

智擎生技製藥(上)公司新聞
兩岸新藥搭橋動起來,TFDA(台灣食品藥物管理局)欽選基亞的肝癌新藥PI-88及太景的奈諾沙星為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」指標案,其中,治療社區性肺炎的奈諾沙星更因已完成三期臨床,有機會搶先在2014年正式上市,成為ECFA架構下第一個在兩岸拿到藥證的新藥。
宛如打了強心劑的TFDA,目前動作十分積極,不僅率先中國藥監局 (SFDA)成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,也已開放讓廠商申請試點及專案試辦計劃,啟動兩岸以聯合審查方式,合作審查兩岸同步申請的多中心新藥臨床試驗機制,除了新藥臨床計劃外,申請的藥品查驗登記也包括新藥、新成份、新使用途徑、新複方、新適應症等,對生醫產業來說,也是利多大放送。
因此,昨日基亞以92.8元創下歷史新天價,而可望列入兩岸新藥合作認證的智擎也以170元寫天價,中裕、台微體、醣聯、懷特等新藥股股價亦都十分耀眼。
生醫業者指出,入選為兩岸新藥合作案後,將可確保在兩岸新藥共同審核、一同上市的機制,節省藥物上市時間;而中國有龐大的消費市場優勢,台灣則有智財法規和研發生產的利基,雙方的互補機制,將可相互合作搶進國際市場。
太景執行長許明珠表示,太景研發的新藥都具有全球專利保護,為取得中國1.1類新藥的資格,該公司早在2006年,就向SFDA申請奈諾沙星的IND,並在中國進行一至三期臨床試驗。
根據法規,1.1類新藥,將可以獲准進入藥保目錄,並取得較佳的價格保護。目前台灣僅有奈諾沙星符合SFDA的1.1類新藥申請資格。
許明珠表示,太景的奈諾沙星,已完成三期臨床試驗收案,明年上半年向兩岸同步提出新藥上市申請,2014年可正式上市。另外,幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)與抗C肝病毒藥物TG-2349,也規劃在中國大陸與台灣同步進行臨床試驗。
至於基亞的PI-88,目前也在台灣、韓國、中國大陸共23個醫學中心執行第三期臨床試驗,最快明年底完成期中分析,並以期中分析結果申請藥品上市,最快獲藥證時間點將落在2014年。
基亞董事長張世忠表示,PI-88除了保留大中華區銷售權利外,歐洲、美國及日本將考慮對外授權,韓國則還在評估將自售或對外授權。
宛如打了強心劑的TFDA,目前動作十分積極,不僅率先中國藥監局 (SFDA)成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,也已開放讓廠商申請試點及專案試辦計劃,啟動兩岸以聯合審查方式,合作審查兩岸同步申請的多中心新藥臨床試驗機制,除了新藥臨床計劃外,申請的藥品查驗登記也包括新藥、新成份、新使用途徑、新複方、新適應症等,對生醫產業來說,也是利多大放送。
因此,昨日基亞以92.8元創下歷史新天價,而可望列入兩岸新藥合作認證的智擎也以170元寫天價,中裕、台微體、醣聯、懷特等新藥股股價亦都十分耀眼。
生醫業者指出,入選為兩岸新藥合作案後,將可確保在兩岸新藥共同審核、一同上市的機制,節省藥物上市時間;而中國有龐大的消費市場優勢,台灣則有智財法規和研發生產的利基,雙方的互補機制,將可相互合作搶進國際市場。
太景執行長許明珠表示,太景研發的新藥都具有全球專利保護,為取得中國1.1類新藥的資格,該公司早在2006年,就向SFDA申請奈諾沙星的IND,並在中國進行一至三期臨床試驗。
根據法規,1.1類新藥,將可以獲准進入藥保目錄,並取得較佳的價格保護。目前台灣僅有奈諾沙星符合SFDA的1.1類新藥申請資格。
許明珠表示,太景的奈諾沙星,已完成三期臨床試驗收案,明年上半年向兩岸同步提出新藥上市申請,2014年可正式上市。另外,幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)與抗C肝病毒藥物TG-2349,也規劃在中國大陸與台灣同步進行臨床試驗。
至於基亞的PI-88,目前也在台灣、韓國、中國大陸共23個醫學中心執行第三期臨床試驗,最快明年底完成期中分析,並以期中分析結果申請藥品上市,最快獲藥證時間點將落在2014年。
基亞董事長張世忠表示,PI-88除了保留大中華區銷售權利外,歐洲、美國及日本將考慮對外授權,韓國則還在評估將自售或對外授權。
兩岸新藥合作終於走大步!雖然比預期晚了一年半,但從產、官、學界33項建言,政府的照單全收,TFDA不到一個月,就開始跑績效,也讓生醫族群中的神隆(1789)、F-金可(8406)、東洋(4105)、喬山(1736)、智擎(4162)、基亞(3176)、中天(4128)等7檔入列市值百億元生力大軍,讓多頭信心都回來了!
生醫業者認為,兩岸先前喊了很久要建立共同的新藥審核機制,都僅止於口頭喊手話,沒有實質動作,但歷經兩岸相關單位的推動,終於有明確辦法出來,5月開始對外遴選候選指標試辦案件,共吸引33 家廠商共襄盛舉,即可見生醫業多麼的「心繫」大陸。
不過,兩岸的醫藥合作機制,還有很多的心結要克服,包括SFDA還未成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室、藥材的進口、醫事人員的流通、檢體資料庫的建立和未來雙方合作的模式等,這些問題如果打開心房溝通,生醫合作之路將還有很長的路要走。
基亞生技董事長張世忠認為,兩岸合作要更密切,未來試辦通過的標準包括適應症為華人共同疾病、已達晚期臨床試驗進度,另外,如果能同步在兩岸都有臨床試驗,會更符合該機制精神。
生策會執行長吳明發認為,在思考兩岸合作的機制時,不要只著眼於大陸的醫療消費市場和大陸藥品大軍壓境進軍台灣,而是雙方要互取優勢,創造雙贏契機聯手搶進國際市場。
生醫業者認為,兩岸先前喊了很久要建立共同的新藥審核機制,都僅止於口頭喊手話,沒有實質動作,但歷經兩岸相關單位的推動,終於有明確辦法出來,5月開始對外遴選候選指標試辦案件,共吸引33 家廠商共襄盛舉,即可見生醫業多麼的「心繫」大陸。
不過,兩岸的醫藥合作機制,還有很多的心結要克服,包括SFDA還未成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室、藥材的進口、醫事人員的流通、檢體資料庫的建立和未來雙方合作的模式等,這些問題如果打開心房溝通,生醫合作之路將還有很長的路要走。
基亞生技董事長張世忠認為,兩岸合作要更密切,未來試辦通過的標準包括適應症為華人共同疾病、已達晚期臨床試驗進度,另外,如果能同步在兩岸都有臨床試驗,會更符合該機制精神。
生策會執行長吳明發認為,在思考兩岸合作的機制時,不要只著眼於大陸的醫療消費市場和大陸藥品大軍壓境進軍台灣,而是雙方要互取優勢,創造雙贏契機聯手搶進國際市場。
