

昱展新藥生技(上)公司新聞
兔年來臨,台灣生技股市值發生大變動,其中<昱展新藥生技>以創新藥授權營運轉骨之姿,股價狂飆,不僅躍升為上市櫃生技第三高價股,市值也衝上243億元,成為市場關注的龍年大黑馬。根據2月5日的封關市值統計,生技股市值超過200億元的已經有22家,藥華藥市值則是高達1,053億元,穩坐市值王座。 晶碩、台康、順藥等公司也力戰市值競賽,晶碩去年第四季每股稅後純益(EPS)創單季和年度新高,並預計今年營運將有20%至30%的成長。台康則是治療乳癌新藥和CDMO業務並進,預計EG12014下半年可取得美國藥證,並有新的代工訂單。順藥的缺血性中風新藥LT3001正在多國進行臨床試驗,預計年底將取得解盲數據。 而昱展新藥生技,則是憑藉長效注射型戒毒癮類新藥ALA-1000的8.62億美元授權金,帶動去年EPS達5.7元,正式邁入獲利新紀元。這些公司的出色表現,不僅讓市場對生技產業充滿信心,也讓台灣生技股在亞洲市場中更加亮麗。
以2月5日封關最新市值統計,若加計興櫃的康霈、漢達、共信-KY ,生技股已有22家市值超過200億元;藥華藥、合一、美時、保瑞、 北極星、大樹、鑽石投資、晟德、晶碩則力守外資投組合市值超過3 00億元的雷達區內,藥華藥市值1,053億元,穩坐生技市值王。
首度躋身生技市值前十強的晶碩,去年第四季每股稅後純益(EPS )達7.63元、全年22.83元,分創單季和年度新高紀錄,並再度拿下 隱形眼鏡族群獲利王寶座;法人預期,晶碩在擴大布局下,兩岸、歐 美、日本市場同步成長,加上去年的低基期,今年營運應有年增20% ∼30%的成長力道。而最受關注的矽水膠產品在銷售將逐步提升中, 今年占營收比重將從過去的6%,翻倍提升至10%∼15%。
台康生今年治乳癌新藥和CDMO齊發,不僅EG12014下半年可望取得 美國藥證,第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也 將分別進入三期和一期臨床,也新增日本和美國代工訂單,營運看好 。
另順藥不懼關緊閉威脅,封關日盤中股價以162.5元創下歷史新高 。
順藥的缺血性中風標準療法新藥LT3001,正在兩岸、美國進行多國 多中心三個臨床二期試驗;該新藥與動脈器械取栓合併試驗,預期今 年底大陸二期臨床試驗將完成,並取得解盲數據。
已成上櫃生技股王的昱展,挾著長效注射型戒毒癮類新藥ALA-100 0以8.62億美元授權Indivior,其中1,500萬美元簽約金入帳,帶動去 年EPS達5.7元,營運也正式進入獲利新紀元。
昱展新藥在元月24日掛牌上櫃後,股價一飛沖天,短短八個交易日內就飆漲逾一倍,這讓市場上的投資者眼睛為之一亮。不只是昱展新藥,像國邑、漢達、台新藥這些新劑型公司也逐漸受到關注,原創生醫、泰合等公司也紛紛期盼能夠在今年登興櫃。近期來,505(b)(2)新劑型的新藥開發公司表現亮麗,去年台灣就有八家生醫公司完成了國際授權,總授權金額衝上了15.4億美元,其中三家都是因為505(b)(2)新劑型新藥獲得國際藥廠的認可。 特別是昱展新藥的長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,成功吸引了原廠Indivior的注意,並以總額8.62億美元的價格成交,這也創下了國內新劑型藥技術賣回原廠的首例。從興櫃轉上櫃後,昱展新藥的股價更是直線上升,截至本月2日,股價已經漲到330.5元的漲停價,短短八個交易日內股價狂漲1.2倍,讓市場看到了新劑型新藥的巨大潛力。 法人們普遍認為,長期來看,昱展新藥的銷售分潤和里程金有望推動公司每股稅後純益(EPS)達到上百元的水平。在生醫族群中,漢達、台新藥、國邑等公司都已經規劃在今年上半年將掛牌轉上市櫃,而創生醫、泰合等公司也卯足全力,希望能在今年登興櫃。
