藥華醫藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.事實發生日:105/07/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:修訂本公司104年度年報，修訂如下 (1)第14、16頁-揭示代表人、法人順序 (2)第45、46頁-前十大股東之法人代表人 (3)第84頁-敘明本公司無因汙染環境所受損失金額 (4)第103頁-財務報告索引頁次6.因應措施:發佈重大訊息公告，並重新上傳104年度年報7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:105/07/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 (1)股務代理機構名稱：中國信託商業銀行(股)公司代理部 (2)辦公處所：台北市中正區重慶南路一段83號5樓 (3)聯絡電話：(02)6636-55666.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:105/07/052.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣200,000,000元， 發行普通股20,000,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國 證券櫃檯買賣中心105年6月15日證櫃審字第1050015542號函申報生效在案。 二、本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣132.5元， 依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；各得標單之價格 及其數量加權平均價格為新台幣173.82元，高於最低承銷價格之1.2倍，故公開 申購承銷價格以每股新台幣159元發行。 三、本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行之股份相同。

1.股東會日期:105/06/292.重要決議事項: 討論事項 (一)通過修訂本公司「公司章程」案。 承認事項 (一)承認104年度營運報告書暨財務報表案。 (二)承認104年度虧損撥補案。 討論事項 (二)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 (三)通過修訂本公司「背書保證處理程序」案。 (四)通過修訂本公司「資金貸與他人處理程序」案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

符合條款第XX款：30事實發生日：105/06/221.召開法人說明會之日期：105/06/222.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北君悅酒店3樓凱悅廳I區(台北市信義區松壽路2號)4.法人說明會擇要訊息：本次業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃審議委員會要求本公司於公開說明書補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.Pharmaessentia.com7.其他應敘明事項：無