智擎生技(4162)掛牌引發新藥利多效應,新藥族群掀起比價潮,無獨有偶,基亞昨(20)日傳出旗下新藥「抗肝癌術後復發新藥」PI-88將授權歐美日,法人估未來若順利授權,則潛力不下智擎。
食品藥物管理局(TFDA)昨天也宣布,成立「兩岸醫藥品合作專案推動專責辦公室」,TFDA局長康照洲表示,將率先讓1到2個指標案件「登陸」,並點名基亞、太景兩家等新藥公司率先推動;法人預期,未來兩家公司的新藥有機會縮短大陸市場上市時間。
基亞昨日受惠於近期智擎上櫃比價效應,及兩岸醫藥題材利多,讓股價在大盤疲軟下仍異軍突起,昨收81.5元,上漲5.3元。另一家新藥公司中裕的興櫃價格收44.1元,上漲0.12元。
據指出,據指出,目前基亞PI-88藥物已有約5家國外藥廠青睞,並與該公司進行接洽授權事宜;市場推估,最快明年初應有具體結果。法人表示,基亞近期和智擎掀比價效應,若未來產品順利授權,則市場潛力不下於智擎的PEP02。
對於PI-88的授權消息,基亞表示,近期確實有多家國外大廠對公司新藥PI-88有授權意願,但仍在協商過程中,細節不便透露。至於授權區域,基亞表示,未來大中華區仍會由公司自行經營。
TFDA說成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,是因應後續推動「兩岸醫藥衛生合作協議」,及後續新藥研發、臨床試驗合作等事務,由行政院指示,並由科發基金專款撥出6,000萬元預算,回應生技產業界要求。
康照洲表示,未來除了將積極協助台灣生技廠商到大陸進行產品上市外,近期,TFDA將與中國大陸食品藥品監督管理局(SFDA)展開藥品研發合作專案試辦計畫,兩岸CDE亦將進行法規及技術審查交流等工作,以就甄選專案之個案情況建立合作模式,加速新藥上市時程。康照洲點名基亞、太景,可望成為台灣指標案件之一。
除基亞以外,包括永豐餘轉投資的太景,由於和基亞同樣進行兩岸臨床3期試驗,也受惠於昨日兩岸醫藥事務推動辦公室的成立,將可望成為兩岸醫藥合作指標案件,率先進入大陸市場。
食品藥物管理局(TFDA)昨天也宣布,成立「兩岸醫藥品合作專案推動專責辦公室」,TFDA局長康照洲表示,將率先讓1到2個指標案件「登陸」,並點名基亞、太景兩家等新藥公司率先推動;法人預期,未來兩家公司的新藥有機會縮短大陸市場上市時間。
基亞昨日受惠於近期智擎上櫃比價效應,及兩岸醫藥題材利多,讓股價在大盤疲軟下仍異軍突起,昨收81.5元,上漲5.3元。另一家新藥公司中裕的興櫃價格收44.1元,上漲0.12元。
據指出,據指出,目前基亞PI-88藥物已有約5家國外藥廠青睞,並與該公司進行接洽授權事宜;市場推估,最快明年初應有具體結果。法人表示,基亞近期和智擎掀比價效應,若未來產品順利授權,則市場潛力不下於智擎的PEP02。
對於PI-88的授權消息,基亞表示,近期確實有多家國外大廠對公司新藥PI-88有授權意願,但仍在協商過程中,細節不便透露。至於授權區域,基亞表示,未來大中華區仍會由公司自行經營。
TFDA說成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」,是因應後續推動「兩岸醫藥衛生合作協議」,及後續新藥研發、臨床試驗合作等事務,由行政院指示,並由科發基金專款撥出6,000萬元預算,回應生技產業界要求。
康照洲表示,未來除了將積極協助台灣生技廠商到大陸進行產品上市外,近期,TFDA將與中國大陸食品藥品監督管理局(SFDA)展開藥品研發合作專案試辦計畫,兩岸CDE亦將進行法規及技術審查交流等工作,以就甄選專案之個案情況建立合作模式,加速新藥上市時程。康照洲點名基亞、太景,可望成為台灣指標案件之一。
除基亞以外,包括永豐餘轉投資的太景,由於和基亞同樣進行兩岸臨床3期試驗,也受惠於昨日兩岸醫藥事務推動辦公室的成立,將可望成為兩岸醫藥合作指標案件,率先進入大陸市場。
智擎生技(4162)挾著胰臟癌新藥PEP02可望於2014年取得藥證,昨(18)日上櫃蜜月行情果然不同凡響,不僅漲幅高達51%,也爆出逾一成的周轉率。由於該股年底可望還有300-500萬權利金入帳,加上投入新適應症,法人認為,其利多應可支撐股價,並掀起新藥族群比價。
可望成為本土研發第一個行銷國際新藥的PEP02,預定2013年底將可完成第三期臨床,上市後的全球銷量將可上看18-20億美元,雖然該藥已授權Merrimack藥廠,但智擎可獲銷售金額拆帳,而且除了胰臟癌外,PEP02也啟動在法國及美國進行大腸直腸癌第二期臨床及腦癌第一期臨床。
智擎上半年稅後盈餘1.27億元,每股稅後盈餘1.58元,在營運前景樂觀中,該公司昨日以以130元作收,並大爆9,500多張大量,以股本 9.21億元估算,其周轉率超過10%。
可望成為本土研發第一個行銷國際新藥的PEP02,預定2013年底將可完成第三期臨床,上市後的全球銷量將可上看18-20億美元,雖然該藥已授權Merrimack藥廠,但智擎可獲銷售金額拆帳,而且除了胰臟癌外,PEP02也啟動在法國及美國進行大腸直腸癌第二期臨床及腦癌第一期臨床。
智擎上半年稅後盈餘1.27億元,每股稅後盈餘1.58元,在營運前景樂觀中,該公司昨日以以130元作收,並大爆9,500多張大量,以股本 9.21億元估算,其周轉率超過10%。
受到美國推出QE3政策激勵,全球股市應聲大漲,台股也同時大漲百點,生技股是台灣未來明星產業,漲幅更是不落人後,東洋醫藥( 4105)集團旗下新藥公司智擎生技(4162)於今(18)日掛牌上櫃,由於公司以國際策略聯盟方式進行新藥開發,由於成功率高,風險低經營的經營方式,普遍受到法人機構的青睞,興櫃市場於昨上漲至128 元,抽到中籤的投資人,已穩賺約48%。
據主辦承銷商元富證券總經理李明輝指出,智擎生技公司的經營方式與國內的藥廠公司完全不同,它不做新藥發現(drug discoverry )的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備,透過授權引進具有潛力的新藥後選物,積極建立國際合作網路,與委託製造商(CMO)及委託研究廠商(CRO)進行合作,共同執行新藥後選物的製造和動物及人體臨床實驗,尤其在集團東洋製藥董事長林榮錦大力支持與執行長葉常菁博士帶領下,經營績效卓越,成為該集團的金母雞。
智擎生技與美國夥伴Merrimack合作的胰臟癌新藥預計2013年底完成第三期臨床,上市後全球銷量可望上看18-20億美元,智擎將可依歐亞(不含台)銷售金額拆帳,未來將繼續秉持「在精不在多」的「N RDO」策略,專注癌症治療領域。
智擎執行長葉常菁指出,該公司「麻雀雖小、五臟俱全」,主要策略是NRDO(NO Research Development Only)的模式,也就是切入新藥研發Research、Development到Marketing & Sales的中段Develo pment,因此該公司並未設有自己的實驗室或工廠,而是與國際醫學中心及CRO、CMO夥伴合作,引進臨床前或臨床第一期新藥,進行至臨床後期試驗階段尋求對外授權。核心競爭力在於新藥評估/授權談判、開發策略與執行計畫、製程開發與量產設計等。
