寶齡富錦生技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

寶齡富錦生技（1760）昨（29）日宣布，旗下抗成年慢性腎病患者高血磷症「Nephoxil」（拿百磷）繼完成新藥查驗登記後，正式獲食品藥物管理署（TFDA）核發的藥品銷售許可證，目前正在做生產、鋪貨準備，將於下季開賣，今年可望貢獻營收。

寶齡是國內首家開發出化學新藥並在台上市的公司，目前授權美國、日本的產品，也已經領先台灣在美、日等地區開賣，去年日本更寫下18億日圓的銷售額，今年預估將突破50億日圓。

寶齡昨日股價收203.01元，下跌21.33元。

拿百磷是一種血液透析治療（洗腎）患者高血磷症的治療用藥，屬於醫師處方用藥。

生技股再掀掛牌熱潮！來勢洶洶的DR.WU達爾膚生醫科技(達爾膚)將於周四(30日)登錄興櫃，該股挾著台灣第一大醫美品牌，去年EPS也高達8.68元氣勢，預計將追價F-麗豐，帶動美容保養品和高獲利股的比價風。

另外，喜康、順天生技和基亞疫苗亦都將在第二季底、第三季初跟進掛牌，而寶齡、益安和敏成也都趕在下半年申請上櫃。新東陽轉投資的北極星在完成美國、台灣肝癌新藥ADI-PEG20三期臨床收案後，也預計回台登錄興櫃。

初步統計，預計今年底以前，至少有12家公司分別登錄興櫃和申請上櫃，晟德集團是大贏家，若加計已登錄興櫃的金樺，今年還可望有順天、豐華生技登錄興櫃，加上益安轉上櫃，今年該集團至少有3-4家公司的掛牌進度將有好消息。

此外，晟德也加碼投資澳優乳業，到上周為止投資39.73億元、持股比率29.6％，已逼近香港證交法持股超過30％將啟動收購的規定。

晟德集團董事長林榮錦表示，澳優不僅是香港掛牌的上市公司，且擁有全球20％羊奶乳源，並持有荷蘭澳優海普諾凱(Hyproca)51％股權，未來晟德將以拿下澳優主導權為目標，藉此成為全球性企業並擁有特色品牌。

以鴨子划水方式積極佈局的基亞集團，儘管在新藥開發上跌一跤，但轉投的基亞疫苗，在年底疫苗廠將完工，且目前疫苗開發進度符合預期下，近期將辦理公發，並趕在第三季登錄興櫃。另外，2013年年底併購的溫士頓藥廠，是以眼藥水與荷爾蒙藥品聞名，溫士頓目前也投入新劑型新藥開發，由於營運題材豐富，不排除明年IPO，也讓基亞集團浴火重生力道受矚目。

除了晟德和基亞集團外，新掛牌股中，新藥也多了一些生力軍。

由國際知名的凱鵬華盈、紅杉資本、伯樂創投及中華開發工業銀行等四大創投共同主導投資的喜康生技，亦可望5月登錄興櫃。喜康以蛋白質新藥、生物相似藥開發為主，有4個500升的發酵槽。

另外，北極星開發的「ADI-PEG20」，2015年2月已完成第三期肝癌臨床試驗病患招募，預計2015年底前完成試驗報告，如結果達到預期目標，將於2016年在美、歐及臺灣取得肝癌之藥證。

寶齡富錦總經理江宗明表示，美國Keryx前總經理Michael Weiss有意繼續攜手寶齡，再投入新藥開發市場，目前公司正評選多個創新藥物，首選為抗腫瘤領域。業界評估，寶齡若能繼續充實產品線，將可為公司加值。

寶齡富錦除了繼續投入新藥開發，也同步搶進大中華地區，將持續發展腎臟泌尿科、皮膚醫美、延緩老化及感染控制四大業務。江宗明表示，今年會給業界驚喜。

江宗明說，為了繼續投入新藥開發，公司於去年8月，已在汐止建構一個分子檢測新廠，是高階的個人化癌症治療機構，目前還有部分產品在進行專利申請，今年會宣布細節。

至於新藥開發，江宗明表示，寶齡富錦投入新藥開發14年，完成一個抗腎病的技術平台，也將此技術全球化，帶到美國、日本，迄今，台灣、美國、日本三大市場已經上市，下一步瞄準歐洲、大陸，完成全球布局。

