沛爾生技躍升創新板新篇章|沛爾生技醫藥

台灣沛爾生醫（6949）即將在3月上旬登上創新板，公司董事長暨總經理林成龍近日透露，沛爾生醫專注於開發嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞癌症療法，其中首項產品PL001已經在台灣完成了一期臨床試驗，並即將啟動二期臨床試驗。林成龍預計，PL001將在2026年獲得上市許可，成為台灣本土第一個上市的CAR-T產品。 沛爾生醫自2017年3月成立以來，實收資本額達5.39億元。創辦人林成龍擁有豐富的學術背景，曾擔任英國教授醫師，並同時擔任英國倫敦帝國學院外科學講座教授及香港大學外科學與病理學榮譽教授。公司的大股東來頭也不小，緯創持股23%，宏碁持股約8%，漢民科技董事長黃民奇、廣達副董梁次震也以個人資金加入股東行列。 在技術方面，沛爾生醫的CD19 CAR-T細胞療法以B細胞表面抗原CD19為標靶，與國際大廠相比，其CAR-T細胞輸入病人整個流程只需七天。目前，進展最快的PL001用於治療B細胞淋巴癌，已通過衛福部食藥署（TFDA）的一期臨床試驗，並獲准進入第二期。公司目標在2026年完成二期臨床試驗。 此外，沛爾生醫也自主開發了「新世代多鏈CAR-T技術平台」，預計用於治療實體癌，並已在動物實驗中證實其效果。公司計劃在2025年前申報試驗用新藥（IND），並開展臨床試驗。 林成龍強調，沛爾生醫不僅在CAR-T相關癌症療法上有所發展，還掌握了製造CAR-T的病毒載體「慢病毒」的生產技術，這將有助於降低CAR-T生產成本，並為其他細胞治療公司提供關鍵原材料。 公司已成立兩家子公司，其中一家台灣細胞製造公司在竹北生醫園區完成PIC/S GMP廠房設計，預計今年首季開始施工，投資金額達6億元，預計2025年完工並通過GMP認證，以供應沛爾生醫獲新藥附款許可的CAR-T產品的製造。 值得一提的是，健保署已於去年11月將諾華（Novartis）的CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah納入健保給付，適用於兩種癌症。沛爾生醫的PL001有望成為台灣CAR-T療法自主化的第一步。