬劑,因此?美去年起就積極規劃進軍中國市場
,直到今年終於取得大陸的上市許可。
有別於西方國家以小牛結締組織為膠原蛋白原料,?美的膠原蛋白
歷經十年以上的開發,其原料採自於豬皮,可以免受狂牛症汙染
的疑慮,再加上售價比國際大廠便宜,?美的膠原蛋白針劑具有相
當強的市場競爭優勢。
雙美除了開發膠原蛋白針劑外,該公司也計劃以膠原蛋白為原料開
發眼膜以及植牙材料,目前已陸續通過美國食品藥物檢驗局
(FDA)的許可,明年起將逐項推到市場。
約,由?美供應亞洲唯一的膠原蛋白針劑至中國市場,明年起最低
出貨量8萬劑,四年可銷售新台幣23億元,?美計劃明年元月25日
登錄興櫃。
雙美董事長王進富表示,去年2月獲得台灣衛生署批准,拿到第三
等級的植入式醫材上市許可後,日前再度獲得中國衛生部的四年
銷售許可證,成為亞洲唯一取得膠原蛋白針劑上市許可的公司,
連日本也沒有任何一家公司取得。
王進富表示,?美已在10月與普瑞森公司簽署供貨合約,四年出貨
價值新台幣23億元的膠原蛋白針劑至中國市場,11 月起陸續出貨
,初期月銷售金額120萬美元,明年起出貨量將由年8萬劑開始逐
年增加。
據了解,?美的膠原蛋白針劑,主攻小針美容市場,在國內僅由友
華生技(4120)所代理的玻尿酸針劑寡占,全台市場規模約新台
幣12億元。
王進富表示,?美現有的膠原蛋白針劑年產能50萬劑,但台灣一年
市場需求量僅有5萬劑,因此?美去年起就積極規劃進軍中國市場
,直到今年終於取得大陸的上市許可。
有別於西方國家以小牛結締組織為膠原蛋白原料,?美的膠原蛋白
歷經十年以上的開發,其原料採自於豬皮,可以免受狂牛症汙染
的疑慮,再加上售價比國際大廠便宜,?美的膠原蛋白針劑具有相
當強的市場競爭優勢。
雙美除了開發膠原蛋白針劑外,該公司也計劃以膠原蛋白為原料開
發眼膜以及植牙材料,目前已陸續通過美國食品藥物檢驗局
(FDA)的許可,明年起將逐項推到市場。
台灣醫療器材產品在國內及國際市場大放異彩;「雙美一號
膠原蛋白植入劑」在歷經 3年10個月,終於通過中國大陸國家食
品藥品監督管理局(SFDA)審查,頒發第3類醫材類證書,成為
中國大陸第一款獲准上市的膠原蛋白植入劑,預估將開啟雙美生
技企業的新價值;以下為該公司董事長王進富訪談摘要。
問:中國大陸正值經濟起飛,適逢貴公司膠原蛋白植入劑產
品獲准上市,其未來市場如何?
答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是一個具有高度
胃納的經濟市場,其微整型市場屬萌芽階段,未來成長力道銳不
可當;「雙美一號膠原蛋白植入劑」已和中國排名前百大的醫藥
通路商天津普瑞森集團,簽訂為期4年共23億元的供貨合約,且可
依實際成長幅度調整供應量,將從11月開始出貨,展望2010年,
雙美生技的營收及獲利將同創新高。
問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑」的品質優勢有那些
?
答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,與國內
唯一的S.P.F(無特定病原)豬場密切合作,完全排除狂牛症的疑
慮;其醫療級高分子材料,獲得歐盟認可,頒發了第一張膠原蛋
白植入劑在醫療器材上的CE標章,如今又獲中國大陸SFDA的上
市許可,事實證明,「雙美一號膠原蛋白植入劑」的品質已超越
國際同質產品,成為領導品牌。
問:貴公司如何推動中國大陸的醫美市場?
答:已與通路商天津普瑞森集團達成初步共識,預計12月份
在北京市舉行「?美一號膠原蛋白植入劑」上市授證、總代理簽
約、確定6大培訓基地及專家頒證,以利業務推動;展望未來,?
美生技的醫學美容產品,有機會成為中國市場的主流。
膠原蛋白植入劑」在歷經 3年10個月,終於通過中國大陸國家食
品藥品監督管理局(SFDA)審查,頒發第3類醫材類證書,成為
中國大陸第一款獲准上市的膠原蛋白植入劑,預估將開啟雙美生
技企業的新價值;以下為該公司董事長王進富訪談摘要。
問:中國大陸正值經濟起飛,適逢貴公司膠原蛋白植入劑產
品獲准上市,其未來市場如何?
答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是一個具有高度
胃納的經濟市場,其微整型市場屬萌芽階段,未來成長力道銳不
可當;「雙美一號膠原蛋白植入劑」已和中國排名前百大的醫藥
通路商天津普瑞森集團,簽訂為期4年共23億元的供貨合約,且可
依實際成長幅度調整供應量,將從11月開始出貨,展望2010年,
雙美生技的營收及獲利將同創新高。
問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑」的品質優勢有那些
?
答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,與國內
唯一的S.P.F(無特定病原)豬場密切合作,完全排除狂牛症的疑
慮;其醫療級高分子材料,獲得歐盟認可,頒發了第一張膠原蛋
白植入劑在醫療器材上的CE標章,如今又獲中國大陸SFDA的上
市許可,事實證明,「雙美一號膠原蛋白植入劑」的品質已超越
國際同質產品,成為領導品牌。
問:貴公司如何推動中國大陸的醫美市場?
答:已與通路商天津普瑞森集團達成初步共識,預計12月份
在北京市舉行「?美一號膠原蛋白植入劑」上市授證、總代理簽
約、確定6大培訓基地及專家頒證,以利業務推動;展望未來,?
美生技的醫學美容產品,有機會成為中國市場的主流。
台灣醫療器材產品在國內及國際市場大放異彩;「雙美一號膠
原蛋白植入劑」歷經3年10個月重重技術審查,終於通過中國大陸
國家食品藥品監督管理局(SFDA)審查,頒發第 3類醫材類證書
,成為中國大陸第一款獲准上市的膠原蛋白植入劑,預估將開啟
雙美生技企業新價值;以下為該公司董事長王進富訪談摘要:
問:中國大陸正值經濟起飛,適逢貴公司膠原蛋白植入劑產
品獲准上市,其未來市場如何?
