

順天醫藥生技(上)公司公告
1. 董事會決議日期:2016/03/242. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.董事會決議日期:105/03/242.股東會召開日期:105/06/173.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-11號E棟4樓423室(南港軟體育成中心)4.召集事由:(一)報告事項 (1)104年度營業報告。 (2)監察人審查104年度決算表冊報告。 (3)104年度健全營運計畫執行報告。(二)承認事項 (1)104年度營業報告書及財務報表案。 (2)104年度虧損撥補案。(三)討論事項 (1)修訂「公司章程」部分條文案。 (2)修訂「董事及監察人選舉辦法」案5.停止過戶起始日期:105/04/196.停止過戶截止日期:105/06/177.其他應敘明事項:受理持有已發行股份總數1%以上之股東書面提案期間105年4月11日至105年4月21日止;受理處所:順天醫藥生技股份有限公司總管理處;地址:台北市南港區園區街3-2號4樓(南港軟體園區H棟)
1.事實發生日:104/12/092.契約或承諾相對人:英特瑞生醫股份有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):104/12/10~121/07/055.主要內容(解除者不適用):順天醫藥生技股份有限公司(以下稱順藥)與英特瑞生醫股份有限公司(以下稱英特瑞),簽訂LT1001 (長效止痛針劑) 產品授權暨合作開發合約,有效期間至121年7月5日。順藥將依約定條件授予英特瑞LT1001於台灣市場的獨家銷售權及技術使用權,雙方並共同合作開發臨床試驗。合約總金額可達新台幣一億元,包括與授權相關之簽約金新台幣一千萬元與里程金,以及臨床試驗合作開發金。除此之外,順藥將享有特定百分比之銷售權利金。6.限制條款(解除者不適用):無7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司長短期營運具有正面的影響8.具體目的(解除者不適用):產品授權暨合作開發合約9.其他應敘明事項:1.LT1001相關技術係由科技部與國防醫學院等專屬授權予順藥實施與商業化,就順藥再授權予英特瑞,需支付科技部與國防醫學院等再授權回饋金。2.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:104/12/092.股東臨時會召開日期:105/01/263.股東臨時會召開地點:台北市南港區園區街3號17樓(F棟)南港生技育成中心大會議室4.召集事由:(一)報告事項(1)訂定「誠信經營作業程序及行為指南」報告。(二)討論及選舉事項(1)現金增資發行普通股,並以原股東放棄認購之股數提供上櫃時公開承銷案。(2)改選董事及監察人案。(3)解除新任董事競業禁止之限制案。(三)臨時動議5.停止過戶起始日期:104/12/286.停止過戶截止日期:105/01/267.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:104/12/012.舊任者姓名及簡歷:富兆投資股份有限公司3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:辭職6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):103/07/25~106/07/248.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:2/310.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報A3版2.報導日期:104/09/233.報導內容:報導順藥長效止痛新藥LT1001「洽談代工廠中,預計2016順藥營運將高歌」、LT1001之合作模式及授權進度。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司長效止痛新藥之合作模式與授權進度,應以公開資訊觀測站及本公司發佈之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:蘋果日報B4版2.報導日期:104/09/183.報導內容:報導長效型止痛針劑LT1001適應症為解除中度到嚴重疼痛,目前已向TFDA提出新藥上市許可申請,「保守估計將在1~1.5年內核准,最快明年底上市」。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司長效止痛新藥TFDA核准及上市時程,係為媒體臆測,有關財務或業務資訊應以公開資訊觀測站及本公司發佈之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:104/09/173.報導內容:報導長效止痛新藥(LT1001)「將適用BTC會議的新藥加速審批和優渥健保核價條例,將帶動順天明年即有業績貢獻」、LT1001之授權進度及LT3001之研發時程。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司長效止痛新藥之上市時程及授權進度、LT3001之研發時程以公開資訊觀測站及本公司發佈之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
順藥公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出 NALDEBAIN (LT1001, SDE) 長效止痛新藥查驗登記審查申請1.事實發生日:104/09/162.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出NALDEBAIN (LT1001, SDE) 長效止痛新藥查驗登記審查申請,適應症為解除中度到嚴重疼痛。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:NALDEBAIN (LT1001, SDE)(2)用途:解除中度到嚴重疼痛。(3)預計進行之所有研發階段:臨床一期、二期、三期試驗、新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:已向台灣TFDA申請新藥查驗登記審查。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之研發費用:新台幣114,734千元。(5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:新藥查驗登記核准取得藥證。 B.預計應負擔之義務:本公司向台灣衛生福利部申請新藥查驗登記審查時,無須 支付原授權對象授權金,待取得新藥藥證後,需支付中華民國科技部、國防 醫學院及發明人共計新台幣3,580仟元之研發里程碑金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