這個產品已經在市場掀起波瀾，日本市場方面，去年上市的第一年，由寶齡富錦的授權對象Keryx在再授權的日本菸草集團旗下的鳥居藥業（JT/Torri）負責日本銷售，賣了18.1億美元，優於原本所預期的15億日圓，今年預期將突破46億日圓。

由於新藥開發的經驗與信心，江宗明說，公司團隊擁有篩選新藥、專利布局的專業能力，加上過去美國Keryx公司的國際人脈，雙方合作打天下。

近年，Michael Weiss在美國成立生技創投基金，釋出善意有意繼續攜手，前景可期。

寶齡授權給美國Keryx的新藥名為Zerenex，是2005年授權完成，當時的總經理就是Michael Weiss，2007年Keryx再將日本市場授權給鳥居藥業取得2億美元的授權金，這一筆交易讓Keryx起死回生，也埋下雙方日後合作的伏筆。

江宗明說，雖然當年Keryx因為授權日本的交易大賺，而寶齡前後只拿了大約400萬美元。

但Michael Weiss近期頻頻釋出善意，希望雙方繼續攜手，有這麼一位國際級的夥伴，未來市場將不可限量。

進度方面，江宗明指出，目前正篩選多個新藥，都是前所未見的產品（First in Class），近期看到一個抗腫瘤的小分子藥物，在臨床前數據非常迷人，雙方將有機會合作。

寶齡富錦總經理江宗明是公司的創辦人之一，他前瞻且浪漫，2001年就領軍寶齡團隊成立新藥開發隊伍，當時的台灣，對於新藥裏個字還很陌生；江宗明個性海派、愛交朋友，以酒會友常能以一當十，堪稱海量，他笑稱，已經喝完全世界的啤酒。

2007年，寶齡的合作夥伴Keryx將拿百磷的技術轉授權給日本鳥居藥業，也因此侵犯了合約內容，江宗明跨海興訟，將Keryx告到紐約法庭上。就在開庭的前一日，江宗明下榻美國紐約旅館，而當時擔任Keryx總經理的Michael Weiss翩然來訪，和解的意思濃厚，因此請江宗明前往Keryx的辦公室一敘，雙方大喝啤酒，先禮後兵。

辦公室啤酒幾個冰箱都喝完了，兩個人轉戰當地的法國餐廳，遍飲世界各地的啤酒。Michael Weiss自詡是哈佛足球校隊勇猛過人，酒膽也大，結果，不敵江宗明的海量，Michael Weiss到廁所吐了幾回後，投降而願意和解，當下簽署250萬美元的支票，當作和解金。

江宗明笑說，因為那一次的拚酒，原本以為要「兵戎相見」的場合，用酒化解了一場干戈，也開啟了日後的合作契機。他盛讚，Michael Weiss是個懂得國際市場的人，寶齡在先前的授權合約上看似吃虧，但有了這次經驗後，未來就知道遊戲該怎麼玩，也會玩得很漂亮。

寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（18）日宣布，集團同步搶進大中華地區將持續發展腎臟泌尿科、皮膚醫美、延緩老化及感染控制四大業務，並將攜手國際夥伴繼續開發抗癌新藥。

江宗明領軍寶齡富錦，未來將複製腎病新藥Nephoxil的成功經驗，建立國際級創新研發平台，已鎖定診斷、新藥、醫材三大領域投入研發，邁向集團化布局。寶齡昨日興櫃均價240.7元。

寶齡新藥Nephoxil日本授權夥伴去年5月開賣，今年銷售額可望跳增1.5倍，而美國授權夥伴Keryx也在去年底上市新藥，已打進美國兩大洗腎通路，歐洲預計今年中完成藥證審理，完成後將有權利金貢獻。

江宗明透露，寶齡富錦今年會啟動掛牌準備，預計下半年送件，最快今年底就能完成上櫃。

江宗明說，Nephoxil開花結果，日本授權夥伴去年5月開賣，去年銷售額達18.11億日圓，預估今年要成長155%達46.2億日圓，不過應該能優於這個數字。

寶齡(1760)腎病新藥拿百磷在分別拿下日本、美國和台灣藥證後，將乘勝追擊，申請歐洲藥證。總經理江宗明表示，預期今年將有來自於歐洲藥證里程金、原料藥和來自於日本、美國銷售金分潤和山東威高的第一期里程金挹注，今年營運將有亮麗成長力道。