據主辦承銷商元富證券總經理李明輝指出,智擎生技公司的經營方式與國內的藥廠公司完全不同,它不做新藥發現(drug discoverry )的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備,透過授權引進具有潛力的新藥後選物,積極建立國際合作網路,與委託製造商(CMO)及委託研究廠商(CRO)進行合作,共同執行新藥後選物的製造和動物及人體臨床實驗,尤其在集團東洋製藥董事長林榮錦大力支持與執行長葉常菁博士帶領下,經營績效卓越,成為該集團的金母雞。
智擎生技與美國夥伴Merrimack合作的胰臟癌新藥預計2013年底完成第三期臨床,上市後全球銷量可望上看18-20億美元,智擎將可依歐亞(不含台)銷售金額拆帳,未來將繼續秉持「在精不在多」的「N RDO」策略,專注癌症治療領域。
智擎執行長葉常菁指出,該公司「麻雀雖小、五臟俱全」,主要策略是NRDO(NO Research Development Only)的模式,也就是切入新藥研發Research、Development到Marketing & Sales的中段Develo pment,因此該公司並未設有自己的實驗室或工廠,而是與國際醫學中心及CRO、CMO夥伴合作,引進臨床前或臨床第一期新藥,進行至臨床後期試驗階段尋求對外授權。核心競爭力在於新藥評估/授權談判、開發策略與執行計畫、製程開發與量產設計等。
智擎生技(4162)好夯!看好其治療胰臟癌新藥PEP02可望於2013年底完成三期臨床,未來上市後的銷售權利金可觀下,該公司的轉上櫃案,超額認購131倍,承銷價也由原先的80元調高至86元,以該股昨日興櫃價格123元估算,價差高達43%。
未演先轟動的智擎,上櫃後資本額9.2億元,該公司上半年營收1. 7億元,每股稅後盈餘盈餘1.58元。
目前智擎除了胰臟癌新藥PEP02可望於2013年底完成第三期臨床,搶攻全球18-20億美元商機外,也啟動在法國及美國進行大腸直腸癌第二期臨床及腦癌第一期臨床,
智擎執行長葉常青表示,智擎「麻雀雖小、五臟俱全」,營運策略是NRDO(NO Research Development Only)的模式,核心競爭力在於新藥評估/授權談判、開發策略與執行計畫、製程開發與量產設計等。
未演先轟動的智擎,上櫃後資本額9.2億元,該公司上半年營收1. 7億元,每股稅後盈餘盈餘1.58元。
目前智擎除了胰臟癌新藥PEP02可望於2013年底完成第三期臨床,搶攻全球18-20億美元商機外,也啟動在法國及美國進行大腸直腸癌第二期臨床及腦癌第一期臨床,
智擎執行長葉常青表示,智擎「麻雀雖小、五臟俱全」,營運策略是NRDO(NO Research Development Only)的模式,核心競爭力在於新藥評估/授權談判、開發策略與執行計畫、製程開發與量產設計等。
櫃買家族生技股又有新股報到。東洋醫藥(4105)集團旗下新藥公司智擎生技(4162)即將於9月18日掛牌上櫃,該公司以國際策略聯盟方式進行新藥開發,由於成功率高,風險低的經營方式,去年營業收入已達3.2億元,每股盈餘稅後4.01元,今年上半年營收也有1.7億元,每股達到1.58元,興櫃市場7日盤中也上漲至122元,獲得法人投資機構一致推薦。
據主辦承銷商元富證券總經理李明輝指出,智擎生技公司的經營方式與國內的藥廠公司完全不同,它不做新藥發現(drug discoverry )的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備,透過授權引進具有潛力的新藥候選物,積極建立國際合作網路,與委託製造商(CMO)及委託研究廠商(CRO)進行合作,共同執行新藥候選物的製造和動物及人體臨床實驗,尤其在集團東洋製藥董事長林榮錦大力支持與執行長葉常菁博士帶領下,經營績效卓越,成為該集團的金雞母。
智擎生技與美國夥伴Merrimack合作的胰臟癌新藥預計2013年底完成第三期臨床,上市後全球銷量可望上看18-20億美元,智擎將可依歐亞(不含台)銷售金額拆帳,未來將繼續秉持「在精不在多」的「 NRDO」策略,專注癌症治療領域。
據主辦承銷商元富證券總經理李明輝指出,智擎生技公司的經營方式與國內的藥廠公司完全不同,它不做新藥發現(drug discoverry )的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備,透過授權引進具有潛力的新藥候選物,積極建立國際合作網路,與委託製造商(CMO)及委託研究廠商(CRO)進行合作,共同執行新藥候選物的製造和動物及人體臨床實驗,尤其在集團東洋製藥董事長林榮錦大力支持與執行長葉常菁博士帶領下,經營績效卓越,成為該集團的金雞母。
智擎生技與美國夥伴Merrimack合作的胰臟癌新藥預計2013年底完成第三期臨床,上市後全球銷量可望上看18-20億美元,智擎將可依歐亞(不含台)銷售金額拆帳,未來將繼續秉持「在精不在多」的「 NRDO」策略,專注癌症治療領域。
東洋(4105)集團旗下新藥公司智擎生技(4162)預計9月18日掛牌上櫃,由於其胰臟癌新藥PEP02可望於2013年底完成第三期臨床,搶攻全球18∼20億美元商機,在利多面支撐興櫃股價已達118元下,法人圈推估其暫訂的80元承銷價,可能會拉高至85∼90元間。
智擎董事長林榮錦表示,目前公司帳上現金有8、9億元,由於PEP 02還有潛在可能的授權金,未來還會再尋求3、4個研發藥物,營運重心還是專注癌症治療領域。
目前已以2.2億美元授權給美國藥廠Merrimack的PEP02,是Pfizer 生產的Irinotecan利用奈米技術開發的微脂體製劑。執行長葉常青表示,PEP02預計明年底完成第三期臨床後,智擎可再認列7,500萬美元里程金,享PEP02在歐洲和亞洲上市的銷售權利金,美國的銷售權利金則為Merrimack獨占。
智擎董事長林榮錦表示,目前公司帳上現金有8、9億元,由於PEP 02還有潛在可能的授權金,未來還會再尋求3、4個研發藥物,營運重心還是專注癌症治療領域。
目前已以2.2億美元授權給美國藥廠Merrimack的PEP02,是Pfizer 生產的Irinotecan利用奈米技術開發的微脂體製劑。執行長葉常青表示,PEP02預計明年底完成第三期臨床後,智擎可再認列7,500萬美元里程金,享PEP02在歐洲和亞洲上市的銷售權利金,美國的銷售權利金則為Merrimack獨占。
由元富證券輔導的智擎生技製藥公司(代號:4162)將於9月18日掛牌,智擎公司上櫃後資本額為新台幣9.2億元,101年上半年營業收入1.7億元,每股盈餘1. 58元。