答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是一個具有高度
胃納的經濟市場,其微整型市場屬萌芽階段,未來成長力道勢必
銳不可當;「雙美一號膠原蛋白植入劑」已和中國排名前百大的
醫藥通路商天津普瑞森集團,簽訂為期 4年共23億元的供貨合約
,且可依實際成長幅度調整供應量,將從11月開始出貨,展望
2010年,雙美生技的營收及獲利將同創新高。
問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑」的品質優勢有那些?
答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,與國內
唯一的 S.P.F(無特定病源)豬場密切合作,完全排除狂牛症的疑
慮;其醫療級高分子材料,獲得歐盟認可,頒發了第一張膠原蛋
白植入劑在醫療器材上的CE標章,如今又獲中國大陸國家食品藥
品監督管理局(SFDA)的上市許可,事實證明,「雙美一號膠原
蛋白植入劑」的產品品質已超越國際同質產品成為領導品牌。
問:貴公司初期如何推動中國大陸的醫美市場?
答:已與通路商天津普瑞森集團達成初步共識,預計12月在
北京市,舉行「雙美一號膠原蛋白植入劑」上市授證、總代理簽
約、確定6大培訓基地及專家頒證,讓雙美生技產品在中國大陸火
紅,以利業務推動,展望未來,雙美生技的醫學美容產品將成為
中國市場的主流。
原蛋白植入劑」歷經3年10個月重重技術審查,終於通過中國大陸
國家食品藥品監督管理局(SFDA)審查,頒發第 3類醫材類證書
,成為中國大陸第一款獲准上市的膠原蛋白植入劑,預估將開啟
雙美生技企業新價值;以下為該公司董事長王進富訪談摘要:
問:中國大陸正值經濟起飛,適逢貴公司膠原蛋白植入劑產
品獲准上市,其未來市場如何?
答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是一個具有高度
胃納的經濟市場,其微整型市場屬萌芽階段,未來成長力道勢必
銳不可當;「雙美一號膠原蛋白植入劑」已和中國排名前百大的
醫藥通路商天津普瑞森集團,簽訂為期 4年共23億元的供貨合約
,且可依實際成長幅度調整供應量,將從11月開始出貨,展望
2010年,雙美生技的營收及獲利將同創新高。
問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑」的品質優勢有那些?
答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,與國內
唯一的 S.P.F(無特定病源)豬場密切合作,完全排除狂牛症的疑
慮;其醫療級高分子材料,獲得歐盟認可,頒發了第一張膠原蛋
白植入劑在醫療器材上的CE標章,如今又獲中國大陸國家食品藥
品監督管理局(SFDA)的上市許可,事實證明,「雙美一號膠原
蛋白植入劑」的產品品質已超越國際同質產品成為領導品牌。
問:貴公司初期如何推動中國大陸的醫美市場?
答:已與通路商天津普瑞森集團達成初步共識,預計12月在
北京市,舉行「雙美一號膠原蛋白植入劑」上市授證、總代理簽
約、確定6大培訓基地及專家頒證,讓雙美生技產品在中國大陸火
紅,以利業務推動,展望未來,雙美生技的醫學美容產品將成為
中國市場的主流。
又又美生物科技再登榮耀,該公司膠原蛋白整型植入劑取得衛生
署上市許可證及歐盟CE認證後,日前再獲中國醫療器材認證,成
為世界首例膠原蛋白整型植入劑取得中國上市許可證的廠商。
又又美生技董事長王進富表示,該公司膠原蛋白整型植入劑陸續
取得衛生署上市准可證、歐盟醫療器材產品CE認證等卓越的成績
,足證明已具有國際級生醫材料製造廠的實力。日前取得中國醫
療器材認證後,預計本月底與中國大型醫藥通路商天津普瑞森公
司簽定四年膠原蛋白整型植入劑總代理授權合約,市值約新台幣
23億元,將成為台灣生技廠的明日之星。
王董事長指出,與天津普瑞森公司簽定四年整型植入劑合同,預
計從11月開始出貨,今年可望轉虧為盈。明年出貨量約4億元營收
的貢獻度,並將遂年增加,依目前該公司資本額3.87億元,明年
起營收將呈倍數成長,並計畫在中國百大城市設立100家醫美注
射中心,預計明年第二季在台登錄興櫃 。
又又美目前以生醫級膠原蛋白原料、皮膚植入劑與生化保養品等
為主要產品,並開發出多樣膠原蛋白醫療用途的產品,包括骨科
用的複合骨材、牙科用之牙周再生膜、腦神經外科用之硬腦膜修
復膜及顱骨補綴物,眼科手術用之人工結膜敷材和外科手術使用
的止血劑等醫療器材,目前積極與國外知名醫療器材廠商與藥廠
策略合作,預備進軍國際市場。
署上市許可證及歐盟CE認證後,日前再獲中國醫療器材認證,成
為世界首例膠原蛋白整型植入劑取得中國上市許可證的廠商。
又又美生技董事長王進富表示,該公司膠原蛋白整型植入劑陸續
取得衛生署上市准可證、歐盟醫療器材產品CE認證等卓越的成績
,足證明已具有國際級生醫材料製造廠的實力。日前取得中國醫
療器材認證後,預計本月底與中國大型醫藥通路商天津普瑞森公
司簽定四年膠原蛋白整型植入劑總代理授權合約,市值約新台幣
23億元,將成為台灣生技廠的明日之星。
王董事長指出,與天津普瑞森公司簽定四年整型植入劑合同,預
計從11月開始出貨,今年可望轉虧為盈。明年出貨量約4億元營收
的貢獻度,並將遂年增加,依目前該公司資本額3.87億元,明年
起營收將呈倍數成長,並計畫在中國百大城市設立100家醫美注
射中心,預計明年第二季在台登錄興櫃 。
又又美目前以生醫級膠原蛋白原料、皮膚植入劑與生化保養品等
為主要產品,並開發出多樣膠原蛋白醫療用途的產品,包括骨科
用的複合骨材、牙科用之牙周再生膜、腦神經外科用之硬腦膜修
復膜及顱骨補綴物,眼科手術用之人工結膜敷材和外科手術使用