法人預估，由於未來每年將有來自於海外的銷售權利金分潤，寶齡已經是一家「躺著賺」的新藥公司，自今年起將躋身高獲利族群，今年EPS可望由3元起跳，明年則至少是半個股本。

江宗明表示，除了拿百磷新藥挹注外，寶齡今年也瞄準診斷檢測與醫療器材領域，並將搶進醫美保健品，首個植髮、護髮產品，將於3/21∼3/23參加全美最大的皮膚年會，現場將和美通路商合作設攤，未來希望該醫美除打進台灣的醫療機構外，也能布局海外市場。

由於營運大見轉機，寶齡也規劃，下半年送件申請上櫃。

寶齡的拿百磷Nephoxil(日本名Riona)，寶齡授權夥伴Keryx已再授權JT/Torii負責銷售，去年1月17日取得藥證後，5月獲健保核價99.8日圓/250mg，是同型藥品最高者。

Riona去年貢獻JT/Torii的營收是18.11億日圓，優於原預估的15億日圓，今年初估銷售額達46.2億日圓，以當地磷結合劑市場約3億美元(折合360億日圓)來看，滲透率超過12％。

美國市場則已於去年12月22日上市，單價為4.21美元/1,000mg，目前已打進全美超過八成市占的兩大洗腎通路Fresenius與DaVita。

至於歐洲市場，Keryx預計今年第2季、第3季時可望取得藥證，而寶齡將可再認列一筆里程碑金。

台灣市場部分則可望下半年上市銷售，目前已積極規劃申請健保藥價與新藥優惠，適應症將擴展至腎臟病患(NDD-CKD)與心血管鈣化、延緩腎病等。

另外與大陸洗腎龍頭威高集團在於香港成立的合資公司(寶齡49％、威高51％)，授權合約總金額達1.5億人民幣，本季將認列簽約金與第一期的里程碑金。

寶齡新藥，銷售起飛。寶齡富錦（1760）新藥銷日告捷，公司昨（9）日公告2月營收約8,100萬元，年增79.2%，今年加上日本與美國新藥權利金、原料藥權利金收入，為公司全年營運添柴火。

寶齡富錦抗腎病新藥已經在美國、日本、台灣三地上市，去年日本市場已經開始貢獻銷售權利金，今年2月營收衝高，公司表示，主要來自日本市場銷售貢獻，由授權夥伴鳥居藥業（JT/Torri）所挹注的銷售權利金。寶齡昨日興櫃均價為255.5元。

寶齡去年2月營收約4,500萬元，昨日公告今年2月營收則約8,100萬元，年增約79.2%。日本鳥居藥業去年原預估，技轉自寶齡的抗腎病新藥Riona銷售額度約15億日圓，但卻優於預期，去年銷售額約18.1億日圓。鳥居藥業今年預估，Riona銷售將達46億日圓；但一般認為會優於這個數字。

展望今年，由於寶齡近期已經台灣藥證，法人指出，美日台三地將合併貢獻銷售利益，短期內日本貢獻比重會最大，今年全年每股稅後純益有機會挑戰5元。

安成藥、寶齡近日宣布利多消息，安成藥取回旗下兩大學名藥在美國銷售權、寶齡攜手威高進軍大陸市場。

其中，安成藥與Teva達成協議，將原計畫由Teva代理在美銷售的厭食症Megace、抗帶狀性皰疹Lidoderm等產品，收回由安成藥在美國子公司直接銷售，未來可獨占銷售利潤。

寶齡富錦則宣布和中國山東威高藥，正式完成合約簽訂旗下抗腎病新藥Nephoxil於大陸市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜，依約寶齡將Nephoxil專利授權予雙方合資公司，以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%，寶齡將依產品在大陸開發進度，分期收取簽約金及里程金等，總授權金額為人民幣1.5億元（約新台幣7.5億元）。

