怡定興生醫公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

中華開發資本旗下生醫貳創投基金於2023年投資怡定興，主要投資理由是其團隊組成有豐富產業經驗、係同業少數具自動化量產能力者、商業模式多元（ODM／OEM、授權與品牌）。 怡定興核心WINMAP平台結合醫藥業製劑、劑型改良及機械化工業精密模具加工、精密塗佈、流體力學等技術，並以多層結構專利克服殘藥及回滲等障礙，實現傳統微針難以達成的針體高度一致性及精準帶藥量，使每根微針及每片貼片的帶藥量可準確計算，是最有機會切入醫藥及疫苗領域的自動化微針量產技術。 疫後，國際藥廠更重視低度侵入式微創無痛、常溫或一般低溫運送保存、低度接觸、簡易訓練即可使用之醫藥或疫苗，微針給藥成為替代針劑的最佳方案。據Grand View Research報告指出，2022年全球微針給藥系統市場規模為53.8億美元，2023至2030年預計複合年增長率7.4%，成長主要來自慢性相關疾病如糖尿病、肥胖、止痛、癌症、精神疾病等，由於患者需長期用藥，微針相較其他給藥方式最具效益。 中華開發生醫基金認為，國內生醫產業目前已百花齊放，創新藥方面，指標公司已進入收割階段，授權、取證與商業化銷售。 2024年國內創新藥值得關注三大主題，分別為改良劑型新藥（505b2）、創新藥ADC及CDMO，其中改良劑型新藥能見度最高，臨床與投資風險相對較低，是過去兩年國內生醫投資報酬最佳的族群。 觀察基金過去投資改良型新藥成功案例，大多具有結合醫藥、生物、化學或化工領域人才的特性，透過跨領域專業交流常可幫助超越框架思維，激盪出創新方法或應用。 中華開發生醫基金在醫藥、醫材及服務通路等領域投資布局廣，積極建構生醫產業生態系，基金股東及投資戶中亦有諸多改良型新藥、CDMO、精準健康及保健等業者，未來皆有機會與怡定興合作開發一系列醫美保健、不同給藥途徑、控釋劑型組合之醫藥或疫苗產品。