法人分析,505(b)(2)新劑型的新藥開發公司近一年表現搶眼,去年,台灣有八家生醫公司完成國際授權,合計授權金衝上15.4億美元,其中的三家都是以505(b)(2)新劑型新藥獲得國際藥廠認可。昱展長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000吸引原廠Indivior買單,以總額8.62億美元創下國內新劑型藥技術賣回原廠的首例。
隨著昱展新藥今年元月24日以150元由興櫃轉上櫃後,截至本月2日股價已來到330.5元的漲停價,短短八個交易日股價大漲1.2倍,讓投資圈感受到新劑型新藥的威力。有法人評估,長期而言, 昱展銷售分潤與里程金可望帶動公司每股稅後純益(EPS)上看上百元。
法人分析,生醫族群中發展新劑型藥物公司漢達、台新藥、國邑等公司都已規劃今年上半年將掛牌轉上市櫃,創生醫、泰合等公司力拚今年登興櫃。
台股在近期短線漲多修正後,昨日(31日)一度跌破萬八關卡,不過,在部分百元以上高價股的帶動下,如昱展新藥(6785)、神盾、華城等,仍逆勢突圍,不僅強勢點火,更更改寫波段高點,帶動盤面多頭人氣不墜。隨著美國聯準會(Fed)利率決策會議即將登場,美股四大指數跌多漲少,台股昨日也連續第二日下跌,回測10日線關卡。雖然如此,大戶指標高價股仍有多個單兵強勢收高,包括南俊國際、昱展新藥、安格、信紘科、前鼎、神盾、富世達、先進光、華城、雍智科技、中砂、力旺等,昨日股價漲幅達4.2%至10.0%不等。 其中,神盾近期併購乾瞻科技,補強集團上游矽智財(IP)應用布局版圖,為股價增添想像空間。加上傳出獲挪威主權基金納入投資組合,昨日股價狂飆9.6%,收於272元。同一聯盟成員的安格股價也攻頂收於103元,與神盾攜手改寫波段新高,風頭無兩。台積電則在法說會中提到今年半導體庫存將恢復到更健康水準,預期不含記憶體的半導體市場成長逾10%,並且加上海內外積極擴產,相關設備材料供應鏈股價如信紘科、雍智科技、中砂等,近期也持續上攻。 另一方面,人工智慧(AI)題材持續發酵,股價偏低的伺服器導軌廠南俊國際近日比價向上,昨日更是亮燈漲停,收於115.5元,蓄勢挑戰121元歷史天價。前鼎則因邊緣運算應用帶動網路傳輸量大增,矽光子為媒介的共封裝光學元件(CPO)成長性看俏,昨日也漲停收於113元,拉出連四紅。在這波股價上漲中,昱展新藥生技表現亮麗,成為市場關注焦點。
美國聯準會(Fed)利率決策會議即將登場,美股四大指數跌多漲少,由於Alphabet、超微(AMD)、微軟公布財報或展望後,盤後股價全數下跌,加上封關前多數買盤偏向觀望,台股昨日連二跌,回測10日線關卡。
雖然台股大盤短線陷入震盪,但大戶指標高價股仍有不少單兵強勢收高,包括南俊國際、昱展新藥、安格、信紘科、前鼎、神盾、富世達、先進光、華城、雍智科技、中砂、力旺等,昨日股價漲幅達4.2%至10.0%不等。
神盾日前併購乾瞻科技,補強集團上游矽智財(IP)應用布局版圖,添增股價想像空間,加上傳出獲挪威主權基金納入投資組合,昨日股價漲9.6%收272元,同一聯盟成員的安格股價攻頂收103元,攜手改寫波段新高,飆風勢不可擋。
台積電在法說釋出今年半導體庫存將恢復到更健康水準,預期不含記憶體的半導體市場成長逾10%,加上海內外積極擴產,信紘科、雍智科技、中砂等相關設備材料供應鏈,近期股價持續輪動上攻。
人工智慧(AI)題材持續發酵,股價偏低的伺服器導軌廠南俊國際近日比價向上,昨日亮燈漲停收115.5元,蓄勢挑戰121元歷史天價。
前鼎因邊緣運算應用崛起帶動網路傳輸量大增,矽光子為媒介的共封裝光學元件(CPO)成長性看俏,昨日漲停收113元,拉出連四紅。