另外，浩鼎將在三月下旬轉上櫃，並訂於3月3日舉行法說，目前參考價暫訂為310元。

法人認為，浩鼎乳癌新藥OBI-822在台灣的收案已經早就完成，若順利趕在第4季解盲，將是今年生技新藥產業的重頭戲。浩鼎挾此利多，近期股價陸續攀升逼近400元大關，獲投資人追捧。

專家建議，新藥試驗仍有風險，應分散投資為宜，但若浩鼎台灣試驗數據過關，也將再帶動投資人信心回籠，再度點燃台灣生技投資熱潮。

基亞事件可以做為台灣生技業在資本市場的大分水嶺，之前，大多數的投資生技的人都是「夢想家」，題材、籌碼、市場參與者心態造就了股價的大漲大跌。當然，其中也不少有實質進展的公司，股價反映出真正的價值。

隨著去年下半年後，不少公司的新藥已獲得藥證，產品已陸續上市，包括太景、寶齡富錦等，加上基亞事件漸次落幕，接下來台灣的生技業尤其是新藥產業將進入一個健康的正向循環。

我認為，國內外法人參與度會逐漸增溫，甚至有機會在未來三到五年隨著重量型公司上市櫃，產品在歐美陸續上市，產業將複製台灣科技業過去20年的成長軌跡。

展望未來，經營團隊的良窳，產品競爭力、潛在的風險等，應該是大家開始檢視生技公司「真本事」的方向。隨著明後年部分公司開始獲利，台灣生技新藥產業將正式進入「實踐家」的世代。

台灣的生技產業下一階段就像是棒球比賽，實力夠強（好的經營團隊及產品甚至擁有上下游整合能力）可能就會被選進美國大聯盟（美國市場及歐洲等主要市場），就像一般的選手，仍在產品初期開發階段的，則可能得待在小聯盟接受磨練、等待機會。

剛剛開春，審視近半年來生技股發展的軌跡，可以發現近期用題材炒作的狀況明顯減少了，而生技股也短期進入休養生息，這是好事一樁。

過去幾年，台灣生技僅是熱身賽，有不少好的隊伍還在練習階段，也有許多新秀最近才要登場。最近，強棒浩鼎正要先發，預期今年將是生技精采的一年。

後續近期獲得FDA「突破性治療資格」的中裕，上下游整合完整的藥華藥也陸續接棒上櫃。

隨著一軍陸續上市櫃，及陸續有新藥上市創造獲利，未來三到五年台灣新藥產業將是一個朝正向發展及多變的時代。

台灣已上市或將上市的生技公司當中，不乏擁有全球競爭潛力者，即使過去股價已經反映出不少的價值，然而相對於進展較快幾年的相同類型的美國上市公司市值仍有五到十倍的落差。相信在未來兩到三年，一旦藥物順利上市之後，勢必有很大的比價空間；或是可以見到海外公司積極參與增資甚至併購的可能，這些可能的發展皆會進一步刺激更多的資金人才進入生技產業。

到投資哲學。我認為，長期來看台灣生技將是新藥的天下，且仍有10到20年的好夢。

我投入投資領域近30年，但投資生技也是近幾年的事情，我的投資沒有「偏方」，只有認真拜訪公司，了解產品、評估經營團隊及扎實的企業價值分析，以透視其背後的高風險。譬如，發現某個公司不錯，在該公司上市櫃前先熟悉個股體質，最簡單的方法就是先熟看「公開說明書」。

公開說明書中公司的股東結構，經營團隊，產品競爭關係一覽無遺，認真的投資人只要抓住幾個關鍵，如產品潛力、市場、時程、風險等，經過粗略的計算，就能得出公司的價值，而設定短中長期的投資策略。

投資切忌一次性的重押，投資人應先挑選出幾檔黑馬，在股價仍於相對低檔時分批買進，在題材逐漸出爐後，小波段兼顧短線操作。

換言之，若投資的某個標的，受追捧的熱度大增的時候，不妨先釋出一些持股獲利了結，在熱度降下來後，股價回跌後，再視狀況買回。

以我自己的操作經驗，曾經投資幾家新藥公司，我約20到30元左右介入，在股價上漲初期陸續加碼，一旦大漲、投資人追捧熱度衝高時，便逐批釋出持股。

這些公司在生技風暴後不少股價大幅度回檔，我又分批補回持股，以此操作、高賣低買，我的投資部位中，有些個股持有成本已經趨近於零。

台股昨(24)日開紅盤日大漲1.08％，但興櫃生技股表現更猛，原創(6483)、寶齡(1760)漲幅都超過1成。而中裕新藥(4147)更宣布，研發中的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(BreakthroughTherapy)，預期將獲得優先審查、快速通關，法人認為，TMB-355有機會力拚今年取得藥證。

