太景新藥申請 兩岸並進 |F*太景

兩岸新藥合作，永豐餘搶得頭香。永豐餘集團轉投資新藥公司太景生技，其董事長暨執行長許明珠昨（16）日表示，太景抗生素新藥「奈諾沙星」同步完成兩岸新藥申請作業，未來將在台灣建廠，成立全球生產基地。

永豐餘為太景生技大股東，目前泛永豐餘持有太景約36%，大股東還有國發基金、中華開發等，許明珠表示，太景一路走來十幾年，她最感謝永豐餘總裁何壽川一路相挺、不離不棄。

她透露，該藥品為「兩岸臨床互認」首例，也是國內藥廠目前唯一特例，近期在兩岸互認臨床數據後，將召開共同審查會議，後由兩岸藥政機關各自發出藥證，前後不超過一個月，最快明年中即可望兩岸上市。太景為開曼公司，近日準備回台掛牌。

奈諾沙星為「兩岸指標案件」，是在「兩岸醫藥衛生合作協議」的基礎上，透過國際醫藥審查協和法規（ICH）並以特例的方式，互相認可對方的臨床結果。

太景在兩岸共收1,380個病人，未來將以兩岸共同收案的結果召開審查會議，甚至共同宣布核准藥證，和一般「多國多中心」的區域性臨床試驗不同，而是真正兩岸各自做出的數據，被對方納入彼此收案受試結果，並用這個結果作為審查依據。

許明珠說，奈諾沙星是一個全新的抗生素藥物，在中國大陸也是1.1類新藥，從臨床結果看來，較大陸絕大多數的已上市的藥物效果都好；目前大陸市場上，較為知名的抗生素為拜耳製造的莫西沙星及浙江醫藥的左旋沙星，兩個市場規模各為人民幣13億及8億元，太景的藥每年至少可以瓜分至少人民幣10億元市場。

許明珠指出，目前奈諾沙星共有11個專利，並保護到2029年，全球已經有超過140個專利，當初太景技轉自寶鹼僅有三個專利，其餘都是自己努力得來。未來，太景也規劃在台灣建廠生產，並布局多個發展中國家，進軍全球市場。