的止血劑等醫療器材,目前積極與國外知名醫療器材廠商與藥廠
策略合作,預備進軍國際市場。
主旨: 雙美生物科技股份有限公司九十八年第一次現金增資發行
新股公告
公告內容
壹、雙美生物科技股份有限公司經董事會決議通過,辦理現金增
資發行新股2,000,000股,每股面額新台幣壹拾元整,以每股壹拾
元面額發行,均為記名式普通股;發行新股部份業經行政院金融
監督管理委員會九十八年九月二十三日金管證發字第0980049918
號函核准發行在案。貳、茲依照公司法第273條第2項之規定,將
增資發行新股有關事項公告如後: 一、公司名稱:雙美生物科
技股份有限公司。 二、所營事業: 1.C802041西藥製造業。 2.CF01011醫療器材設備製造業。 3.C802100化粧品製造業。 4.F401010國際貿易業。(兼營與前述業務相關之進出口貿易業務)
。 [研究、開發、製造及銷售生醫材料級膠原蛋白及相關產
品,包括下列: 1.生醫材料級膠原蛋白(Collagen)
2.膠原蛋白整容植入劑(CollagenImplant) 3.膠原蛋白止血
吸棉(MicrofibrillarCollagenHemostat) 4.膠原蛋白止血敷片(CollagenAbsorbableHemostatPad)] 三、已發行股份總額及每股
金額:本公司登記資本額為新台幣460,000,000元整,分為
46,000,000股,每股金額壹拾元,實收資本額為新台幣367,000,000
元整,分為36,700,000股,均為記名式普通股。 四、本公司所在
地:台南科學工業園區台南縣新市鄉環東路一段三一巷十號一樓。
五、訂定章程日期:民國90年1月16日,最近一次修正日:民國
98年6月23日。 六、董事及監察人之人數及任期:董事七人、監
察人三人,任期均為三年,連選得連任。 七、本次增資發行新
股總額、每股金額及發行條件: 1. 本次現金增資新台幣
20,000,000元,計發行新股2,000,000股,每股金額新台幣壹拾元,
依公司法第267條規定保留10%計200,000股由本公司員工認購,
其餘1,800,000股由原股東按認股基準日股東名簿所載持股比例計
算認購,每仟股認購49.05股。 2.原股東認購股數不足一股之
畸零股,可自行拼湊認購,並於停止過戶日起五日內向本公司股
務代理機構大華證券股份有限公司股務代理部辦理登記,拼湊後
仍不足一股逾期未拼湊及認購不足部份,授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。 3.本次現金增資每股發行價格以新台幣10
元發行。 4.本次增資發行股份,其權利義務與原已發行之普
通股股份相同。 八、增資後股份總額及每股金額:本次增資完
成後實收資本額為新台幣387,000,000元,分為38,700,000股,每股
面額壹拾元整。 九、增資計畫:充實營運資金。 十、茲訂相
關期日及期間如下: 1.認股基準日為98年10月07日。 2.股
票停止過戶日自民國98年10月03日起至98年10月07日,凡持有本
公司股票尚未辦理過戶手續之股東,務請於98年10月02日下午五
時前駕臨或郵寄(以寄達為憑)本公司股務代理機構:大華證券股務
代理部辦理過戶登記。地址:台北市重慶南路一段二號五樓,電
話:(0二)二三八九二九九九(郵寄地址:台北郵局第一一九七三號
信箱)。 3.認股繳款期限:自民國98年10月12日至民國98年10
月16日止,逾期未繳款者,視為放棄權利。 4.催繳期間為98
年10月19日起至98年11月19日止。 十一、代收股款機構:合作
金庫商業銀行新市分行及全省各地分行。 十二、公開說明書之
陳列處所及索取方式:本公司公開說明書除依法分送主管機關公
開陳列外,另陳列於本公司所在地,索取方式:請上網至公開資
訊觀測站(http://mops.tse.com.tw)查詢。 十三、本次發行之有價
證券採印製實體方式交付。 十四、股票簽證機構:第一銀行。
十五、本次增資發行新股,俟呈奉主管機關變更登記核准
後三十日內配發,屆時另行公告並分函通知各股東領取。參、特
此公告。
新股公告
公告內容
壹、雙美生物科技股份有限公司經董事會決議通過,辦理現金增
資發行新股2,000,000股,每股面額新台幣壹拾元整,以每股壹拾
元面額發行,均為記名式普通股;發行新股部份業經行政院金融
監督管理委員會九十八年九月二十三日金管證發字第0980049918
號函核准發行在案。貳、茲依照公司法第273條第2項之規定,將
增資發行新股有關事項公告如後: 一、公司名稱:雙美生物科
技股份有限公司。 二、所營事業: 1.C802041西藥製造業。 2.CF01011醫療器材設備製造業。 3.C802100化粧品製造業。 4.F401010國際貿易業。(兼營與前述業務相關之進出口貿易業務)
。 [研究、開發、製造及銷售生醫材料級膠原蛋白及相關產
品,包括下列: 1.生醫材料級膠原蛋白(Collagen)
2.膠原蛋白整容植入劑(CollagenImplant) 3.膠原蛋白止血
吸棉(MicrofibrillarCollagenHemostat) 4.膠原蛋白止血敷片(CollagenAbsorbableHemostatPad)] 三、已發行股份總額及每股
金額:本公司登記資本額為新台幣460,000,000元整,分為
46,000,000股,每股金額壹拾元,實收資本額為新台幣367,000,000
元整,分為36,700,000股,均為記名式普通股。 四、本公司所在
地:台南科學工業園區台南縣新市鄉環東路一段三一巷十號一樓。
五、訂定章程日期:民國90年1月16日,最近一次修正日:民國
98年6月23日。 六、董事及監察人之人數及任期:董事七人、監
察人三人,任期均為三年,連選得連任。 七、本次增資發行新