【台灣新聞記者報導】 哎呀,這週櫃買市場真是熱鬧非凡,有三檔新兵準備進駐呢!其中最受矚目的,當屬昱展新藥(6785)這家新兵啦,它將在24日上櫃掛牌,成為今年第一家上櫃的公司。興櫃市場也將迎接兩家新血,藍新資訊和LINEPAY分別在23日和26日登錄,讓市場充滿新鮮氣息。 說到昱展新藥,這家公司在上櫃掛牌當天還會舉行盛大的典禮呢!櫃買中心會在上午9點整開始敲鑼儀式,還會請來證券承銷商和簽證會計師一起參與,這種盛況可是少見的呢! 大家知道嗎?昱展新藥的承銷價是150元,看來市場對它頗具信心。雖然它2022年的營業收入只有80萬元,還是虧損狀態,但這並不妨礙它成為市場的焦點。這家公司專注於中樞神經系統疾病的新藥開發,看來未來前景還是值得期待的呢! 接著來講講藍新資訊,這家公司在興櫃市場的登錄時間是23日。它是一家專業的系統整合服務廠商,擅長規劃和建置大型核心系統,還能提供企業雲端運算、大數據、人工智慧硬體基礎建設等等。這家公司在資訊安全防護上也做得相當不錯,真是個全面的服務商呢! 最後要提到的就是LINEPAY啦,這個重量級新兵將在26日登錄興櫃。它可是台灣支付領域的佼佼者,擁有超過1,200萬用戶和50萬處線上線下支付據點。LINEPAY不僅提供第三方支付服務,還與國內銀行合作推出信用卡和金融卡,打造了一個完整的支付生態圈。 總結來說,這三檔新兵的登場,為台灣櫃買市場帶來了新的活力。我們期待它們能夠在市場上發揮出色,為消費者帶來更多便利與選擇。
昱展新藥預計24日上櫃掛牌,櫃買中心將於當日舉辦「昱展新藥生技(股)上櫃掛牌典禮」,於上午9時整進行「新股上櫃敲鑼」儀式,並邀請輔導其上櫃之證券承銷商及簽證會計師共同與會。昱展新藥承銷價150元,19日興櫃成交均價已經來到251.52元。
昱展新藥是以科技事業申請上櫃,主要從事中樞神經系統疾病之新劑型新藥開發,2022年度營業收入為80萬元,稅後淨損為1,987萬元,每股虧損為0.35元;2023年前三季營業收入為80萬元,稅後淨損為2,481萬元,每股虧損為0.44元。
興櫃市場方面,藍新資訊將於23日登錄興櫃,為系統整合服務廠商,專精於大型核心系統之規劃及建置,提供企業雲端運算、大數據、人工智慧硬體基礎建設,在軟硬體整合上深具實力,且重視資訊安全防護下,提供客戶卓越的基礎資源規劃和應用支援;其服務項目包括全方位顧問諮詢和專業整合技術服務,為企業量身訂製應用架構和資源配置方案,致力於為客戶打造穩固且高效的核心系統架構。輔導推薦證券商為國票、第一金證券,興櫃認購價為41元。
LINEPAY將於26日登錄興櫃,主要從事第三方支付、電子資訊供應服務及資料處理服務等業務,致力於推動無現金支付與電子錢包服務,在台灣擁有超過1,200萬用戶及50萬處線上線下支付據點。LINEPAY開發第三方支付平台,同時與國內銀行合作,發行以LINE POINTS作為消費回饋的信用卡及簽帳金融卡,且針對合作商店推出LINEPAY好行銷服務,串連支付、金融、行銷發展完整的LINEPAY生態圈。輔導推薦證券商為凱基、元大證券,興櫃認購價為348元。
台灣股市動態!333檔興櫃個股中,這週跌的比漲的多,平均跌幅還有0.79%呢!不過,在這波跌潮中,也有幾隻股讓人眼睛為之一亮。像是半導體的久昌(6720)就一路往上攻,這週竟然漲了23.6%,每股價格還是創下了新紀錄,82元啊,真的讓人刮目相看! 興櫃市場這週有八檔個股的漲幅超過了一成,其中前三強的漲幅都超過了兩成,前十強的漲幅介於8.5%到23.6%之間。這週的領漲股當中,生技醫療股可是搖身一變,成為了資金的焦點。在這波生技醫療股的領軍下,像優你康、昱展新藥、水星生醫、永立榮、景凱紛紛展現強勁的漲勢,漲幅都介於9.2%到22.02%。 而新藥研發股昱展新藥,這週也表現得相當亮眼,不僅僅是生技醫療股中的一員,更是市場的焦點之一。同樣受惠於政策的世紀風電,這週也因為離岸風電的利多,漲了12.5%,讓人看到新能源發展的潛力。