公告本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標1.事實發生日:105/06/132.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:105.06.10於高雄亞太肝臟研究學會（APASL）之C肝第一主題會議中由本公司C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗之計劃總主持人莊萬龍教授分享新一代長效型干擾素在根治慢性C型肝炎的研究成果其中本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標相關訊息如下:一、研發新藥名稱或代號：P1101二、用途： (一)適應症：治療C型肝炎病毒基因體第二型 (二)台灣藥品臨床試驗資訊網： http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗(進行中)四、目前進行中之研發階段：本公司本次係取得P1101用於治療C型肝炎病毒基 因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標，臨床試驗資訊如下： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： 一、 試驗計畫名稱：評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型 肝炎病毒基因型第二型患者的抗病毒活性與安全性之開放性、 隨機分配、有效藥對照的臨床試驗 二、 試驗目的： 1.評估並比較施打三種劑量之P1101(劑量270、360、450微克)併用 Ribavirin之安全性與耐受性。 2.評估並比較施打三種劑量之P1101(劑量270、360、450微克)和 PEGASYSR(劑量180微克)之受試者的持續性病毒反應的比率， SVR(Sustained Virologic Response)， 追蹤24週時，偵測不到 C型肝炎病毒RNA 三、 試驗階段分級：Phase II (查驗登記地區:台灣) 四、 藥品名稱：P1101 五、 宣稱適應症：C型肝炎病毒基因體第2型 六、 評估指標： 1.主要評估指標：用意向分析(ITT)分析各治療組別中有持續性病毒反應 (SVR(Sustained Virologic Response ))， 追蹤期第24週時， 偵測不到C型肝炎病毒RNA)的受試者之比率，各治療組別的不良事件 生命徵象(vital sign)、心電圖、實驗室檢驗報告 2.次要評估指標：用實際治療分析法(PP)分析各治療組別中有持續性 病毒反應(SVR) 追蹤期第24週時，偵測不到C型肝炎病毒RNA)的受試 者之比率，各治療組別中有快速病毒反應(RVR)的受試者的比率 七、 試驗計畫受試者收納人數：試驗計畫收納80名受試者，實際收納86人 八、 主要評估指標之統計結果及統計意義: C型肝炎病毒基因體第二 型人體臨床二期，就療效而言，P1101各組(三種劑量270、360、450微克) 主要療效指標及次要療效指標與有效藥對照組(PEGASYS)比較之統計 結果，均呈現P值>0.05。 統計上，P1101三組劑量的療效與PEGASYS組無顯著差異，也就是跟對照 組療效相似。 就安全性而言，與PEGASYS組相比，P1101三組的副作用的發生率均 比較低，呈現P值<0.05。統計上，P1101各組副作用的發生率 比PEGASYS組較少，呈現顯著的差異，也就是副作用有顯著的較少。 C型肝炎病毒基因體第二型人體臨床二期試驗結果療效與PEGASYS一樣， 副作用發生率有顯著優勢，本人體第二期的臨床結果已支持公司進入 人體三期臨床，目前本公司已取得台灣TFDA及韓國食品藥物管理署 正式核准同意進行三期臨床試驗並於台灣及韓國兩地同時進行 人體試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：本公司累積已投入該臨床試驗之相關費用約 88,894千元五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：進行多國多中心第三期臨床試驗，將於台灣及韓國兩地同步 進行收案，總收案人數至少240人，預估於2017年完成試驗。 (二)預計應負擔之義務：本公司將支付執行臨床試驗及申請新藥查驗登記之 相關費用。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，且單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標 之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:105/06/082.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 中時電子報及時報等媒體 標題「藥華C肝藥 6／10高雄發表臨床成果」6.因應措施: 本公司6/10將於高雄亞太肝臟研究學會（APASL）分享新一代長效型干擾素在根治 慢性C型肝炎的研究成果與應用價值，非新聞標題之「藥華C肝藥 6／10高雄發表 臨床成果」，上述媒體報導，純屬媒體自行善意報導，特發布此重大訊息澄清。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:105/06/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司於6月3日上傳上櫃前現金增資發行(稿本)之公開說明書時，資料細節說明 誤選「初次上市櫃(興櫃)用」。6.因應措施: 重新上傳公開說明書，資料細節說明更正為「增資發行(稿本)」，備註說明「現金增資發行新股辦理上櫃前公開承銷暨股票初次上櫃用(價格暫訂版)」。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:105/06/032.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:經濟日報 標題「藥華藥7月上櫃 搶歐商機」: 藥華說，P1101將在8月前鎖定數據， 10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證， 明年2月申請美國藥證。6.因應措施: 上述媒體報導，純屬媒體自行善意推估。有關本公司未來之相關時程， 仍請依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:105/06/012.增資資金來源:現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):20,000,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣200,000,000元6.發行價格:暫定發行價格150元，向金管會委託之機構申報案件之暫定發行價格及 實際發行價格授權董事長參酌市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券 承銷商共同議定之。7.員工認購股數或配發金額:2,000,000股8.公開銷售股數:18,000,000股9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 依證券交易法第28條之1及本公司103年股東常會決議，由原股東放棄優先認購權利， 全數辦理上櫃前公開承銷，不受公司法第267條關於原股東儘先分認規定之限制。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 員工認購不足或放棄認購之部份，授權董事長洽特定人認購之；對外公開承銷認購不 足部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」 規定辦理。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份之權利義務相同，並採無實體發行。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案俟主管機關申報生效後，授權董事長另訂增資認股基準日、增資 基準日、認股期限等以及其他與本次增資案之相關事宜。 (2)本次現金增資之發行價格、發行股數、發行條件、資金運用計畫、進度、預計可 能產生效益等及其他相關事項，如因法令規定或主管機關核示，基於營運評估或 客觀環境變化而需予以修正變更，暨本案未盡事宜之處，授權董事長全權處理之。