股總額、每股金額及發行條件: 1. 本次現金增資新台幣
20,000,000元,計發行新股2,000,000股,每股金額新台幣壹拾元,
依公司法第267條規定保留10%計200,000股由本公司員工認購,
其餘1,800,000股由原股東按認股基準日股東名簿所載持股比例計
算認購,每仟股認購49.05股。 2.原股東認購股數不足一股之
畸零股,可自行拼湊認購,並於停止過戶日起五日內向本公司股
務代理機構大華證券股份有限公司股務代理部辦理登記,拼湊後
仍不足一股逾期未拼湊及認購不足部份,授權董事長洽特定人按
發行價格認購之。 3.本次現金增資每股發行價格以新台幣10
元發行。 4.本次增資發行股份,其權利義務與原已發行之普
通股股份相同。 八、增資後股份總額及每股金額:本次增資完
成後實收資本額為新台幣387,000,000元,分為38,700,000股,每股
面額壹拾元整。 九、增資計畫:充實營運資金。 十、茲訂相
關期日及期間如下: 1.認股基準日為98年10月07日。 2.股
票停止過戶日自民國98年10月03日起至98年10月07日,凡持有本
公司股票尚未辦理過戶手續之股東,務請於98年10月02日下午五
時前駕臨或郵寄(以寄達為憑)本公司股務代理機構:大華證券股務
代理部辦理過戶登記。地址:台北市重慶南路一段二號五樓,電
話:(0二)二三八九二九九九(郵寄地址:台北郵局第一一九七三號
信箱)。 3.認股繳款期限:自民國98年10月12日至民國98年10
月16日止,逾期未繳款者,視為放棄權利。 4.催繳期間為98
年10月19日起至98年11月19日止。 十一、代收股款機構:合作
金庫商業銀行新市分行及全省各地分行。 十二、公開說明書之
陳列處所及索取方式:本公司公開說明書除依法分送主管機關公
開陳列外,另陳列於本公司所在地,索取方式:請上網至公開資
訊觀測站(http://mops.tse.com.tw)查詢。 十三、本次發行之有價
證券採印製實體方式交付。 十四、股票簽證機構:第一銀行。
十五、本次增資發行新股,俟呈奉主管機關變更登記核准
後三十日內配發,屆時另行公告並分函通知各股東領取。參、特
此公告。
又又美生技廠房位於南科,為國內首家自製並同時取得歐盟在醫
療器材的 CE 標章及衛生署上市許可的「又又美一號膠原蛋白植
入劑-長效型」,並在旭昇儀器的代理下,搶攻國內市場,將成為
國內微整型手術的新寵。
該公司董事長王進富表示,為排除國外自牛體提煉出的膠原蛋白
針劑品質不穩等因素,又又美 SUPER 膠原蛋白植入劑利用臺灣
唯一的 S.P.F 無特定病原豬場生產的豬體皮,從事生體高分子材
料 - 膠原蛋白原料及生物醫學材料應用品的研究開發,並同時取
得衛生署核准上市證照與歐盟CE 認證,在雙重證照加持下,預計
將對微整型市場投下一枚震撼彈。
王進富指出,SUPER 膠原蛋白代表的是 Safty( 安全 )Up(品質再升
級 )Pretty( 美麗 )Easy( 簡單 )Resilience (有彈性 ),現今該公司膠原
蛋白針劑廠房,年產能規模約50萬支,因台灣市場一年需求量約
5萬支,在取得衛生署上市許可後,將以較低的價格搶入小針美容
市場,目前消費者反應良好,今年目標拿下三成市占率。
該公司預計6月取得中國大陸第一張膠原蛋白植入劑上市許可證,
配合中國經銷商的布局及舉辦說明會,最慢第三季出貨,預計年
底膠原蛋白植入劑出貨量達5萬支;同時積極佈局全球微型美容市
場如歐盟、美洲、東南亞等,預估明年出貨將更樂觀。
療器材的 CE 標章及衛生署上市許可的「又又美一號膠原蛋白植
入劑-長效型」,並在旭昇儀器的代理下,搶攻國內市場,將成為
國內微整型手術的新寵。
該公司董事長王進富表示,為排除國外自牛體提煉出的膠原蛋白
針劑品質不穩等因素,又又美 SUPER 膠原蛋白植入劑利用臺灣
唯一的 S.P.F 無特定病原豬場生產的豬體皮,從事生體高分子材
料 - 膠原蛋白原料及生物醫學材料應用品的研究開發,並同時取
得衛生署核准上市證照與歐盟CE 認證,在雙重證照加持下,預計
將對微整型市場投下一枚震撼彈。
王進富指出,SUPER 膠原蛋白代表的是 Safty( 安全 )Up(品質再升
級 )Pretty( 美麗 )Easy( 簡單 )Resilience (有彈性 ),現今該公司膠原
蛋白針劑廠房,年產能規模約50萬支,因台灣市場一年需求量約
5萬支,在取得衛生署上市許可後,將以較低的價格搶入小針美容
市場,目前消費者反應良好,今年目標拿下三成市占率。
該公司預計6月取得中國大陸第一張膠原蛋白植入劑上市許可證,
配合中國經銷商的布局及舉辦說明會,最慢第三季出貨,預計年
底膠原蛋白植入劑出貨量達5萬支;同時積極佈局全球微型美容市
場如歐盟、美洲、東南亞等,預估明年出貨將更樂觀。
雙美將獲大陸通行證 膠原蛋白針劑下月可望取得上市許可 帶動今
年營收衝3億
國內第一家獲衛生署通過的膠原蛋白針劑廠美生技公司傳捷報,
該公司董事長王進富表示,預計6月將取得中國大陸第一張膠原蛋
白針劑上市許可證,並帶動美今年營收達3億元以上。
美生技今年2月剛獲得衛生署批准上市,是國內第一家醫療級膠原
蛋白針劑廠,在核准上市之前,美以豬皮為材枓所發展的醫療等
級膠原蛋白,研發時程已超過十年。
由於膠原蛋白針劑必須注射入人體皮下組織,這項產品讓美成為
衛生署通過的第一項獲得第三等級(Class 3)植入式醫療器材上
市許可的公司,除了小針美容市場之外,該公司也已研發出骨骼
填料等植入式醫材。
王進富表示,台灣整型診所以玻尿酸針劑為民眾進行小針美容,
玻尿酸針劑是由友華生技公司代理銷售,一年市場規模約12億元
。
當美以膠原蛋白針劑取得衛生署上市許可後,將以較低的價格搶
入小針美容市場,第一年目標要拿下三成市占率。