福邦證券投顧分析師顏俊曄表示，昨日興櫃生技股可以明顯看到主力回歸的訊號，除了原創與寶齡分別大漲16.1％、12.5％外，浩鼎、健永、泉盛等，漲幅也都在4％以上。

顏俊曄指出，年初到3月中，是生技族群的小循環，加上有浩鼎預計在3月底前掛牌、3月3日上櫃前法說會利多激勵，想趕搭這一波走勢的投資人手腳要快一點，因為主力進出也很迅速。至於想做長線的投資人，則可以等到4月底到7月的大循環，屆時有新藥、原料要進程發表，及各類醫學展利多加持，為生技股旺季。

受惠該利多激勵，中裕昨日興櫃股價上漲3.07％，以142.71元作收，並帶動新藥族群走高，台微體、智擎、浩鼎、泰合、寶齡走勢耀眼。其中，浩鼎更因3月下旬轉上櫃利多，股價最高來到399元，再向400元大關扣關，終場以393元作收。

安成藥、寶齡、中裕等三生技公司昨（24）日均宣布利多消息，安成藥取回旗下兩大學名藥在美國銷售權、寶齡攜手威高進軍大陸市場，中裕愛滋病TMB-355靜脈注射產品獲美國食品藥物管理局（FDA）突破性療法（breakthrough therapy）資格。

安成藥與Teva達成協議，將原計畫由Teva代理在美銷售的厭食症Megace、抗帶狀性皰疹Lidoderm等產品，收回由安成藥在美國子公司直接銷售，未來可獨占銷售利潤。

安成藥是首家成功挑戰原廠專利（First-to-file）的公司，Megace已取得美國FDA藥證，在美將享有180天的獨賣期。

Lidoderm則正等待藥證，今年內可望在美鋪貨。

安成藥另外兩項產品也即將在美鋪貨，包括擁有1.8億美元市場的降血壓藥Nifedipine，及去年原廠銷售成績有8,000萬美元的抗阿茲海默症產品Donepezil。業界預估，3月起可望有業績貢獻。

新藥方面，中裕與寶齡各有進展。

中裕昨日宣布，接獲美國FDA通知，審核通過研發中之愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型，其應用於多重抗藥性病人獲得了突破性治療資格。

中裕總經理張念原表示，獲得「突破性療法」資格的產品須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件，擁有該資格的產品在全球僅約60個，美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。

寶齡富錦昨日則宣布和中國山東威高藥，正式完成合約簽訂旗下抗腎病新藥Nephoxil於大陸市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜，依約寶齡將Nephoxil專利授權予雙方合資公司，以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%，寶齡將依產品在大陸開發進度，分期收取簽約金及里程金等，總授權金額為人民幣1.5億元（約新台幣7.5億元）。

安成藥、寶齡富錦、中裕新藥三新藥公司董總座各是生技沙場的老將，帶領公司嶄露頭角，他們專長的領域不同、個性迥異，但卻都是生技領域獨當一面的人物。

安成藥總經理陳志光是生技投資領域的高手，董事長陳志明更被譽為擁有三段百億人生的生技天王；董總兩人名字雖然差一字，卻沒有任何親戚關係。

陳志光過去在創投領域，後來被陳志明賞識挖角擔任安成藥總座，兩人個性互補，陳志明屬研發背景，喜歡隱身幕後運籌帷幄，陳志光則深諳投資與營運現身幕前。

寶齡富錦的總座是公司創辦人江宗明，說話很台、個性海派，與他相熟的人都知道他喜歡「以酒會友」，看似粗枝大葉，但他經營公司卻細膩地道，他早在2002年就投入新藥開發，屬於台灣早期有遠見的人物，帶領公司數度問鼎新藥股王。

中裕新藥總經理張念原則「惜字如金」，每次會見法人或媒體，對於公司新藥開發進度都說的很「保守」，讓投資人摸不著邊，但近期，公司陸續傳出佳音，張念原則不吝分享進度。業界認為，不是張念原不愛講，而是低調謹慎。

