共信肺癌藥 將在陸取證 |共信-KY

共信-KY（6617）旗下肺癌藥可望取得大陸藥證，共信預計下月向大陸食品藥物監管總局（CFDA）申請肺癌藥證，最快預計今年第3季取證，有機會創下台灣公司在大陸自行取證的首例。

共信總經理林懋元表示，共信的PTS抗癌平台除了已經在大陸完成「中央氣道阻塞型肺癌」臨床三期試驗，將進行中國1.1類新藥申請核准，另外，台灣、美國已經分別申請肝癌臨床二期試驗、腺樣囊性癌，而美國方面的適應症已經率先獲得FDA孤兒藥認證。

共信指出，由於該產品屬於精準抗癌化學藥，安全性、療效顯著，預計上市後總銷售額度上看人民幣15億元，最快明年即可貢獻營運。

共信預計2月8日登錄興櫃，參考價格88元，法人指出，共信的PTS平台屬於精準抗癌用藥，且產品進度已到上市階段，再加上肺癌、肝癌均屬重磅型抗癌用藥，預計公司登錄興櫃後，有機會與當前抗癌新藥公司比價。

據了解，共信的抗癌技術平台PTS，擁有多系列抗癌新藥適應症，是一種廣效抗癌作用的化學抗癌藥，目前規劃中的適應症除了肺癌、肝癌等領域，還包括乳癌、頭頸癌、胰臟癌等。

共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊，公司於2000年期間在美國成立，原名為PTS International，目前資本額約9.77億元，主要股東有不少知名企業，包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。