國內公共衛生環境日益發達，為預防傳染病接種疫苗觀念也愈來愈普及，多數民眾是否曾想像，有一天疫苗可以不再透過針頭注射方式進入體內，怡定興生醫開發的微針貼片技術，有朝一日能讓孩童不需忍受疼痛，直接用貼片讓流感及腸病毒疫苗達到預防傳染病的效果。 成立於2014年的怡定興生醫，2023年6月剛完成4.2億元的B輪募資，看好怡定興生醫「有效成分傳輸系統平台」技術與未來前景，包括中華開發貳生醫創投、中信創投、合庫創投、華南金創投以及健喬信元等法人都成為這一輪募資重要投資人。為因應公司長期發展，怡定興生醫規劃今年第3季申請公開發行，目標第4季登錄興櫃。 法人搶投資 預計Q4登錄興櫃 隱形冠軍怡定興科技產品。記者曾吉松／攝影 隱形冠軍怡定興科技產品。記者曾吉松／攝影 怡定興生醫董事長暨總經理劉大佼表示，所謂微針貼片，是表面長有一定數量微針的貼片，微針長度約數百微米，針內可以含有藥物或疫苗。相較於其他醫療貼片產品， 微針可有效穿刺過人體皮膚最外面的角質層，但因長度不大，不致觸及真皮層下方的神經系統，因此無疼痛感，藥劑或疫苗可在表皮或真皮層中溶解釋放。 劉大佼說，近20年來，許多研究證明微針貼片是一有效且無痛的穿皮吸收系統。2020年底，科學美國人雜誌推選微針貼片為未來十大最具潛力產品第一名，比爾蓋茲基金會近年來也積極推廣微針貼片的開發，現在每年都有數百篇論文在國際發表。 劉大佼表示，目前國際上微針貼片的主要應用仍然以醫美市場為主，尤其是南韓、日本、台灣以及大陸，微針貼片在醫美市場的應用最早由韓國開啟，後來日本也急起直追，台灣主要由怡定興生醫領頭發展，與品牌夥伴聯手成為國內第一家商業化公司，後續將朝亞洲各地市場發展。 怡定興開發的微針貼片，第一個合作客戶是國內知名藥廠寶齡富錦，寶齡富錦看好微針貼片在醫美的淡斑效果，一開始先請怡定興協助開發可量產的產品。經過初步合作之後，寶齡富錦又進一步請怡定興以兩年時間，為寶齡富錦設計一座一天可量產1萬片淡斑微針貼片的生產線。 應用商機廣 減肥、舒眠都適用 有了與寶齡富錦公司成功合作的經驗後，怡定興至今又自行開發出長效抗皺、美白、速溶淡化黑眼圈及速溶抗皺等用途的微針貼片，後續還可發展出豐唇等產品，現有客戶已有國際大廠奇士美、台灣的麗彤及優良生醫等國內外醫美公司及通路商。除了醫美市場之外，怡定興生醫發展微針貼片的應用範圍，還包括保健、醫藥及疫苗領域，其中，保健品的應用包括舒緩及舒眠，醫藥發展則鎖定止痛及肥胖等領域，疫苗發展鎖定腸病毒等兒童傳染病。 劉大佼說明，目前微針貼片在全球商業市場除了醫美領域之外，藥物及疫苗目前還沒有任何一項產品已經核准上市，早年有一家藥廠，曾經將微針貼片開發為治療偏頭痛的藥物，已進入臨床三期階段，但是，最後仍然功敗垂成，未能通過美國食品藥物管理局（FDA）上市許可。目前美國政府及各法人單位，和若干大藥廠紛紛積極支援微針貼片之研發。許多公司朝疫苗方向發展，進度最快的是做完臨床二期，流感以及日本腦炎疫苗也有在臨床一期階段。 依據怡定興規劃，針對止痛微針貼片，今年將向美國FDA申請臨床試驗許可，這是一項藥械合一的產品，藥物選擇專利已過期的老藥，一旦通過FDA許可，或可直接進行二期臨床試驗；此外，怡定興也正在和哈佛大學共同研究開發口腔微針貼片，鎖定的目標為治療婦女停經後之骨質疏鬆症，以及目前美國生技界最當紅的減重。

怡定興生醫董事長劉大佼表示，微針疫苗貼片在西方學界一直被認為是普及傳染病防治的有效工具，這種產品一旦被開發出來，可有效克服冷鏈運輸，一般人也可自行貼上，避免專人施打問題。 近年來美國政府相關機構大力支持微針疫苗貼片的開發，在新冠疫情爆發期間，也有不少公司投資新冠微針疫苗貼片的研究，但是到目前為止，仍無一家公司能達到將微針新冠疫苗貼片量產及商業化。 怡定興近年來積極投入研究，已開發出各型微陣列貼片，是全球少數具有「足量帶藥」、「精準控藥」及「規模經濟量產」的公司。尤其公司為了在醫美產品之外，繼續往醫藥及疫苗領域發展。 因此，將微針貼片進一步發展為平台技術-經皮微針系統（Transdermal Microneedle System），成為新一代皮內藥物傳輸平台，能達到降低疼痛及有效安全給藥的目標。 劉大佼表示，目前怡定興的這項技術平台，藥物傳遞方式有別於傳統經皮吸收，貼片上包含數百支微針可穿刺角質層於皮內釋放藥物。 能解決塗抹劑型遇到角質層阻擋、皮內注射不易的問題之外，也可提高藥物的生體可用率（BA），且所傳遞藥物不受限於脂溶性或水溶性。 怡定興具有特殊之多層微針生產技術，以FDA核准之醫用高分子材料，規模量產微針貼片做為醫美保健、醫材、醫藥、疫苗產品，透過20道以上的專業工序，良率維持在95%以上。 目前已陸續與國內外多家生技公司簽署生產量產線技轉及疫苗微針貼片開發。