智擎生技製藥是上櫃公司東洋的轉投資事業,專注於新藥開發,以「No Research, Development Only (NRDO)」國際策略聯盟的方式進行新藥開發,不做新藥發現的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備。
該公司的新藥專案PEP02目前進行階段為第三期人體臨床試驗於胰臟癌適應症,2011年5月智擎與美國Merrimack公司共同簽署授權暨合作契約,將PEP02在歐亞的開發、製造與商品化等權利授權予Merrimack公司,授權金最高可達2億2,000萬美元。
智擎生技總經理葉常菁博士表示,目前智擎與美國Merrimack公司正在共同合作進行PEP02胰臟癌第三期臨床試驗中,臨床試驗結果發現,其存活率數據優於過去gemcitabine用於胰臟癌第二線的治療。
預期在順利完成第三期臨床試驗並獲得法規單位核准後將有助於PEP02藥品快速進入市場銷售。
PEP02可以開發的適應症包括胰臟癌、大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等,藥品上市後將帶動智擎公司營運明顯成長,成長動能可期。
智擎生技製藥是上櫃公司東洋的轉投資事業,專注於新藥開發,以「No Research, Development Only (NRDO)」國際策略聯盟的方式進行新藥開發,不做新藥發現的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備。
該公司的新藥專案PEP02目前進行階段為第三期人體臨床試驗於胰臟癌適應症,2011年5月智擎與美國Merrimack公司共同簽署授權暨合作契約,將PEP02在歐亞的開發、製造與商品化等權利授權予Merrimack公司,授權金最高可達2億2,000萬美元。
智擎生技總經理葉常菁博士表示,目前智擎與美國Merrimack公司正在共同合作進行PEP02胰臟癌第三期臨床試驗中,臨床試驗結果發現,其存活率數據優於過去gemcitabine用於胰臟癌第二線的治療。
預期在順利完成第三期臨床試驗並獲得法規單位核准後將有助於PEP02藥品快速進入市場銷售。
PEP02可以開發的適應症包括胰臟癌、大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等,藥品上市後將帶動智擎公司營運明顯成長,成長動能可期。
元富證券輔導的智擎生技製藥(4162)將於9月18日掛牌,於8月 31日舉辦上櫃前法人說明會。
智擎生技製藥為上櫃東洋(4105)之轉投資事業,專注於新藥開發,以「No Research, Development Only(NRDO)」國際策略聯盟的方式進行新藥開發,與全球最頂尖的癌症專家合作,使新藥開發可以分散風險、成功率提高且可以加速上市時間,並全力投注在以治療癌症或亞洲常見疾病的新藥開發領域。
智擎公司不做新藥發現的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備,取而代之是透過授權引進具有潛力的新藥候選物,並積極建立國際合作網路,與委託製造廠商(CMO)及委託研究廠商(CRO)進行合作,共同執行該新藥候選物的製造和動物及人體臨床試驗。在董事長林榮錦的大力支持,及總經理葉常菁博士的帶領下,成功建立台灣新藥開發產業價值鏈與成功的案例。
智擎公司上櫃後資本額為新台幣9.2億元,101年上半年營業收入1 .7億元,每股盈餘1.58元。
智擎公司研發之PEP02可以開發的適應症包括胰臟癌、大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等,預期將帶動智擎公司營運明顯成長。
智擎生技製藥為上櫃東洋(4105)之轉投資事業,專注於新藥開發,以「No Research, Development Only(NRDO)」國際策略聯盟的方式進行新藥開發,與全球最頂尖的癌症專家合作,使新藥開發可以分散風險、成功率提高且可以加速上市時間,並全力投注在以治療癌症或亞洲常見疾病的新藥開發領域。
智擎公司不做新藥發現的基礎研究,不投資昂貴的實驗室和設備,取而代之是透過授權引進具有潛力的新藥候選物,並積極建立國際合作網路,與委託製造廠商(CMO)及委託研究廠商(CRO)進行合作,共同執行該新藥候選物的製造和動物及人體臨床試驗。在董事長林榮錦的大力支持,及總經理葉常菁博士的帶領下,成功建立台灣新藥開發產業價值鏈與成功的案例。
智擎公司上櫃後資本額為新台幣9.2億元,101年上半年營業收入1 .7億元,每股盈餘1.58元。
智擎公司研發之PEP02可以開發的適應症包括胰臟癌、大腸直腸癌、胃癌、肺癌與腦癌等,預期將帶動智擎公司營運明顯成長。
實威國際、瓦城泰統、智擎生技將分別於周二、周三、周五舉行上櫃前業績發表會(法說),第一上櫃的鮮活控股,也將於周四舉行股票申購公開抽籤,預計9月5日掛牌上櫃交易。趁證所稅實施前的空窗期,急凍數月的IPO市場難得出現趕進度熱潮。
受到國際經濟不景氣,加上台股獨有的復徵證所稅的干擾,今年上半年新股上市、櫃家數都出現大幅落後的情形,今年迄今只有10家新上市股票掛牌交易(3家第一上市、7家本土企業上市),而新上櫃股票雖然略多,但也只有19家。惟在7月底證所稅議題定調,加上股市也自7千點以下向上彈升500多點,讓股市投資信心逐漸恢復,新上市、櫃的熱度也告回升,利用證所稅明年實施前,趕進度掛牌。
7月新上市、櫃公司各只有1家,分別為上市的達興材、上櫃的微端,8月份更只有一家櫃轉市的國精化,基本上不算是IPO;承銷商透露,主要是因為承銷作業需要一點時間,5、6月台股還受歐債、證所稅搖擺不定的內、外夾擊,因此,觀望氣氛較濃,是以新上市、櫃家數明顯縮水,一直到7月25日復徵證所稅方案敲定,加上歐債問題也暫時紓緩,是以IPO作業轉趨積極,近日則為證所稅塵埃落定後第一個 IPO收成期。
今(28)日將率先登場舉行上櫃前業績發表會的實威國際(8416),是國內知名之製造業軟硬體系統整合服務廠商,預訂將於9月19日股票上櫃交易。緊接著,瓦城泰統(2729)將於29日舉行上櫃前業績發表會;瓦城泰統旗下擁有「瓦城」、「非常泰」與「1010湘」等餐飲品牌,29日召開上櫃前業績發表會後,預定於9月17日掛牌開始上櫃交易。
至於31日將舉行上櫃績發表會的智擎生技(4162),為東洋(4105) 旗下研發抗癌新藥的生力軍,預計於9月18日股票上櫃交易。另外,以生產果汁、飲料為主的鮮活控股(1256),將於30日公開抽籤,預計9月5日掛牌上櫃。
新上市股方面,則有東科控(5225)已於上周五申請現金增資,增資新股將作上市前承銷釋股用,近期內也將展開承銷作業,讓IPO市況熱絡可期!