王進富指出,美在南科成立的膠原蛋白針劑廠房,年產能規模50
萬支,但全台灣一年的需求量僅有5萬支,因此美早在兩年半前就
開始在中國設立子公司,目標進軍大陸市場,預計6月就可取得上
市許可證。
王進富說明,在取得中國上市許可證之前,美已和五家中國經銷
商簽下供貨合約,最慢第三季就可由台灣出貨到中國,計今年膠
原蛋白針劑出貨量5萬支,明年出貨量更將比今年成長70%。
除了中國大陸市場以外,美也已和荷蘭經銷商簽約,下半年也可
小量出貨到歐洲市場。
專家指出,國際現有的膠原蛋白以小牛結締組織為原料,但幾年
前歐美國家爆發狂牛症,市場擔憂膠原蛋白原料可能面臨狂牛症
汙染,美生技以豬皮為原料,再加上售價較國際大廠便宜兩成,
預料將有相當大的競爭優勢。
國內小針美容市場行情,每一針約在1.5萬元至2.4萬元,美估計今
年來自台灣和中國兩地銷售量6萬支,可為公司帶來3億元以上營
收,每股稅後純益將有3元以上。
年營收衝3億
國內第一家獲衛生署通過的膠原蛋白針劑廠美生技公司傳捷報,
該公司董事長王進富表示,預計6月將取得中國大陸第一張膠原蛋
白針劑上市許可證,並帶動美今年營收達3億元以上。
美生技今年2月剛獲得衛生署批准上市,是國內第一家醫療級膠原
蛋白針劑廠,在核准上市之前,美以豬皮為材枓所發展的醫療等
級膠原蛋白,研發時程已超過十年。
由於膠原蛋白針劑必須注射入人體皮下組織,這項產品讓美成為
衛生署通過的第一項獲得第三等級(Class 3)植入式醫療器材上
市許可的公司,除了小針美容市場之外,該公司也已研發出骨骼
填料等植入式醫材。
王進富表示,台灣整型診所以玻尿酸針劑為民眾進行小針美容,
玻尿酸針劑是由友華生技公司代理銷售,一年市場規模約12億元
。
當美以膠原蛋白針劑取得衛生署上市許可後,將以較低的價格搶
入小針美容市場,第一年目標要拿下三成市占率。
王進富指出,美在南科成立的膠原蛋白針劑廠房,年產能規模50
萬支,但全台灣一年的需求量僅有5萬支,因此美早在兩年半前就
開始在中國設立子公司,目標進軍大陸市場,預計6月就可取得上
市許可證。
王進富說明,在取得中國上市許可證之前,美已和五家中國經銷
商簽下供貨合約,最慢第三季就可由台灣出貨到中國,計今年膠
原蛋白針劑出貨量5萬支,明年出貨量更將比今年成長70%。
除了中國大陸市場以外,美也已和荷蘭經銷商簽約,下半年也可
小量出貨到歐洲市場。
專家指出,國際現有的膠原蛋白以小牛結締組織為原料,但幾年
前歐美國家爆發狂牛症,市場擔憂膠原蛋白原料可能面臨狂牛症
汙染,美生技以豬皮為原料,再加上售價較國際大廠便宜兩成,
預料將有相當大的競爭優勢。
國內小針美容市場行情,每一針約在1.5萬元至2.4萬元,美估計今
年來自台灣和中國兩地銷售量6萬支,可為公司帶來3億元以上營
收,每股稅後純益將有3元以上。
在國內醫療相關器材產品通路有豐富經驗的旭昇儀器,係以代理
國際知名醫療產品為主,在國內各知名醫學中心、教學醫院擁有
評價極高之口碑,正因同時具備醫療院所通路及與醫師團體良好
人脈之優勢,成功取得南科「雙美一號膠原蛋白植入劑-長效型
」之獨家代理權,並於日前聯袂舉行該產品發表會,由於在國內
醫美界產生話題,預計將大幅提昇產品上市成功率。
該公司董事長謝桂鈴表示,旭昇儀器專攻醫療器材產品市場行銷
,已和國內各中大型醫療院所建立良好之關係,對醫療產業有深
入認識,所代理產品項目以骨科相關產品為主,「雙美一號膠原
蛋白植入劑-長效型」為國內首款代理的生技醫美產品。
謝桂鈴指出,「雙美一號膠原蛋白植入劑-長效型」得到歐盟認
可,頒發第一張膠原蛋白植入劑在醫療器材上的CE標章,如今又
獲衛生署上市許可,就生技美容的觀點,是款適合國人使用的微
整形美容產品;雖然,現階段尚不是國內主要的微整形產品,然
而,從產品發表會後的客戶訂購反應,該產品的市場能見度正快
速攀升中;醫美領域是個活潑的產業,產品出現的頻率及速度相
當快,因此要善用任何曝光機會,抓住最佳時機點。
若以回購率及新客群增加速度推估,應有機會在兩年內與玻尿酸
產品平分國內微整形市場,再進一步透過原料取得、量產等最具
市場競爭優勢,以平價方式讓全體國人分享,並刺激及開發新的
消費群。
國際知名醫療產品為主,在國內各知名醫學中心、教學醫院擁有
評價極高之口碑,正因同時具備醫療院所通路及與醫師團體良好
人脈之優勢,成功取得南科「雙美一號膠原蛋白植入劑-長效型
」之獨家代理權,並於日前聯袂舉行該產品發表會,由於在國內
醫美界產生話題,預計將大幅提昇產品上市成功率。
該公司董事長謝桂鈴表示,旭昇儀器專攻醫療器材產品市場行銷
,已和國內各中大型醫療院所建立良好之關係,對醫療產業有深
入認識,所代理產品項目以骨科相關產品為主,「雙美一號膠原
蛋白植入劑-長效型」為國內首款代理的生技醫美產品。
謝桂鈴指出,「雙美一號膠原蛋白植入劑-長效型」得到歐盟認
可,頒發第一張膠原蛋白植入劑在醫療器材上的CE標章,如今又
獲衛生署上市許可,就生技美容的觀點,是款適合國人使用的微
整形美容產品;雖然,現階段尚不是國內主要的微整形產品,然
而,從產品發表會後的客戶訂購反應,該產品的市場能見度正快
速攀升中;醫美領域是個活潑的產業,產品出現的頻率及速度相
當快,因此要善用任何曝光機會,抓住最佳時機點。
若以回購率及新客群增加速度推估,應有機會在兩年內與玻尿酸
產品平分國內微整形市場,再進一步透過原料取得、量產等最具
市場競爭優勢,以平價方式讓全體國人分享,並刺激及開發新的
消費群。
台灣在醫美市場有突破性的發展,由南科雙美生技自製並同時取
得歐盟在醫療器材上的CE標章及衛生署上市許可的「雙美一號膠
原蛋白植入劑-長效型」,自年初上市以來,吸引影藝圈女星進
行臉部微整形,並於術後表示對效果很滿意。
永悅微整形院長戴文瑛表示,膠原蛋白是最佳的凝血劑,比玻尿