1.事實發生日:105/05/252.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:富聯網、中央社商情網 藥華醫藥(6446)位於台中的蛋白質新藥廠主要規劃生產藥華藥適用罕見疾病 的新藥P1101生產，預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者，初 估年產值可達1600億元。6.因應措施: 上述媒體報導藥華醫藥蛋白質新廠2020年滿載之年產值推估，係基於本公司 未來如順利取得藥證後，以目前台中蛋白質新廠預估最大產能並以目前市場 競爭對手之藥品收費標準進行推估而得。另有關歐洲藥證申請係由合作夥伴 奧地利孤兒藥公司AOP進行，本公司負責進行美國藥證申請。特發布此重大 訊息。7.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:105/05/242.法人名稱:行政院國家發展基金管理會3.舊任者姓名及簡歷:黃昭蓮、台北醫學大學教授4.新任者姓名及簡歷:余榮熾、台灣大學生化科學研究所教授5.異動原因:改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/05/29~107/05/287.新任生效日期:105/05/248.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:105/05/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:工商時報新聞 「跌深反彈生技股搶搶滾」:中裕、藥華藥將於5月及今年第3季公布三期數據， 估中裕及藥華藥之三期臨床數據皆可達到試驗目標。6.因應措施: 上述媒體報導，純屬媒體自行善意推估。有關本公司未來之三期臨床數據，請 依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:105/04/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:經濟日報 藥華藥不僅500萬股現金增資案順利募集完成，公司將於第2季完成上櫃掛牌。6.因應措施:本公司予以說明如下 藥華藥500萬股現金增資案順利募集完成，公司未來上櫃掛牌時程一切以公司 公告時程為主。7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:105/03/292.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:工商時報報導 藥華藥在去年有幾項成功的突破，包括獲美國食品藥物管理局(FDA)核准 P1101在美國進行PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗。6.因應措施:本公司予以說明如下 藥華藥在去年有幾項成功的突破，包括獲美國食品藥物管理局(FDA)核准P1101 在美國進行PMF(Primary Myelofibrosis)原發性骨髓纖維化的人體試驗，本試 驗是屬IIT(Investigator initiated Trial)由計畫主持醫生向FDA申請核准。7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:105/03/292.股東會召開日期:105/06/293.股東會召開地點:南港展覽館504a會議室(台北市南港區經貿二路1號5F)4.召集事由: 一、討論事項 1.修訂本公司「公司章程」案 二、報告事項 1.104年度公司營運報告 2.監察人查核報告 3.本公司虧損達實收資本額二分之一報告 三、承認事項 1.104年度營運報告書暨財務報表案 2.104年度虧損撥補案 四、討論事項 2.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案 3.修訂本公司「背書保證處理程序」案 4.修訂本公司「資金貸與他人處理程序」案 五、臨時動議 六、散會5.停止過戶起始日期:105/05/016.停止過戶截止日期:105/06/297.其他應敘明事項:無

1. 董事會決議日期：2016/03/292. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：上述公司章程股利分派內容為董事會擬具之修章案內容，尚待105年股東會通過。4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.董事會通過日期(事實發生日):105/03/292.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:林素雯4.舊任簽證會計師姓名2:黃健澤5.新會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:林素雯7.新任簽證會計師姓名2:林麗凰8.變更會計師之原因:茲因配合安永聯合會計師事務所內部輪調，自105年第一季起，本公司財務報表簽證會計師變更為林素雯會計師及林麗凰會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:105/03/2111.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:105/03/242.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項: (1)本公司105年度現金增資總發行股數5,000,000股，每股發行價格新台 幣150元，實收股款總金額為新台幣750,000,000元，業已全數收足。 (2)現金增資基準日：105年3月24日。

公告本公司105年度現金增資全體董事及監察人放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，洽特定人認購事宜。1.事實發生日:105/03/182.董監事放棄認購原因:因整體投資策略及理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名 放棄認購股數 佔得認購股數之比率 董事長 詹青柳 55,729 100% 董事 黃正谷 20,170 100% 董事 行政院國家發展基金管理會 539,224 100% 監察人 耀華玻璃(股)公司管理委員會 236,208 100% 監察人 許世英 519 100%4.特定人姓名及其認購股數: 以上董事及監察人放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人認購之。5.其他應敘明事項:無。