受到國際經濟不景氣,加上台股獨有的復徵證所稅的干擾,今年上半年新股上市、櫃家數都出現大幅落後的情形,今年迄今只有10家新上市股票掛牌交易(3家第一上市、7家本土企業上市),而新上櫃股票雖然略多,但也只有19家。惟在7月底證所稅議題定調,加上股市也自7千點以下向上彈升500多點,讓股市投資信心逐漸恢復,新上市、櫃的熱度也告回升,利用證所稅明年實施前,趕進度掛牌。
7月新上市、櫃公司各只有1家,分別為上市的達興材、上櫃的微端,8月份更只有一家櫃轉市的國精化,基本上不算是IPO;承銷商透露,主要是因為承銷作業需要一點時間,5、6月台股還受歐債、證所稅搖擺不定的內、外夾擊,因此,觀望氣氛較濃,是以新上市、櫃家數明顯縮水,一直到7月25日復徵證所稅方案敲定,加上歐債問題也暫時紓緩,是以IPO作業轉趨積極,近日則為證所稅塵埃落定後第一個 IPO收成期。
今(28)日將率先登場舉行上櫃前業績發表會的實威國際(8416),是國內知名之製造業軟硬體系統整合服務廠商,預訂將於9月19日股票上櫃交易。緊接著,瓦城泰統(2729)將於29日舉行上櫃前業績發表會;瓦城泰統旗下擁有「瓦城」、「非常泰」與「1010湘」等餐飲品牌,29日召開上櫃前業績發表會後,預定於9月17日掛牌開始上櫃交易。
至於31日將舉行上櫃績發表會的智擎生技(4162),為東洋(4105) 旗下研發抗癌新藥的生力軍,預計於9月18日股票上櫃交易。另外,以生產果汁、飲料為主的鮮活控股(1256),將於30日公開抽籤,預計9月5日掛牌上櫃。
新上市股方面,則有東科控(5225)已於上周五申請現金增資,增資新股將作上市前承銷釋股用,近期內也將展開承銷作業,讓IPO市況熱絡可期!
台灣東洋(4105)孕育的金雞母再添生力軍!以研發抗癌新藥為主的智擎生技(4162),敲定9月18日掛牌上櫃,掛牌現增價暫訂80元,由於該股興櫃價高達120元,價差達5成,預計將掀起一波抽籤熱潮,也將為9月的生技行情增溫。
智擎去年因有授權金挹注,每股稅後盈餘4.01元,今年上半年營收約1.7億元,每股稅後純益1.58元。
智擎去年因有授權金挹注,每股稅後盈餘4.01元,今年上半年營收約1.7億元,每股稅後純益1.58元。
生醫公司再掀掛牌熱!承業、智擎、創源和因華等公司將分別在上市、上櫃和興櫃股爭鋒下,不僅可望掀起族群比價空間,過去母公司僅能提列轉投損益情況,目前更因有掛牌行情推波業外獲利水漲船高。
就初步統計,搶在年底搶登資本市場熱潮的,目前以智擎和創源打前鋒。
智擎上櫃價格約85元,創源則暫定33元,而緊隨在後的因華初估會落在25-30元間,承業控股也可望有80-90元水準,加上科研、大江生醫、台灣浩鼎和瑪科隆動作也十分積極,也使生醫股後市熱度不減。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,就產業面看,各國政府卯勁扶持生醫產業,加上醫改商機和高齡化時代帶來的產業契機,生醫業至少20年榮面的趨勢不變,如果找到營運利基,配合資源的整合,國內生醫公司依舊有打進國際舞台的機會,新劑型藥、原料藥、特色藥和高附加價值的醫材和特色通路,有機會脫穎而出。
而且過去像投入癌症新藥研發的智擎、新劑藥的因華等,由於都處於研發階段,為此東洋和健喬等母公司都必須提列業外虧損。
2011年智擎因PEP02以2.2億美元成功授權美國生技公司Merrimack 製藥公司,才讓東洋跟著沾光,然而過去的累虧狀況,如果不是有東洋的挹注或者是透過資本市場的募集資金,其實,國內新藥研發公司是很難生存的!
MA資產公司總經理陳冠融認為,近年東生華、智擎、金可、泉盛等公司的掛牌熱,都帶動母公司東洋、寶島科和中天生技的股價飛揚,因此,年底搶登資本市場的創源、因華、杏國、瑪科隆,也有機會激勵訊聯、健喬、杏輝和盛弘等母公司。另外,過去像智擎、因華、杏國和泉盛等公司由於都還處於新藥研發階段,營運都還在燒錢階段,導致母公司的獲利也大受稀釋,但在掛牌後,由於股價上揚的彌補會讓母公司帳上虧損壓力減輕,而且也有更多募資管道,讓營運正常運作。
據了解,隨著營運成熟和知名度打開,因華除了取得治療淋巴癌的 Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)上市藥證銷售外,擁有的OralPASR專有技術,將「癌症針劑改成口服」,降低副作用,備受矚目。
至於智擎則與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約,俾以補足目前癌症放射治療的不足,目前已進行第1期人體臨床試驗中,未來亦將擴大至3種不同適應症的臨床試驗開發。
就初步統計,搶在年底搶登資本市場熱潮的,目前以智擎和創源打前鋒。
智擎上櫃價格約85元,創源則暫定33元,而緊隨在後的因華初估會落在25-30元間,承業控股也可望有80-90元水準,加上科研、大江生醫、台灣浩鼎和瑪科隆動作也十分積極,也使生醫股後市熱度不減。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,就產業面看,各國政府卯勁扶持生醫產業,加上醫改商機和高齡化時代帶來的產業契機,生醫業至少20年榮面的趨勢不變,如果找到營運利基,配合資源的整合,國內生醫公司依舊有打進國際舞台的機會,新劑型藥、原料藥、特色藥和高附加價值的醫材和特色通路,有機會脫穎而出。
而且過去像投入癌症新藥研發的智擎、新劑藥的因華等,由於都處於研發階段,為此東洋和健喬等母公司都必須提列業外虧損。
2011年智擎因PEP02以2.2億美元成功授權美國生技公司Merrimack 製藥公司,才讓東洋跟著沾光,然而過去的累虧狀況,如果不是有東洋的挹注或者是透過資本市場的募集資金,其實,國內新藥研發公司是很難生存的!