酸不易有吸水腫脹現象,對眼睛周圍水份代謝較慢、較易浮腫的
組織,可減少術後的不適應,另其分子顆粒較玻尿酸小,延展性
較佳,對表皮細薄的區塊有較好的塑型力。
知美整形外科院長莊家榮指出,膠原蛋白成份來自動物組織,屬
天然成份,對於在唇緣、細紋及眼周等處,效果較易顯現。
該公司董事長王進富表示,由於施打「雙美一號膠原蛋白植入劑
-長效型」的臨床表現及市場接受度優於預期,預計將成為最夯
的微整形手術材料。
得歐盟在醫療器材上的CE標章及衛生署上市許可的「雙美一號膠
原蛋白植入劑-長效型」,自年初上市以來,吸引影藝圈女星進
行臉部微整形,並於術後表示對效果很滿意。
永悅微整形院長戴文瑛表示,膠原蛋白是最佳的凝血劑,比玻尿
酸不易有吸水腫脹現象,對眼睛周圍水份代謝較慢、較易浮腫的
組織,可減少術後的不適應,另其分子顆粒較玻尿酸小,延展性
較佳,對表皮細薄的區塊有較好的塑型力。
知美整形外科院長莊家榮指出,膠原蛋白成份來自動物組織,屬
天然成份,對於在唇緣、細紋及眼周等處,效果較易顯現。
該公司董事長王進富表示,由於施打「雙美一號膠原蛋白植入劑
-長效型」的臨床表現及市場接受度優於預期,預計將成為最夯
的微整形手術材料。
新一代膠原蛋白 效期達1年半 ?美SUPER膠原蛋白 為微整型市場
帶來新選擇
雙美生物科技日前發表新一代長效期的「SUPER膠原蛋白植
入劑」,維持效果將可提升到一年至一年半,提供微整型市場膠
原蛋白應用新選擇。
雙美SUPER膠原蛋白植入劑利用國內唯一的S.P.F無特
定病原豬場生產的豬體皮,從事膠原蛋白原料及生物醫學材料應
用品的研究開發,萃取到成化過程從原本17道手續增加到24
道,再利用交聯技術使其呈現緊密、厚實,天然成份塑型度強、
保水度佳。
雙美董事長王進富表示,該公司膠原蛋白每年可生產約25萬支
,每支單價2萬元,每年產值約50億元,預估在未來三年,由
牛體提煉的膠原蛋白將有可能性改為由豬隻提煉的膠原蛋白。
總代理旭昇儀器董事長謝桂鈴指出,過20年該公司都是代理國
外知名品牌,看好美SUPER膠原蛋白,獲得衛生署核准上市
證照與EC國際歐盟證照,在雙重證照的加持下,前景可期。
帶來新選擇
雙美生物科技日前發表新一代長效期的「SUPER膠原蛋白植
入劑」,維持效果將可提升到一年至一年半,提供微整型市場膠
原蛋白應用新選擇。
雙美SUPER膠原蛋白植入劑利用國內唯一的S.P.F無特
定病原豬場生產的豬體皮,從事膠原蛋白原料及生物醫學材料應
用品的研究開發,萃取到成化過程從原本17道手續增加到24
道,再利用交聯技術使其呈現緊密、厚實,天然成份塑型度強、
保水度佳。
雙美董事長王進富表示,該公司膠原蛋白每年可生產約25萬支
,每支單價2萬元,每年產值約50億元,預估在未來三年,由
牛體提煉的膠原蛋白將有可能性改為由豬隻提煉的膠原蛋白。
總代理旭昇儀器董事長謝桂鈴指出,過20年該公司都是代理國
外知名品牌,看好美SUPER膠原蛋白,獲得衛生署核准上市
證照與EC國際歐盟證照,在雙重證照的加持下,前景可期。
台灣醫療器材產品在國內及國際市場大放異彩,以研發生醫級「
膠原蛋白」聞名的雙美生技公司總經理陳金德表示,繼前年成功
開發出短效期的隻美一號膠原蛋白整形整形植入劑後,因應醫美
市場不斷提高更長效期要求,所以該公司研發團隊再投入心力完
成這支長效期的「雙美一號膠原蛋白植入劑-加強型」,目前已
獲衛生署公頒發上市許可證,預估將對現有微整形市場造成衝擊
。以下為雙美生技董事長王進富的訪談紀要:
問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑-加強型」的品質優勢有
那些?
答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,專業從事生
體商分子材料研究,研發出世界級最完整三股螺旋體的膠原蛋白
,在不斷的研究與實驗下,首創能運用在醫學美容上的醫療級高
分子材料,且獲得歐盟的認可,頒發第一張膠原蛋白植入劑在醫
療器材上的CE標章,如今又獲?生署上市許可。
問:市隻玻尿酸多為人工合作,針對膠原蛋白係從動物中獲得,
如何完排除過敏及感染因素?玻尿酸材料有何缺失?
答:膠原蛋白的過敏源九九五%以上是來目於端?的胺基酸組成,
雙美的核心技術之一就是有能力完全去掉端?膠原蛋白,降低異種
膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率,並有效排除過敏及感染因素
。而經化學交聯的玻尿酸,使用於皮下填補,是近年來新型的皮
下植入劑,然大分子的皮下注射所引發相疼痛感及皮下出血較為
嚴重,且在FDA文獻資料顯示,仍存在與動物源相同的過敏反
應發生機率。
問:貴公司在對岸布局如何?未來是否有機會進軍國際?
答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是必須爭取,去年就
已完成申請上市許可前人體臨床實驗,並等候中國政府國家藥監
審批,近期內應該會有結果;若順利取得許可證也將是大陸第十
支合法的醫美針劑,我們已在組識大陸各地區經銷商,只等取得
許可證就能(月比)合法上市,全面展開行銷活動;另歐盟地區及
中南美洲地區國家,也已先後簽署經經銷代理權。
膠原蛋白」聞名的雙美生技公司總經理陳金德表示,繼前年成功
開發出短效期的隻美一號膠原蛋白整形整形植入劑後,因應醫美
市場不斷提高更長效期要求,所以該公司研發團隊再投入心力完
成這支長效期的「雙美一號膠原蛋白植入劑-加強型」,目前已
獲衛生署公頒發上市許可證,預估將對現有微整形市場造成衝擊
。以下為雙美生技董事長王進富的訪談紀要:
問:貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑-加強型」的品質優勢有
那些?
答:雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商,專業從事生
體商分子材料研究,研發出世界級最完整三股螺旋體的膠原蛋白
,在不斷的研究與實驗下,首創能運用在醫學美容上的醫療級高
分子材料,且獲得歐盟的認可,頒發第一張膠原蛋白植入劑在醫
療器材上的CE標章,如今又獲?生署上市許可。
問:市隻玻尿酸多為人工合作,針對膠原蛋白係從動物中獲得,
如何完排除過敏及感染因素?玻尿酸材料有何缺失?
答:膠原蛋白的過敏源九九五%以上是來目於端?的胺基酸組成,
雙美的核心技術之一就是有能力完全去掉端?膠原蛋白,降低異種
膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率,並有效排除過敏及感染因素
。而經化學交聯的玻尿酸,使用於皮下填補,是近年來新型的皮
下植入劑,然大分子的皮下注射所引發相疼痛感及皮下出血較為
嚴重,且在FDA文獻資料顯示,仍存在與動物源相同的過敏反
應發生機率。
問:貴公司在對岸布局如何?未來是否有機會進軍國際?
答:由市場規模及消費族群來看,大陸市場是必須爭取,去年就
已完成申請上市許可前人體臨床實驗,並等候中國政府國家藥監
審批,近期內應該會有結果;若順利取得許可證也將是大陸第十
支合法的醫美針劑,我們已在組識大陸各地區經銷商,只等取得
許可證就能(月比)合法上市,全面展開行銷活動;另歐盟地區及
中南美洲地區國家,也已先後簽署經經銷代理權。
微整型手術中雖然有幾種適用於皮膚的材料,然因作用機制,如
文理表徵、手術時間長短、效期及副作用等因素,常有不同見解
,但就國內首款經由?生署核發上市許可「雙美一號膠原蛋白植
入劑-加強型」而言,專業整型外科醫師有愉快的使用心得及信
心經驗。
永悅整形院長戴文瑛表示,膠原蛋白是最佳的凝血劑,比玻尿酸
不易有吸水腫脹現象,所以對眼睛周圍金分代謝較較慢、較易浮
腫的組織,可減少術後的不適應,另分子顆粒較玻尿酸小,延展
性較佳,對表皮細薄的區塊有較好的塑型力;知美整形外科院長
莊家榮指出,膠原蛋白成分來自動物組織,與玻尿酸相較下,屬
天然成分,對於在唇緣、細紋及眼周等處,效果較易顯現,之前
較為垢病的是效期問題,但在經?核可的「雙美一號膠原蛋白植入
劑-加強型」上市後,已可解決此一疑慮;李久恆整形外科院長
李久恆則表示,使用「雙美一號膠鳿蛋白植入劑-加強型」注射
豐下巴或豐唇,因施打部位較表淺,所以更容易型,且用量省,
經濟實惠,沒有恢復期,對有預算的年輕人是一大福音;梓彤醫
美機構負責人陳麗琴更直言這是一劑造福全體愛美人士的天賜聖
美聖品,她滿懷信心的要把這個聖品推廣給國人分享。由於「雙
美一號膠原蛋白植入劑-加強型」的臨床表現及市場接受度優於
預期,預計將成為最夯的微整形手術材料。
文理表徵、手術時間長短、效期及副作用等因素,常有不同見解
,但就國內首款經由?生署核發上市許可「雙美一號膠原蛋白植
入劑-加強型」而言,專業整型外科醫師有愉快的使用心得及信
心經驗。
永悅整形院長戴文瑛表示,膠原蛋白是最佳的凝血劑,比玻尿酸
不易有吸水腫脹現象,所以對眼睛周圍金分代謝較較慢、較易浮
腫的組織,可減少術後的不適應,另分子顆粒較玻尿酸小,延展
性較佳,對表皮細薄的區塊有較好的塑型力;知美整形外科院長
莊家榮指出,膠原蛋白成分來自動物組織,與玻尿酸相較下,屬
天然成分,對於在唇緣、細紋及眼周等處,效果較易顯現,之前
較為垢病的是效期問題,但在經?核可的「雙美一號膠原蛋白植入
劑-加強型」上市後,已可解決此一疑慮;李久恆整形外科院長
李久恆則表示,使用「雙美一號膠鳿蛋白植入劑-加強型」注射
豐下巴或豐唇,因施打部位較表淺,所以更容易型,且用量省,
經濟實惠,沒有恢復期,對有預算的年輕人是一大福音;梓彤醫
美機構負責人陳麗琴更直言這是一劑造福全體愛美人士的天賜聖
美聖品,她滿懷信心的要把這個聖品推廣給國人分享。由於「雙
美一號膠原蛋白植入劑-加強型」的臨床表現及市場接受度優於
預期,預計將成為最夯的微整形手術材料。
衛生署昨(14)日公布,由雙美生物科技公司研發之「I號膠
原蛋白植入劑加強型」產品,成為國內首項研發成功的醫療級膠
原蛋白。不過,因這項產品是在「生技新藥產業發展條例」施行
細則正式實施前獲准上市,能否獲得生技條例獎助,引起外界高
度關注。
業者指出,生技新藥條例實施獎勵的對象為研發者,雙美昨天獲
准上市的產品,不在受惠之列。
據了解,「生技新藥產業發展條例」預定2月底前公告,但受惠
廠商仍少。醫療暨生技器材工業同業公會理事長陳濱表示,除新
藥外,新條例獎勵對象限制在第三級植入性醫材,為多屬一、二
級醫材廠商的國內業界所詬病,但實施細則應不可能再更動。
美研發的產品在近來牛膠原蛋白禁止進口壓力下,可望在最佳
時間點以豬皮萃取的膠原蛋白搶攻市場。雙美生技公司董事長王
進富表示,膠原蛋白為人體的一部分,較玻尿酸天然、顆粒也較
小,目前在花蓮玉里飼養豬隻供應原料,豬隻限制疫苗施打、前
三胎需剖腹避免產道感染、飼料不能有抗生素,方可成功在六個
月大的豬隻豬皮上萃取醫療級膠原蛋白,一隻豬約可生產25萬
cc。王進富表示,膠原蛋白與玻尿酸的價格已漸相同,約
1cc.2萬元。生產高經濟產值豬隻的國家除台灣外,還有以
色列及日本。
國內已有台鹽(1737)、和康生技等廠商嘗試生產醫療級膠
