台灣創新藥物：腫瘤治療新突破|F-北極星

北極星藥業（興櫃股6550）近期在美國臨床腫瘤醫學年會（ASCO）上展現強大研發實力，宣布由華盛頓大學醫學院主持的軟組織瘤二期臨床試驗成果亮麗。該試驗控制率高達68%，其中75名受試者中，就有6人腫瘤完全消失，療效令人眼睛為之一亮。北極星藥業透露，即將與美國食品藥物管理局（FDA）進行二期數據討論，並計劃進行三期臨床試驗，甚至有機會爭取突破性新藥的資格，加速新藥上市步驟。 該試驗由華盛頓大學Dr. Brian Van Tine主持，採用公司研發的新藥ADI-PEG20與化療標準藥物Gemcitabine + Docetaxel聯合使用。除了證明療效，試驗還對化療劑量進行調整，目標是未來能夠減少化療劑量，降低副作用。 試驗結果顯示，75名受試者中，總緩解率（ORR）達25%，疾病控制率高達68%。在較低化療劑量與ADI-PEG20聯合使用下，中位無進展生存期（MPFS）為6.0個月。雖然中位總生存期（MOS）還未統計完成，但預計會有更佳的數據。 這次臨床試驗共吸引美國四大醫學中心參與，北極星藥業對此成果感到滿意，並對未來發展充滿信心。