MA資產公司總經理陳冠融認為,近年東生華、智擎、金可、泉盛等公司的掛牌熱,都帶動母公司東洋、寶島科和中天生技的股價飛揚,因此,年底搶登資本市場的創源、因華、杏國、瑪科隆,也有機會激勵訊聯、健喬、杏輝和盛弘等母公司。另外,過去像智擎、因華、杏國和泉盛等公司由於都還處於新藥研發階段,營運都還在燒錢階段,導致母公司的獲利也大受稀釋,但在掛牌後,由於股價上揚的彌補會讓母公司帳上虧損壓力減輕,而且也有更多募資管道,讓營運正常運作。
據了解,隨著營運成熟和知名度打開,因華除了取得治療淋巴癌的 Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)上市藥證銷售外,擁有的OralPASR專有技術,將「癌症針劑改成口服」,降低副作用,備受矚目。
至於智擎則與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約,俾以補足目前癌症放射治療的不足,目前已進行第1期人體臨床試驗中,未來亦將擴大至3種不同適應症的臨床試驗開發。
興櫃股智擎生技(4162)昨(6)日宣布,與法國Nanobiotix公司結盟,並簽署聯合開發「癌症放射線治療提升劑」(NBTXR3)亞太地區市場,預估3年內將投資約5,700萬美元(約新台幣16.7億元)。
智擎為台灣東洋轉投資公司,目前完全投入癌症用藥開發,旗下抗胰臟癌用藥PEP02已進入臨床3期,並授權給美國Merrimack藥廠,獲得2.2億美元授權金。智擎昨日興櫃參考價為108元,上漲0.35元。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,NBTXR3是利用創新的方法,來克服現今放射線治療的限制;據了解,NBTXR3屬於一種癌症放射線治療提升劑,針對特定癌症種類,可望提升放射線治療效果。
這項產品目前在歐盟法規(EMA)被認定為醫材,美國食品藥物管理局(FDA)則定位為藥物。葉長菁認為,為來若能以發展醫療器材的途徑來開發NBTXR3,將可以比用藥物途徑來進行開發,更快獲得法規上的核可。
智擎為台灣東洋轉投資公司,目前完全投入癌症用藥開發,旗下抗胰臟癌用藥PEP02已進入臨床3期,並授權給美國Merrimack藥廠,獲得2.2億美元授權金。智擎昨日興櫃參考價為108元,上漲0.35元。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,NBTXR3是利用創新的方法,來克服現今放射線治療的限制;據了解,NBTXR3屬於一種癌症放射線治療提升劑,針對特定癌症種類,可望提升放射線治療效果。
這項產品目前在歐盟法規(EMA)被認定為醫材,美國食品藥物管理局(FDA)則定位為藥物。葉長菁認為,為來若能以發展醫療器材的途徑來開發NBTXR3,將可以比用藥物途徑來進行開發,更快獲得法規上的核可。
東洋(4105)轉投資的新藥公司智擎(4162),宣布與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約;智擎將給付Nanobiotix S.A.公司100萬美金簽約金及5,600萬美金的未來開發成功上市及銷售階段性授權金。
智擎表示,Nanobiotix S.A公司專精於開發具前瞻性的放射線治療(radiotherapy)技術,NBTXR3為該公司開發提升放射線治療技術系列中第一個產品,該技術除了可以讓放射線治療更容易殺死腫瘤細胞外,還可以使腫瘤周圍的健康組織受到較少的影響或傷害。
依據雙方所簽署的授權與合作契約內容,智擎取得NBTXR3在台灣、中國大陸、日本、韓國、印度、澳洲及其他亞太地區國家開發與商品化獨家授權。
智擎將給付Nanobiotix S.A.公司100萬美金簽約金及合計可達5,600萬美金的未來開發成功上市及銷售階段性授權金;並在NBTXR3上市後,智擎將依照其在授權區域內之淨銷售額分級,支付Nanobiotix S.A.公司最高可達兩位數百分比的權利金。
此外,智擎將依據雙方同意的開發計畫及時程,負責NBTXR3在三種不同適應症上的臨床試驗開發,NBTXR3目前正進行第一期人體臨床試驗中。
智擎表示,Nanobiotix S.A公司專精於開發具前瞻性的放射線治療(radiotherapy)技術,NBTXR3為該公司開發提升放射線治療技術系列中第一個產品,該技術除了可以讓放射線治療更容易殺死腫瘤細胞外,還可以使腫瘤周圍的健康組織受到較少的影響或傷害。
依據雙方所簽署的授權與合作契約內容,智擎取得NBTXR3在台灣、中國大陸、日本、韓國、印度、澳洲及其他亞太地區國家開發與商品化獨家授權。
智擎將給付Nanobiotix S.A.公司100萬美金簽約金及合計可達5,600萬美金的未來開發成功上市及銷售階段性授權金;並在NBTXR3上市後,智擎將依照其在授權區域內之淨銷售額分級,支付Nanobiotix S.A.公司最高可達兩位數百分比的權利金。
此外,智擎將依據雙方同意的開發計畫及時程,負責NBTXR3在三種不同適應症上的臨床試驗開發,NBTXR3目前正進行第一期人體臨床試驗中。
生醫產業魅力無法擋! 不僅產業景氣當道,且由於各公司也逐步找到營運利基中,在資本市場募資亦相對獲認同,就初步統計,目前至少有10家集團子公司在興櫃或預計登錄興櫃市場掛牌,為明年的上市、櫃暖身,也為生醫族群添加利多動能。
法人表示,金可(8406)、東生華(8432)上櫃行情熱絡,在推波集團公司市值大躍進下,也掀起集團旗下子公司搶登興櫃版圖,目前除了智擎將轉上櫃外,久裕、友霖為最近登錄興櫃的公司,另外,備受矚目的是以新劑型新藥為主的因華和近期才與德國上市藥廠策盟的杏國,由於投資機構給新劑型藥和新藥股較高的本益比,也讓該族群未來掛牌行情備受關注。
就基本看,過去新藥研發公司多半由於沒有業績支撐,比較無法吸引資本市場認同,但近年來國內生醫公司已逐步找到營運利基下,各家公司多半也都開始陸續創造營收,並與母公司採取分工模式,營造最大的利益。
在資源整合部分,友華(4120)是以學名藥、奶粉和醫美通路角色配合友霖的新藥研發和代工,創造效益,而杏輝(1734)採代工生產模式與杏國投入新藥開發搭配。
另外,佳醫(4104)則與久裕進行通路的加值效益,將鎖定單科領域深度和廣度產品的延伸。
另外,即使是還在燒錢的新藥公司,但因各家公司也開始創造營收,也使未來營運相當看好。
因華表示,該公司取得治療淋巴癌的Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)上市藥證,今年3月起已加入治療行列,挹注營收,未來也將代理相當具有利基的醫材產品。
另外,杏國目前除了有二個新藥已進入美國FDA臨床,其中已在一期臨床的癌藥,將專攻胃癌,由於美國胃癌人口不多,因此,該藥將申請孤兒藥認證。
另一乾式老年性黃斑部病變藥物屬舊藥新用,已獲通知在美執行二/三期臨床試驗。而取得德國藥廠授權治療菜花的植物新藥,也將在今年底或明年開始貢獻營收。