興櫃個股本周漲幅超過一成檔數維持八檔,前三強漲幅超過兩成,漲幅前十強介於8.5%至23.6%。在領漲股部分,資金點火生技醫療股,前十強中共五檔,電子股有四檔、另一為鋼鐵股。
本周興櫃市場生技醫療產業中的隱形眼鏡股優你康、新藥研發股昱展新藥、開發藥物授權股水星生醫*、化妝品公司永立榮、新藥研發廠景凱紛紛走揚,周漲幅介於9.2%至22.02%間。同樣是政策受惠股的世紀風電,持續反應離岸風電利多,周漲12.5%。
台灣股市再添新血!本周,朗齊生醫(股票代號:6876)將正式登錄興櫃市場,成為今年第六家在興櫃掛牌的公司,預計將把興櫃的家數推升至334家。這次朗齊生醫的加入,也顯示了櫃買中心積極推動企業進入多層次資本市場的成果。 截至12日,櫃買多層次市場的總家數已經達到1,260家,其中上櫃有816家(包含外國公司30家),興櫃有333家(包含外國公司4家),創櫃板則有111家。朗齊生醫將於18日正式登錄興櫃,這家新藥開發公司專注於開發未被市場滿足及不易治癒的癌症用藥。 朗齊生醫的主要業務是提供生物技術服務,從事抗癌新藥的開發和老藥新用的專利技術開發。該公司的新藥開發策略包括開發505(b)(1)新成分新藥和進行505(b)(2)新藥研究。朗齊生醫還將FDA已核准的藥物進行重定位,尋找其抗癌作用機轉,這樣可以讓開發的藥物兼具新機轉藥物(First in class)的市場優勢,同時也能夠縮短開發時程和節省開發成本。 為了提升公司產品的價值和市場競爭力,朗齊生醫已啟動類病毒顆粒、奈米劑型抗癌新藥等專案開發。該公司的輔導推薦證券商包括華南永昌綜合、永豐金和凱基證券,興櫃認購價為18元。 在另一方面,櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,但尚未掛牌的家數仍有8家,包括進能服、創為精密、佑全、國邑*、昱展新藥、米斯特、安倉和諾貝兒,這些公司都將成為上櫃的準新兵。目前已有6家公司待審議,包括共信-KY、巨漢、路易莎、潤德、漢達和家碩。 創櫃板方面,目前已有111家公司登錄。這次的股市動態再次顯示了台灣股市的活力和發展潛力。
朗齊生醫*將於18日登錄興櫃,主要是從事新藥開發,以未被市場所滿足及不易治癒的癌症用藥為優先;所營業務主要為生物技術服務、從事抗癌新藥開發及老藥新用等之專利技術開發。目前新藥開發策略除開發505(b)(1)新成分新藥外,亦進行505(b)(2)新藥研究。
朗齊公司將FDA已核准的藥物進行藥物重定位,找出藥物抗癌之作用機轉,使開發藥物不僅有新機轉藥物(First in class)的市場優勢,且可縮短開發時程及節省開發費用。另外,為使公司產品更具價值及市場競爭力,目前已啟動類病毒顆粒、奈米劑型抗癌新藥等專案開發。
朗齊生醫*輔導推薦證券商為華南永昌綜合、永豐金、凱基證券,興櫃認購價為18元。
上櫃股票部分,股票已上櫃家數有816家(包含外國公司30家)。櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數有八家,包括進能服、創為精密、佑全、國邑*、昱展新藥、米斯特、安倉,以及諾貝兒,都是上櫃準新兵。已經通過上櫃審議委員會審議,俟董事會核議的有一家醫影。
待審議則有六家,包括了共信-KY、巨漢、路易莎、潤德、漢達,以及家碩。
