極星創新：台灣癌藥研發新篇章|F-北極星

北極星-KY（6550）最近傳來大好訊息，我們得知公司已經收到了美國食品藥物管理局（FDA）認可的獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」的來文。這封來文主動建議提早結束我們正在進行的肺間皮癌三期臨床試驗，並直接向FDA申請藥證呢！這個消息對我們來說可是個重大突破啊。 北極星藥業自2006年在美國聖地牙哥成立以來，就一直在發展我們的生物製劑ADI-PEG 20，並探索其在各種適應症上的治療潛力。目前，我們正集中精力在肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌這三項疾病上的開發。其中，肺間皮癌是全球每年有超過3萬位患者等待治療的疾病。 DSMB在這次來文中，對我們的臨床試驗提出了建議。他們認為，我們試驗中整體存活率（OS）與無惡化生存期（PFS）的CP值已經超過了80%，這意味著我們的藥物在治療肺間皮癌上的效果非常顯著。考慮到競爭性治療和新冠肺炎的衝擊，DSMB建議我們在三個月內停止收錄病人，提前結束臨床試驗，並持續追蹤一年。 這個臨床試驗是針對末期肺間皮癌患者，使用ADI-PEG 20與化療藥Pemetrexed及Cisplatin的治療。這項試驗將在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等多國進行。我們對於這個結果感到非常滿意，也對未來充滿期待。