法人表示,金可(8406)、東生華(8432)上櫃行情熱絡,在推波集團公司市值大躍進下,也掀起集團旗下子公司搶登興櫃版圖,目前除了智擎將轉上櫃外,久裕、友霖為最近登錄興櫃的公司,另外,備受矚目的是以新劑型新藥為主的因華和近期才與德國上市藥廠策盟的杏國,由於投資機構給新劑型藥和新藥股較高的本益比,也讓該族群未來掛牌行情備受關注。
就基本看,過去新藥研發公司多半由於沒有業績支撐,比較無法吸引資本市場認同,但近年來國內生醫公司已逐步找到營運利基下,各家公司多半也都開始陸續創造營收,並與母公司採取分工模式,營造最大的利益。
在資源整合部分,友華(4120)是以學名藥、奶粉和醫美通路角色配合友霖的新藥研發和代工,創造效益,而杏輝(1734)採代工生產模式與杏國投入新藥開發搭配。
另外,佳醫(4104)則與久裕進行通路的加值效益,將鎖定單科領域深度和廣度產品的延伸。
另外,即使是還在燒錢的新藥公司,但因各家公司也開始創造營收,也使未來營運相當看好。
因華表示,該公司取得治療淋巴癌的Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)上市藥證,今年3月起已加入治療行列,挹注營收,未來也將代理相當具有利基的醫材產品。
另外,杏國目前除了有二個新藥已進入美國FDA臨床,其中已在一期臨床的癌藥,將專攻胃癌,由於美國胃癌人口不多,因此,該藥將申請孤兒藥認證。
另一乾式老年性黃斑部病變藥物屬舊藥新用,已獲通知在美執行二/三期臨床試驗。而取得德國藥廠授權治療菜花的植物新藥,也將在今年底或明年開始貢獻營收。
生醫業能量續發光,繼醣聯、智擎、台微體投入的癌症新藥持續授權後,太景治療社區性肺炎的奈
諾沙星也以1,400萬美元授權浙江藥廠,中研院院長翁啟惠認為,我生醫業能量已出來了,2014年可望有
新藥拿到藥證上市。
此際政府應制定更彈性的政策,整合資源,推動生醫產業打進國際競技場。
翁啟惠表示,日本由於決策太慢,在生技產業的布局上漸失優勢,新加坡是大量引進人才,但實際上
內部產業的發展還未成氣候,韓國則是政府大力扶持,三星等大集團加入戰場,開發出新藥,而台灣生技
業都是中小企業,小兵立大功模式,創造不錯彈性和能量。
翁啟惠指出,國內目前已有20個以上新藥進入美國FDA臨床,而太景、基亞生技的新藥也可望打進大
陸,東洋集團的布局十分穩健,原料藥的神隆等公司國際競爭力強,杏輝與旗下的杏國低調投入新藥開發
,也將陸續開花結果,另外像浩鼎、瑞華的新藥開發相當具利基,中天在保健食品和新藥開發也有優勢,
快的話2014年台灣應有新藥可獲認證上市。
翁啟惠說,整體來看,台灣的生技產業是不用怕韓國,也不需要像電子業必須要聯日、美去抗韓,但
政府應趁著生技產業能量要爆發時,應祭出更優惠的政策,讓生技產業能吸引更多專利、行銷、法律等人
才,俾以進軍國際舞台。
翁啟惠認為,華人人口高占全球四分之一,其市場潛力值得兩岸生醫業界共同開發,在太景授權與浙
江藥業策盟模式,是很好樣本,兩岸應在醫藥衛生協定下,以ICH和GHTF架構下合作,開啟雙贏機制。
基亞生技董事長張世忠表示,這次波士頓的北美生技大展,台灣參展已有顯著進步,但還不夠「吸睛
」,主要是規模不夠聚焦,內容可更豐富,讓台灣生醫產業名號可更響亮。
張世忠認為,未來十年,台灣生技產業將面臨的態勢是:政府必須正視人才流失與喪失競爭力的事實
、來自全球與亞洲鄰近國家的激烈產業競爭、台灣在全球生技產業價值鏈的定位更明確、亟需引進更多的
上游案源以豐富研發產品線、國內研發成果將陸續對外授權產生經濟效益。
台微體總經理葉志鴻認為,台灣生醫公司規模都很小,絕大部分都靠研發起家,也沒有財團支持,本
身資金就十分欠缺下,為了吸引人才和回饋高階專業人員、顧問、獨立董監事和技術投資人,應修法讓他
們也可以擁有認股權證。
另外,資誠聯合會計師事務所副師長曾惠瑾則建議,針對跨國業務經營活動的報酬重複課稅,也應消
弭,才能吸引更多的策盟合作案。
諾沙星也以1,400萬美元授權浙江藥廠,中研院院長翁啟惠認為,我生醫業能量已出來了,2014年可望有
新藥拿到藥證上市。
此際政府應制定更彈性的政策,整合資源,推動生醫產業打進國際競技場。
翁啟惠表示,日本由於決策太慢,在生技產業的布局上漸失優勢,新加坡是大量引進人才,但實際上
內部產業的發展還未成氣候,韓國則是政府大力扶持,三星等大集團加入戰場,開發出新藥,而台灣生技
業都是中小企業,小兵立大功模式,創造不錯彈性和能量。
翁啟惠指出,國內目前已有20個以上新藥進入美國FDA臨床,而太景、基亞生技的新藥也可望打進大
陸,東洋集團的布局十分穩健,原料藥的神隆等公司國際競爭力強,杏輝與旗下的杏國低調投入新藥開發
,也將陸續開花結果,另外像浩鼎、瑞華的新藥開發相當具利基,中天在保健食品和新藥開發也有優勢,
快的話2014年台灣應有新藥可獲認證上市。
翁啟惠說,整體來看,台灣的生技產業是不用怕韓國,也不需要像電子業必須要聯日、美去抗韓,但
政府應趁著生技產業能量要爆發時,應祭出更優惠的政策,讓生技產業能吸引更多專利、行銷、法律等人
才,俾以進軍國際舞台。
翁啟惠認為,華人人口高占全球四分之一,其市場潛力值得兩岸生醫業界共同開發,在太景授權與浙
江藥業策盟模式,是很好樣本,兩岸應在醫藥衛生協定下,以ICH和GHTF架構下合作,開啟雙贏機制。
基亞生技董事長張世忠表示,這次波士頓的北美生技大展,台灣參展已有顯著進步,但還不夠「吸睛
」,主要是規模不夠聚焦,內容可更豐富,讓台灣生醫產業名號可更響亮。
張世忠認為,未來十年,台灣生技產業將面臨的態勢是:政府必須正視人才流失與喪失競爭力的事實
、來自全球與亞洲鄰近國家的激烈產業競爭、台灣在全球生技產業價值鏈的定位更明確、亟需引進更多的
上游案源以豐富研發產品線、國內研發成果將陸續對外授權產生經濟效益。
台微體總經理葉志鴻認為,台灣生醫公司規模都很小,絕大部分都靠研發起家,也沒有財團支持,本
身資金就十分欠缺下,為了吸引人才和回饋高階專業人員、顧問、獨立董監事和技術投資人,應修法讓他
們也可以擁有認股權證。
另外,資誠聯合會計師事務所副師長曾惠瑾則建議,針對跨國業務經營活動的報酬重複課稅,也應消
弭,才能吸引更多的策盟合作案。
台灣研發的新藥,明、後年進入上市爆發期,太景生技的新藥「奈諾沙星」拔得頭籌外,包括台灣浩鼎、智擎生技及中裕新藥3家公司,旗下都有新藥將完成最後一階段臨床試驗,明年起陸續開花結果,進入市場。
由中研院參與技術指導的台灣浩鼎生技,旗下抗乳癌新藥OPT-822,已經進入臨床3期,最快明年可申請上市;近期,還因為龐大的藥物潛力,極其背後可觀的銷售規模,被媒體描述為母公司和台灣浩鼎演出一場「經營權之爭」的風波。
此外,由台灣東洋轉投資的智擎生技,去年正式授權給美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌藥物「PEP02」,目前也已經完成臨床2期試驗。