興櫃股票方面,股票已櫃檯買賣家數有333家(包含外國公司四家),今年來興櫃新增掛牌公司有五家,包括威力德生醫、創泓科技、榮田、博弘,以及裕山。至於創櫃板,目前登錄創櫃板家數有111家。
中信證券主辦昱展新藥生技(6785)上櫃前現金增資發行新股案,競價拍賣加上公開申購兩階段承銷,總計吸引7,056張競價拍賣標單,底價每股125元,從1月4日開始投標,拍賣時間拉長至1月8日,最終於1月10日開標,價格最高者將獲得優先得標機會。此外,公開申購也吸引了1,764張標單,承銷價格將根據得標單價及數量加權之平均價格決定,但若超過競價拍賣底價的1.2倍,則將設定150元為承銷價格上限,公開申購將於1月12日開放。
創立於2016年的昱展新藥生技,由藥界大老林東和所創立,公司專注於中樞神經系統用藥開發,主要依循美國申請新藥藥證法規505(b)(2)進行,並致力於改質原料藥與創新劑型的研發,希望發展出长效皮下注射劑。在管理團隊的精準布局下,昱展新藥自主研發多種製劑平台,並以In-Relar平台作為研發核心,同時開發難度高的长效緩釋針劑產品,為病人提供更好的治療選擇。
目前,昱展新藥開發的ALA-1000產品已取得全球多項專利,並在台灣、大陸、日本、美國、歐盟等地取得製劑組成發明和晶型製劑發明專利。2023年3月,該公司與國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior達成授權合約,總授權金高達8.62億美元,並有額外10%~15%的產品上市銷售分潤。而昱展新藥仍保留ALA-1000在大中華區人用及全球伴侶動物的授權權利,未來期待能夠再創台灣生技產業的授權佳績。另外,公司開發的重磅新藥產品ALA-3000,也預計今年將在美國啟動臨床一期試驗。
台灣新藥生技龍頭昱展新藥(6785)近來公布了一個讓人眼睛為之一亮的佳績!去年12月的營收竟然爆增了584.5倍,達到4.68億元,這背後的關鍵,就是昱展新藥在去年3月將一款長效注射戒毒癮藥物LA-1000授權給了國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior,簽約金達到1,500萬美元(約新台幣4.6億元)入帳,讓公司一舉翻紅。 即將在1月24日掛牌上櫃的昱展新藥,為了配合初次上櫃前的現金增資發行新股,將會進行7,056張的競價拍賣。這次競價拍賣的時間定在1月4日至8日,競拍底價為125元,預計1月10日開標,每股承銷價則暫定在150元。 昱展新藥自2016年成立以來,專注於中樞神經系統疾病的新藥研發,以505(b)(2)法規路徑為主軸,透過原料藥改質與劑型創新,致力於發展長效皮下注射劑,提供更好的治療選擇。 在去年3月,昱展新藥將戒毒癮藥物LA-1000授權給原開發廠Indivior,合約總授權金高達8.62億美元,創下了台灣授權的最高紀錄。此外,昱展新藥還能從Indivior獲得10至15%的上市銷售分潤。LA-1000的簽約金1,500萬美元在去年12月已經入帳,對公司的營收增長起到了重要作用。 ALA-1000在戒毒癮適應症上提供了一個月、三個月與三至五個月等三種劑量,目前正與授權夥伴討論三期臨床試驗的劑量組合及試驗設計。預計今年2月兩公司將召開共同委員會,一旦進入三期臨床試驗,也會再認列里程碑金。 值得一提的是,昱展新藥還保有了ALA-1000在大中華區的人用及全球伴侶動物之授權權利。公司計劃將ALA-1000用於癌症止痛藥,並希望明年能完成中國大陸市場的授權。
