共信治癌新藥 攻國際授權 |共信-KY

搶攻華人共通疾病，共信攻肺、肝癌藥，近期已經初步取得成果，除了肺癌藥將申請中國大陸1.1類新藥藥證，也將有機會透過持續開發其旗下各項PTS系列的抗癌候選藥物，以國際授權方式創造公司的營收。

共信在產品授權方面，過去已經取得不少成績。共信指出，該公司在去年底已經達成一項治療癌症的PTS500產品與紐澳地區的企業簽署合作協議；未來即將展開談判的授權地區將包含環太平洋地區的幾個重要國家。

共信表示，該公司旗下的肺癌藥PTS302已在中國大陸完成單臂的三期人體臨床試驗，並且將該三期的人體臨床試驗結果發表在2016年8月的Lung Cancer期刊上，將依據中國大陸新版的醫藥法規，完成申請查驗登記所需資料，預計3月初將正式送件新藥查驗登記（NDA）。共信醫藥開發治療肺癌的PTS302主要是用於治療長在氣管、支氣管內側，造成嚴重氣道阻塞的惡性腫瘤；在支氣管鏡的協助下，PTS302能進行腫瘤的微創介入化學消融，避免腫瘤完全阻塞氣管所引起的肺部不張，並使危及生命的症狀能夠得到緩解。

共信表示，由於中國大陸的吸菸人口眾多，加上近幾年來各個人口集中的城市霧霾問題嚴重，霧霾中的PM2.5又被懷疑是引起許多呼吸道疾病的元凶，從醫藥產業的觀點來看，相關的產品及產業皆呈現高度的成長，其中，共信的PTS302處於這樣的環境下，未來若能順利取得中國藥證之後的市場成長可期。

共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊，公司於2000年期間在美國成立，前身為PTS International，近年公司完成重組，目前PTS International為共信美國子公司。共信目前資本額約9.72億元，主要股東有不少知名企業，包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。

近期，PTS International才於上個月30日甫接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，該公司所研發的PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌（Adenoid Cystic Carcinoma）之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。共信未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品在美國上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌治療的市場發展。