由中研院參與技術指導的台灣浩鼎生技,旗下抗乳癌新藥OPT-822,已經進入臨床3期,最快明年可申請上市;近期,還因為龐大的藥物潛力,極其背後可觀的銷售規模,被媒體描述為母公司和台灣浩鼎演出一場「經營權之爭」的風波。
此外,由台灣東洋轉投資的智擎生技,去年正式授權給美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌藥物「PEP02」,目前也已經完成臨床2期試驗。
國內生技廠商已逐步走入著重「發展(development)」的後期開發階段,預計陸續有更多題材發酵下,產業前景看漲,ITIS計畫產業分析師陳正揚表示,醫材、抗體製備、動物疫苗、與含藥化妝品出口力道強勁,而康聯、佳醫則因打進中國通路,獲利成長力道可期。
根據生物技術開發中心產業資訊組2011年廠商調查,2011年我國生技產業產值將逾新台幣800億元,且具9∼10%的成長力道,醫材、抗體製備、動物疫苗與含藥化妝品,仍延續出口成長力道,而智擎、台微體的授權,華廣和GE策盟,中裕、柏登分獲美國和荷蘭政府的補助,在在都突顯生技產業已逐步和國際市場接軌。
另外,全球最大的技術委辦服務機構 (Contract Research Organization, CRO)Quintiles,分別於2011年12月與2012年4月,與台大醫院及台北榮總策略聯盟,共同進行「全球頂尖臨床試驗計畫」,也宣示CRO產業的活躍將推升我國藥物開發能力。
陳正揚表示,生技產業因其多元應用的特性存在廣大市場潛力。生醫產業由於上市時程較長,我國廠商仍在深蹲準備躍起的潛伏期,部分已走入著重「發展(development)」的後期開發階段,未來將陸續有更多題材發酵。
根據生物技術開發中心產業資訊組2011年廠商調查,2011年我國生技產業產值將逾新台幣800億元,且具9∼10%的成長力道,醫材、抗體製備、動物疫苗與含藥化妝品,仍延續出口成長力道,而智擎、台微體的授權,華廣和GE策盟,中裕、柏登分獲美國和荷蘭政府的補助,在在都突顯生技產業已逐步和國際市場接軌。
另外,全球最大的技術委辦服務機構 (Contract Research Organization, CRO)Quintiles,分別於2011年12月與2012年4月,與台大醫院及台北榮總策略聯盟,共同進行「全球頂尖臨床試驗計畫」,也宣示CRO產業的活躍將推升我國藥物開發能力。
陳正揚表示,生技產業因其多元應用的特性存在廣大市場潛力。生醫產業由於上市時程較長,我國廠商仍在深蹲準備躍起的潛伏期,部分已走入著重「發展(development)」的後期開發階段,未來將陸續有更多題材發酵。
生醫公司首季財報表現搶眼,至少10家公司EPS逾一元,其中精華光(1565)的5.02元名列前茅、更躍居整體上市櫃股第五名;除了醫材、通路股持續耀眼外,學名新藥族群的東生華(8432)、友華(4120)表現都十分突出;而健喬(4114)更因本業、業外兩相得意,年增率暴衝近30倍。
生醫公司首季獲利以健喬、訊聯(1784)、寶利徠(1813)、濟生(4111)、天良(4127)、合一(4743)等成長率以倍數起跳最驚豔。健喬因癌症藥和攝護腺新藥證陸續發酵,加上處分健亞一千張股票挹注,EPS以1.16元改寫歷史單季新高,也推波今年EPS將刷新紀錄。
而訊聯是拜龍寶寶出生率提高所賜,濟生則因與佳醫策盟後,為佳醫代工血液透析藥品效益發酵。
濟生董事長蘇東茂表示,今年營運樂觀,目前已前進中國大陸設廠,將與佳醫聯手搶進大陸洗腎市場。另外,過去較少能躋身前十名排行榜的藥品股,第一季也由東生華以1.65元勇奪該族群獲利王寶座,而友華和中間體原料藥的旭富表現也是可圈可點。
東生華母公司東洋則因黴菌用藥 Lipo-AB藥證和可望接獲微脂體新劑型藥品的代工訂單,要自第二季起陸續發酵,未來營運將逐季走高,首季的EPS0.76元應是低標。
法人指出,生醫公司將是傳產業中,未來獲利最耀眼的族群,除了已公布財報的公司外,F族群的金可、康聯、龍燈和康樂,營運都十分出色,將推波該類股成為多頭主流。
至於最令法人跌破眼鏡的是台耀,eps僅0.36元;華廣(4737)更是創下歷史新低點的0.02元,晟德(4123)也是損益兩平。其中華廣由於與GE策盟,主打雙品牌策略,還處於舖貨打市場階段,導致第一季稅後盈餘不到百萬元,大幅衰退98.3%。至於台耀則因第一季毛利較低的神經用藥中間體出貨高佔20%,相較去年同期的9%大幅成長、稀釋毛利,加上防晒劑毛利下滑,從15%下降至13%,加上提列1,000萬元匯兌損失,導致獲利不如預期。
展望第二季,公司表示高毛利產品比例提升,獲利會擺脫第一季的不利狀況。
此外,手中持有東洋近二千張股票、還有東生華、智擎、永昕,潛在投資收益每股貢獻逾10元的晟德,第一季獲利不如預期,除了是今年第一季比較沒有季節性流感疾病外,該公司是把東洋等持有列為長投,因而獲利沒有顯現在財報上。
生醫公司首季獲利以健喬、訊聯(1784)、寶利徠(1813)、濟生(4111)、天良(4127)、合一(4743)等成長率以倍數起跳最驚豔。健喬因癌症藥和攝護腺新藥證陸續發酵,加上處分健亞一千張股票挹注,EPS以1.16元改寫歷史單季新高,也推波今年EPS將刷新紀錄。
而訊聯是拜龍寶寶出生率提高所賜,濟生則因與佳醫策盟後,為佳醫代工血液透析藥品效益發酵。
濟生董事長蘇東茂表示,今年營運樂觀,目前已前進中國大陸設廠,將與佳醫聯手搶進大陸洗腎市場。另外,過去較少能躋身前十名排行榜的藥品股,第一季也由東生華以1.65元勇奪該族群獲利王寶座,而友華和中間體原料藥的旭富表現也是可圈可點。
東生華母公司東洋則因黴菌用藥 Lipo-AB藥證和可望接獲微脂體新劑型藥品的代工訂單,要自第二季起陸續發酵,未來營運將逐季走高,首季的EPS0.76元應是低標。
法人指出,生醫公司將是傳產業中,未來獲利最耀眼的族群,除了已公布財報的公司外,F族群的金可、康聯、龍燈和康樂,營運都十分出色,將推波該類股成為多頭主流。
至於最令法人跌破眼鏡的是台耀,eps僅0.36元;華廣(4737)更是創下歷史新低點的0.02元,晟德(4123)也是損益兩平。其中華廣由於與GE策盟,主打雙品牌策略,還處於舖貨打市場階段,導致第一季稅後盈餘不到百萬元,大幅衰退98.3%。至於台耀則因第一季毛利較低的神經用藥中間體出貨高佔20%,相較去年同期的9%大幅成長、稀釋毛利,加上防晒劑毛利下滑,從15%下降至13%,加上提列1,000萬元匯兌損失,導致獲利不如預期。
展望第二季,公司表示高毛利產品比例提升,獲利會擺脫第一季的不利狀況。
此外,手中持有東洋近二千張股票、還有東生華、智擎、永昕,潛在投資收益每股貢獻逾10元的晟德,第一季獲利不如預期,除了是今年第一季比較沒有季節性流感疾病外,該公司是把東洋等持有列為長投,因而獲利沒有顯現在財報上。
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