台灣藥品開發公司今年將陸續開出銷售成績，包括安成藥、寶齡富錦外、F*太景等新藥都已經陸續上市銷售，今年皆可望出現獲利，正式揮別本夢比階段，邁向本益比時代。

台灣藥品開發公司去年起就有產品陸續在美日獲准上市，其中，寶齡旗下抗腎病新藥在美日已經有銷售成績，今年初更在台獲准上市，可望貢獻銷售業績。

此外，安成藥今年在產品銷售上，除了降血壓藥Nifedipine、抗阿茲海默症產品Donepezil都即將在美上市外，最受矚目的是Lidoderm，該產品屬於用於帶狀皰疹神經痛治療的貼布，前年原廠產品在美銷售逾14億美元，屬重磅等級的明星用藥，今年若順利上市將帶動安成藥營運轉強。

太景近期也宣布，旗下新藥奈諾沙星已經收到衛福部核發的藥品許可證。

寶齡富錦(1760)腎病新藥Nephoxil(拿百磷)已陸續取得日、美國和台灣藥證。法人預估依日本、美國的授權金挹注，加上中國與山東威高的簽約金5,000萬元，而台灣雖有行銷費用花費，但來自於海外市場的獲利，初估可望帶進稅前盈餘約2.5億元，每股獲利貢獻逾5元，為營運吃下大補丸。

由於新藥獲利加持，寶齡也將積極規劃力拚年底或明年初轉上櫃，而法人也給予逢低買進建議。

今年營運將大見轉機的寶齡，去年營收已經突破10億大關。今年更因拿百磷在美、日、台全面上市舖貨，也讓營運成長力道相當受到關注。

就法人估算，寶齡日本授權夥伴Torii總計2014年銷售18.1億日圓，Torii在最近期法說會上預期2015年將銷售46億日圓，年成長率155％，預計銷售權利金及原料藥生產授權金將貢獻寶齡今年獲利7,800萬元。

而美國銷售夥伴Keryx是2014年12月底才將產品上市銷售，在預期2015年可銷售達7,000萬美元，以Keryx財報上的銷售目標約為1％市佔估算，銷售權利金及原料藥生產授權金將貢獻寶齡今年獲利約1.2億元。

另外，歐洲藥證部分，預計可望於於第3季取得藥證的里程金6,000萬元；而去年9月與山東威高簽屬備忘錄，在取得台灣藥證後將正式簽約，簽約金約為1,000萬人民幣，估計也在第2季認列。

不過，由於台灣的新藥查驗登記許可是在今年1月取得，估計正式的藥證可在未來2∼3個月內取得；預期拿百磷年底才可望開賣，且可能要花費3,000∼5,000萬元行費用。

因此，就整體拿百磷可望帶進的利益挹注約有2.5億元。

美國生技產業新股掛牌（IPO）數與總募資金額，雙創新高，顯示國際投資人對生技股維持樂觀看法，國內重量級生技公司如浩鼎（4174）、中裕、寶齡及因華等，也將接續上市櫃，可望擷取市場目光。

在美國市場方面，2014年生技IPO數達113件，總募資金額達82.5 億美元。而國內重量級生技公司今年也即將在今年上半年，接續投入資本市場。

其中，浩鼎已通過上櫃審議，旗下晚期乳癌主動免疫療法藥物OBI-822/821已收案完畢，因臨床一期小樣本數據已驚艷國際大廠，未來掛牌將再掀起國際關注。

台新投顧協理黃文清昨（11）日表示，隨著國內新藥開花結果，可破除外界認為僅有本夢比疑慮，未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻，朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。根據觀察，由研發起家的國際大型製藥業者，在產能和通路布局完整，才能壯大至今規模，建議投資人在今年的生技股布局，可朝有此規劃的新藥公司著手。

根據FierceBiotech調查，全球價值Top 15即將上市新藥中，高達十款為免疫療法藥物，加上近期BMS、Merck及Novartis等國際藥廠紛紛發布旗下免疫療法藥物高治癒率之臨床結果，已掀起國際免疫療法藥物研發競賽。