原蛋白,但因萃取技術困難而未成功。雙美表示,玻尿酸與膠原
蛋白的市場比例為六比四,以豬隻產出之膠原蛋白因應牛隻疫情
,市場將快速成長。目前雙美產品已獲歐洲CE認證通過,預計
下半年出貨,也預計在第二季拿到中國大陸內銷審批。雙美年產
量約為25萬針劑,推估中國市場每年約有100萬針需求。
衛生署藥政處處長廖繼洲表示,「生技新藥產業發展條例」公布
後陸續有合金植牙牙體、處於臨床二、三期之治療肝癌植物性新
藥、腎臟藥物等正在等待查驗,將可受惠新條例獎勵。
原蛋白植入劑加強型」產品,成為國內首項研發成功的醫療級膠
原蛋白。不過,因這項產品是在「生技新藥產業發展條例」施行
細則正式實施前獲准上市,能否獲得生技條例獎助,引起外界高
度關注。
業者指出,生技新藥條例實施獎勵的對象為研發者,雙美昨天獲
准上市的產品,不在受惠之列。
據了解,「生技新藥產業發展條例」預定2月底前公告,但受惠
廠商仍少。醫療暨生技器材工業同業公會理事長陳濱表示,除新
藥外,新條例獎勵對象限制在第三級植入性醫材,為多屬一、二
級醫材廠商的國內業界所詬病,但實施細則應不可能再更動。
美研發的產品在近來牛膠原蛋白禁止進口壓力下,可望在最佳
時間點以豬皮萃取的膠原蛋白搶攻市場。雙美生技公司董事長王
進富表示,膠原蛋白為人體的一部分,較玻尿酸天然、顆粒也較
小,目前在花蓮玉里飼養豬隻供應原料,豬隻限制疫苗施打、前
三胎需剖腹避免產道感染、飼料不能有抗生素,方可成功在六個
月大的豬隻豬皮上萃取醫療級膠原蛋白,一隻豬約可生產25萬
cc。王進富表示,膠原蛋白與玻尿酸的價格已漸相同,約
1cc.2萬元。生產高經濟產值豬隻的國家除台灣外,還有以
色列及日本。
國內已有台鹽(1737)、和康生技等廠商嘗試生產醫療級膠
原蛋白,但因萃取技術困難而未成功。雙美表示,玻尿酸與膠原
蛋白的市場比例為六比四,以豬隻產出之膠原蛋白因應牛隻疫情
,市場將快速成長。目前雙美產品已獲歐洲CE認證通過,預計
下半年出貨,也預計在第二季拿到中國大陸內銷審批。雙美年產
量約為25萬針劑,推估中國市場每年約有100萬針需求。
衛生署藥政處處長廖繼洲表示,「生技新藥產業發展條例」公布
後陸續有合金植牙牙體、處於臨床二、三期之治療肝癌植物性新
藥、腎臟藥物等正在等待查驗,將可受惠新條例獎勵。
衛生署藥政處今(14)日將公布第一項由國人自行研發獲准的
「生技新藥」產品,這項產品是由雙美生技公司研發以豬皮為材
料的膠原蛋白針劑,並成為醫學美容市場的生力軍,估計在整個
大中華區市場將可帶動10億元以上產值。
針對這項醫療級膠原蛋白小針美容的新產品,衛生署藥政處長廖
繼洲,及雙美生技董事長王進富兩人態度都很低調,據了解,衛
生署將以這項產品做為生技新藥條例通過後,第一項符合獎勵條
件的「生技新藥」產品。
雙美從2000年開始研發膠原蛋白產品,並在2005年完成
臨床試驗,後又經過近三年審核,總算在日前順利取得第三等級
(Class 3)植入式醫療器材上市許可。
這項醫療級膠原蛋白小針美容產品,其功能是用來除皺,隨著微
整型醫學美容的發達,在國內一年用量可達6萬支,每支售價
1.5 萬元以上,而估計整個大中華區市場至少有10億元以
上的產值。
雙美生技董事長王進富原本是房地產及營建業者,他在2001
成立雙美生技之前,已支持膠原蛋白研發達八年以上,除了自行
培養研發團隊之外,也和動物科學研究所,及國外技術合作,估
計至少投資了3億元。
專家指出,國際現有的膠原蛋白以小牛結締組織為原料,但幾年
前歐美國家爆發狂牛症,市場擔憂膠原蛋白原料可能面臨狂牛症
汙染;因此雙美生技在研發初期,就鎖定以豬皮取代牛骨組織。
有別於膠原蛋白美容保養品,全世界醫療級膠原蛋白產品僅由少
數幾家大廠開發成功,雙美的這項產品能獲准上市,將成為全亞
洲第一先例。
「生技新藥」產品,這項產品是由雙美生技公司研發以豬皮為材
料的膠原蛋白針劑,並成為醫學美容市場的生力軍,估計在整個
大中華區市場將可帶動10億元以上產值。
針對這項醫療級膠原蛋白小針美容的新產品,衛生署藥政處長廖
繼洲,及雙美生技董事長王進富兩人態度都很低調,據了解,衛
生署將以這項產品做為生技新藥條例通過後,第一項符合獎勵條
件的「生技新藥」產品。
雙美從2000年開始研發膠原蛋白產品,並在2005年完成
臨床試驗,後又經過近三年審核,總算在日前順利取得第三等級
(Class 3)植入式醫療器材上市許可。
這項醫療級膠原蛋白小針美容產品,其功能是用來除皺,隨著微
整型醫學美容的發達,在國內一年用量可達6萬支,每支售價
1.5 萬元以上,而估計整個大中華區市場至少有10億元以
上的產值。
雙美生技董事長王進富原本是房地產及營建業者,他在2001
成立雙美生技之前,已支持膠原蛋白研發達八年以上,除了自行
培養研發團隊之外,也和動物科學研究所,及國外技術合作,估
計至少投資了3億元。
專家指出,國際現有的膠原蛋白以小牛結締組織為原料,但幾年
前歐美國家爆發狂牛症,市場擔憂膠原蛋白原料可能面臨狂牛症
汙染;因此雙美生技在研發初期,就鎖定以豬皮取代牛骨組織。
有別於膠原蛋白美容保養品,全世界醫療級膠原蛋白產品僅由少
數幾家大廠開發成功,雙美的這項產品能獲准上市,將成為全亞
洲第一先例。
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