生華科4月24日上櫃 新藥商機百億 |生華生物科技

新藥族群再添生力軍！由創投界名人胡定吾、宋台生領軍的生華科 預計4/24上櫃。該公司有2項癌症新藥正力拚國際授權，胡定吾表示 ，該新藥適應症潛在商機高達百億元，目前已吸引國際前10大藥廠洽 談合作中，產景展望樂觀。

生華科旗下2個新藥CX5461、CX4945進入臨床，受惠CX-5461是目前 亞洲唯一獲選為加拿大SU2C(Stand Up to Cancer)Dream Team Dr ug「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥殊榮，讓該公司順利取得科技事 業檢核准函並將於4/24上櫃，初估其競標價格135元，承銷價暫訂16 2元，是浩鼎風暴以來上櫃價最高的生醫公司。

總經理宋台生表示，生華科致力於開發市場首見(First-in-Clas s)新藥。新藥計畫研究標的定位，最普遍常見的是模仿創新(Me t oo和Me better)，其次是Best-in-Class，難度最高要屬First-in- Class。2016年FDA核准的22項新藥裡，僅有8項(占36％)為First- in-Class之新藥。正因高難度與高風險，First-in-Class的新藥一旦 開發成功，有望獲得超額回報。

生華科的兩項新藥中，CX-5461正在加拿大執行乳癌臨床一／二期 人體試驗，預估今年6月可完成臨床一期。該新藥也規畫最快在第二 季啟動新的臨床計畫，規畫的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌 等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潛力市場 值可高達65億美元。

另一項新藥CX-4945，則已於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格 ，已完成人體臨床第一階段，根據其臨床數據確認合併使用CX-4945 與Gemcitabine及 Cisplatin具有良好的耐受性及安全性，該新藥預 計2018年完成主要評估指標。

此外，生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心發現，C X-4945也有機會嘉惠到胃癌患者，該項研究結果將於今年4月1日於美 國華盛頓召開的美國癌症研究協會(AACR)以壁報形式發表。