台灣新藥龍頭昱展新藥(股票代號:6785)即將進行上櫃前現金增資,這個由美時創辦人林東和於2016年創立的公司,專注於中樞神經系統用藥的開發。這次增資案採用競價拍賣及公開申購兩階段承銷,投標從昨(4)日開始,並將於1月12日開放給公眾申購。 昱展新藥在藥物研發上選擇了美國申請新藥藥證法規途徑505(b)(2)作為主要方向,並透過改質原料藥與創新劑型,致力於開發長效皮下注射劑。該公司在管理階層的精準選擇和布局下,已自行研發多種製劑平臺,其中以In-Relar(in-situ rearrangement, long-acting release)平臺為研發主軸,專注於開發高難度的長效緩釋針劑產品,以提供更優質的治療選擇。 目前,昱展新藥開發的ALA-1000產品已取得全球多項專利,並在台灣、中國大陸、日本、美國、歐盟等地區取得製劑組成發明和晶型製劑發明專利。2023年3月,該公司與國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior達成授權協議,總授權金高達8.62億美元,並享有額外10%至15%的產品上市銷售分潤。此外,昱展新藥仍保留ALA-1000在大中華區人用及全球伴侶動物的授權權利,未來期望能夠達到類似的授權條件。 不僅如此,昱展新藥還在開發另一項新藥產品ALA-3000,這是一款針對長效難治型憂鬱症的治療藥物。該產品預計將在今年在美國啟動臨床一期試驗,為患者帶來新的治療希望。
昱展新藥2016年由具豐富醫藥研發、藥物銷售、藥廠經營管理經驗 的美時創辦人林東和創立,以美國申請新藥藥證法規途徑505(b)( 2)為主軸開發中樞神經系統用藥,透過改質原料藥與創新劑型,致 力發展長效皮下注射劑。
在管理階層精準選擇開發項目的與布局,昱展新藥自行研發多種製 劑平台,以In-Relar平台為研發主軸,並開發高難度的長效緩釋針劑 產品,提供更佳的治療選擇。
目前開發最快之產品ALA-1000,已取得全球多項專利,並於台灣、 大陸、日本、美國、歐盟等地取得製劑組成發明和晶型製劑發明專利 ,2023年3月由國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior取得授權,負責後續 開發和成本支出,總授權金高達8.62億美元,另有額外10%∼15%的 產品上市銷售分潤。
此外,昱展新藥尚保有ALA-1000於大中華區人用及全球伴侶動物之 授權權利,未來期盼比照前述授權對象及條件,再創台灣生技產業授 權佳績;另開發中之重磅新藥產品ALA-3000,預計今年將在美國啟動 臨床一期試驗。
昱展新藥預計今年1月24日掛牌上櫃,為配合初次上櫃前辦理現金增資發行新股,其中7,056 張採競價拍賣,競價拍賣期間1月4日至8日,競拍底價為125元,預計1月10日開標,每股承銷價暫定150元。
昱展新藥成立於2016年,專注發展中樞神經系統疾病的新藥研發,產品以505(b)(2)法規路徑為主軸,透過原料藥改質與劑型創新,致力發展長效皮下注射劑,提供更佳治療新選擇。
昱展新藥去年3月將戒毒癮藥物LA-1000授權給原開發廠Indivior,合約總授權金高達8.62億美元,創下台灣授權最高紀錄,另有10至15%的上市銷售分潤,昱展新藥自Indivior獲得的簽約金1,500萬美元在去年12月入帳。
昱展新藥授權給Indivior的ALA-1000在戒毒癮適應症上共有一個月、三個月與三至五個月等三種劑量,正在與授權夥伴討論三期臨床劑量組合及試驗設計,預計今年2月兩公司召開共同委員會,一旦進入三期臨床試驗,也會再認列里程碑金。
此外,昱展新藥保有ALA-1000大中華區的人用及全球伴侶動物之授權權利。ALA-1000大中華區市場將鎖定癌症止痛藥,希望明年中國大陸市場能完成授權。