台灣東洋藥品工業股份有限公司對本公司董事長進行假扣押之說明1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:債權人:台灣東洋藥品工業股份有限公司債務人:林榮錦法院名稱:台灣士林地方法院相關文書案號:104年度司執全助字第624號2.事實發生日:104/09/143.發生原委(含爭訟標的):台灣東洋藥品工業向法院申請假扣押,於債權金額新台幣360,030,000元及執行費新台幣2,880,240元範圍內,就本公司董事長之薪資、董監事報酬、股息紅利予以扣押。4.處理過程:本公司將依法辦理。本公司董事長無辜受台灣東洋指控,董事長已委由律師循法律程序處理中,並聲明絕無檢察官所指犯意與犯行,且已向法院提出無罪之答辯,台灣東洋提出之附帶民事訴訟實無理由,聲請假扣押亦無必要。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:對本公司財務業務無影響。6.因應措施及改善情形:本公司已於104年9月9日就「媒體報導本公司負責人遭假扣押一事,對本公司財務業務並無影響」發布重大訊息,請參照該則重大訊息說明。本公司一向誠信經營,倘有任何人意圖利用該事件損害本公司或董事長名譽,本公司必將追究其相關民事、刑事責任,絕不寬貸。7.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:104/09/112.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:馬海怡4.新任者姓名及簡歷:李聖婉 華聯生物科技(股)公司 總顧問5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:舊任馬海怡委員於104/08/25請辭,本公司依薪資報酬委員會組織規程規定補行委任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/04/21~106/07/248.新任生效日期:104/09/11~106/07/249.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報B5版2.報導日期:104/09/093.報導內容:東洋公告指出,已獲台北地方法院假扣押林榮錦3.62億元。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司董事長無辜受台灣東洋指控,董事長已委由律師循法律程序處理中,並聲明絕無檢察官所指犯意與犯行,且已向法院提出無罪之答辯,台灣東洋提出之附帶民事訴訟實無理由,聲請假扣押亦無必要。(2)此為董事長個人與台灣東洋之民事糾紛,本公司營運狀況良好,財務業務一切正常,未因此事受到影響。(3)本公司一向誠信經營,倘有任何人意圖利用該事件損害本公司或董事長名譽,本公司必將追究其相關民事、刑事責任,絕不寬貸。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:104/08/252.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:馬海怡4.新任者姓名及簡歷:待本公司召開董事會補行委任5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:個人因素7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/04/21~106/07/248.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司將依相關規定自事實發生日起三個月內召開董事會補行委任新任薪資報酬委員會委員。
1.傳播媒體名稱:經濟日報C7版2.報導日期:104/08/043.報導內容:報導長效型止痛針劑(LT1001)已完成台灣地區臨床三期試驗報告,試驗數據正面,下一步將申請台灣食品藥物管理署藥證審查,「若順利獲准將可上市開賣」及「預估兩年內上市銷售」;順藥小檔案報導SDE上市時間,「順利則今年上市」。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司長效型止痛針劑之上市時程以公開資訊觀測站及本公司發佈之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司研發中之長效型止痛針劑(LT1001)完成台灣地區臨床三 期試驗之結案報告,臨床試驗數據顯示單次肌肉注射可成功達到手 術後之長效止痛效果。1.事實發生日:104/08/032.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公司研發中之長效型止痛針劑(LT1001)完成台灣地區臨床三期試驗之結案 報告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:長效型止痛針劑(LT1001)。(2)用途:長效止痛。(3)預計進行之所有研發階段:臨床一期、二期、三期試驗、新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准: 本公司研發中之長效型止痛針劑(LT1001)已完成台灣地區臨床三期試驗之結案報告 ,試驗數據(術後疼痛評估及術後需使用其他止痛藥物之數量)顯示,於痔瘡手術前 接受肌肉注射LT1001之病患之止痛效果顯著優於對照組(安慰劑),且接受LT1001組 之病患於術後3-7天需使用口服止痛藥的數量顯著少於安慰劑組。惟新藥開發之成 功,後續仍需視本公司向台灣衛生福利部(TFDA)申請新藥查驗登記(NDA)之進度而 定。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之研發費用:新台幣108,831千元。(5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:預計向台灣衛生福利部申請新藥查驗登記審查。 B.預計應負擔之義務:本公司向台灣衛生福利部申請新藥查驗登記時,無須 支付原授權對象授權金,待取得新藥查驗登記後,需支付中華民國科技部、國防 醫學院及發明人共計新台幣3,580仟元之研發里程碑金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:104/07/302.舊任者姓名及簡歷:吉立富資訊管理股份有限公司3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:辭職6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):103/07/25~106/07/248.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:經濟日報C6版2.報導日期:104/07/273.報導內容:報導「用於止痛的LT1001已完成三期臨床試驗收案,將於今年在國內提出全球首張藥證,並啟動全球授權談判,新藥預計最快可於後年上市」。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導內容係屬臆測報導,相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:104/04/212.發生緣由:公告本公司董事會決議設置薪資報酬委員會及委任薪酬委員。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:(1)本公司董事會於104年4月21日通過設置薪資報酬委員會並訂定薪資報酬委員會組織規程。(2)本公司第一屆薪酬委員會成員:馬海怡小姐、陳慶(方方土)先生、賴明亮先生,任期自104年4月21日至106年7月24日止,同本屆董事任期。若本屆董事任期提前或延後解任時,與本屆董事任期相同。(3)本公司於104年5月4日申請公開發行申報生效。
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