全曜財經資深分析師陳唯泰指出，在專利到期高峰下，國際製藥公司普遍以新劑型改良和新適應症方式，延長產品周期，所需試驗減少，開發成本低，吸引資本小的研發型業者投入，國內多數為此類業者，投資人可多留意。

在國內已掛牌的生技指標股智擎，因去年第3季獲得Baxter 再授權里程碑收入700萬美元，台新投顧預估，今年可再認列約3,500至4,000萬美元，取得藥證時間約落在今年第4季至2016年第1季，維持智擎長期持有的評等，目標價為314元。

寶齡富錦15日宣布，旗下腎病新藥「拿百磷」（Nephoxil），獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審核通過。

該新藥經核定為控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者的高血磷症新藥。

等待近一年，寶齡(1760)已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil)終於取得台灣食藥署(TFDA)藥證。拿百磷去年已拿到日本和美國藥證，法人預估該新藥全球商機約12億美元，去年日本銷售7個月，營業額約15.3億日幣(台幣近4千萬元)。

寶齡表示，在取得拿百磷膠囊500毫克藥證後，將儘速申請健保藥價。

寶齡去年營收已突破10億大關，其中，上半年營收4.43億元，EPS0.34元，下半年營收5.72億元，有部分營業額是來自於日本的銷售權利金挹注，因此法人預估下半年獲利將比上半年更出色，而今年拿百磷在美、日、台全面上市舖貨中，業績將更出色。

寶齡總經理江宗明表示，拿百磷取得台灣新藥上市許可後，將進行該藥品之生產製造與上市準備工作，也期待除台灣、日本與美國藥證，未來陸續在歐洲與其他亞太地區等地，能再創佳績，向國際證明台灣研發創新藥物能力及台灣生技產業的蓬勃潛力。

據了解，拿百磷目前在日本上市銷售，成績不錯，每顆劑量250毫克，健保價為99.8日幣(約1美元)，在去年5/12開賣後，到9月底的銷售額是8.96億日幣，預計到2014年止，銷售額可達15.3億日幣；而美國是在12/22上市，每顆劑量是1千毫克，定價為4.21美元，因此法人以十國參考價和劑量推算，台灣的拿百磷每顆價位約近2美元。

寶齡富錦生技（1760）昨（15）日旗下腎病新藥「拿百磷」（Nephoxil），獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）審核通過，核定為控制接受血液透析治療的成年慢性腎病患者的高血磷症新藥。

寶齡說，該新藥中文品名為拿百磷膠囊500毫克（Nephoxil Capsule 500mg），另於上市後將執行Phase IV試驗及風險評估與管控計畫（RMP），以追蹤蒐集患者療效及安全資料。寶齡昨日興櫃均價為294.2元。

寶齡在台新藥開發屢經波折，去年1月17日率先由日本再授權夥伴日本菸草公司及其子公司鳥居藥業取得日本厚生省新藥上市許可，成為全球首例，並以商品名Riona於去年5月12日銷售。

其後，去年9月5日美國授權夥伴Keryx也宣布，取得美國食品藥物管理局（FDA）核發新藥上市許可，並於去年12月22日以商品名Auryxi於美國上市。

去年3月間，美國授權夥伴Keryx並已送件申請歐洲藥證，目前進入中後期審查階段，全球市場發展同步邁進。

寶齡說，拿百磷是台灣藥廠自主創新與研發的腎臟病新藥，針對高達80%以上長期洗腎患者併發的高血磷症，由於該疾病往年在治療與控制一直缺乏最理想的治療方法，因此產品具有一定競爭力。

2014年下半年受基亞(3176)PI-88期中分析數據未達預期，生技 股股價陷入大修正，不過，經過數個月籌碼有效沉澱，加上政策做多 ，F*太景(4157)、智擎(4162)和寶齡(1760)都可望因藥證到手，有 實質營收貢獻，益安(6499)則可望有授權利多，因此，在基本面也不 乏利多題材，2015年生技股將可續領風騷，成為多頭領頭羊。

就初步統計，生醫股2015年比較具指標的族群，包括新藥、醫材、 醫美通路和學名藥都有機會成為贏家。

新藥股部分，生技股王浩鼎(4174)預計將於1Q15由興櫃轉上櫃； 胰臟癌新藥預計將申請藥證的智擎(4162)，將自1Q15認列相關新藥 授權的里程金，且在美、歐、亞都可望在今年和明年上半年取得藥證 ，將引領智擎進入高獲利時代。

