甲狀腺電腦輔助診斷系統獨步全球 安克生醫進軍歐美、大陸 |安克生醫

吾華懷特生技集團旗下－安克生醫公司(4188)研發成功的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection)，2013年底獲美國FDA510(k)上市許可後，近期更將取得歐盟醫材認證，待取得台灣醫材銷售許可證後即將前進中國市場。安克生醫核心技術已在歐、美、台灣及中國陸續申請並取得專利，全球市場專利布局完整，市場發展前景看好，已登錄興櫃，值得投資人鎖定關注。

安克生醫研發獨步全球的甲狀腺電腦輔助診斷(CAD)系統，可以輔助醫師快速又正確地診斷甲狀腺癌，以避免病人只能接受具風險的侵入性細針穿刺檢查。安克生醫第一個研發成功的「AmCAD-UTR甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」，為2009年FDA 510(k)制定CAD新法規後，首例通過的唯一甲狀腺超音波CAD產品。繼取得美國FDA 510( k)認證後，趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請，已完成書面及實地審查，待歐盟執行委員會(European Commission)核可即能取得CE認證，獲准在歐盟各國銷售。

除了布局歐、美市場，安克生醫甲狀腺電腦輔助診斷(CAD)系統獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)評選為兩岸醫療器材研發合作指標案件，透過兩岸合作研發平台，加速醫材申請審查程序，快速登陸中國大陸市場。

安克生醫電腦輔助診斷技術已於美國、歐盟、台灣、新加坡、中國等地申請專利，並逐一取得專利許可。同時與國際大廠洽談授權事宜正持續進行，整體專利布局的完整性以及產品獨創性，將是國際授權與合作成功的最佳保證。

不同於傳統醫療器材，安克生醫屬醫學影像電腦輔助診斷軟體(C AD)產業，為高毛利、高附加價值的產業，也是政府全力支持的新興高階醫材產業，根據權威市場研究報告，2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元，之後平均以高年增率15.6％速度成長，據此推估到 2020年全球市值將超過25億美元，顯示全球CAD產業正處於起飛期， 安克生醫進入市場正是時候，前景可期。