中國信託綜合證券表示,昱展新藥2016年由具豐富醫藥研發、藥物銷售、藥廠經營管理經驗的美時創辦人林東和創立,以美國申請新藥藥證法規途徑505(b)(2)為主軸開發中樞神經系統用藥,透過改質原料藥與創新劑型,致力發展長效皮下注射劑。在管理階層精準選擇開發項目的與布局,昱展新藥自行研發多種製劑平臺,以In-Relar(in-situ rearrangement, long-acting release)平臺為研發主軸,開發高難度的長效緩釋針劑產品,提供更佳的治療選擇。
目前開發最快的產品ALA-1000,已取得全球多項專利,並於臺灣、中國大陸、日本、美國、歐盟等地區取得製劑組成發明和晶型製劑發明專利,去(2023)年3月由國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior取得授權,負責後續開發和成本支出,總授權金高達8.62億美元,另有額外10%至15%的產品上市銷售分潤。
此外,昱展新藥尚保有ALA-1000於大中華區人用及全球伴侶動物的授權權利,未來期盼比照前述授權對象及條件。另開發中的新藥產品ALA-3000(長效難治型憂鬱症治療藥物),預計今年在美國啟動臨床一期試驗。
台灣生技產業近期熱度爆表,隨著保瑞、泰博成功轉上市,生技股王再掀IPO風潮。根據初步統計,至少有20家公司積極為IPO暖身。其中,昱展新藥、藥華藥、佑全等七家公司已獲主管機關審議過關,有望在第一季轉板掛牌,為2024年新春開出好彩頭。 昱展新藥預計1月下旬掛牌,其長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000,以8.62億美元新藥授權國際戒毒藥龍頭藥廠Indivior,帶來每股稅後純益(EPS)超過8元的好成績。該公司董事長林東和表示,已與Indivior完成技轉,下一階段將討論三期臨床試驗設計方向。 藥華藥則有望在第一季上市,其治療紅血球增生症新藥Ropeg已取得歐、美、日等三大市場藥證,旗下PD-1抑制劑單株抗體新藥P1801、創新长效型干擾素P1101,將搭配用於治療末期腫瘤的一期臨床試驗。 此外,正瀚、金萬林轉創新板分別在2023年12月中下旬掛牌點火,受惠櫃買中心12月1日通過國邑、昱展和佑全上市案。法人看好今年第一季生技股將上演吸金大戲,拉出紅包行情。永鴻生技、共信-KY、向榮生技、漢達、醫影和樂迦再生等公司也紛紛向主管機關申請,等待審議。台新藥、全福、華上則已獲科技事業核准函,將成為類股生力軍。
台灣生技產業近期來熱鬧非凡,新藥、細胞治療等領域不斷有新動向。其中,昱展新藥、漢達、向榮等公司成為市場關注焦點。以下為詳細報導:
新藥市場方面,昱展新藥的ALA-1000適應症正在積極擴大,除了戒毒癮症外,還將新增癌症止痛與動物用藥適應症。該公司與中興大學合作進行田間試驗,預計明年完成臨床試驗,並有望在2025年取得藥證。
漢達則在多發性硬化症新藥HND-020、胃食道逆流藥HND-002等方面取得佳績,2023年前三季每股稅後純益(EPS)達4.84元。漢達總經理陳俊良預告,未來每年都將有一項新藥問世,並看好2024年兩項藥物將有所斬獲。
細胞治療方面,向榮治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA臨床試驗已進入第三期收案階段,ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第1/2期臨床案也已完成收案追蹤。向榮的異體細胞庫2022年已取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請核可,並開始銷售細胞儲存容器優易保UnicoVial。
沛爾則以「基因工程改造T細胞」開發兩大癌症新藥,包括將進入二期的B細胞淋巴癌、多鏈CAR-T治療實體癌。