藥品開發 重視新劑型 |保瑞藥業

保瑞藥業董事長盛保熙繼承家族事業後，從藥品銷售向上游挺進，進入更艱難的藥品開發領域，他說，藥品開發必須掌握「創新」與「永續」兩個關鍵，否則將被市場淘汰，創新是要滿足市場需求，而永續則是堅持對的方向邁進。

所謂創新，盛保熙表示，公司設定的策略是，從新劑型新藥切入，此策略的優點是，能省略臨床前開發的時間，而藥品安全性也無虞，並能利用公司的劑型改良的能力，打造具有創新性的產品，而這個創新將帶來市場價值。

美國食品藥物管理局（FDA）重視藥本身安全更甚於療效。

盛保熙指出，由於新劑型新藥所改良的產品對象，其安全數據已經獲得確認，因此開發該類型產品甚至只需要確認生物相等性等數據即可，產品上市的時程也大為縮短。

新劑型新藥的優點是，能讓病患順從性提高，以美國為例，一半以上的病患不照醫囑吃藥，譬如，一天要吃五顆藥的病人，可能完全服從性僅有一半，但是根據調查顯示，若藥品的治療效果能改成一天僅吃一顆，則順從性拉高到八成。

應該考量的是，老人或者癌症病患不愛吞藥，若能把藥物改良成具備競爭力的劑型，提高病患的順從性，可減少許多醫療成本，大幅降低疾病再發率。