金萬林獲CLIA認證 有利攻美 |金萬林企業

基因檢測大廠金萬林（6645）昨（9）日公告美國子公司Gene on Link LLC.實驗室，獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心頒發之CLIA認證證書，可執行高複雜度檢測，實驗室出具的檢測報告和結果數據，將可獲得美國醫療保險、醫療救助機構及食品藥物管理局（FDA）的認可。金萬林表示，Gene on Link LLC.實驗室獲得CLIA認證後，將加速公司在美國的精準醫療布局，關鍵在於有了實驗室協助，金萬林的基因檢測商品不需要委外進行臨床試驗，可掌控產品取證進度。再加上Gene on Link LLC.實驗室的檢測服務，將有利金萬林基因檢測產品線在美國市場拓展。此外，金萬林台灣實驗室也同步申請高規格美國病理學會(CAP)國際認證。CAP認證實驗室管理體系和實驗質量，將與美國臨床實驗室達到相同高標準，可同步開拓國際臨床檢測市場之業務。金萬林指出，公司目前已提前布局美國加州數家醫療機構，將開始提供醫療機構檢測服務，並出具檢測報告。未來金萬林會持續增加醫療機構合作，拓展美國市場通路，並與各大保險公司洽談，直接至Gene on Link LLC.實驗室做檢測也能納入保險給付。