另外，太景的抗生素新藥太捷信將在兩岸開賣，寶齡在腎病新藥預 期美國和日本銷售有機會創佳績，而激勵台灣藥證取得。而中裕的愛 滋新藥也有機會取得藥證。

學名藥部分，2015年將持續逐年溫和成長，主因為台灣衛生主管機 管規定，2015年1月1日全面實施PIC／S GMP，所有藥品均應符合PIC ／S GMP之規定，若無法升級將無法製造藥品；而且政策上對健保藥 物給付項目及支付標準也做部分修正，相對PIC／S 藥廠有利。

其中，更以布局外銷市場的南光、健亞、永信、美時、安成和中化 受矚目，而轉投資大見轉機的杏輝和健喬，亦有想像空間。

專攻美國市場的安成，目前已送件申請美國藥證共9項產品，合計 原廠美國年銷售超過30億美元。該公司目前進度最快的心絞痛用藥N ifedipine，原廠美國銷售約1.7 7億美元。該藥品由中化代工，正由 美國子公司積極布局，除了透過聯邦政府標案外，估今年起將全面在 全國性藥局通路上市。

晟德集團則是在生技工業銀行架構完成後，已啟動收割甜蜜期！目 前已規畫每年都有一至二家公司上興櫃或轉上市、櫃，進度最快的益 安已登錄興櫃外，今年預計金樺、順天和豐華都會進登錄興櫃。

醫材產業部分，高階醫材則可望成為生醫產業下一波的主力焦點， 最受關注的是由海歸派專家張有德博士創立的益安。該公司的研發聚 焦於微創手術領域，其產品為第二或第三類醫療器材，目前主要產品 有腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材與心導管術後止血裝置 等，預計今年有機會授權。

「海峽兩岸企業家台北峰會」今（15）日起召開兩天論壇，並將聚焦兩岸生技合作，而民間將力推「兩岸新藥共同審查機制」，讓新藥審查依照「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的共識在兩地同時上市，其中，台灣五張新藥藥證也被期待成為直達大陸上市的橋接範例。

由於台灣九合一選舉剛落幕，今年台北峰會上能否推動得到兩岸破冰的重大進展，除了是未來一年生技投資的重要觀察指標，也是華人能否攜手進入國際生技市場的關鍵，兩岸產業無不屏息以待。

在此氛圍下，由聯電榮譽副董事長宣明智領軍的宣捷生物科技拉響第一砲。

宣捷生技將在台北峰會與上海金山工業區簽署合作協議，合作建立間質幹細胞儲存中心以及開發產前基因檢測項目，未來除了合作幹細胞新藥的開發，成為獲得間質幹細胞經營資格的外資企業，正式跨足大陸幹細胞產業。

此外，業界認為，台北峰會將聚焦兩岸生技合作，被視為迎接大陸「十三五生技政策」的前哨，對台灣生技各領域包括新藥、特色藥、高階醫材、血液與細胞治療等生技公司，都將有正面加持作用。

第一波受惠的公司，新藥方面有中天集團、懷特、太景、健亞、台微體、寶齡富錦、基亞、浩鼎等，而特色藥則有安成藥、美時。

另外，高階醫材則有環瑞醫、益安，血液及細胞治療領域則有鑫品、宣捷、永生、訊聯等。

目前，中國的藥物審查制度與國際不接軌，使得台廠發展藥物完成後，無法與大陸攜手進入國際市場。

業界認為，台灣發展生技15年來，有關依國際標準審查通過的五張藥證，將成為扮演橋接兩岸法規協和的最佳範例，有機會力爭列入大陸上市的首發列車。

兩岸醫藥品合作協議近期重啟協商後，雙方意願都將回歸協議精神，即以國際準則（ICH、GHTF）為據，推展兩岸新藥合作研發。

因此，這次兩岸企業家台北峰會中的「生物科技與健康照護產業合作推動小組」，期望落實雙方之前已經簽訂的合作備忘錄，包括醫療儀器投資、橋接兩岸臨床法規合作以及醫療服務合作等項目，雙方的會議結果將備受矚目。